消癰止痛飲內服外用聯合治療早期肛癰熱毒熾盛證的臨床研究

黃余湘

（廣東省廣州市越秀區中醫醫院，廣東 廣州 510030）

消癰止痛飲內服外用聯合治療早期肛癰熱毒熾盛證的臨床研究

黃余湘

（廣東省廣州市越秀區中醫醫院，廣東 廣州 510030）

目的 研究消癰止痛飲內服外用聯合治療早期肛癰熱毒熾盛證的臨床療效。方法 選取我院2014年6月至2015年6月期間收治的90例早期肛癰熱毒熾盛證患者，隨機分為對照組和治療組各45例。對照組采用口服甲硝唑治療2個療程，治療組采用消癰止痛飲內服外用聯合治療2個療程。比較兩組患者的肛門疼痛評分、臨床療效、復發率及不良反應發生率。結果 治療后，兩組患者的肛門疼痛評分均降低 （P＜0.05），且治療組的肛門疼痛評分低于對照組 （P＜0.05）。治療組的總有效率為88.9%，明顯高于對照組的68.9% （P＜0.05）。兩組患者的復發率、不良反應發生率比較，差異均無統計學意義 （P＞0.05）。結論 采用消癰止痛飲內服外用聯合治療早期肛癰熱毒熾盛證，效果顯著，安全性高，能有效緩解或消除臨床癥狀、體征，減輕肛門疼痛，能為進一步制定、優化早期肛癰診療方案提供參考依據。

消癰止痛飲；早期肛癰；熱毒熾盛證

現代醫學認為肛癰屬于肛門直腸周圍膿腫范疇，在肛腸疾病中約占34%，發于任意年齡，常見于青壯年群體［1］。近年來，隨著人們生活水平不斷提高，社會節奏及飲食結構發生改變，肛周膿腫發生率呈增長趨勢，具有起病急、疼痛嚴重、發病快等特點，患者常伴有寒戰、高熱等癥狀，破潰后易形成瘺管，臨床治療肛癰的關鍵為縮短病程、減輕患者痛苦及減輕經濟負擔， 是臨床醫學與社會關注的重點［2－3］。 目前， 西醫治療肛癰包括手術療法、非手術療法，其中手術療法主要為一次切開術、一次切掛術，但手術是有創療法，且肛周有局部解剖特殊性，術后易發生創面疼痛及出血、分泌物增多、愈合慢等，因此，積極尋求安全有效、加快創面愈合的治療方法是肛周外科治療的焦點［4－5］。非手術療法主要適用于治療初期肛周膿腫，即炎癥浸潤尚未化膿時期，能依據炎癥臨床表現判定致病菌，進而選取合理、有效的抗生素治療［6］。祖國醫學對肛癰疾病進行大量研究，中醫治療方案不斷得到合理完善，能于早期屬火毒蘊結時為患者提供有效治療，促進消散，預防或降低化膿成瘺風險［7］。為提高早期肛癰熱毒熾盛證臨床療效，在循證醫學及臨床流行病學、DME原則基礎上，本研究對我院收治的90例患者采用消癰止痛飲內服外用聯合治療，觀察其治療效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年6月至2015年6月期間收治的90例早期肛癰熱毒熾盛證患者作為研究對象，根據隨機數表法將其分為對照組和治療組，各 45例。對照組中，男 28例，女 17例；年齡 20～70歲，平均年齡 （38.2±9.3）歲；病程1～7 d，平均病程 （3.6±1.2）d；病變部位：肛周皮下22例，直腸后間隙6例，坐骨直腸間隙10例，括約肌間隙7例。治療組中，男26例，女19例；年齡20～70歲，平均年齡 （38.5±8.4） 歲； 病程 1～7 d， 平均病程 （3.4±1.7）d；病變部位：肛周皮下21例，直腸后間隙5例，坐骨直腸間隙11例，括約肌間隙8例。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據 《中醫肛腸科常見病診療指南》內肛門周圍皮下膿腫相關診斷標準［8］：病變位于肛門周圍皮下組織，局部伴有明顯紅、腫、熱、痛情況，直腸指檢能觸及壓痛性腫塊，或存在波動感，通過局部穿刺能抽出膿液，全身癥狀表現不明顯，多處于肛提肌以下間隙。

1.2.2 中醫診斷標準 參照 《中醫肛腸科常見病診療指南》內肛癰診斷標準、證型標準：中醫辨證為熱毒熾盛證，肛門存在劇烈腫痛，能持續數日，痛似雞啄，且夜寐不安，有惡寒發熱及口干便秘、小便困難癥狀，肛周表現紅腫，按壓存在波動感，或穿刺有膿；舌紅，苔黃，脈弦滑。

1.3 入選標準

1.3.1 納入標準 ①均經臨床檢查符合肛癰中、西醫診斷標準，均為早期肛癰；②治療前未接受肛門直腸周圍膿腫手術、藥物治療；③無心腦血管及造血系統、肝腎功能異常等嚴重性原發性疾病；④無藥物過敏史；⑤本研究經我院倫理委員會批準；⑥所有患者對本研究均知情，且為自愿參加。

1.3.2 排除標準 ①肛門功能、形態異常；②存在肛管、直腸占位性病變情況；③研究前3個月內接受過其他新藥臨床試驗；④妊娠期或哺乳期婦女；⑤過敏體質或有藥物過敏史；⑥由全身放化療、Crohn病、肛管直腸腫瘤及慢性潰瘍性結腸炎等病癥導致的肛門直腸周圍膿腫；⑦患有重要臟器原發性疾病、精神疾病。

1.4 方法 對照組口服甲硝唑片 （廣東華南藥業集團有限公司，國藥準字H44020769，規格0.2 g／片）0.4 g／次，3次／d，7 d為1個療程，治療2個療程。治療組采用消癰止痛飲內服外用聯合治療，根據消癰飲自擬消癰止痛飲，藥物組成為：銀花、連翹、黃芩、乳香、沒藥、皂角刺、萆薢各10 g，蒲公英、赤芍各30 g，生地12 g，生黃芪15 g，生甘草6 g。將上述方劑先浸泡1 h，一煎開鍋20 min，并取汁150 mL；二煎取汁100 mL；后將兩次汁液混合，分早晚服用。將藥渣加水1 500 mL，煎煮開鍋后5 min取汁，先熏后洗30 min，2次／d，7 d為1個療程，治療2個療程。兩組患者治療期間停用其他藥物與治療。治療后對兩組患者進行6個月的隨訪。

1.5 觀察指標 比較兩組患者治療前后的肛門疼痛評分以及復發率、不良反應發生率。①肛門疼痛：根據世界衛生組織制定的疼痛分級標準進行評定［9］：0分：完全無疼痛；1分：有輕微疼痛，能忍受，無需使用止痛藥；2分：有明顯疼痛，但能忍受，需使用止痛藥；3分：伴有劇烈疼痛，且無法忍受，需使用止痛藥；4分：有劇烈疼痛，且無法忍受，需肌注止痛針。評分越高表示患者的疼痛越嚴重。②不良反應：包括腹痛、食欲不振、惡心嘔吐、皮疹等。

1.6 療效判定標準 參照 《中醫病證診斷療效標準》［10］、 《中國肛腸病學》 內肛癰診療標準［11］： 治愈： 治療后， 患者的臨床癥狀、體征基本消失，腫塊消失，血常規、體溫均恢復正常，中醫證候積分改善100%；顯效：治療后，患者的臨床癥狀、體征均明顯減輕，腫塊明顯縮小，未轉入成膿期，血常規、體溫均恢復接近正常，中醫證候積分改善＞66.0%；好轉：治療后，患者的臨床癥狀、體征有所減輕，腫塊縮小，血常規、體溫接近正常，但轉入成膿期，中醫證候積分改善33.0%～66.0%；無效：治療后，患者的臨床癥狀、體征及腫塊無變化或加重，轉入成膿期，需開展手術治療，中醫證候積分改善＜33.0%。總有效率 =（治愈例數 ＋顯效例數 ＋好轉例數） ／總例數 ×100%。

1.7 統計學分析 采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以率 （%）表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以均數 ±標準差 （±s）表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的肛門疼痛評分比較 治療后，兩組患者的肛門疼痛評分均降低 （P＜0.05），且治療組的肛門疼痛評分低于對照組 （P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的肛門疼痛評分比較 （±s，分）

表1 兩組患者的肛門疼痛評分比較 （±s，分）

組別 例數 治療前 治療后 t P治療組 45 2.2±0.6 0.7±0.1 16.542 0.000對照組 45 2.2±0.8 1.2±0.4 7.500 0.000 t 0.000 8.135 P 1.000 0.000

2.2 兩組患者的臨床療效比較 治療組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較 ［n（%）］

2.3 兩組患者的復發率比較 隨訪期間，對照組復發5例，復發率為11.1% （5／45）；治療組復發6例，復發率為13.3% （6／45）。兩組患者的復發率比較，差異無統計學意義 （χ2=0.104，P=0.748）。

2.4 兩組患者的不良反應發生率比較 治療期間兩組患者均未發生嚴重不良反應。對照組發生腹痛、食欲不振等不良反應共3例 （6.7%），無需對癥治療即自行消失；治療組未出現明顯不良反應。兩組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2＝1.379，P＝0.240）。

3 討論

中醫認為肛癰屬于一種急癥，隨著后世醫者在肛癰認識方面的不斷深入，發現外感六淫之邪、痔瘡久而不愈、飲食肥甘厚味等因素是肛癰主要病機，即與火毒蘊結、濕熱壅滯、陰虛毒戀密切相關， 其中熱毒、 血瘀最為嚴重［12］。 《靈樞·癰疽》指出 “寒氣客于經脈之中則血泣，血泣則不通，不通則衛氣歸之，不得復反，故癰腫，寒氣化為熱，熱勝則肉腐，肉腐則為膿”； 《諸病源候論》 曰： “痔久不瘥， 變為腫瘺也。” 《外科正宗》記載： “夫臟毒者，醇酒厚味，勤勞辛苦，蘊毒流注肛門結成腫塊。”

現代醫學認為，腸道細菌感染是引起肛門直腸周圍膿腫的主要原因，故治療肛癰多以抗菌、消炎為主。甲硝唑是臨床抗厭氧菌的首選藥物，但需與磺胺類等藥物聯合治療，甲硝唑的硝基能夠還原成一種作用在細菌DNA代謝過程的細胞毒，對細菌脫氧核糖核酸合成具有抑制作用，可干擾細菌的生長與繁殖，進而促進細胞死亡。但應用甲硝唑治療的治愈率較低，易導致病程遷延，停止用藥后復發風險高，病情易加重［13］。祖國傳統醫學認為肛癰屬于 “肛門癰疽”范疇，針對熱毒熾盛證型早期肛癰，中醫治療主張在辨證論治基礎上實施內外兼治，肛門位于人體消化道最末端，口服藥物治療情況下患處吸收時間長，加用外治法能直接作用在肛門局部病灶，且外治法的副作用較少，能夠加快藥物溶化吸收，促進創面愈合。

消癰止痛飲是在消癰飲基礎上加減變化而來，具有消腫散結、活血止痛、清熱解毒等功效，方內的金銀花性寒、味甘，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風等作用，是治療瘡瘍腫毒的藥物；連翹性涼味苦，具有清熱解毒、消腫散結等功效；蒲公英性寒苦甘，是清熱解毒、利尿散結之佳品；上述三種藥材均是清熱解毒、消腫散結要藥， 均為君藥。 《本經源》 記載： “金銀花，解毒去膿，瀉中有補，癰疽潰后之圣藥。” 《本經》 曰：“連翹主寒熱， 鼠痿， 瘰疬， 癰腫惡瘡， 癭瘤， 結熱。” 《滇南本草》指出： “蒲公英敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風，消諸瘡毒，散瘰疬結核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱。”現代藥理研究［14－16］表明， 金銀花對呼吸及血壓、 尿量無明顯影響，具有抗病原微生物、抗炎、解熱、增強免疫機能、中樞興奮及抗內毒素等作用；連翹具有抗菌、強心、利尿、預防溶血、抗肝損傷、降血壓等作用；蒲公英化學成分為蒲公英甾醇、菊糖、膽堿、果膠等，具有抗菌、抗腫瘤、利膽等作用。方內輔以黃芩、乳香、沒藥、萆薢、 赤芍、生地、黃芪能理氣活血、消腫散結、通絡止痛，均為臣藥。皂角刺具有通經活絡、軟堅透膿之功效，為佐藥；甘草能清熱解毒、調和諸藥；諸藥聯用，能共奏清熱解毒、活血止痛及消腫散結功效，于肛癰初期減輕臨床癥狀，延緩疾病發展，減輕患者痛苦。

本研究結果顯示，治療后治療組的肛門疼痛評分明顯低于對照組 （P＜0.05），臨床療效明顯高于對照組 （P＜0.05）；表明給予早期肛癰熱毒熾盛證患者消癰止痛飲治療效果顯著，能夠減輕肛門疼痛，緩解臨床癥狀與體征。分析原因為患者采用消癰止痛飲內服外用聯合治療，能在熱力、藥力雙向作用基礎上疏通皮膚腠理，擴張微小血管，改善局部血液、淋巴液循環，促進癥狀、病灶消失，減輕肝臟代謝負擔，降低口服藥物對消化道造成的不適感。兩組患者的復發率、不良反應發生率比較差異無統計學意義 （P＞0.05），提示消癰止痛飲內服外用能夠降低肛癰復發風險，減少不良反應。但本研究存在一定不足，選取的樣本較少，隨機分組易導致研究結果出現一定偏倚，未對中西醫聯合治療效果進行分析，后續可增加樣本量開展深入的研究。

綜上所述，采用消癰止痛飲內服外用聯合治療早期肛癰熱毒熾盛證，效果顯著，安全性高，具有無痛、無創等優勢，能夠有效減輕肛門疼痛，緩解或消除臨床癥狀、體征，提高治療效果，可作為臨床治療早期肛癰的新選擇。

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（責任編輯：何華）

Clinical Study on Internal and External Use of Xiaoyong Zhitong Drink in the Treatment of Toxic Heat Flourishing Syndrome of Early Perianal Abscess

HUANG Yuxiang
(Yuexiu District Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangzhou 510030,China)

Objective To study the clinical curative effect of internal and external use of Xiaoyong Zhitong drink in the treatment of toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess.Methods 90 cases of patients with toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess admitted to our hospital from June 2014 to June 2015 were selected and randomly divided into control group and treatment group,with 45 cases in each group.The control group

oral metronidazole for 2 courses,while the treatment group received internal and external Xiaoyong Zhitong drink for 2 courses.The anal pain score,clinical curative effect,recurrence rate and incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results After treatment,the anal pain scores of both groups decreased(P＜0.05),and the anal pain score of treatment group was lower than that of control group(P＜0.05).The total effective rate of treatment group was 88.9%, significantly higher than 68.9%of control group(P＜0.05).No statistical difference was found in the recurrence rate and incidence of adverse reactions between two groups(P＞0.05).Conclusions Internal and external use of Xiaoyong Zhitong drink in the treatment of toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess has significant effect and high safety,which can effectively relieve or eliminate clinical symptoms and signs,reduce the anal pain,and provide reference for furtherly formulating or optimizing diagnosis and treatment regimen of early perianal abscess.

Xiaoyong Zhitong drink;Early perianal abscess;Toxic heat flourishing syndrome

R266

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.09.1216

2017－03－22

2017-07-11

廣州市越秀區科技計劃項目 “中草藥內外并治早期肛癰的臨床觀察研究” （項目編號：2014-WS-034）

黃余湘 （1976－），男，本科學歷，主治醫師，從事普通外科臨床工作。