醋酸阿托西班治療先兆早產的臨床療效分析

陳靜儀 張秀群 鐘美雄

醋酸阿托西班治療先兆早產的臨床療效分析

陳靜儀 張秀群 鐘美雄

目的 探討分析醋酸阿托西班治療先兆早產的臨床療效, 尋找有效降低早產發生率的藥物。方法 220例先兆早產孕婦, 隨機分為研究組及對照組, 各110例。研究組給予醋酸阿托西班注射液治療, 對照組給予鹽酸利托君注射液治療。對比兩組孕婦的宮縮抑制療效、不良反應發生情況及新生兒Apgar評分。結果 研究組孕婦48 h內宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。研究組的不良反應發生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統計學意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分, 與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宮縮、延長孕周, 促進胎兒成熟, 臨床應用無明顯副作用, 是治療先兆早產有效且安全的藥物。

醋酸阿托西班；先兆早產；鹽酸利托君

早產是妊娠期一種常見的多發性并發癥, 主要是指產婦在妊娠28～37周以內進行分娩, 是導致圍生兒死亡的重要危險因素。早產兒死亡率較高, 新生兒期早產兒死亡率可高達12%～18%左右。如何降低先兆早產的危害性、盡可能延長孕婦的孕周是迫在眉睫的事情。既往有硫酸鎂治療先兆早產,起效慢且臨床效果差, 隨著醫學的進步, 越來越多的新藥應用于臨床, 近年來作者應用醋酸阿托西班注射液治療孕晚期先兆早產, 取得了較好的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對象隨機選取2015年1月～2017年1月在本院產科就診治療的220例先兆早產孕婦, 按照隨機對照分組的原則分為研究組及對照組, 各110例。入組孕婦的子宮收縮時間<30 s, 宮口張開<3 cm。研究組孕婦的年齡22～38歲, 平均年齡(28.5±5.3)歲；孕周28～36周, 平均孕周(32.7±3.8)周。對照組110例孕婦的年齡23～39歲, 平均年齡(29.2±5.9)歲；孕周28.5～36周, 平均孕周(31.6±4.1)周。兩組孕婦一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究經院醫學倫理委員會批準, 孕婦簽署知情同意書。

1.2治療方法 研究組給予醋酸阿托西班注射液治療, 首劑 6.75 mg阿托西班以>1 min的時間靜脈推注, 而后將阿托西班注射液20 ml(7.5 mg/ml)加入注射用生理鹽水(NS)或5%葡萄糖注射液(GS)180 ml中, 以300 μg/min的速度靜脈滴注3 h, 此后以100 μg/min滴速直至達到預期的抑制宮縮效果。對照組給予鹽酸利托君注射液應用, 利托君100 mg加入5% GS 中靜脈滴注, 使用可控制的輸注裝置或調整分鐘滴數。

1.3觀察指標 記錄所有孕婦治療過程中的宮縮情況, 從而評價宮縮抑制效果, 并記錄各種不良反應發生例數(惡心、嘔吐、胸痛、頭痛、眩暈、心悸、心動過速、皮膚瘙癢、低血壓等)。記錄新生兒出生時Apgar評分。

1.4療效評價標準 參照相關文獻［1］, 評價標準如下：顯效：孕婦經藥物治療后宮縮完全抑制, 腰酸、腹痛癥狀減輕,無宮縮、陰道無出血等現象；有效：孕婦經藥物治療后宮縮明顯抑制, 維持時間<30 s, 宮縮次數<2 次/h；無效：孕婦經藥物治療后宮縮持續時間仍≥30 s, 宮縮次數≥4次/h。總有效率=顯效率+有效率。

1.5統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組孕婦48 h內宮縮抑制有效率比較 研究組孕婦48 h內宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。見表1。

2.2兩組孕婦不良反應及新生兒Apgar評分比較 研究組的不良反應發生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統計學意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分,與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組孕婦48 h內宮縮抑制有效率比較(n, %)

表2 兩組孕婦不良反應及新生兒Apgar評分比較

表2 兩組孕婦不良反應及新生兒Apgar評分比較

注：與對照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

3 討論

早產是嚴重危害孕婦及胎兒、新生兒的疾病, 宮縮抑制劑為治療早產的重要藥物。國內外廣泛應用的宮縮抑制劑主要為β2腎上腺素受體激動劑, 如利托君等［2-5］。但β2腎上腺素受體激動劑其對母兒的心血管系統的不良反應不能忽視。

阿托西班是一種具有抗利尿激素和縮宮素的混合受體的拮抗劑, 是國外治療早產的惟一具有特異性作用的宮縮抑制劑［2,6］。阿托西班通過競爭性結合子宮肌層上的縮宮素受體,阻止細胞內Ca2+增加、松弛子宮平滑肌, 從而達到抑制宮縮的作用［3,7］。阿托西班具有不良反應輕微、應用廣泛, 其缺點是價格昂貴, 限制其在國內的廣泛應用, 目前僅省級大城市及沿海發達地區在應用［8-10］。

本研究結果表明, 研究組孕婦48 h內宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。研究組的不良反應發生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統計學意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分, 與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統計學意義(P＞0.05)。充分說明了阿托西班治療先兆早產與利托君相對比具有明顯的優勢。譚劍平等［4］研究報道, 對應用利托君及硫酸鎂治療無效或出現不良反應的孕婦, 阿托西班仍具有明顯延長妊娠時間的作用, 并且妊娠結局良好。特別是對高齡孕婦, 臨床應用效果更佳, 秦峰［5］研究報道, 阿托西班組的不良反應發生率、用藥后心率、分娩后肌酸激酶同工酶和乳酸脫氫酶水平均明顯低于利托君組。

綜上所述, 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宮縮、延長孕周, 促進胎兒成熟, 臨床應用無明顯副作用, 是治療先兆早產有效且安全的藥物。

［1］ 曹瑞紅, 武斌杰, 王亮芝.阿托西班與利托君治療高齡孕婦先兆早產的療效及對圍生兒結局的影響分析.中國繼續醫學教育, 2017, 9(1):157-158.

［2］ 羅曉華, 冉利敏, 張瑩瑩, 等.阿托西班與利托君治療雙胎妊娠晚期流產及早產的臨床療效分析.現代婦產科進展, 2016, 25(6):455-457.

［3］ 周小燕, 徐望明, 董蘭, 等.阿托西班與利托君治療早產臨床療效的系統評價.中華婦幼臨床醫學雜志(電子版), 2014, 10(2):170-176.

［4］ 譚劍平, 陳慧, 杜碧君, 等.阿托西班在晚期流產和早產治療中的臨床價值.中華婦產科雜志, 2008, 43(2):81-84.

［5］ 秦峰.比較鹽酸利托君和阿托班西對35歲以上先兆早產婦女保胎效果、圍生兒結局及不良反應發生率的影響.中國計劃生育和婦產科, 2017, 9(4):68-71.

［6］ 胡培茹, 李政美, 閆平.醋酸阿托西班注射液治療先兆早產的臨床分析.內蒙古中醫藥, 2012, 31(10):99.

［7］ 張萍, 陶瑞環.醋酸阿托西班在晚期流產和先兆早產的臨床應用.醫藥前沿, 2012, 2(12):31-32.

［8］ 吳遠萍, 張少璇, 王雪云.醋酸阿托西班治療先兆早產的療效觀察及護理.中國實用醫藥, 2010, 5(19):182-183.

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［10］ 駱綺云, 蒙順好, 葉穗雯, 等.3種宮縮抑制劑治療先兆早產的臨床療效分析.現代醫藥衛生, 2012, 28(7):969-970.

Clinical efficacy analysis of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor

CHEN Jing-yi, ZHANG Xiu-qun, ZHONG Mei-xiong.Department of Pharmacy, Guangdong Medical University Affiliated women and children’s Hospital (Foshan City Shunde District Maternal and Child Health Care Hospital), Foshan 528300, China

ObjectiveTo investigate and analyze the clinical efficacy of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor, so as to look for drugs to reduce the incidence of premature birth.MethodsA total of 220 threatened premature labor pregnant women were randomly divided into research group and control group, with 110 cases in each group.The research group was treated with atosiban acetate injection, and the control group was treated with ritodrine hydrochloride injection.Comparison were made on efficacy of uterine contraction inhibition, occurrence of adverse reactions and neonatal Apgar score in two groups.ResultsThe research group had higher 48 h uterine contraction inhibition effective rate as 98.2% than 90.0% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had lower incidence of adverse reaction as 1.8% than 8.2% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had no statistically significant difference in neonatal Apgar score as (9.25±0.82) points, comparing with (9.12±0.79) points in the control group (P＞0.05).ConclusionAtosiban acetate injection can effectively inhibit uterine contraction and prolong gestational age, promote fetal maturity, and it shows no significant side effects in clinical application.So it is a safe and effective drug for the treatment of threatened premature labor.

Atosiban acetate; Threatened premature labor; Ritodrine hydrochloride

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.17.052

2017-06-28］

528300 廣東醫科大學附屬婦女兒童醫院(佛山市順德區婦幼保健院)藥劑科(陳靜儀 鐘美雄), 產科(張秀群)