匹伐他汀治療高膽固醇血癥的藥物經(jīng)濟學(xué)分析

郭永誼 劉增香 張書婭

血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中的危險因素［1］，研究表明，降脂治療有利于減少其發(fā)生率，治療首選他汀類藥物［2］。目前，臨床使用的他汀類藥物較多，本文從藥物經(jīng)濟學(xué)角度，對第三代降脂藥匹伐他汀治療高膽固醇血癥進行分析，為臨床的合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月至5月確診為高膽固醇血癥的門診患者63例，其中男36例，女27例，年齡36～71歲，平均(58±7.8)歲。空腹血清TC＞5.7 mmol/L，空腹低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)＞3.12 mmol/L，空腹血清甘油三酯(TG)＞1.70 mmol/L;未服用降脂藥或停用降脂藥4周以上。排除標(biāo)準(zhǔn):①繼發(fā)性高膽固醇血癥;②急性心肌梗死12周內(nèi);③妊娠期、哺乳期婦女;④肝、腎疾病及血液系統(tǒng)疾病;⑤嚴(yán)重高血壓;⑥急性感染正接受治療;⑦對他汀類藥物有過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)。隨機分為2組:治療組32例，男17例，女15例;對照組31例，男19例，女12例。2組患者治療前年齡、性別、血脂水平等情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 給藥方案 治療組給予匹伐他汀鈣片2 mg(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，2 mg/片)，對照組給予阿托伐他汀鈣片20 mg(大連輝瑞制藥有限公司，立普妥，20 mg/片)。2組患者均口服治療8周，每晚一次，分別于治療前和治療后第4、8周測定TC、TG、LDL-C、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)據(jù)衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)判斷療效。①顯效:達(dá)以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;②有效:達(dá)以下任一項者，TC下降10% ～20%，TG下降20% ～40%，HDL-C上升≥0.1～0.25 mmol/L;③無效:未達(dá)到上述者。總有效=顯效+有效。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 匹伐他汀鈣片和阿托伐他汀鈣片治療8周后療效比較，結(jié)果見表1。不良反應(yīng):63例患者在第4周、8周復(fù)查肝、腎功及血常規(guī)時，治療組有2例(頭暈及轉(zhuǎn)氨酶一過性輕度升高各1例)，對照組有5例(3例轉(zhuǎn)氨酶及1例肌酐一過性輕度升高，皮膚輕微瘙癢感1例)，情況較輕，患者能耐受，無需停藥或換藥治療，未發(fā)生因處理不良反應(yīng)的費用。

2.2 成本比較 本研究2組病例均為門診患者，無住院費用。患者每周復(fù)診1次，其掛號費。

表1 2組療效比較(例，%)

4元/次共8次;時間成本及交通費按10元/次共8次;藥品成本按2012年7月我院門診收費系統(tǒng)藥品零售價:匹伐他汀鈣片8.15元/片，阿托伐他汀鈣片10.21元/片，均共56片;檢查費:血脂3 項(TC、TG、LDL-C)30 元/次，肝功2 項20元/次，血常規(guī)18元/次，腎功60元/次，共2次。

C治療組=4×8+10×8+8.15×56+(30+20+18+60)χ2=824.40 元

C對照組=4×8+10×8+10.21×56+(30+20+18+60)χ2=939.76 元

C治療組-C對照組=939.76-824.40=115.36元

2.2 最小成本分析 采用最小成本分析法［3］，治療組總費用824.40元，對照組總費用939.76元，而2組的療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義，在療效相同情況下，治療組每位患者則可節(jié)省115.36元，節(jié)省12%總費用。因此，綜合成本與效果看，治療組占經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢。

2.4 敏感度分析 隨著醫(yī)改的不斷深入，藥品降價是必然趨勢。假設(shè)藥品費用下降15%，檢查費用提高5%，進行敏感度分析。結(jié)果表明最小成本分析的結(jié)論不變。

C治療組=(4+10)×(1+5%)×8+8.15×(1-15%)×56+(0+20+18+60)×(1+5%)χ2=774.34元

C對照組=(4+10)×(1+5%)×8+10.21×(1-15%)×56+(30+20+18+60)×(1+5%)χ2=854.00元

C對照組-C治療組854.00-774.34=79.66元

3 討論

匹伐他汀是合成的新型降脂藥物，通過競爭性抑制HMG-COA還原酶而抑制肝膽固醇合成。臨床研究表明，其具有與阿托伐他汀相似的降脂效果［4］。本研究中兩藥療效結(jié)果相似。此外，匹伐他汀與阿托伐他汀比較，不經(jīng)CYP450代謝，與藥物相互作用少［5］，且有服用劑量低的優(yōu)勢，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究顯示，匹伐他汀發(fā)生不良反應(yīng)例數(shù)較與阿托伐他汀少。

藥物經(jīng)濟學(xué)是從經(jīng)濟學(xué)角度分析達(dá)到最佳效果時最低成本的治療方案。對于伴有血脂異常的心血管患者，需長期服用調(diào)脂藥，甚至需終身服用時，治療成本是需要考慮的問題。據(jù)報道，匹伐他汀與阿托伐他汀對高膽固醇血癥患者的降脂作用在LDL-C達(dá)標(biāo)率上無顯著差異，且每降低1個百分點LDL-C的每個月費用比阿托伐他汀減少50%［6］。本研究顯示，匹伐他汀每增加一個效果比阿托伐他汀少付115.36元，總費用降低12%。敏感度分析結(jié)果與結(jié)論一致。因此，匹伐他汀治療高膽固醇血癥占藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢。有必要探討更多病例及長期用藥的臨床效果和安全性，以進一步開展匹伐他汀長期治療高膽固醇血癥的藥物經(jīng)濟學(xué)評價。

［1］中國高血壓防治指南課題組.中國高血壓防治指南.中國卒中，2006，8(8):577.

［2］李丹丹，陶濤.他汀類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)對其藥效及藥動學(xué)特性的影響.中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2012，43(6):497.

［3］桂得權(quán)，朱文濤，張娜，等.藥物經(jīng)濟學(xué)研究中成本-效果分析法應(yīng)用現(xiàn)狀及存在問題.中國藥房，2009，20(11):806.

［4］李亞麗，肖佳靈，彭卉，等.匹伐他汀治療原發(fā)性高膽固醇血癥的系統(tǒng)評價.循證醫(yī)學(xué)，2010，10(6):349.

［5］楊俊麗.匹伐他汀:一種新的羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制藥.中國藥師，2011，14(11):1690.

［6］朱紅，李東野，夏勇，等.國產(chǎn)匹伐他汀鈣片與阿托伐他汀鈣片治療高膽固醇血癥的比較.徐州醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，30(11):721.