小青龍湯聯合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘的臨床研究※

● 曹芬芬 萬麗玲 劉美年 丁兆輝 葉 超 王麗華，4▲

小青龍湯聯合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘的臨床研究※

● 曹芬芬1萬麗玲2劉美年3丁兆輝2葉 超2王麗華2，4▲

目的：觀察小青龍湯聯合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘的臨床療效。方法：將90例患者隨機分成對照組、治療1組、治療2組，每組各30例，對照組予常規西藥治療，治療1組在對照組的基礎上加小青龍湯治療，治療2組在對照組的基礎上予小青龍湯聯合中藥封包治療，治療第4天、第8天時分析患者臨床療效。結果：(1)第4天時三組患者的中醫證候總積分及單項癥狀積分比較差異無統計學意義(P>0.05)。(2)觀察結束時治療2組與對照組比較，臨床療效、中醫證候總積分、單項癥狀積分(咳嗽、喘息、胸悶)、肺功能、EOS計數差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)，治療2組優于對照組；治療2組與治療1組比較，中醫證候總積分、單項癥狀積分(咳嗽、喘息、胸悶)、PEF差異有統計學意義(P<0.05)；治療1組與對照組比較，中醫證候總積分、單項癥狀積分(咳嗽、胸悶)差異有統計學意義(P<0.05)。結論：小青龍湯聯合中藥封包治療能有效改善外寒里飲型哮喘患者的臨床癥狀、肺功能指標，并可降低EOS計數。

支氣管哮喘 外寒里飲 小青龍湯 中藥封包 肺功能

筆者立足于洪廣祥教授[1]“治肺不遠溫”的學術思想，應用小青龍湯聯合中藥封包治療外寒里飲型哮喘，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究病例均為2014年12月～2016年1月江西省中醫院呼吸科住院病人，共90例，隨機分成對照組、治療1組、治療2組，每組各30例。對照組男11例，女19例，平均年齡(53.87±13.45)歲，病情輕度5例，中度13例，重度12例；治療1組男10例，女20例，平均年齡(47.53±12.05)歲，病情輕度8例，中度12例，重度10例；治療2組男8例，女22例，平均年齡(51.83±12.76)歲，病情輕度7例，中度11例，重度12例。三組患者的性別、年齡、病情程度比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2診斷標準支氣管哮喘的西醫診斷標準、分期和病情嚴重程度分級參照中華醫學會呼吸病學分會制定的《支氣管哮喘防治指南》[2]執行。中醫證候診斷標準參照《 中醫病證診斷療效標準》[3]《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]發作期外寒里飲證(冷哮)標準。

1.3納入標準(1)符合哮喘的中西醫診斷標準；(2)病情屬急性發作期，綜合病情評估嚴重程度屬輕～重度；(3)年齡在18～75歲之間；⑷對本研究知情同意者。

1.4排除標準(1)哮喘臨床緩解期、慢性持續期或哮喘急性發作期病情危重者；(2)合并有嚴重的心腦血管、 肝、腎和造血系統等疾病及精神異常者；(3)妊娠或哺乳期婦女；(4)未按規定用藥、無法確切判定療效者；(5)哮喘臨床診斷不肯定，或資料不全等影響療效判斷者。

1.5治療方法對照組根據《支氣管哮喘防治指南》擬定的原則給予常規西醫治療。治療1組在對照組治療的基礎上加小青龍湯：麻黃10g，桂枝10g，干姜6g，細辛3g，法半夏10g，炙甘草6g，白芍10g，五味子10g。由江西省中醫院中藥房提供藥材，每劑使用煎藥房煎藥機煎取汁300mL，每袋150mL，每次服用1袋，早晚2次溫服。治療2組在對照組的基礎上加小青龍湯聯合中藥封包(湖南省健緣醫療科技有限公司生產，類型為咳喘型)。中藥封包使用方法：在其專用規格的治療包內直接放入中藥特制離子包芯，接上電源，然后撥動控制按鈕，需提前10min預熱?；颊呷⊙雠P位或側臥位，并袒露背部，將預熱好的中藥封包直接裹于患者后背，調節松緊適宜，并適當加蓋衣被。根據患者個體耐受情況，調節高低擋數，每日2次，每次治療時間30min。

三組患者均以4天為1個觀察窗，共觀察8天(若住院未滿8天者，以出院當天證候及檢查為準)。

1.6觀察項目(1)臨床癥狀體征：咳嗽、喘息、胸悶、痰量及肺部哮鳴音治療前后總積分及單項積分；(2)肺功能：FEV1、FEV1/FVC、PEF治療前后變化；(3)外周血嗜酸性粒細胞計數治療前后變化；(4)統計各組患者的實際住院天數。

1.7療效標準支氣管哮喘療效判定標準、中醫證候療效判定標準及證候分級量化標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評定。

2 結果

2.1三組患者觀察結束時綜合臨床療效比較見表1。治療觀察結束時，治療2組愈顯率為66.67%，治療1組愈顯率為46.67%，對照組愈顯率為33.33%。三組患者之間療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)。治療2組與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)，而治療2組與治療1組、治療1組與對照組相比，差異無統計學意義(P>0.05)，說明治療2組療效優于對照組。

表1 三組患者綜合臨床總療效比較(n·%)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.2三組患者中醫證候總積分比較見表2。三組治療前中醫證候總積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。三組患者治療第4天及治療結束時的證候總積分均較治療前明顯降低(P<0.01)。三組患者治療第4天中醫證候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。三組患者觀察結束時證候積分比較，差異有統計學意義(P<0.05)。治療2組與治療1組比較、治療2組與對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)；治療1組與對照組相比，差異有統計學意義(P<0.05)。說明治療第4天時三組治療方法間中醫證候總積分的改善程度相當；觀察結束時治療2組的中醫證候總積分下降最明顯，優于治療1組及對照組，而治療1組對中醫證候積分的改善優于對照組。

表2 三組患者中醫證候總積分比較±s，分)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.3三組患者治療過程中單項癥狀積分比較見表3。三組病例治療第4天及治療觀察結束時單項癥狀積分與治療前比較，差異均有統計學意義(P<0.01)。治療第4天時三組患者間各癥狀積分比較均無統計學意義(P>0.05)。治療觀察結束時，三組間咳嗽、喘息、胸悶癥狀積分比較差異有統計學意義(P<0.05)，而痰量、哮鳴音癥狀積分比較差異無統計學意義(P>0.05)；經兩兩比較，治療2組與對照組、治療1組相比，咳嗽、喘息、胸悶癥狀積分比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明對于咳嗽、喘息、胸悶癥狀的改善，治療2組優于治療1組及對照組；治療1組與對照組相比，咳嗽、胸悶癥狀積分差異有統計學意義(P<0.05)，治療1組在改善咳嗽、胸悶癥狀方面優于對照組。

表3 三組患者單項癥狀積分比較，分)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.4三組患者肺功能比較見表4。三組患者治療后FEV1、PEF、FEV1/FVC均較前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.01)。觀察結束時，三組患者PEF、FEV1/FVC比較，差異有統計學意義(P<0.05)，而FEV1比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療2組與對照組相比，PEF、FEV1/FVC改善更明顯(P<0.05或P<0.01)；治療2組與治療1組相比，僅PEF差異有統計學意義(P<0.05)；治療1組與對照組比較，FEV1、PEF、FEV1/FVC差異均無統計學意義(P>0.05)。說明三組肺功能比較，治療2組較對照組及治療1組改善更明顯，而治療1組與對照組相當。

表4 三組患者治療前后FEV1、PEF、FEV1/FVC比較

注：與治療前比較，○P<0.01；與對照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.5三組患者EOS計數、實際住院天數的比較見表5。治療后三組EOS計數均較前顯著下降(P<0.01)。觀察結束時，治療2組與對照組相比，差異有統計學意義(P<0.01)；治療2組與治療1組相比及治療1組與對照組相比，差異無統計學意義(P>0.05)，說明治療2組對EOS計數的影響優于對照組，治療2組與治療1組及治療1組與對照組相當。

三組患者住院天數比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

表5 三組患者EOS計數及實際住院天數比較±s)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對照組比較，▲P<0.01。

3 討論

張仲景《金匱要略》強調“病痰飲者，當以溫藥和之”，寒邪及痰飲，均為陰邪，“非溫不化”，故治療外寒里飲型哮喘的關鍵在于內溫化寒飲，外辛散寒邪。小青龍湯以溫為主，內溫外散，溫散結合，已被廣泛用于治療哮喘，且療效得到醫家們的認可。方中麻黃性溫，辛溫解表、宣肺利水；桂枝發汗解表、通陽化氣，助麻黃行水利飲；干姜辛熱，溫運脾陽；合細辛溫肺化飲，芳香走竄，通透表里上下，肺、脾、腎三臟得以溫化，功能恢復，則津液四布，水飲自消；半夏燥濕和胃，化痰逐飲，調理全身氣機，協助桂枝、干姜通調全身血脈；白芍斂陰，與桂枝共奏養血和營、固護肌表之功；佐以性溫而潤的五味子，上斂肺止咳，下滋養腎陰，既可防耗氣傷陰宣散太過，又可使平喘止咳之功倍增；炙甘草性甘平，潤肺止咳袪痰，兼補益肺脾之氣，合白芍共奏緩急解痙之功。

督脈乃“陽脈之海”，主一身之陽，背腧穴為五臟六腑之氣灌注之所，封包置于背部，作用于督脈及背腧穴，可達到調節全身陽經脈氣、平衡臟腑陰陽的重要作用，使津液輸布、氣血生化正常。咳喘型中藥封包[5]具有溫肺散寒、化飲平喘、溫通經絡、調和氣血的作用，結合現代遠紅外線和物理磁場的共同作用，擴張血管、增快血流、加快藥物吸收，可使哮喘患者外寒得于宣散，寒飲得于溫化，經脈氣血正常運行，最終達到消散哮喘宿根、祛除外表寒邪的目的。研究表明，中藥封包可改善肺功能FVC及FEV1/FVC[6]，并具有抑制炎性因子的作用[7]。

洪廣祥教授強調“全程溫法治療哮病”，并把小青龍湯作為溫肺散寒的基本方、哮喘防治的一線方。本研究正是以溫法為主線展開研究探討，將小青龍湯及中藥封包相結合，以達到溫肺化飲、散寒解表、通經活絡的治療目的。研究結果表明小青龍湯聯合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘療效顯著，不僅可以有效地改善哮喘患者的臨床癥狀、肺功能，還能有效地降低外周血嗜酸性粒細胞計數，對臨床治療哮喘有一定的指導意義。

[1]洪廣祥.中國現代百名中醫臨床家叢書[M].北京：中國中醫藥出版社，2007：25-46.

[2]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[J].中華結核和呼吸雜志，2008，31(3)：177-185.

[3]國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：4．

[4]鄭筱臾.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：4.

[5]李志東，吳競雄，鐘焯英，等.遠紅外中藥封包治療儀的設計[J].Medical Equipment，2015(6)：24-26.

[6]朱穎文，葉小漢.中藥封包輔助治療慢性阻塞性肺病急性期對肺功能的影響[J].中醫外治雜志，2012，21(5)：28-29.

[7]羅銀英，鄧海蓮.排痰護理在老年肺部感染行中藥封包治療患者中的應用效果觀察[J].齊魯護理雜志，2015，21(12)：66-68.

江西省衛生廳基金項目(No.2015A164)

王麗華，女，醫學博士，主任醫師，碩士研究生導師。主要從事肺系疾病的科研及臨床研究。E-mail:1121659281@qq.com

1.江西省景德鎮中醫醫院(333000)；2. 江西省中醫院( 330006 )；3.江西中醫藥大學第二附屬醫院(330029)；4.國醫大師洪廣祥名醫工作室( 330006)

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