血塞通注射液指紋圖譜的聚類分析及溶血性相關分析

程 賓 張紅宇 何道慧 王 莉

1.云南省食品藥品監督檢驗研究院，云南 昆明 650011；2.云南省食品藥品監督管理局藥品和醫療器械審評中心，云南 昆明 650101

血塞通注射液指紋圖譜的聚類分析及溶血性相關分析

程 賓1張紅宇1何道慧2王 莉1

1.云南省食品藥品監督檢驗研究院，云南 昆明 650011；2.云南省食品藥品監督管理局藥品和醫療器械審評中心，云南 昆明 650101

目的：研究血塞通注射液的HPLC指紋圖譜，并進行聚類分析，探討品種的聚類分析與溶血性的相關性。方法：建立血塞通注射液的HPLC指紋圖譜，對10批樣品相對峰面積進行聚類，并進行溶血率測定。結果：根據聚類分析結果，可將血塞通注射液樣品分為3類，與溶血性測定結果相似。結論：血塞通注射液的HPLC指紋圖譜聚類分析結果與溶血性結果有一定相關性。

指紋圖譜；溶血性；聚類分析

血塞通注射液主要成份為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡的功效，主要用于中風偏癱、瘀血阻絡證，動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞見瘀血阻絡證者。該品種臨床應用廣泛，但皂苷是一類表面活性劑，有很強的乳化力，可使紅細胞破裂給機體帶來嚴重危害，其溶血引起的不良反應在臨床上也時有報道[1-2]，因此筆者以化學指紋圖譜技術展現不同廠家血塞通注射液化學成分的差異，以期尋找到影響血塞通注射液溶血性的主要化學成分。

1 儀器與材料

1.1 儀器 Waters 2695型高效液相色譜儀( Waters 2996二極管陣列檢測器，Empower pro色譜工作站，Waters公司)；……