參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期40例臨床觀察

楊春萱，龍玨羽

（1.四川省成都市天府新區人民醫院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂縣第一人民醫院，四川 成都 610400）

·臨床研究·

參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期40例臨床觀察

楊春萱1，龍玨羽2

（1.四川省成都市天府新區人民醫院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂縣第一人民醫院，四川 成都 610400）

目的 探討參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。方法 選取醫院2015年5月至12月收治的糖尿病腎病Ⅳ期患者80例，隨機分為觀察組與對照組，各40例。對照組患者采用常規治療方法，包括降糖、降壓、調脂及對癥治療等；觀察組患者在對照組治療基礎上加用參芪解毒湯。結果 觀察組總有效率為95.00%，明顯優于對照組的80.00%（P＜0.05）；治療后，兩組患者尿2－微球蛋白（2－MG）、空腹血糖（FBG）、尿微量白蛋白／尿肌酐（mALB／UCr）、糖化血紅蛋白（HbA1C）水平均明顯下降，且觀察組較對照組下降更明顯（P＜0.05）。結論 參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期，能明顯增強臨床療效及改善實驗室指標，值得臨床推廣。

參芪解毒湯；糖尿病腎病Ⅳ期；臨床療效

糖尿病腎病（DN）屬于糖尿病的并發癥，是導致糖尿病死亡率較高的一個重要因素[1－2]。研究顯示，常規西醫治療能在一定程度上改善病情，但尚無藥物能完全阻斷糖尿病腎病進展，病情發展到終末期，多數患者只能通過血液透析來延長生命，只有極少數患者能獲得匱乏的腎源和有足夠的資金接受腎移植。為此，醫學界一直致力于探究糖尿病腎病Ⅳ期的更優治療方案。目前，中西醫聯合治療該病的研究較少。為此，筆者觀察了參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效和預后，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《國際疾病分類》第10版（ICD－10）中2型糖尿病的診斷標準；由我院2名副主任以上職稱醫師同時確診為糖尿病腎病Ⅳ期（參照1986年國際公認的 Mongensen分期標準）；中醫辨證分型采用2002年版《中藥新藥治療消渴病（糖尿病）的臨床指導原則》及2006年中國中醫藥學會內科分會消渴病專業委員會制訂的消渴病腎病的診斷標準，共分為氣陰陽虛、脈絡瘀阻、痰濕內停3種證型；年齡18～65歲；能與調查員有效溝通；自愿參加本研究并簽署知情同意書；研究內容經醫院醫學倫理委員會批準。

排除標準：符合ICD－10中1型糖尿病診斷標準；尿路感染，急、慢性腎炎，高血壓等其他原因引起的腎臟損害；合并嚴重語言、聽力、視力障礙。

剔除標準：治療過程中出現過敏反應或嚴重不良反應；未按規定用藥，依從性差。

病例選擇與分組：選擇醫院2015年5月至12月收治的糖尿病腎病Ⅳ期患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

對照組患者采用常規治療方法，即健康宣教，宣傳糖尿病腎病健康知識，鼓勵患者保持良好的情緒，堅持適量運動；飲食治療，堅持低鹽、低脂、低糖飲食，控制每日總熱量攝入，均衡飲食營養；控制血糖，皮下注射精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液（禮來蘇州制藥有限公司，國藥準字J20040012，規格為每支3 mL∶300 U）控制血糖，將血糖控制在正常范圍[即空腹血糖(FBG)小于7.0 mmol／L，餐后2 h血糖不超過11.1 mmol／L，糖化血紅蛋白(HbA1C)小于7.0%]；控制血壓，服用血管緊張素轉化酶抑制劑福辛普利鈉片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H19980197，規格為每片10 mg），正常初始劑量為10 mg，每日1次，約4周后，根據血壓的反應適當調整劑量(但日用量不超過40 mg。因劑量超過每日40 mg后，即使增加劑量，降壓作用也不再增強)，降壓目標為，收縮壓(SBP)≤130 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，舒張壓(DBP)≤90 mmHg；控制血脂，服用阿昔莫司膠囊（四川克旨達制藥有限公司，國藥準字H20010801，規格為每粒0.25 g），每日2～3次，每次1粒，飯后服用；對癥治療，給予患者抗感染、抗氧化及改善微循環等常規對癥治療，同時，禁止輸注白蛋白。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

觀察組患者在對照組治療基礎上加服成都市天府新區人民醫院中醫科自制的參芪解毒湯（組方：黃芪45 g，丹參30 g，旱蓮草、生牡蠣、阿膠、白花蛇舌草、天葵子、淫羊藿、金櫻子、芡實、白茅根各15g，當歸、龜板各12 g，大黃10 g），水煎成250 mL／袋服用，2次／日，1袋／次。

兩組患者均以4周為1個療程，治療2個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

采用放射免疫定量法測定尿微量白蛋白（mALB）及尿肌酐（UCr），并計算其比值（mALB／UCr）。采用血生化自動分析儀檢測HbA1C、尿β2微球蛋白（β2－MG）等指標，并檢測FBG。兩組患者中醫證候綜合療效判定標準采用積分比法（尼莫地平法），主癥包括神疲乏力、口渴喜飲、多食易饑、形體消瘦，次癥包括肢體浮腫、五心煩熱、氣短懶言、自汗盜汗、便秘或便溏、血瘀及舌象脈象兼癥，主癥、次癥均按病情程度分為無、輕、中、重4個等級，分別記0，2，4，6分和0，1，2，3分。療效判定采用積分判定法，根據中醫癥狀療效指數變化程度評價，療效指數＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%。顯效：療效指數降低不低于70%，中醫臨床癥狀及體征明顯改善；有效：療效指數減低 30%～70%，中醫臨床癥狀及體征有所改善；無效：療效指數降低未超過30%，中醫臨床癥狀及體征基本無改善，甚至加重。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2和表3。

表2 兩組患者中醫證候綜合療效比較[例（%），n＝40]

表3 兩組患者干預前后實驗室指標比較(±s，n＝40)

表3 兩組患者干預前后實驗室指標比較(±s，n＝40)

注：與對照組治療后比較，t＝5.021，2.234，10.938，4.583， P＝0.032，0.657，0.000，0.041。

組別2－MG（mg／L）FBG（mmol／L）觀察組對照組治療前0.54±0.17 0.55±0.14治療后0.21±0.15 0.39±0.17 t值9.206 4.595 P值0.000 0.040治療前7.42±0.55 7.34±0.47治療后6.98±0.23 7.09±0.21 t值4.668 4.177 P值0.038 0.043 mALB／UCr（mg／mmol）HbA1C（%）組別觀察組對照組P值0.000 0.005治療前22.27±2.04 22.36±2.10治療后14.34±1.19 17.35±1.27 t值21.236 12.911 P值0.000 0.000治療前6.97±0.48 6.93±0.42治療后5.80±0.22 6.15±0.43 t值14.014 8.207

3 討論

糖尿病，中醫又稱消渴癥。祖國醫學認為，消渴之癥始于微而成于著，始于胃而及于肺腎。糖尿病的早期病機以陰虛為本，燥熱為標，久之陰損及陽、氣陰兩耗，且伴有瘀積濕盛之證。然后病變累及至腎致使腎絡損傷、功用異常、腎失封藏，發為腎消。中醫認為，糖尿病腎病屬消渴、水腫、虛勞、腰痛、腎勞等范疇，Ⅳ期為該病進展的中后階段，患者會出現大量蛋白尿、水腫等，加之出現的腎病綜合征和糖尿病自身的高凝狀態，腎功能急劇惡化，腎小球廣泛硬化且不可逆[3]。患者主要有血瘀、痰濁、陽虛、陰虛、血虛、氣虛等相關證候，主要表現為小便頻繁且量多、色黃，干燥，唇甲色淡、口干、口黏，少氣懶言，四肢發冷，食欲不振，自汗，浮躁等，而且多臟器均會出現不同程度的疾病，這與長時間的本虛影響各臟腑功能有關[4]。

常規西醫治療能在一定程度上改善糖尿病腎病Ⅳ期病情，但中西醫聯合治療該病的研究較少。中醫臨床研究顯示，參芪解毒湯能有效減少mALB排泄量，降低隨機血糖水平，改善尿 β2－MG，FBG，mALB／UCr，HbA1C的水平，且中草藥治療不良反應相對較少，有助于保護腎功能，延緩糖尿病腎病病程進展，可有效干預并治療患者的疾病及提高生活質量[5]。

藥理研究顯示，參芪解毒湯中丹參屬君藥，活血化瘀功效顯著，能有效降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，調血脂，還能通過改善腎臟血流量達到降血壓、改善微循環的目的。有研究顯示，丹參還能有效抑制血漿內皮素和Ⅳ型膠原合成，延緩腎間質纖維化進展，從而保護腎功能[6]。黃芪同屬君藥，有顯著的補氣健脾、利尿托毒功效，可通過降低尿蛋白水平促進尿液排出，還有促進機體代謝和抗疲勞等作用。黃黎明等[7]研究發現，黃芪能有效降低腎炎小鼠尿蛋白含量，從而起到抗纖維化作用。旱蓮草有抗菌、抗癌、抗感染作用，能有效改善患者機體的免疫力，有效滋肝補腎[8]。阿膠是滋陰潤肺、補血佳品，能有效改善腎臟及氮平衡。龜板及白花蛇舌草的藥理作用與旱蓮草相同，可增強機體免疫力，其中龜板抗凝作用顯著，還能解熱、鎮靜、補血，增加冠脈流量，降血壓，百花蛇舌草則有顯著抗炎、抗腫瘤作用。白茅根具有抗炎、抗病毒作用，動物實驗顯示其可有效減少IgA腎病大鼠血尿、蛋白尿導致的臨床癥狀[9]。大黃主要功效為清熱瀉火，對改善血壓、血脂、尿素氮（BUN）等有顯著作用，還能解毒、逐瘀、通經、清除自由基，抑制腎小管的高代謝，且其中所含大黃素[10]及大黃酸[11]可通過調控腫瘤壞死因子－α、白細胞介素6等改善腎功能。天葵子有清熱解毒、利尿散結之效。以上7藥共為臣藥。當歸有促進腎小管重吸收的作用；生牡蠣有鎮靜安神、平肝潛陽功效；淫羊藿是補腎良藥，有補腎助陽功效，并能有效降低腎小球血壓，改善腎小球高濾過，減少尿蛋白漏出；金櫻子主要通過發揮抗炎作用增強機體免疫力；芡實可收斂固精縮尿。以上5藥共為佐藥。方中各藥物相互配合，共同發揮療效，既可有效降低血糖，又可保護腎功能，切中病機，從而發揮益氣養陰、活血化瘀、解毒泄濁等功效[12]。

mALB／UCr是臨床監測尿蛋白排泄情況的重要指標，該指標具有較高的敏感性，能準確判定患者早期腎臟損傷情況。尿β2－MG為小分子球蛋白，主要經腎小球濾過并在近曲小管被吸收、降解，當腎小球或腎小管功能發生損傷后會相應發生變化。研究顯示，早期診斷糖尿病腎病時尿 β2－MG敏感性、準確性比血肌酐（Cr）、BUN更高[13]。本研究結果顯示，觀察組患者尿β2－MG，FBG，mALB／UCr、HbA1C水平改善較對照組更明顯，且總有效率明顯優于對照組，提示西醫常規治療聯合參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期較單純西醫常規治療效果更佳。

綜上所述，參芪解毒湯輔助西醫治療，能有效改善糖尿病腎病Ⅳ期患者血糖，保護腎臟，延緩疾病進展，提高臨床療效，改善中醫臨床指標，效果顯著，值得臨床推廣。

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ClinicalObservation ofShenqiJiedu Decoction in the AdjuvantTreatmentofDiabetic Nephropathy PhaseⅣ in 40 Cases

Yang Chunxuan1，Long Jueyu2
(1.Chengdu Tianfu New Area People′s Hospital，Chengdu，Sichuan，China 610400； 2.The First People′s Hospital of Jintang County，Chengdu，Sichuan，China 610400）

Objective To investigate the clinical effect of Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ.M ethods Totally 80 patients with diabetic nephropathy phaseⅣ admitted to our hospital from May to December 2015 were selected and divided into the observation group and the control group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional treatment，including hypoglycemic，antihypertensive，lipid－lowering and symptomatic treatment，on this basis，the observation group was treated with Shenqi Jiedu Decoction.Results The total effective rate of the observation group was 95.00%，which was significantly higher than 80.00% of the control group（P＜0.05）.The levels of β2－MG，FBG，mALB／UCr and HbA1Cin the two groups were decreased，and the observation group were significantly decreased（P＜0.05）.Conclusion Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ has good effect，it can improve clinical indicators and，which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Jiedu Decoction；diabetic nephropathy phaseⅣ；clinical effect

R285.6；R255.4

A

1006－4931(2017)16－0052－03

2017－04－09；

2017－04－23)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.017

楊春萱（1969－），女，大學本科，副主任醫師，主要從事中醫內科臨床診療工作，（電子信箱）457025669＠qq.com。