白塞補瀉顆粒治療白塞病20例臨床評價

石海軍，尹國富，劉福華，岳 敏

（山東省濰坊市中醫院，山東 濰坊 261021）

·臨床研究·

白塞補瀉顆粒治療白塞病20例臨床評價

石海軍，尹國富，劉福華，岳 敏

（山東省濰坊市中醫院，山東 濰坊 261021）

目的 探討白塞補瀉顆粒治療白塞?。˙D）的臨床療效。方法 選取醫院收治的白塞病患者40例，將其隨機分為試驗組和對照組，各20例。對照組患者給予常規西藥（沙利度胺）治療，試驗組患者給予白塞補瀉顆粒。結果 試驗組總有效率為90.00%，明顯高于對照組的75.00%（P＜0.05）；治療后，試驗組口苦、眼部病變、乏力、口腔潰瘍評分明顯低于對照組，C反應蛋白（CRP）及紅細胞沉降率（ESR）水平明顯低于對照組（P＜0.05）；試驗組不良反應發生率為15.00%，與對照組的10.00%比較，差異無顯著性（P＞0.05）；試驗組復發率為15.00%，明顯低于對照組的45.00%（P＜0.05）。結論 白塞補瀉顆粒治療白塞病，有利于促進臨床癥狀改善，減輕炎性反應，降低血沉，值得臨床推廣。

白塞??；白塞補瀉顆粒；C反應蛋白；臨床療效

白塞?。˙D）的病理基礎為血管炎，能引起復發性、進行性損害，具體表現包括生殖器潰瘍、皮膚損害、口腔潰瘍等，隨著病程的進展可導致腎、消化道、血管、肺等重要臟器受累[1]。白塞病早期主要表現為關節疼痛、皮疹、反復性口腔潰瘍等，一般情況下，口腔潰瘍可不予以藥物治療，在多食新鮮果蔬后可自愈，若口腔潰瘍反復發作，且于30 d內發作次數較多，必須引起重視。當發生口腔潰瘍時，如果還伴有眼睛發炎、關節疼痛等表現，需及時入院診療，否則易錯過最佳治療時機。目前，臨床大多根據患者臟器受累情況及臨床表現給予針對性西藥治療，但效果欠佳。為此，我院隨機選取40例白塞病患者，分為兩組后分別給予沙利度胺及白塞補瀉顆粒治療，觀察患者癥狀及實驗室指標改善情況?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：均符合《中醫病證診斷療效標準》[2]中白塞病的診斷標準，結合臨床診斷、癥狀表現確診；年齡不低于18歲；溝通、交流正常，能配合研究；治療依從性良好；簽署知情同意書。

排除標準：合并嚴重感染；合并血管、腎等臟器損害；患血液、肝、心等系統疾病；有精神障礙；哺乳期、妊娠期女性；不愿納入研究。

病例選擇與分組：選取我院2013年6月至2014年6月收治的白塞病患者40例，隨機分為試驗組和對照組，各 20例。對照組患者中，男 11例，女9例；年齡18～53歲，平均（32.54±9.34）歲；病程4個月至8年，平均（4.12±1.65）年。試驗組患者中，男12例，女8例；年齡18～56歲，平均（33.78±8.69）歲；病程5個月至8年，平均（4.47±1.29）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者于睡前口服沙利度胺片（常州制藥廠有限公司，國藥準字H32026129，規格為每片25 mg），4片／次，1次／天。試驗組患者服用白塞補瀉顆粒(由濰坊市中醫院制劑中心加工生產)，由干姜、北沙參、丹參、半枝蓮、生甘草、苦參、炙甘草、黃連、黃芩、炒白術、土茯苓、酒大黃、牡丹皮、白花蛇舌草、黃柏、山茱萸、五味子、麥冬等中藥組方，溫水沖服，每次口服6 g，每日3次。兩組患者治療期間均保持良好的飲食、生活習慣，連續用藥4周為1個療程，接受2個療程治療后觀察療效。

1.3 觀察指標及療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]判定療效。顯效：皮膚、口腔等炎癥消失，隨訪3個月未復發；有效：臨床癥狀好轉，潰瘍發作次數減少，間歇時間延長；無效：患者治療前后癥狀無明顯變化。前兩者合計為總有效。

中醫證候積分：利用中醫證候積分量表評估，包括眼部病變、口腔潰瘍、乏力、口苦癥狀，每項計0～3分，分值越高，癥狀越重。

實驗室指標：于患者晨起后采集空腹血，經離心處理后，采用 JCA－BM6010／C型全自動生化分析儀（JEOL Ltd.）檢測，觀察C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）變化。

不良反應與復發率：不良反應包括皮膚瘙癢、頭暈、便秘，并隨訪3個月，觀察隨訪期間復發情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。試驗組有3例（15.00%）出現不良反應，其中便秘1例，頭暈2例；對照組有2例（10.00%）出現不良反應，其中皮膚瘙癢1例，頭暈1例。兩組不良反應發生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。隨訪3個月，試驗組復發率為15.00%，其中，復發次數不超過3次2例，超過3次1例；對照組復發率為45.00%，其中復發次數不超過3次7例，超過3次2例。試驗組復發率明顯低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝20]

3 討論

白塞病屬中醫“狐惑病”范疇，其發病基礎為濕熱化生蟲毒，病機為脾胃受濕熱之邪入侵，蒸液成痰，且經絡受阻，血滯不暢，致瘀血、痰濁互結，損害經絡，癥狀時消時發[4]。該病常見證型為氣虛瘀毒型，治療以清化瘀毒為主。我院采用自制白塞補瀉顆粒治療白塞病，該藥組方中，干姜性熱、味辛，可溫肺化飲、回陽通脈、溫中散寒；北沙參性微寒、味甘，具有益胃生津、養陰清肺功效；丹參性微寒、味苦，可清心除煩、活血祛瘀[5]；半枝蓮性寒、味辛，可祛瘀止血、清熱解毒；生甘草性平、味甘，可緩急止痛、補脾益氣；苦參性寒、味苦，可祛風殺蟲、利水燥濕；炙甘草可補陰、補血；黃芩與黃連皆性寒、味苦，可瀉火解毒、清熱燥濕；炒白術可止汗、健脾益氣；土茯苓性平、味甘淡，可利關節、除濕解毒[6]；酒大黃性寒、味苦，可清熱除濕、解毒消癰；牡丹皮性微寒、味苦，可活血祛瘀；白花蛇舌草性寒、味苦，可利尿除濕；黃柏性寒、味苦，具清熱燥濕功效，適用于治療濕熱痢疾；山茱萸性微溫、味酸澀，可補益肝腎[7]；五味子可生津、斂肺；麥冬性涼、味甘，可潤肺止咳。諸藥合用，能起到活血養血、調節經絡的作用。

表2 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分，n＝20）

表2 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分，n＝20）

注：與本組治療前比較， P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。表3同。

眼部病變 口腔潰瘍 乏力 口苦試驗組對照組組別 治療前2.87±0.06 2.86±0.07治療后1.24±0.13＃2.01±0.09治療前2.73±0.07 2.72±0.05治療后1.09±0.15＃2.26±0.03治療前2.78±0.08 2.77±0.09治療后1.31±0.03＃1.99±0.08治療前2.86±0.08 2.87±0.04治療后1.01±0.13＃2.03±0.05

表3 兩組患者實驗室指標比較（±s，n＝20）

表3 兩組患者實驗室指標比較（±s，n＝20）

組別CRP（mg／L） ESR（mm／h）試驗組對照組治療前20.96±9.14 20.92±9.09治療后14.32±7.35＃16.57±6.84治療前40.19±12.67 41.20±11.98治療后12.54±7.65＃19.23±8.52

白塞病屬于全身性免疫系統疾病，與口腔潰瘍相關，出現復發性口瘡占比為90% ～100%[8]。目前，白塞病的發病機制尚未明確，認為其與免疫、感染、遺傳等因素相關。研究表明，約40%的白塞病患者血清內檢出抗動脈壁與抗口腔黏膜抗體，此外，血清內循環免疫復合物陽性率高達60%，提示細胞免疫與白塞病發生相關[9－10]。該病發生與遺傳也相關，研究已證實，有血緣性家族白塞病病史者患病可能性高于普通人群，且男性多于女性，不過針對遺傳方式，臨床尚未明確。感染是誘發白塞病的重要因素，鏈球菌、結核菌等可導致熱休克蛋白產生，促使循環抗體形成，從而誘發皮膚系統性、超敏性反應，導致皮膚組織受損[11－12]。

現代藥理研究表明，生甘草內所含甘草多糖、甘草甜素等成分具備抗變態反應和抗炎功能，對人體免疫能力有調節作用，且能調和諸藥[13]。山茱萸具有抗菌作用，對金黃色葡萄球菌生長有抑制功能，可減輕感染，此外，其果肉內可見黑紅色液體，經試驗證實，這種液體能抑制痢疾桿菌、傷寒桿菌[14]。五味子內含大量類黃酮、維生素等物質，具有強效復原功能，可使細胞排除廢物效率提升[15]。臨床利用白塞補瀉顆粒治療白塞病，符合對癥下藥原則。

本研究結果顯示，試驗組采用白塞補瀉顆粒治療后，總有效率高達90.00%，中醫癥狀體征及ESR和CRP水平明顯改善，不良反應發生率較低，提示白塞補瀉顆粒能提高臨床療效及進一步改善癥狀，且安全性高。

綜上所述，白塞補瀉顆粒治療白塞病療效顯著，有利于改善CRP與ESR水平，值得臨床推廣。

[1]王曉萌，劉 英，楊靈森.中醫藥治療白塞病概況[J].山東中醫雜志，2015，34（10）：814－816.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：51－52.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[J].北京：中國醫藥科技出版社，2002：197－198.

[4]鐘建橋，先德海.大蒜素治療白塞病的效果和安全性評價[J].天津醫藥，2016，44（2）：241－243.

[5]王 微，周國軍，李 焱，等.土壤水分對新鮮和采后干燥丹參根中活性成分含量的影響[J].安徽醫藥，2015，19（2）：248－251.

[6]韋 賢，王金妮，潘 勇，等.土茯苓葉提取物鎮痛抗炎作用的實驗研究[J].右江民族醫學院學報，2015，37（2）：177－179.

[7]仲 達，王 艷.山茱萸醇提物HPLC指紋圖譜及其聚類分析[J].安徽醫藥，2015，19（11）：2077－2080.

[8]宮幼吉吉，鐘雪梅，張艷玲，等.兒童白塞病11例消化道表現及內鏡特征分析[J].中華消化內鏡雜志，2017，34（2）：132－134.

[9]戚 靜，劉 堅，吳躍剛，等.有結核桿菌感染史的白塞病1例報告[J].中國神經精神疾病雜志，2017，43（1）：48－49.

[10]張 慧，張建全，曾 文，等.白塞病累及肺血管三例[J].中華結核和呼吸雜志，2017，40（4）：309－311.

[11]陳茜茜，李軍霞，扶曉蘭，等.白塞病遺傳學研究進展[J].中華風濕病學雜志，2017，21（1）：63－66.

[12]黃新翔，鄭文潔.白塞病基礎研究及治療進展[J].中華風濕病學雜志，2015，19（2）：138－141.

[13]周 倩，戴衍朋，王 亮，等.HPLC法測定生甘草、炙甘草中6種成分[J].中成藥，2016，38（2）：378－382.

[14]陳巧霞，楊光明，潘 揚.山茱萸功能性成分的提取分離及生物活性研究進展[J].江蘇中醫藥，2016，48（1）：82－85.

[15]劉俊霞，侯 微，竇鳳鳴，等.五味子藤莖正丁醇部位化學成分研究[J].中草藥，2015，46（13）：1878－1882.

Clinical Evaluation of Baisai Buxie Granule for Treating Behcet′s Disease in 20 Cases

Shi Haijun，Yin Guofu，Liu Fuhua，Yue Min
（Weifang Hospital of TCM，Weifang，Shandong，China 261021）

Objective To investigate the clinical effect of Baisai Buxie Granule in treating Behcet′s disease（BD）.M ethods Totally 40 patients with BD in our hospital were selected and randomly divided into the experimental group and the control group，20 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine（thalidomide）and the experimental group was treated with Baisai Buxie Granule.Results The total effective rate of the experimental group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00% of the control group（P＜0.05）.After treatment，the scores of bitter taste，eye diseases，fatigue and oral ulcer，the levels of CRP and ESR in the experimental group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）.The incidence rates of adversereactions in the experimental group and the control group were 15.00% and 10.00% without significant difference（P＞0.05）.The recurrence rate of the experimental group was 15.00%，which was significantly lower than 45.00% of the control group（P＜0.05）.Conclusion Baisai Buxie Granule in treating BD is beneficial to promote the improvement of clinical symptoms，reduce the inflammatory reaction and the ESR.It is worthy of clinical promotion.

Behcet′s disease；Baisai Buxie Granule；C reactive protein；clinical effect

R285.6；R593

A

1006－4931(2017)16－0038－03

2017－04－30)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.012

山東省濰坊市中醫藥科研計劃項目[2013－020]。

石海軍（1984－），碩士研究生，主治中醫師，研究方向為風濕病的中西醫結合診療，（電子信箱）fsshj001＠163.com。