自擬補(bǔ)腎生精湯聯(lián)合負(fù)壓吸引結(jié)合中藥灌洗對腎虛型糖尿病勃起功能障礙患者血清睪酮水平的影響

唐榮志，曾 曄，黃新凱，鐘 亮，黃智峰，李 森

（中山市中醫(yī)院外一科，廣東 中山 528400）

自擬補(bǔ)腎生精湯聯(lián)合負(fù)壓吸引結(jié)合中藥灌洗對腎虛型糖尿病勃起功能障礙患者血清睪酮水平的影響

唐榮志，曾 曄，黃新凱，鐘 亮，黃智峰，李 森

（中山市中醫(yī)院外一科，廣東 中山 528400）

目的 探討自擬補(bǔ)腎生精湯聯(lián)合負(fù)壓吸引結(jié)合中藥灌洗對腎虛型糖尿病勃起功能障礙患者血清睪酮水平的影響。方法 研究對象選取2013年5月－2015年8月收治的66例2型糖尿病勃起功能障礙患者，隨機(jī)分成2組，每組33例。2組均接受原降糖方案，對照組予金匱腎氣丸口服，研究組予自擬補(bǔ)腎生精湯口服加上負(fù)壓吸引結(jié)合陽痿方中藥灌洗，治療前后進(jìn)行IIEF-5量表、mSLQQ-Qol量表評估，NPT試驗(yàn)，檢測血清性激素水平，并比較臨床療效。結(jié)果 與治療前比較，2組IIEF-5、mSLQQ-Qol評分升高（P＜0.01），血清FSH、LH、E2水平降低（P＜0.01），T水平升高（P＜0.01），陰莖勃起時(shí)間及陰莖頭、跟部平均硬度升高（P＜0.05）；與對照組比較，研究組IIEF-5、mSLQQ-Qol評分較高（P＜0.01），血清FSH、LH、E2水平較低（P＜0.01），T水平較高（P＜0.01），陰莖勃起時(shí)間及陰莖頭、跟部平均硬度較高（P＜0.05），治療有效率較高（P＜0.01）。結(jié)論 自擬補(bǔ)腎生精湯聯(lián)合負(fù)壓吸引結(jié)合中藥灌洗治療腎虛型糖尿病勃起功能障礙療效顯著，能促進(jìn)血清性激素水平恢復(fù)。

糖尿病；勃起功能障礙；補(bǔ)腎生精湯；中藥灌洗；睪酮

隨著生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變，近年來糖尿病（DM）發(fā)病率越來越高，而勃起功能障礙（ED）是DM常見并發(fā)癥之一[1]。ED是指男性陰莖海綿體充血不足，不能維持硬度[2]，嚴(yán)重影響夫妻性生活。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示：T2DM中ED發(fā)病率高達(dá)75%[3]，高出正常人3倍，癥狀更為嚴(yán)重，且隨著DM病程增長而升高。糖尿病性勃起障礙（DIED）與神經(jīng)病變、血管病變及平滑肌病變密切相關(guān)[4]，同時(shí)也與精神－心理、生殖內(nèi)分泌等因素有關(guān)。目前，PDE5抑制劑是治療ED的一線藥物[5]，但仍有一部分患者療效不甚滿意，亟需探索新方法。DIED屬中醫(yī)學(xué)“陽痿”范疇，中醫(yī)藥治療DIED取得較好進(jìn)展。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象選取2013年5月－2015年8月在我院診治的66例2型糖尿病勃起功能障礙患者，血糖控制基本平穩(wěn)，并無DM并發(fā)癥，且參照隨機(jī)數(shù)字表法分成2組，每組33例。對照組年齡29～54歲，平均（39.47±4.96）歲；ED病程1.2～7年，平均（2.76±0.37）年；勃起功能障礙輕度（12≤IIEF-5≤21）12例，中度（8≤IIEF-5≤11）15例，重度（5≤IIEF-5≤7）6例。研究組年齡27～55歲，平均（39.66±5.09）歲；ED病程1.4～8年，平均（2.84±0.40）年；勃起功能障礙輕度（12≤IIEF-5≤21）10例，中度（8≤IIEF-5≤11）14例，重度（5≤IIEF-5≤7）9例。2組基礎(chǔ)疾病基線情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)T2DM符合《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》[6]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；ED符合《男科學(xué)》[7]中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即在性刺激下，陰莖持續(xù)不能達(dá)到或足夠硬度以維持滿意性交，且病程＞3個(gè)月，并依據(jù)國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）進(jìn)行分級；中醫(yī)腎虛血瘀辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥，臨房不舉，或舉而不堅(jiān)，或堅(jiān)而不久。次癥：少腹墜脹，陰部發(fā)涼，腰膝酸軟，畏寒肢冷，性欲低，早泄，精神萎靡。舌脈：舌質(zhì)暗、有瘀點(diǎn)，脈沉遲。主癥必備，次癥兼3項(xiàng)以上及舌脈，即可辨證腎虛血瘀證。本人簽署知情同意書，自愿參與研究。排除不能接受治療方式或未按本方案治療者。

1.3 干預(yù)方法 均接受原西藥降糖治療方案，控制飲食，保持血糖基本平穩(wěn)，血糖控制在3.9～8.5 mmol/L。對照組予金匱腎氣丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠,國藥準(zhǔn)字Z11020054）口服，大蜜丸（6 g/丸）1丸/次，2次/d。研究組予中藥補(bǔ)腎生精湯口服：熟地黃15 g，酒蓯蓉15 g，淫羊藿15 g，仙茅5 g，枸杞子15 g，桑椹子15g，女貞子20 g，蛇床子10 g，覆盆子10 g，車前子20 g，金櫻子15 g，五味子10 g，菟絲子20 g，地膚子10 g，益母草15 g。1劑/d，水煎煮300 mL，分3次溫服。在此基礎(chǔ)上再予負(fù)壓吸引結(jié)合中藥灌洗治療，采用JY86-10A型（上海科健醫(yī)械公司）男性功能儀。固定腰骶部，陰莖置于玻璃接收器中，加入陽痿方（淫羊藿15 g，細(xì)辛6 g，桂枝15 g，炙麻黃9 g，當(dāng)歸15 g，覆盆子20 g，陽起石30 g，蛇麻子15 g，藏紅花3 g，蘇木15 g，炒小茴香9 g，五加皮20 g，炒升麻15 g）藥液，啟動(dòng)儀器自行控制調(diào)節(jié)閥，漸漸提高負(fù)壓，控制20～40 kPa之間，脈沖電磁波強(qiáng)度一般調(diào)節(jié)48 V左右，波形選擇Ⅱ形，并指導(dǎo)低壓期間提肛動(dòng)作10次。2組均連續(xù)治療1個(gè)月，治療期間注意保護(hù)其隱私，尊重性生活禁忌，禁性生活。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 IIEF-5、mSLQQ-Qol評分 國際勃起功能障礙指數(shù)（IIEF-5）評估陰莖勃起功能情況，涵蓋5道題，分值為0～25分。ED分級如下：重度，IIEF-5≤7分；中度，8分≤IIEF-5≤11分；輕度，12分≤IIEF-1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，療效等級資料以率(%)表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)，以P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后IIEF-5、mSLQQ-Qol評分 見表1。

2.2 2組治療前后血清性激素參數(shù)比較 見表2。 5≤21分；勃起功能正常，IIEF-5≥22分。改良性生活質(zhì)量調(diào)查表（mSLQQ-Qol）評估患者及其伴侶生活質(zhì)量情況，包含10個(gè)生活質(zhì)量范疇。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化條目評分：每條原始條目評分加4分，轉(zhuǎn)化，均值除以8再乘以100轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)化評分（百分制）。至少回答7個(gè)問題，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化評分均值，作為mSLQQ-Qol量表得分，分值越高，代表性生活質(zhì)量越高。

1.4.2 血清性激素參數(shù) 治療前后采集晨起空腹肘靜脈血3 mL，以3 000 r/min離心15 min，取上層血清于EP管中，待測。采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清性激素參數(shù)：促卵泡生成素（FSH）、睪酮（T）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）,試劑盒由三明市和眾生物技術(shù)有限公司提供，并由專業(yè)人員嚴(yán)格在說明書下操作。

1.4.3 NPT試驗(yàn) 夜間陰莖漲大試驗(yàn)（NPT）：采用rigiscan法，于治療前、后美國rigiscan陰莖硬度檢測儀評估性功能相關(guān)指標(biāo)，由同一專業(yè)人員檢測3次，記錄。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：IIEF-5評分正常，無癥狀保持4周以上，陰莖勃起＞90°，3個(gè)月內(nèi)性交機(jī)會(huì)成功率＞75%；顯效：IIEF-5評分升高＞8分，陰莖勃起＞90°，性交機(jī)會(huì)成功率50%～75%；有效：3分＜IIEF-5評分升高≤8分，勃起有所改善，性交機(jī)會(huì)成功率25%～50%；無效：勃起無明顯變化甚至加重，IIEF-5評分升高≤3分，性交機(jī)會(huì)成功率＜25%。

表1 2組治療前后IIEF-5、mSLQQ-Qol評分比較（x±s，n=33） 分

表2 2組治療前后血清性激素參數(shù)的比較（x±s，n=33）

2.3 2組治療前后NPT試驗(yàn)指標(biāo)比較 見表3。

2.4 2組臨床療效比較 見表4。

表3 2組治療前后 NPT試驗(yàn)指標(biāo)比較（x±s，n=33）

表4 2組臨床療效比較（n=33） 例

3 討論

DIED屬祖國醫(yī)學(xué)“消渴”“陽痿”病范疇，病變主要臟腑在肺、脾、腎，尤其腎最為關(guān)鍵。基本病機(jī)為陰津虧損、燥熱偏勝[8-9]，日久則陰損及陽，陰陽俱虛。陰津虧損,陽無所依，則水去火衰，腎虛不榮于陰器。陰虛燥熱易灼傷脈絡(luò)，血脈泣而不行，使宗筋脈絡(luò)血行瘀滯，氣血難充陽道，陽道張弛失度而不舉或舉而不堅(jiān)，故血瘀是本病最終病理趨勢[10-11]。

DIED治療基本原則以補(bǔ)益腎陰為主，兼予溫陽活血之品。補(bǔ)腎生精湯方中，熟地黃滋陰補(bǔ)腎、通血脈，并促進(jìn)睪丸局部微循環(huán)。肉蓯蓉血肉有情之品，擅長益腎填精。菟絲子、枸杞子、覆盆子、五味子、車前子組成古方五子衍宗丸，具有填精補(bǔ)髓、補(bǔ)益腎氣[12]之功效。仙茅溫腎壯陽，并具有雄性激素性作用，佐以蛇床子助溫陽。女貞子補(bǔ)肝益腎，配桑椹子以助于清虛熱。地膚子，《日華子本草》：“與陽起石同服用，主丈夫陰痿不起，補(bǔ)氣益力”。益母草活血祛瘀，金櫻子寧心安神、心腎相交。全方共奏，腎精得充，補(bǔ)陰助陽，陰中求陽，活血通絡(luò)，宗筋得養(yǎng)，陽痿可除[13]。再結(jié)合性功能障礙治療儀，作用陰莖局部，促進(jìn)海綿體動(dòng)脈血管擴(kuò)張，又能鍛煉其平滑肌，增厚白膜厚度，發(fā)揮局部治療作用。血瘀證的發(fā)生、發(fā)展與血管內(nèi)皮功能異常密切相關(guān)。多項(xiàng)研究[14]提示活血化瘀、補(bǔ)腎藥物均具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞及功能的作用，活血化瘀、補(bǔ)腎、通絡(luò)振痿治療ED具有一定理論依據(jù)支持。DIED發(fā)生不僅與血管、神經(jīng)病變及神經(jīng)遞質(zhì)改變有關(guān)，內(nèi)分泌性激素的變化也是重要因素，尤其雄激素水平的下降，且多數(shù)DM存在性激素水平異常。

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Effect of self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation on the serum testosterone level in diabetic erectile dysfunction patients with kidney defciency

TANG Rongzhi, ZENG Ye, HUANG Xinkai, ZHONG Liang, HUANG Zhifeng, LI Sen
(Department of General Foreign 1, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhongshan 528400, Guangdong Province, China )

Objective To study the effect of self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation on the serum testosterone level in diabetic erectile dysfunction patients with Kidney Deficiency. Methods 66 patients with type 2 diabetes who underwent erectile dysfunction from May 2013 to August 2015 were selected and randomly divided into 2 groups, each group of 33. 2 groups were

original hypoglycemic program, and the control group was received Bushen Shengjing decoction oral. The study group was received self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation. Before and after treatment, the IIEF-5 scale, mSLQQ-Qol scale assessment, NPT test, serum sex hormone levels and clinical efficacy were compared. Results Compared with those before treatment, the scores of IIEF-5 and mSLQQ-Qol in the two groups increased (P＜0.01), levels of FSH, LH and E2 decreased (P＜0.01), levels of T increased (P＜0.01) , penile erection time and the penis head and heel average hardness increased (P＜0.05). Compared with the control group, scores of IIEF-5 and mSLQQ-Qol in the study group were signifcantly higher (P＜0.05), levels of FSH, LH and E2 in the study group were lower, levels of T were higher (P＜0.05), penile erection time and the average hardness of head and heel were higher (P＜0.05), and the effective rate of treatment was higher (P＜0.01). Conclusion Self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine lavage was effective in the treatment of diabetic erectile dysfunction, and it was safe and reliable to promote the recovery of serum sex hormone levels.

diabetes; erectile dysfunction; Bushen Shengjing decoction; Chinese medicine lavage; testosterone

R255.4

A

2095-6258(2017)04-0589-04

2016-10-12）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.04.025

唐榮志（1980 -），男，主治醫(yī)師，主要從事泌尿外科方向研究。