疏風清熱配方顆粒治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征療效觀察※

● 鄭琳靖 趙丹丹 孫麥青

疏風清熱配方顆粒治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征療效觀察※

● 鄭琳靖1趙丹丹1孫麥青2▲

目的：觀察疏風清熱配方顆粒治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征的臨床療效。方法：選擇符合風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征診斷標準的兒童100例，隨機分為治療組50例和對照組50例。治療組口服疏風清熱配方顆粒治療；對照組采用常規西藥治療。兩組均以1周為1個療程，4個療程后觀察療效。結果：咳嗽的總有效率治療組為92.0%，對照組為74.0%，兩組總有效率相比，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組在患者咽痛、咽干、咽異物感的改善中明顯優于對照組(P<0.05)；半年內治療組復發率為26.0%，對照組復發率為42.0%，兩組復發率相比，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：疏風清熱配方顆粒治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征有確切的臨床療效，值得臨床推廣。

疏風清熱 兒童 上氣道咳嗽綜合征 風熱犯肺型

上氣道咳嗽綜合征(upper airway cough syndrome,UACS)也可稱為鼻后滴漏綜合征(postnasal drip syndrome, PNDS)是臨床常見的一種病癥，是指由于鼻部疾病引起的分泌物倒流至鼻后或咽喉部，甚或反流入聲門和氣管，在分泌物的長期慢性刺激下，上述部位出現繼發性炎癥反應，導致以慢性咳嗽為主要表現的綜合征。臨床上常見的上氣道咳嗽綜合征患者主訴通常為鼻后滴流感、口咽黏液附著、咽癢、咳嗽、清嗓、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕等局部癥狀, 甚至有些患者會伴有頭痛、夜眠不安、打鼾、睡覺翻身頻繁及面黃肌瘦、大便不規律、時干時稀等全身癥狀；發病前常有上呼吸道感染史。目前臨床上西醫多采用減充血劑、局部使用糖皮質激素或者口服抗過敏藥治療，中醫多口服湯藥治療。筆者運用疏風清熱配方顆粒治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征50例，療效確切，現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選病例均為2015年9月至2016年5月河南省中醫院耳鼻喉科門診上氣道咳嗽綜合征患兒(風熱犯肺型)，共100例，男55例，女45例；年齡5～14歲；病程最短1月，最長3年。所有病例按照隨機數字表法，分為治療組50例，其中男35例，女15例；年齡6～13歲，平均為(9.74±1.84)歲；病程6～24個月，平均為(15.72±4.53)個月。對照組50例，其中男30例，女20例；年齡6～14歲，平均為(10.19±2.10)歲，病程6～24個月，平均為(15.52±4.47)個月。兩組患者在性別、年齡、病程方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組于2009年制訂的 《咳嗽的診斷與治療指南(2009版)》中上氣道咳嗽綜合征的診斷標準[1]制定。單純鼻部癥狀： 除慢性咳嗽外，僅僅有鼻部癥狀(打噴嚏、鼻塞、流涕) ；合并咽部癥狀：除慢性咳嗽外，還包括單純咽部癥狀(鼻后滴流感、咽后壁分泌物附著感、異物感、常清嗓、咽干、咽痛、咽癢等)；鼻部加咽部癥狀同時存在。

1.2.2 中醫診斷標準 參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病證診斷療效標準》[2]、“十五”國家級規劃教材《中醫兒科學》[3]“咳嗽”病中風熱犯肺證的診斷辨證：發熱微惡風寒，身痛或咽痛，咳嗽，舌質紅，苔薄黃，脈浮數。

1.3 納入標準 ①符合中西醫診斷標準；②年齡≤14歲；③能配合治療者；④無嚴重并發癥及其它急性疾病者。

1.4 排除標準 ①有其它相似癥狀但不符合風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征診斷標準的患兒；②合并其它嚴重全身疾病的患兒；③合并心理及精神疾病的患兒；④同時接受其它治療(可能影響療效判定)的患兒。

1.5 觀察方法 詳細記錄兩組患者治療前及每次復診時的癥狀及體征，了解咳嗽、咽痛、咽干、咽異物感等癥狀的改善情況，必要時檢查鼻竇CT。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 采用常規西藥治療，慢性鼻竇炎患者口服敏感抗菌藥物；變應性鼻炎患者口服抗組胺藥。

1.6.2 治療組 口服疏風清熱配方顆粒治療(所有顆粒均為河南省中醫院制劑室提供)。常用藥物有：當歸6g，生地3g，白術6g，白芍6g，梔子6g，玄參3g，荊芥3g，防風6g，辛夷3g，金銀花6g，菊花6g，炒蒼耳子3g，焦三仙6g，炙甘草3g等。每日2次，溫水沖服50mL，早晚飯后口服。隨證加減：氣虛者加黃芪、炒薏苡仁等；痰熱者加青礞石；咳重者加炙百部、炙枇杷葉；痰多便秘者加全瓜蔞；熱燥津傷者加知母、麥冬。

兩組患兒均以1周為1個療程，根據年齡、體重、病情程度酌情加減用量，4個療程后觀察療效。服藥期間均停止其它治療。

1.7 觀察指標

1.7.1 慢性咳嗽程度評分[4]①日間咳嗽評分標準。0分：無咳嗽；1分：1～2次短暫咳嗽；2分：2次以上短暫咳嗽；3分：頻繁咳嗽，但不影響日常活動；4分：頻繁咳嗽，影響日常活動；5分：嚴重咳嗽，不能進行日常活動。②夜間咳嗽評分標準。0分：無咳嗽；1分：僅在清醒或將要入睡時咳嗽；2分：因咳嗽導致驚醒1次或早醒；3分：因咳嗽導致夜間頻繁驚醒；4分：夜間大部分時間咳嗽；5分：嚴重咳嗽不能入睡。

1.7.2 咽部癥狀嚴重程度分級[5]見表1。

表1 咽部癥狀嚴重程度分級表

1.8 療效判定標準

1.8.1 咳嗽的療效標準[4]顯效：咳嗽消失或日間咳嗽、夜間咳嗽積分≤1分；有效：咳嗽仍存在，但日間咳嗽、夜間咳嗽積分減少≥2分；無效：咳嗽癥狀減輕不明顯，咳嗽評分無明顯變化。

1.8.2 咽部療效的評價[5]參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯》評價2組各項癥狀改善情況。顯效：臨床癥狀明顯減輕或消失，治療后評分/治療前評分<1/3；有效：癥狀減輕，治療后評分/治療前評分≥1/3且≤2/3；無效：臨床癥狀無明顯改善，或進一步惡化，治療后評分/治療前評分≥2/3。顯效+有效=總有效。

2 結果

2.1 兩組患者治療后咳嗽的療效比較 兩組患兒治療后咳嗽總有效率的比較，治療組明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組咳嗽療效比較(例·%)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.2 兩組患者治療后咽部癥狀的療效比較 治療組治療后咽痛、咽干、咽異物感的改善總有效率均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組咽部癥狀療效比較(例·%)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.3 兩組患者治療后半年復發率比較 兩組患者治療后均隨訪半年，治療組復發13例，復發率26.0%；對照組復發21例，復發率42.0%。治療組復發率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

中醫稱上氣道咳嗽綜合征為鼻性咳嗽，屬“久咳”“鼻淵”等范疇。中醫學認為，本病病因分為外感與內傷，外感多責之于風邪，內傷多責之飲食，本病的發生主要因臟腑功能失調，與肺脾關系最為密切，其本質為本虛標實。導師孫麥青教授多年臨床觀察發現，本病最常見的病機特點為風熱犯肺，多兼有脾虛。《靈樞·脈度》曰：“肺氣通于鼻，肺氣和則知香臭矣。”肺主氣，開竅于鼻。肺為嬌臟，且小兒具有“肺常不足”的生理特點，故易感外邪。而“風為百病之長”，風邪兼夾時令之氣侵入人體，進而閉阻氣道，影響到“肺主氣，司呼吸”的正常生理功能，發為鼻塞、噴嚏。脾肺相互滋生，脾氣虛則肺失宣降，氣充功健則鼻竅通而嗅覺靈。小兒“脾常不足”，脾虛則運化失健，易內生痰濁，礙滯氣機，以致升降失司，發為咳嗽、咽癢、流鼻涕。故治療上應疏風清熱、益氣健脾。本病病程較長,易遷延反復,近年來發病率呈增高趨勢,成為耳鼻喉科常見疑難病之一。

配方顆粒劑相較于傳統中藥湯劑，不需要煎煮，可用溫開水直接沖服；省時省力，快捷方便，且能發揮其治療急癥和專病專科中治療作用，又可以保持原中藥飲片的藥性和功效；體積小，質輕，清潔衛生，便于口服攜帶[6]。因此兒童依從性和耐受性良好。

疏風清熱配方顆粒是孫麥青教授多年來治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征的臨床經驗方。組方中用荊芥、防風走表祛風，白術健脾益氣，三者共奏疏風解表、益氣健脾之功，同為君藥；因“頭為諸陽之會”，鼻位于人體上部為清陽之竅，表邪易襲鼻竅，故給予辛荑、蒼耳子祛風通竅；鼻塞、流涕、咳嗽遷延日久,易傷津耗氣，以生地、白芍、玄參養陰生津；同時佐以梔子、金銀花、菊花清熱解毒利濕，當歸活血通絡以行水，焦三仙通腑祛痰去積；炙甘草補中益氣、調和諸藥。諸藥合用，共奏疏風清熱通竅、益氣健脾和胃之效，從而驅邪外出，使衛表得固，體虛得補，疾病得愈。孫教授認為，本病證候復雜，不可執一方而通治，必須辨證選方用藥，又當根據證候靈活施治，方能取得良效。

綜上所述，疏風清熱配方顆粒能有效緩解兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征的臨床癥狀，降低本病的復發率，具有較好的療效性。因其兼顧易吸收、起效快的劑型優勢，方便兒童服用及可因人隨證加減，充分體現了中醫中藥的特色，為治療兒童風熱犯肺型上氣道咳嗽綜合征提供了新的方法，值得進一步研究與推廣。

[1]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.咳嗽的診斷與治療指南(2009版)[J].全科醫學臨床與教育,2009,28(11)：738-744.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社,1995：76-77.

[3]汪受傳.中醫兒科學[M].北京：中國中醫藥出版社,2002：64-68.

[4]Karlsson JA.The role of capsaicin-sensitive c-fibre afferent nerves in the cough reflex[J].Pulm phamacol,1996,9(5-6)：315-321.

[5]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯[S].北京：中國醫藥科技出版社，1997：158-159.

[6]肖龍泉.傳統中藥湯劑與中藥配方顆粒劑比較研究[J].中醫藥臨床雜志，2014，26(7)：731.

河南省中醫藥科學研究專項課題(No.2016ZY2098)

1.河南中醫藥大學(450002)；2.河南省中醫院(450002)

▲通訊作者 孫麥青，女，主任醫師，教授，碩士研究生導師。研究方向：中西醫結合治療耳鼻咽喉科疾病。E-mail：sunmaiqing123@sina.com。