血必凈注射液治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染的臨床觀察

任少?gòu)?qiáng)，楊 靜，李大君，韓 雷，徐 祥（安徽省第二人民醫(yī)院燒傷整形科，合肥 230011）

血必凈注射液治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染的臨床觀察

任少?gòu)?qiáng)＊，楊 靜，李大君，韓 雷，徐 祥（安徽省第二人民醫(yī)院燒傷整形科，合肥 230011）

目的：觀察血必凈注射液輔助治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染的臨床效果及安全性。方法：選取2011年7月－2016年6月在我院治療的Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染患者130例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各65例。對(duì)照組患者經(jīng)沖洗后使用0.5%碘伏消毒液消毒瘡面，再用0.5%碘伏消毒液將無菌紗布浸濕后濕敷瘡面30 min，然后用愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料填充傷口，敷料被滲液濕透2/3時(shí)換藥。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用血必凈注射液50 mL加入生理鹽水100 mL中靜脈滴注30～40 min，2～3次/d，連用7 d。兩組患者療程均為4周。比較兩組患者的臨床療效、壓瘡愈合評(píng)分表（PUSH）評(píng)分、清創(chuàng)時(shí)間、局部癥狀消退時(shí)間、全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）消退時(shí)間，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率（93.85%）明顯高于對(duì)照組（80.00%），清創(chuàng)時(shí)間、局部癥狀和SIRS消退時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的PUSH評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1～4周后，兩組患者的PUSH評(píng)分均較治療前明顯下降，且觀察組明顯低于同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：血必凈注射液治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染能夠有效減少炎性滲出、促進(jìn)瘡面壞死組織吸收、緩解局部癥狀和全身炎癥反應(yīng)、加快病變部位修復(fù)，具有較好的臨床療效和較高的安全性。

血必凈注射液；壓瘡；中重度感染；碘伏消毒液；抗菌敷料

壓瘡又稱壓力性潰瘍、褥瘡，是一種因長(zhǎng)期臥床、坐輪椅使局部組織長(zhǎng)時(shí)間受壓、受潮，以及受摩擦力、剪切力等物理性刺激而導(dǎo)致的持續(xù)缺血缺氧、營(yíng)養(yǎng)缺乏所引起的皮膚組織潰爛壞死[1]。壓瘡患者的皮膚保護(hù)屏障遭到破壞，皮膚寄居菌在瘡面?zhèn)诖罅可L(zhǎng)繁殖，致使皮膚軟組織發(fā)生感染。Ⅲ～Ⅳ期壓瘡病變侵及深部組織，并伴有感染和膿腫[2]，易發(fā)生全身性炎癥反應(yīng)，若未采取及時(shí)有效的措施進(jìn)行防治，往往會(huì)因膿毒性休克而危及患者生命[3]。因此，我院在治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡時(shí)除了常規(guī)清理瘡面且用抗菌愈合敷料包扎傷口外，還靜脈滴注具有抗菌、抗炎、抗內(nèi)毒素等藥理作用的血必凈注射液，以達(dá)到有效抑制壓瘡感染的目的，從而加快了全身性炎癥反應(yīng)的消退，最終促進(jìn)了潰瘍期壓瘡愈合。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合壓瘡分期Ⅲ期（淺度潰瘍期）、Ⅳ期（深度潰瘍期）相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；（2）伴有中重度感染、膿毒癥；（3）年齡18～75歲；（4）空腹血糖值正常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）壓瘡紅斑期、水泡期患者；（2）壓瘡面積＞50 cm2的患者；（3）合并其他嚴(yán)重皮膚病變者；（4）合并血液系統(tǒng)疾病者；（5）肝功能不良（白蛋白/總蛋白水平低于正常值的10%）者；（6）嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良者；（7）孕婦或哺乳期婦女；（8）過敏體質(zhì)者；（9）大便失禁者；（10）精神障礙患者；（11）治療依從性差者。

1.2 研究對(duì)象

選擇2011年7月－2016年6月在我院治療的Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染患者130例，入選患者的潰瘍位置主要分布于骶尾部、坐骨結(jié)節(jié)部、踝部。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各65例。兩組患者的性別、年齡、潰瘍面積、壓瘡分期、感染程度等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或家屬知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups

1.3 治療方法

對(duì)照組患者采用無菌生理鹽水沖洗潰瘍表面，再用無菌紗布輕輕擦干傷口，待瘡面干燥后使用0.5%碘伏消毒液從瘡面中心向外超出瘡面邊緣約5 cm處輕輕擦洗消毒2遍，然后用0.5%碘伏消毒液將無菌紗布浸濕后敷在瘡面處，濕敷30 min。瘡面清洗消毒處理完畢后，使用無菌組織剪裁剪愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料[英國(guó)百時(shí)美施貴寶ConvaTec公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3640685號(hào)，規(guī)格：20 cm×30 cm]填充傷口，填充范圍大于瘡面周邊皮膚2～3 cm，敷料表面外以棉墊覆蓋、低敏膠布固定，當(dāng)敷料被滲液濕透2/3時(shí)，應(yīng)及時(shí)換藥。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用血必凈注射液（天津紅日藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040033，規(guī)格：10 mL/支）50 mL加入100 mL生理鹽水中靜脈滴注30～40 min，2～3次/d，連用7 d。兩組患者療程均為4周，并給予局部減壓、抗菌藥物、營(yíng)養(yǎng)支持和壓瘡專職護(hù)理等，待炎癥控制和營(yíng)養(yǎng)改善后，根據(jù)實(shí)際情況轉(zhuǎn)手術(shù)治療壓瘡。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定

（1）觀察兩組患者臨床效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]——痊愈：瘡面自然結(jié)痂脫落并且完全長(zhǎng)出新鮮肉芽組織；顯效：瘡面明顯縮小，分泌物明顯減少，新鮮肉芽組織覆蓋瘡面70%以上；有效：瘡面縮小，分泌物減少，有部分新鮮肉芽組織生長(zhǎng)；無效：瘡面無變化或擴(kuò)大，分泌物未減少。總有效＝痊愈+顯效+有效。（2）采用壓瘡愈合評(píng)分表（PUSH）評(píng)估兩組患者的壓瘡愈合情況。PUSH共含3個(gè)項(xiàng)目[6]：壓瘡范圍（0～10分，瘡面面積＝最長(zhǎng)長(zhǎng)度×最寬寬度）、滲出液量（0～3分：無滲出液0分、少量1分、中量2分、大量3分）和組織類型（0～4分：瘡面閉合0分、瘡面干爽且有肉芽組織覆蓋1分、瘡面表皮傷口2分、腐肉組織3分、壞死組織4分），總分17分，分值越大代表壓瘡越嚴(yán)重。每周計(jì)分1次，比較治療1～4周后兩組患者PUSH評(píng)分的變化情況。（3）記錄兩組患者的清創(chuàng)時(shí)間、局部癥狀消退時(shí)間和全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）消退時(shí)間。（4）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料以例數(shù)或率表示，采用Mann-whitney秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為93.85%，明顯高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between 2 groups[case（%%）]

2.2 兩組患者PUSH評(píng)分比較

治療前，兩組患者PUSH評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1～4周后，兩組患者PUSH評(píng)分均較治療前明顯下降，且觀察組患者的評(píng)分明顯低于同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。2.3 兩組患者清創(chuàng)時(shí)間及癥狀消退時(shí)間比較

表3 兩組患者PUSH評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of PUSH score between 2 groups（±s，score）

表3 兩組患者PUSH評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of PUSH score between 2 groups（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

治療4周后7.23±1.85＊9.12±1.90＊5.746＜0.001組別觀察組對(duì)照組n 65 65 tP治療前12.66±2.50 12.63±2.48 0.069 0.473治療1周后10.73±2.30＊11.82±2.25＊2.731 0.004治療2周后9.43±2.25＊11.02±2.16＊＜4.110＜0.001治療3周后8.15±2.28＊10.21±2.07＊5.393＜0.001

觀察組患者的清創(chuàng)時(shí)間、局部癥狀和SIRS消退時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者清創(chuàng)時(shí)間和癥狀消退時(shí)間比較（±s，d）Tab 4 Comparison of debridement time and symptom isappearance time between 2 groups（±s，d）

表4 兩組患者清創(chuàng)時(shí)間和癥狀消退時(shí)間比較（±s，d）Tab 4 Comparison of debridement time and symptom isappearance time between 2 groups（±s，d）

組別觀察組對(duì)照組n 65 65 tP清創(chuàng)時(shí)間15.20±3.11 18.33±2.78 6.050＜0.001局部癥狀消退時(shí)間5.72±2.10 8.91±3.05 6.945＜0.001 SIRS消退時(shí)間12.08±3.15 15.22±3.30＜5.549＜0.001

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

碘伏消毒液是一種由碘和表面活性劑結(jié)合而成的無毒、無味、無刺激的廣譜外用殺菌溶液，其中表面活性劑發(fā)揮超載體與助溶作用，碘對(duì)細(xì)菌、芽孢、病毒、真菌等病原微生物發(fā)揮較強(qiáng)的殺滅作用，具有速效、穩(wěn)定性好、不易產(chǎn)生多重耐藥菌等特點(diǎn)。Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染的病原菌由大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、奇異變形菌、鮑氏不動(dòng)桿菌、糞腸球菌、白色假絲酵母菌等構(gòu)成，其中金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌的構(gòu)成比均達(dá)20%以上，是壓瘡感染傷口最主要的病原菌[7]。質(zhì)量濃度為250 mg/L的碘伏消毒液作用2～4 min即能殺滅金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌[8]。本研究用碘伏消毒液濕敷瘡面30 min，可加強(qiáng)殺菌力度，提高對(duì)傷口病原菌的干預(yù)效果。愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料是一種由親水纖維和銀離子高效抗菌劑組成的吸收性覆蓋敷料[9]，具有獨(dú)特的三維原位吸收性能，能夠有效吸收瘡面滲出液，使瘡面清潔、干燥，從而加快上皮細(xì)胞增生移行，促進(jìn)瘡面修復(fù)愈合[10]。在吸收滲出液的同時(shí)，該敷料還可以逐步釋放銀離子，通過多途徑發(fā)揮廣譜殺菌作用：破壞細(xì)菌物質(zhì)傳遞，干擾細(xì)菌能量供給；破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜，導(dǎo)致菌體破裂溶解；阻滯細(xì)菌DNA復(fù)制，抑制細(xì)菌生化代謝和繁殖[11]。本研究中，對(duì)照組患者采用碘伏消毒液+愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料的方案治療壓瘡感染，臨床總有效率為80.00%，療效尚可。需要提出的是，雖然碘伏消毒液和愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料具有廣譜抗菌活性，能有效控制壓瘡傷口感染，但是其僅適宜外用，對(duì)糾正壓瘡感染引起的SIRS等病理生理狀態(tài)幾乎無作用。

Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染繼發(fā)的SIRS屬中醫(yī)學(xué)的“毒熱證”和“疲血證”范疇[12]。壓瘡感染患者的免疫防御功能低下，機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素，誘導(dǎo)內(nèi)源性免疫炎癥因子引起“瀑布效應(yīng)”[13]，導(dǎo)致炎癥反應(yīng)失控。因此，臨床治療壓瘡感染引起的SIRS強(qiáng)調(diào)以清熱解毒、活血化瘀為主[14]。血必凈注射液是一種由活血化瘀的紅花、涼血消癰的丹參、祛瘀止痛的川芎、化瘀消炎的當(dāng)歸、消腫定痛的赤芍等中藥材制成的復(fù)方制劑，具有抗菌、抗炎、抗內(nèi)毒素等功效[15]。現(xiàn)代藥理研究表明，血必凈注射液中的有效成分紅花具有擴(kuò)張血管、抗炎、抗氧化的作用；丹參可提高血液攜氧能力，改善局部組織缺血、缺氧癥狀，促進(jìn)組織修復(fù)再生；川芎能抑制中性粒細(xì)胞游出和炎癥因子聚集，改善機(jī)體微循環(huán)；當(dāng)歸具有抗血小板、抗血栓、補(bǔ)血活血的藥理活性；赤芍能降低炎癥反應(yīng)期間的毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，同時(shí)增強(qiáng)對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的吸附和吞噬能力，促進(jìn)瘡面膿腫和壞死組織吸收[16-17]。血必凈注射液遵循“菌、毒、炎”并治原則[18]，從多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)對(duì)壓瘡感染引起的SIRS發(fā)揮治療作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，PUSH評(píng)分明顯低于對(duì)照組，清創(chuàng)時(shí)間、局部癥狀和SIRS消退時(shí)間均明顯短于對(duì)照組。由此可見，血必凈注射液治療Ⅲ～Ⅳ期壓瘡伴中重度感染能夠有效減少炎性滲出、促進(jìn)瘡面壞死組織吸收、緩解局部癥狀和全身炎癥反應(yīng)、加快病變部位修復(fù)，具有較好的臨床療效和較高的安全性。但由于本研究的樣本較小，所得結(jié)論還有待今后大樣本、長(zhǎng)期隨訪的研究進(jìn)一步證實(shí)。

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（編輯：胡曉霖）

Clinical Observation of Xuebijing Injection in the Treatment of Moderate and Severe Infection of StageⅢ-ⅣPressure Ulcer

REN Shaoqiang，YANG Jing，LI Dajun，HAN Lei，XU Xiang（Dept.of Burn and Plastic Surgery，Anhui Provincial Second People’s Hospital，Hefei 230011，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical effect and safety of Xuebijing injection in the treatment of moderate and severe infection of stageⅢ-Ⅳpressure ulcer.METHODS：A total of 130 cases of moderate and severe infection of stageⅢ-Ⅳpressure ulcer admitted to our hospital from Jul.2011 and Jun.2016 were randomly divided into observation group and control group，with 65 cases in each group.Control group was treated with 0.5%Iodophor disinfectant to disinfect the sore surface，given wet sterile gauze soaked with 0.5%Iodophor disinfectant to compress sore surface for 30 min，and then given Aikangfu absorptive silver ion antibacterial healing dressing to fill wound，changed dressing after 2/3 was soaked.Observation group was additionally given Xuebijing injection 50 mL added into normal saline 100 mL intravenously for 30-40 min，2-3 times a day，for consecutive 7 days，on the basis of control group.Treatment course of both groups lasted for 4 weeks.The clinical efficacy，the score of pressure ulcer scale for healing（PUSH），debridement time，the time of local symptom and SIRS disappearance as well as the occurrence of ADR were compared between 2 groups.RESULTS：The total response rate of observation group（93.85%）was significantly higher than that of control group（80.00%），and debridement time，the time of local symptom and SIRS disappearance were all significantly shorter than control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in PUSH score between 2 groups（P＞0.05）.After 1-4 weeks of treatment，PUSH score of 2 groups was decreased significantly compared to before treatment，and the score of observation group was significantly lower than that of control group，with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：For moderate and severe infection of stageⅢ-Ⅳ pressure ulcer，Xuebijing injection effectively reduces inflammatory exudation，improves the absorption of necrotic tissue，relieves local symptom and systematic inflammatory reaction，promotes the healing of pressure ulcers and has good clinical effect and safety.

Xuebijing injection；Pressure ulcer；Moderate and severe infection；Zodophor disinfectant；Antibacterial dressing

R98

A

1001-0408（2017）20-2810-04

2016-10-11

2017-03-02）

＊副主任醫(yī)師，碩士。研究方向：創(chuàng)面修復(fù)與重建。電話：0551-64272803。E-mail：rsq680505@sina.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.20.21