大連地區健康成人血清鐵蛋白醫學參考值范圍的建立

林琳，程艷杰，王月(大連醫科大學附屬第一醫院，遼寧大連116011`)

?

大連地區健康成人血清鐵蛋白醫學參考值范圍的建立

林琳，程艷杰，王月
(大連醫科大學附屬第一醫院，遼寧大連116011`)

目的 了解大連地區健康成人血清鐵蛋白水平，建立本地區血清鐵蛋白的正常參考值范圍。方法 采用西門子BNⅡ全自動蛋白分析儀，選擇大連地區參加體檢的健康成人938例，男460例、女478例，按照性別、年齡將患者分為6組，分別為男、女青年組(18～39歲)，男、女中年組(40～59歲)，男、女老年組(≥60歲)。采用SPSS17.0統計軟件，通過描繪血清鐵蛋白水平直方圖，應用Kolmogorov-Smirno方法進行正態性檢驗，對偏態分布的數據通過百分位數法求出雙側95%可信區間作為正常參考值范圍。結果 健康成人血清鐵蛋白水平呈偏態分布，男性和女性的正常參考值范圍分別為39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L；女性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為8.1～104.0、8.7～206.3、29～293.0 μg/L。結論 大連地區健康男性和女性血清鐵蛋白的正常參考值范圍是39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；各地區、各實驗室應按性別、年齡建立適合本地區的的血清鐵蛋白參考值范圍。

血清鐵蛋白；免疫散射比濁法；參考值范圍；大連市

血清鐵蛋白是監測體內鐵代謝的有效臨床指標[1]，其與缺鐵性貧血、肝硬化、糖尿病及惡性腫瘤等疾病具有密切關系[2]，對這些疾病的診斷、治療與康復監測有較高的臨床價值[3]。目前國內各個實驗室的血清鐵蛋白參考區間多采用為西方國家人群建立的參考值范圍或國外試劑廠商提供的參考值范圍，但由于不同國家和地區人群的生活習慣、遺傳因素、飲食傳統等方面具有較大的差異，不同地域間鐵蛋白的參考范圍不盡相同。因此各個地區應建立適合本地區或本實驗室的鐵蛋白參考值范圍[4]。2014年9月～2015年9月，我們采用西門子BNⅡ全自動蛋白分析儀、通過免疫散射比濁法對大連地區938例健康人群的血清鐵蛋白水平進行檢測和分析，以建立適合本地區的血清鐵蛋白參考值范圍。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇同期大連地區參加體檢的健康成人938例，男460例、女478例，年齡18～85歲、平均49歲。排除影響鐵蛋白代謝的疾病如高血壓、高血脂、肝臟、腎臟疾病等，同時經過放射、超聲、血液檢驗等方法排除血液系統及腫瘤疾病。按照性別、年齡將患者分為6組，分別為男、女青年組(18～39歲)，男、女中年組(40～59歲)，男、女老年組(≥60歲)。

1.2 檢測方法 采集受試者清晨空腹肘靜脈血3 mL，3 500 r/min離心15 min，排除溶血、脂血、黃疸樣本，取上層血清，-80 ℃冰箱保存。使用西門子BNⅡ全自動蛋白分析儀及配套的鐵蛋白試劑、質控品、校準品，檢測原理為散射比濁法。將所有樣本取出后統一解凍、混勻，實驗前按照儀器及項目的標準操作程序進行室內質量控制，確認質控數據在控的前提下進行實驗。試劑廠商提供的正常參考值范圍為男性20～290 μg/L，女性4.5～260 μg/L。

1.3 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件。描繪血清鐵蛋白水平直方圖,應用Kolmogorov-Smirnov方法進行正態性檢驗。對偏態分布的數據通過百分位數法求出雙側95%可信區間(雙側P2.5～P97.5)作為正常參考值范圍[5]。

2 結果

2.2 血清鐵蛋白參考值范圍 男性血清鐵蛋白的正常參考值范圍為39.7～394.9 μg/L，女性為8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L，女性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為8.1～104.0、8.7～206.3、29.0～293.0 μg/L。

圖1 938例健康人群血清鐵蛋白測定結果直方圖

圖2 460例健康男性血清鐵蛋白測定結果直方圖

圖3 478例健康女性血清鐵蛋白測定結果直方圖

3 討論

鐵蛋白是人體內主要的儲鐵蛋白，其主要功能是貯存鐵并調節血清鐵水平[6]。血清鐵蛋白水平與體內網狀內皮系統的存鐵量呈正相關，因此測定鐵蛋白可用于診斷影響鐵代謝的疾病，如血色素沉著癥(鐵負荷過重)和鐵缺乏性貧血。此外，鐵蛋白對人體造血系統以及免疫系統都具有十分重要的調控作用[7]。隨著社會的發展，生活方式和飲食結構發生了顯著改變，因此人體內的鐵貯存量也有明顯變化[8]。臨床檢驗項目的正常參考區間是臨床醫生判斷患者健康與否的重要標準，因此各地區各實驗室應建立適用于本地區及本實驗室檢測方法的血清鐵蛋白正常參考值范圍[9，10]。

大量研究表明，健康人群血清鐵蛋白參考值范圍的建立與很多因素有關，包括不同的地區、性別、年齡、生活水平以及實驗室測定方法不同等因素[11]。相關文獻報道，應用羅氏COBAS電化學發光分析儀測得的鐵蛋白濃度參考值略低于本實驗室應用的免疫比濁法。酶法與EIA及RIA的檢測方法分析所得的鐵蛋白濃度參考值均低于本實驗室測得的參考值范圍[12]。另外不同地區應用電化學發光分析儀測得的鐵蛋白濃度參考值范圍也不盡相同[13]。

本研究結果顯示，大連地區健康成人男性的血清鐵蛋白總體水平為39.7～394.9 μg/L，高于試劑廠商提供的中歐地區健康成人男性血清鐵蛋白正常參考值范圍20～290 μg/L；而女性為8.4～211.4 μg/L，與試劑廠商提供的女性血清鐵蛋白正常參考值范圍4.5～260 μg/L亦有差異。因此在檢測標準化的前提下，建立符合各實驗室的血清鐵蛋白正常參考值范圍是十分必要的。

本研究中，健康人群同性別、不同年齡組的血清鐵蛋白水平比較差異均有統計學意義，與國外相關報道一致[14]。成年男性血清鐵蛋白水平在40～59歲呈平穩狀態,60歲以后開始出現一定范圍的下降，這可能與步入老年后，生活習慣改變導致鐵的吸收減少有關，也與高血清鐵蛋白對男性的生存選擇不利有關。成年女性血清鐵蛋白水平在60歲以前大多維持在一個與男性比較相對較低的水平，而60歲以后開始有所升高,同時青年女性血清鐵蛋白水平明顯低于同齡男性，絕經后的女性與同齡男性血清鐵蛋白水平趨向一致，這可能與女性的生理因素和生殖周期有關。因此，血清鐵蛋白參考值范圍有必要按性別、年齡來分組確定。

綜上所述，采用西門子BNⅡ全自動蛋白分析儀、通過免疫散射比濁法建立了大連地區男女健康人群的血清鐵蛋白正常參考值范圍分別為39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；該參考值僅適用于大連地區使用免疫散射比濁法的實驗室，對其他地區實驗室在確立各自參考區間時具有一定的參考價值。

[1] 馬春紅,張坤燕.血清鐵蛋白測定的臨床意義[J].中國煤炭工業醫學雜志,2010,13(8):1258-1259.

[2] 劉麗輝,曹履先.鐵蛋白的臨床應用[J].臨床薈萃,2011,26(5):437-441.

[3] 李立青,董振南,田亞平.血清鐵蛋白及其他四種腫瘤標志物檢測對肺癌的診斷價值[J].標記免疫分析與臨床,2009,16(2):68-69.

[4] 廖湘成,秦雪,李山,等.廣西防城區1872例成年男性不同年齡段鐵蛋白正常參考值范圍[J].中國老年學雜志,2011,31(3):393-395.

[5] 劉桂芬,劉玉秀,仇麗霞,等.醫學統計學[M].2版.北京:中國協和醫科大學出版社,2007:32-36.

[6] Knovich MA, Storey JA, Coffman LG, et al. Ferritin for the clinician[J]. Blood Rev, 2009,23(3):95-104.

[7] 胡若愚,葉飛,詹乾鋼,等.血清鐵蛋白檢測的臨床價值[J].中國誤診學雜志,2011,11(7):1089-1090.

[8] 陳偉,胡波,鄧光貴,等.重慶市3015例健康成人靜脈血細胞各參數參考范圍調查[J].中華檢驗醫學雜志,2000,23(1):48.

[9] 馮仁豐.實驗醫學檢驗手冊[M].上海:上?？茖W技術出版社,2000:439-441.

[10] 鐘塋,王治國.全國臨床常規生化檢驗項目參考區間調查研究分析[J].國際檢驗醫學雜志,2011,32(2):273-274.

[11] 李雁,王愛萍,趙愛萍.正常成人及兒童血清鐵蛋白測定值及臨床病例討論[J].包頭醫學,2001,25(1):159-161.

[12] 羅浩元.惠州市健康成人血清鐵蛋白參考值調查[J].檢驗醫學與臨床,2013,10(9):1120-1121.

[13] 胡君,柴淑紅,楊曉梅,等.新疆漢族與維吾爾族健康體檢者血清鐵蛋白檢測結果分析[J].標記免疫分析與臨床,2009,16(4):258-259.

[14] Zheng H, Cable R, Spencer B, et al. Iron stores and vascular function in voluntary blood donors[J]. Arterioscler Thromb Vasc Biol, 2005,25(8):1577-1583.

程艷杰(E-mail: 2845662180@qq.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2017.26.033

R446

B

1002-266X(2017)26-0097-03

2016-12-27)