HPLC法測定貞芪扶正膠囊中特女貞苷的含量

楊立勇

云南省曲靖市食品藥品檢驗檢測中心，云南 曲靖 655000

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HPLC法測定貞芪扶正膠囊中特女貞苷的含量

楊立勇

云南省曲靖市食品藥品檢驗檢測中心，云南 曲靖 655000

目的：建立高效液相色譜法測定貞芪扶正膠囊中特女貞苷含量的方法。方法:色譜柱為Thermo SCIENTIFIC Hypersil GOLD C18柱(4.6mm×250mm，5μm)，柱溫為25℃；流動相為甲醇-水(36∶64)；流速為1.0mL/min； 檢測波長為224nm。結果: 特女貞苷的進樣量在0.328 3～4.924 4μg范圍內與對應峰面積呈良好的線性關系(r=1.0000,n=8)；精密度、重復性、穩定性的RSD均<1.0%；平均加樣回收率100.8%，RSD=0.67%(n=6)。結論:本方法專屬性強、精密度高、分離度好,可用于測定貞芪扶正膠囊中特女貞苷的含量。

HPLC法；貞芪扶正膠囊；特女貞苷；含量測定

貞芪扶正膠囊是由女貞子、黃芪等藥經加工而制成的膠囊劑，具有補氣養陰之功效，用于久病虛損、氣陰不足。女貞子為木犀科植物女貞LigustrumlucidumAit 的干燥成熟果實，具有扶正固本、滋補肝腎、明目烏發的功效。藥理研究表明，女貞子有保肝[1-4]、免疫調節[5-6]、抗氧化抗衰老[7]、降血糖降血脂[1,8-10]、抗癌[1,5,11-13]、抗炎抑[5,14-15]等作用。貞芪扶正膠囊現行質量標準[16]為原衛生部頒標準(中藥成方制劑第十七冊)，其標準只對黃芪進行質控，由于中成藥組方復雜，不能只控制其中一味藥的質量，有必要對其它藥物進行質量控制，才能發揮其應有療效。筆者參照中國藥典[17]及文獻[18-23]，建立了HPLC法測定貞芪扶正膠囊中特女貞苷的含量的方法，為提升貞芪扶正膠囊的質量標準提供參考。

1 儀器與材料

1.1 儀器 島津LC-20A型高效液相色譜儀(真空在線脫氣機，四元泵，自動進樣器，柱溫箱， VCD檢測器，Chemstation化學工作站)；METTLER TOLEDO MS205DU型電子天平(梅特勒-托利多儀器有限公司)。

1.2 材料 特女貞苷對照品(批號:111926-201404，購自中國食品藥品檢定研究院，含量：97.3%)，貞芪扶正膠囊(批號: 141036，150806，160422，甘肅扶正藥業科技股份有限公司)。……