舒 柯 萇 玲 廖 敏 程 韜
貴州省食品藥品檢驗所,貴州 貴陽 550004
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HPLC測定婦科再造丸中黃芩苷的含量
舒 柯 萇 玲 廖 敏 程 韜
貴州省食品藥品檢驗所,貴州 貴陽 550004
目的:建立以HPLC法測定婦科再造丸中黃芩苷含量的方法。方法:色譜柱Waters symmetry C18(250mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.2%磷酸溶液(47∶53)為流動相;流速1mL/min;柱溫:30℃;檢測波長:280nm。結果:黃芩苷在0.1061~1.3260μg的范圍內峰面積呈良好的線性關系,回歸方程:Y=122.88X-2.14(r=1),平均加樣回收率為97.3%,RSD為0.8%(n=6)。結論:所建立的含量測定方法可靠,操作簡便,結果準確,重現性良好,可用于該制劑的質量控制和評價。
婦科再造丸;高效液相色譜法;黃芩苷;質量控制
婦科再造丸由當歸、香附、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃芩等42味中藥組成,是一個大處方的復方制劑。用于月經先后不定期,帶經日久,淋漓出血,痛經,帶下等癥[1]。本品收載于國家中成藥標準匯編,中成藥地方標準上升國家標準部分,原標準僅以測定白芍中的芍藥苷含量進行質量控制。黃芩作為方中佐藥,其中黃芩苷是黃芩發揮功效的主要活性成分,具有抗菌抗病毒、清除氧自由基、抗氧化、解熱、鎮痛、抗炎、抗腫瘤、保護心腦血管及神經元、保肝、預防或治療糖尿病及其并發癥等作用,故本試驗測定婦科再造丸中黃芩苷的含量,進一步提高了該品種的可控性[2]。
1.1 儀器 高效液相色譜儀(Ultimate 3000);KQ-500DA型數控超聲波提取儀(昆山市超聲儀器有限公司);METTLER TOLEDO AL204電子天平(梅特勒-托利多儀器有限公司)。
1.2 材料 黃芩苷(批號:110715-201117,中國藥品生物制品檢定院,質量分數91.7%),婦科再造丸10批樣品(貴州德昌祥制藥有限公司)。……