冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并糖尿病患者介入治療中進口和國產藥物洗脫支架的應用

張 萍

（大同市第三人民醫院心內科，山西 大同 037000）

·論 著·

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并糖尿病患者介入治療中進口和國產藥物洗脫支架的應用

張 萍

（大同市第三人民醫院心內科，山西 大同 037000）

目的 對合并患有冠心病、糖尿病患者展開介入治療中應用進口與國產藥物洗脫支架的效果進行對照。方法依據置入支架，把于我院接受介入治療的合并冠心病、糖尿病患者100例分成2組，52例置入國產藥物洗脫支架為國產組，48例置入進口藥物洗脫支架為進口組，對照效果、安全性。結果兩組各項心腦血管不良事件發生率、恢復情況對照沒有突出差異（P＞0.05）。結論對于合并患有糖尿病的冠心病的介入治療，選擇國產與進口藥物洗脫支架效果、安全性相似。

冠心病合并糖尿病；介入治療；支架

對于冠心病患者而言，心臟不良事件發生的獨立危險因素是合并糖尿病，相較于未合并糖尿病的患者，合并糖尿病的冠心病患者心臟不良事件發生的危險性更高[1]。現階段，臨床上對冠心病展開治療時，大多會展開介入治療，其中需涉及到支架選擇的問題，對于合并糖尿病的冠心病患者而言，支架的選擇更應該慎重。此外，對單純的冠心病患者、合并糖尿病的患者展開動脈造影檢查，結果可見后者常有多支病變、有彌漫性的血管病變、小血管病變出現，即微循環功能有比較嚴重的障礙存在。因此，對于此類患者介入治療中支架的優化選擇，已經成為了現階段心內科臨床上廣泛關注的一個問題。近年來，國產、進口的藥物洗脫支架都逐漸被廣泛應用，為進一步對照合并糖尿病的冠心病患者介入治療中以上兩種支架的應用效果，本次研究分患者100例為2組，分別置入了以上兩種支架，現將研究過程與結果呈現如下。

1 資料和方法

1.1一般資料

選取2015年3月到2016年3月與我院接受介入治療合并糖尿病的冠心病患者100例，依據置入的支架，分組如下：國產組（52例），男女分別有27例、25例，35～72歲，均值（53.5±6.7）歲，存在心絞痛的有22例，存在心肌梗死的有13例，存在心肌缺血的有10例；進口組（48例），男女分別有25例、23例，35～73歲，均值（54.0±6.8）歲，15例存在心絞痛，19例存在心肌梗死，11例有心肌缺血。兩組一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準

納入的標準：第一，冠心病、糖尿病（2型）均經多項臨床檢查確診；第二，行冠狀動脈造影檢查，顯示1支或者1支以上血管有70.0%以上的狹窄；第三，知曉此次研究，同意配合，第四，介入治療手術都成功。

排除的標準：第一，排除腎臟功能有障礙者；第二經支架內再狹窄者排除；第三，將血管參考直徑在2.25 mm以下或者4.0 mm以上者排除；第四，將有出血或出血情緒者排除；第五，將機體有其他嚴重疾病合并，預計生存時間在2年以下者排除；第六，將過敏體質者排除；第七，將無法或不愿意配合隨訪者排除。

1.3 支架置入情況

國產組共置入了85枚支架，由吉維醫療有限公司提供的Excel藥物洗脫支架有55枚，微創醫療器械有限公司提供的火鳥支架有40枚。進口組支架共置入76枚，由德國貝朗公司提供的紫杉醇藥物涂層支架有39枚，由美國波士頓科學公司提供的紫杉醇藥物釋放支架有37枚。

1.4 觀察指標

置入支架后的6個月、12個月，展開隨訪，主要內容如下：第一，明確心腦血管不良事件是否出現，主要包括心源性死亡、心肌梗死、血運再次重建、腦卒中；第二，對患者再次入院、出血、死亡情況進行記錄。第三，對兩組置入后支架內再狹窄發生情況進行觀察。

1.5 統計學方法

本次研究數據應用統計學軟件SPSS 21.0進行分析，以例數（n）百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1對照兩組心腦血管不良事件發生情況

兩組各項心腦血管不良事件發生率對照差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組心腦血管不良事件發生情況對照 [%（n）]

2.2 對照兩組恢復情況

兩組全因死亡、再次缺血入院、出血率對照沒有突出差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組恢復情況對照 [%（n）]

2.3 對照兩組支架內再狹窄發生情況

國產組支架內再狹窄發生5例，占11.5%（6/52），進口組支架內再狹窄發生6例，占12.5%（6/48）。兩組支架內再狹窄發生率對照，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

冠心病屬于臨床常見心血管疾病的一種，有較高的發病率、死亡率，對于此病，臨床上常施予藥物、介入等治療。近年來，介入治療技術得到了較為快速的發展，在冠心病治療中廣泛被應用，此種方法不僅微創，而且效果優越，在很大程度上促進了冠心病患者生存期的延長[2]。但部分冠心病患者會合并患有糖尿病存在，在冠心病相關心腦血管不良事件中，糖尿病是主要的危險因素，此類患者纖維蛋白原、凝血酶往往處于較高狀態中，纖溶系統、抗凝血因子則比較低，使介入治療難度增大。大量臨床研究表明，相較于單一患冠心病的患者，合并糖尿病的冠心病患者接受介入治療后，相關并發癥發生的可能性比較大[3]。另外，合并糖尿病的冠心病患者動脈病變更為復雜，解剖有較大難度，介入治療的效果與單純的冠心病患者相比欠佳。對此，合并糖尿病的冠心病患者的介入治療方案優化不斷被關注，而在介入治療方案的確定與選擇中，介入所用支架的考慮也需重視。現階段，對于此類患者的介入治療，臨床上大多會對藥物洗脫支架進行應用，通過支架對藥物進行攜帶，發揮機械支撐效果的同時，對血管彈性的回縮、重塑進行避免，可使再狹窄率得到有效控制[4]。同時，藥物洗脫支架置入后，可將藥物釋放到血管局部，對病變處血管平滑肌細胞產生抑制作用，使其增殖減少，進而使在此缺血得到有效控制。

目前臨床上常用的藥物洗脫支架主要有國產、進口兩種，關于兩種支架的應用效果和安全性，臨床上有爭議。為對這一點進行進一步的探討，本次研究對照了兩組不同支架介入治療的冠心病合并糖尿病患者效果，1年隨訪結果顯示，國產組3.1%出現心源性死亡，進口最3.2%出現，國產組心肌梗死率為6.3%，進口組是6.5%，在血運重建方面，國產組與進口組分別是25.0%、22.9%的發生率，國產組6.3%出現腦卒中，進口組3.2%出現，兩組以上各項心血管事件發生的幾率進行對照，都沒有突出的差異（P＞0.05）。另外，本次研究還對兩組患者全因死亡、再次缺血入院、出血出現情況進行了對照，也未見顯著的差異（P＞0.05）。同時，在支架置入后支架內再狹窄發生情況，有研究結果明確指出，若置入的支架為金屬裸支架，則相較于單純的冠心病患者，合并糖尿病的冠心病患者支架內再狹窄發生的幾率明顯較高，后者發生率達到了71.0%以上。隨后，藥物涂層支架逐漸廣泛被應用，此種支架可實現支架內再狹窄的有效預防。本次研究中，國產組11.5%出現支架內再狹窄，進口組則12.5%出現，兩組對比差異無統計學意義（P＞0.05）。這一結果不僅對藥物洗脫支架的安全性進行了證實，而且表明國產與進口藥物洗脫支架在安全性方面沒有較大的差異。可見，在合并糖尿病的冠心病患者介入治療中，對于支架的選擇，國產與進口支架效果、安全性相當。對此類患者展開介入治療時，臨床上可依據患者經濟能力、自主選擇等對國產與進口的支架進行靈活選擇，在促進介入治療效果提升的同時，使患者經濟、心理方面的負擔減輕。

綜上，對合并患有糖尿病的冠心病患者展開介入治療時，臨床上需對支架進行慎重選擇，依據患者具體需求，為其對國產、進口的藥物洗脫支架進行合理選擇。但要注意的是，合并糖尿病的冠心病患者行介入治療危險性相對較大，無論選擇何種支架，都需將術前準備工作做好，對患者血糖實施有效控制，術中確保相關操作的規范性，術后對管理進行強化，以促進介入治療效果的提升，進而使患者預后得到有效改善。

[1] 程 石.冠心病合并糖尿病患者冠狀動脈藥物洗脫支架置入后支架內再狹窄危險因素分析[J].中國循證心血管醫學雜志,2017,9(1):95-98.

[2] 孟憲剛,王 莉.氯吡格雷抵抗對老年冠心病合并糖尿病患者冠脈介入治療預后的影響及危險因素[J].中國老年學雜志,2014,34(9):2321-2322.

[3] 戴 敬,呂樹錚,宋現濤,等.冠心病合并糖尿病患者經皮冠狀動脈介入治療中的支架選擇和遠期預后[J].中華老年心腦血管病雜志,2016,18(12):1325-1327.

[4] 武云濤,田國祥,張 薇,等.冠心病合并2型糖尿病患者冠狀動脈多支病變PCI與CABG術后5年隨訪[J].中國循證心血管醫學雜志,2014,6(6):683-686.

本文編輯：吳宏艷

Imported and domestic drug eluting stent in the treatment of interventional coronary atherosclerotic heart disease patients with diabetes mellitus

ZHANG Ping
(Department of Cardiology, the third people's Hospital of Datong,Shanxi datong 037000,China)

ObjectiveTo compare the effect of application of imported and home-made drug-eluting stents in patients with coronary heart disease and diabetes.MethodsOn the basis of placing stents,combine the 63 cases of interventional treatment in our hospital to accept coronary heart disease,diabetes,patients were divided into 2 groups,32 cases in domestic drug-eluting stents for domestic group,31 cases in imported drug-eluting stents for group,control effect,security.ResultsThe incidence and recovery of the two groups of cardioascular eents were not signifi cant(P＞0.05).ConclusionThe effect and safety of the drug eluting stents were selected for the treatment of coronary heart disease.

Coronary heart disease and diabetes mellitus;Interventional therapy;Stents

R541.4

A

ISSN.2095-6681.2017.03.1.02