儀器儀表校準質量控制

張秋平

中國石油大慶油田有限責任公司測試技術服務分公司（黑龍江大慶163513）

儀器儀表校準質量控制

張秋平

中國石油大慶油田有限責任公司測試技術服務分公司（黑龍江大慶163513）

為了提高儀器儀表校準質量，運用全面質量管理方法對人、機、料、法、環等質控因素進行分析，針對主要質控點提出質控方法：對校準人員加強教育培訓，對管理者加強監督；對校準設備按周期校準，開展計量考核，加強日常維修保養；儀器儀表加強維修，出廠前和驗收時進行全性能檢測；對校準方法建立標準體系，監視和監督校準過程；對校準環境進行監測和監督，滿足校準要求。通過對5個主要質控因素的控制，實現了量值溯源傳遞的閉環管理，保證了儀器儀表量值傳遞的有效性和可控性。

儀器儀表；校準質量；全面質量管理；量值傳遞

在儀器儀表校準[1]工作中，對影響儀器儀表校準結果的各因素實施控制管理，制定相應的質量控制程序，通過對校準人員、校準裝置、校準方法、儀器和環境等實施有效控制，最終達到確保校準結果準確可靠的質量目的。儀器儀表校準質量控制點，通常按照人、機、料、法、環[2]的質控因素進行逐條選擇（表1）。針對各個質控點的特殊性質，有計劃地實施質量控制。

1 校準人員的質控

對校準人員的管理是質控的一項基礎工作。校準人員是指操作計量器具、從事校準維修工作、出具校準記錄、簽署校準證書的人員。在實際工作中，依據人力資源管理程序（內控文件編碼：PD-CS-08）按照“培訓監督及考核”的管理主線，建立人力資源臺賬和計量人員管理臺賬（內控文件編碼：JL/7.6-01-009），對校準人員進行管理。當校準人員的技術能力不能滿足校準要求時，及時上報員工培訓審批書或培訓計劃（內控文件編碼：JL/6.2-01-001），開展扎實有效的培訓與考核，對不滿足要求人員予以再培訓；對重要崗位的人員堅持持續培訓，確保其能力水平，同時上級計量部門每3年進行考核，頒發計量檢定員證，多次考核不合格，不予計量工作從業資格。校準人員影響校準質量因素見表2。

表1 質控點分布表

2 校準裝置和設備的質控

校準裝置和設備的質控是儀器儀表校準質控工作的重點。依據測量設備管理程序（內控文件編碼：PD-CS-36）和設備設施完整性管理程序（內控文件編碼：PD-CS-10）按照“招標采購、驗收、校準、使用、校準、修理、校準、停用、報廢”的線索進行常規管理：建立計量器具管理臺賬（內控文件編碼：JL/ 7.6-01-003）、制定計量器具周期校準計劃（內控文件編碼：JL/7.6-01-007）并周期校準，校準結果合格方可使用。同時填寫計量器具啟用審批單（內控文件編碼：JL/7.6-01-005）、計量器具停用審批單（內控文件編碼：JL/7.6-01-004）、計量器具報廢審批單（內控文件編碼：JL/7.6-01-006）、計量器具維修保養記錄。除常規管理外，期間核查[3]、能力驗證是重要的質控方法。期間核查證明在用設備、計量標準裝置(含標準物質)在2次校準周期之間是否保持良好置信的工作狀態；能力驗證，由特定部門組織實施實驗室之間比對，各實驗室對統一樣品進行測定分析，組織部門進行評估。同時依據標準建立標準器[4]，每年進行2次穩定性和重復性考核[5],每3年由油公司質量監督部門考核一次，合格后方可使用。另外應對標準器使用的介質按要求嚴格保質量。校準裝置及設備影響校準質量因素見表3。

3 儀器的質控

儀器儀表校準的“料”應該是儀器，產品是校準資料。儀器的質量是校準活動對被檢對象整體進行評價的基礎。依據儀器儀表維修過程管理程序（內控文件編碼：PD/CS-32）和測量設備管理程序（內控文件編碼：PD-CS-36），按照“采購、驗收、校準、使用、維修、校準、停用、報廢”的線索，建立儀器儀表管理臺賬（內控文件編碼：JL/7.6-01-003）、制定儀器儀表周期校準計劃（內控文件編碼：JL/7.6-01-007）、填寫計量器具停用審批單（內控文件編碼：JL/7.6-01-004）、計量器具報廢審批單（內控文件編碼：JL/7.6-01-006）、儀器儀表交接記錄（內控文件編碼：JL/7.6-01-003）、計量器具啟用審批單（內控文件編碼：JL/7.5-14-001），按周期嚴格校準，合格出具儀器儀表校準記錄（內控文件編碼：JL/ 7.6-14-005）、儀器信息卡（內控文件編碼：JL/7.6-14-006）、試井儀器送取交接卡（對外業務，內控文件編碼：JL/7.6-16-001）、校準證書（內控文件編碼：JL/7.6-01-010），不合格出具不合格通知書或檢測報告。依據不合格品控制程序（內控文件編碼：PDCS-46）并填寫不合格品臺賬（內控文件編碼：JL/ 8.3-01-001）和不合格評審報告（內控文件編碼：JL/ 8.3-01-002）。儀器影響校準質量因素見表4。

表2 校準人員影響校準質量因素

表3 校準裝置及設備影響校準質量因素

表4 儀器影響校準質量因素

4 方法的質控

對方法的質控是儀器儀表校準質控工作的重要組成部分，它確保校準活動方法和程序合乎質量要求。依據文件控制程序（內控文件編碼：PD-CS-01），建立有效文件清單（內控文件編碼：JL/4.2-01-001）和法律法規及其他要求清單（內控文件編碼：JL/4.3-01-001），保證校準的準確性、統一性、法制性、強制性。在標準使用中應優先使用國際標準、國家標準，其次是行業標準，最后企業標準，建立完善標準體系，并根據實際補充作業指導書，確保技術有效性。通過定期檢索查新確保使用標準的最新有效版本，同時采用作業指導書等附加細則對標準加以補充，確保應用的一致，非標準方法應予以確認。通過組織專業人員小組對非標準方法的審批，確認和保證非標準方法的有效性，即最終達到校準方法中范圍、選點、過程、行程、模型等統一、合理、有效。在校準實驗過程中，校準人員監視校準過程，管理者現場監督標準執行情況，確保有效方法的實施效果。重要的校準，人員、環境等質量因素有變化的校準，新推廣儀器儀表的校準，監測率、監督率應達到100%；常規校準項目的監督率依據實際情況而定，一般不少于30%。同時對于校準產品實行分級質量把關制度，檢定員、審核員、主管領導承擔不同責任。方法影響校準質量因素見表5。

5 環境條件的質控

對環境條件的質控是實驗室質控的重要技術環節。環境控制的對象是校準場所的環境條件，使其對校準結果無不良影響，確保結果準確可靠。通過管理、檢驗對實驗室實施監控，發現不符合校準標準條件及時調整以滿足要求。當環境條件危及到校準結果時，應停止校準工作，并采取措施確保校準工作的有效進行。在環境條件的質控過程中，首先應注意校準活動的安全保障。其次加強環境設備管理，按周期校準，確保良好置信的工作狀態，監測數據準確。將環境的持續有效性質控納入監督的范疇。環境影響校準質量因素見表6。

表5 方法影響校準質量因素

表6 措施作業現場問題分類匯總表

6 結束語

通過全面質量管理，對校準人員進行教育培訓，旨在增強責任心和質量意識，提高技能；對管理者加強監督，并進行績效考核和獎懲；校準設備確保量值溯源的準確，其次開展計量考核，建立標準器，并加強日常維修保養；儀器儀表除了加強維修外，必須在出廠前和驗收時進行全性能檢測；校準方法必須建立標準體系，保證校準的準確性、統一性、法制性、強制性，并監視和監督校準過程；對校準環境進行監測和監督，滿足校準要求。通過對儀器儀表校準人、機、料、法、環主要質控點進行質量控制，使校準質量始終處于受控狀態，實現了量值溯源傳遞的閉環管理，提高了儀器儀表校準質量。

[1]全國法制計量管理計量技術委員會.通用計量術語及定義：JJF 1001—2011[S].北京：中國質檢出版社,2011.

[2]陳麗娟,何海峰,張發展.實驗室內部質量控制方法的探討[J].現代測量與實驗室管理,2008,16(4)：34-35．

[3]朱國春.核心競爭力與企業家文化[M].北京：中國物資出版社,2004．

[4]全國法制計量管理計量技術委員會.計量標準考核規范：JJF 1033—2016[S].北京中國計量出版社,2017.

[5]馬世英.計量標準的測量重復性考核和穩定性考核[J].中國計量,2007(2)：34-35．

In order to improve the quality of instrument calibration,the quality control factors of instrument calibration：calibration personnel,calibration equipment,calibration instrument,calibration method and calibration environment are analyzed by the total quality management,and some quality control measures are proposed：to strengthen the training of the calibration staff and the supervision of the managers;to calibrate the equipment according to the cycle,to carry out the metrological check,to strengthen the routine maintenance of the equipment;to strengthen the maintenance of the instruments and meters,to test the performance of them before delivery and during acceptance;to establish a standard calibration method system,to monitor calibration process;to monitor calibration environment to meet calibration requirements.The implementation of these measures realizes the closed-loop management of quantity value traceability and guarantees the validity and controllability of the quantity value transmission of instruments and meters.

instrument;calibration quality;total quality management;quantity value transfer

王梅

2017-03-14

張秋平（1981-），男，工程師，現主要從事生產測井儀器維修校準工作。