卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣的療效分析

葛海燕，吳 瑾，王 純， 葉 猛，周武軍，張玉書(shū)，袁 荔，楊春生

·臨床經(jīng)驗(yàn)·

卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣的療效分析

葛海燕1，吳 瑾2，王 純2， 葉 猛3，周武軍2，張玉書(shū)2，袁 荔2，楊春生2

目的 觀察卡介菌多糖核酸注射液聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣的臨床效果。 方法 將102例面部扁平疣患者通過(guò)抽簽隨機(jī)分成觀察組(55例)和對(duì)照組(47例)，觀察組采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療，對(duì)照組采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合重組人干擾素α-2b乳膏治療。伊可爾外敷，每晚1次；卡介菌多糖核酸注射液肌注，隔日1次，每次1 mL；重組人干擾素α-2b乳膏外用，早晚各1次；持續(xù)8周，對(duì)2組進(jìn)行療效評(píng)價(jià)并統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 觀察組和對(duì)照組治愈率分別為74.5%、48.9%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；有效率分別為96.4%、89.4%，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣的臨床療效顯著，使用簡(jiǎn)便、安全，無(wú)不良反應(yīng)。

扁平疣；卡介菌多糖核酸；伊可爾

扁平疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的常見(jiàn)皮膚病，好發(fā)于顏面、手背和前臂等部位，一般無(wú)自覺(jué)癥狀，可持續(xù)多年不愈[1]。目前治療方法包括局部治療和全身治療，但普遍療程較久，效果一般，容易反復(fù)。伊可爾是一種純中藥復(fù)方制劑，主要成分包括鴉膽子、大青葉、五倍子、苦參、金銀花等，主要具有清熱解毒、增強(qiáng)免疫等作用[2]。近年來(lái)我們采用卡介菌多糖核酸注射液聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣，療效顯著，安全可靠，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 篩選2015年4月至2016年3月淮安市第二人民醫(yī)院皮膚性病科就診的面部扁平疣患者120例，具有典型臨床癥狀，符合扁平疣臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，征得患者本人同意并簽署知情同意書(shū)，同時(shí)經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號(hào)：HEYLL201517)。全部患者通過(guò)抽簽隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，共累計(jì)完成治療102例，男34例、女68例，其余18例沒(méi)有堅(jiān)持完成療程，其中13例因不能忍受臀部肌肉注射卡介菌多糖核酸、5例濕敷伊可爾過(guò)敏而終止。觀察組完成55例，男19例、女36例，年齡18～55歲，平均(30.2±10.1)歲，病程1個(gè)月～9年，平均(1.5±1.7)年；對(duì)照組完成47例，男15例、女32例，年齡18～47歲，平均(28.8±9.5)歲，病程2個(gè)月至6年，平均(1.4±1.3)年。2組患者年齡、性別、病程等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18周歲，具有典型皮疹，主要位于面部，皮疹數(shù)目≥3，就診前1個(gè)月均未接受過(guò)任何治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究藥物過(guò)敏，孕婦、哺乳期女性；有嚴(yán)重肝、腎及心臟疾病史，有精神病、癲癇等病史。

1.3 方法 2組持續(xù)治療8周，治療期間均禁用對(duì)治療有影響的藥物和化妝品，觀察記錄不良反應(yīng)。

1.3.1 觀察組 給予臀部肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液(浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司，隔日1次，每次1 mL)，皮疹處外敷含伊可爾稀釋液的紗布1 h(每晚1次)。伊可爾配用方法：先將15 mL伊可爾原液(北京派特博恩生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司，15 mL/每瓶)和40 ℃左右溫水按1∶20配成伊可爾稀釋液，冷卻后常溫保存，每次使用時(shí)浸濕無(wú)菌紗布，然后將無(wú)菌紗布展開(kāi)濕敷于面部皮疹處。

1.3.2 對(duì)照組 給予臀部肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液(方法同觀察組)，皮疹處外用重組人干擾素α-2b乳膏(安徽安科生物工程股份有限公司，早晚各1次)。

1.4 療效判定 觀察統(tǒng)計(jì)全部皮疹，治療前后分別記錄皮疹數(shù)量。治愈為皮疹全部消退，顯效為皮疹消退70%以上，有效為皮疹消退30%以上，無(wú)效為皮疹消退小于30%或無(wú)明顯變化甚至增多[3-4]。

治愈率=治愈例數(shù)/總例數(shù)×100%

有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%

2 結(jié) 果

2.1 治療效果 觀察組和對(duì)照組治愈率分別為74.5%、48.9%，2組治愈率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組和對(duì)照組有效率分別為96.4%、89.4%，2組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 面部扁平疣患者療效比較

組別n療效(n)治愈顯效有效無(wú)效治愈率(%)有效率(%)對(duì)照組4723118548 989 4觀察組5541102274 5?96 4與對(duì)照組比較，?P<0 05

2.2 不良反應(yīng) 全部患者肌肉注射卡介菌多糖核酸后未出現(xiàn)不良反應(yīng)。觀察組全部治愈患者面部無(wú)色素異常現(xiàn)象。對(duì)照組也未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討 論

目前研究認(rèn)為扁平疣的發(fā)生、發(fā)展與機(jī)體免疫功能有關(guān)，且細(xì)胞免疫在對(duì)扁平疣的防御中起重要作用，免疫功能缺陷群體發(fā)病率明顯偏高，因此在治療上需注重增強(qiáng)機(jī)體免疫力[5-6]。卡介菌多糖核酸是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，含多糖等十余種免疫活性物質(zhì)，能夠刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，激活巨噬細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞，誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞增殖活化產(chǎn)生干擾素-α、β，促進(jìn)白細(xì)胞介素-2(IL-2)的產(chǎn)生，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞活性，從而增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫功能，被廣泛用于各種疣的治療[7-9]。重組人干擾素α-2b能夠通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生有酶活性的抗病毒蛋白間接抑制病毒復(fù)制而具有抗病毒作用，促進(jìn)Th1細(xì)胞優(yōu)勢(shì)表達(dá)，阻斷病毒DNA的復(fù)制，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞功能，促使病變細(xì)胞凋亡脫落[10]?？ń榫嗵呛怂崧?lián)合重組人干擾素α-2b乳膏治療扁平疣具有一定療效，但其治愈率與治療時(shí)間存在正相關(guān)，普遍超過(guò)2個(gè)月，療程明顯偏長(zhǎng)，給患者帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力。

伊可爾主要成分包括鴉膽子、大青葉、五倍子、苦參、蛇床子、金銀花、虎杖、黃芪、白花蛇舌草等，其中鴉膽子含多種生物堿類(lèi)、苦味素及油酸等，可選擇性破壞腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞膜和線粒體，促其變性壞死，對(duì)HPV復(fù)制具有抑制作用。大青葉、苦參中含有大量的鞣質(zhì)、醇類(lèi)、皂甙等物質(zhì)，可干擾HPV的DNA合成，抑制病毒的生長(zhǎng)與繁殖，具有強(qiáng)效抗病毒作用。五倍子殺菌、解毒、消腫，金銀花解熱、解毒，虎杖止血、消炎，白花蛇舌草增強(qiáng)免疫、抑制細(xì)胞增值。諸藥合用能起到抗菌消炎、清熱解毒、增強(qiáng)免疫之功效，外敷后能夠滲透到表皮與真皮之間，在疣體及其周?chē)l(fā)揮效力，促使病變皮膚的表皮與真皮分離，疣體細(xì)胞因缺乏營(yíng)養(yǎng)而失水皺縮、死亡，隨后疣體脫落[2,11-12]。

本研究采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣，治療8周即有較好療效，與卡介菌多糖核酸聯(lián)合重組人干擾素α-2b乳膏相比，雖然有效率無(wú)明顯差異，但是治愈率明顯提高，說(shuō)明本治療方案不僅能夠加速患者痊愈，縮短治愈時(shí)間，還能夠減輕患者肌肉注射卡介菌多糖核酸時(shí)的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)外敷伊可爾簡(jiǎn)便易行，無(wú)明顯不良反應(yīng)，具有較好應(yīng)用價(jià)值，值得臨床推廣。

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(本文編輯：葉華珍)

223002淮安，淮安市第二人民醫(yī)院/徐州醫(yī)科大學(xué)附屬淮安醫(yī)院，1. 感染管理科，2. 皮膚性病科；3. 223002 淮安，淮安市派特服務(wù)中心

楊春生，E-mail: 8yung@sina.com

葛海燕，吳 瑾，王 純,等.卡介菌多糖核酸聯(lián)合伊可爾治療面部扁平疣的療效分析[J].東南國(guó)防醫(yī)藥，2017,19(3): 309-310.

R752.52

B

1672-271X(2017)03-0309-02

10.3969/j.issn.1672-271X.2017.03.022

2016-10-28;

2017-03-31)