尼洛替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床效果觀察

胡曉麗 郝東升 胡軍 葛巖

(永城市人民醫院 血液科 河南 商丘 476600)

尼洛替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床效果觀察

胡曉麗 郝東升 胡軍 葛巖

(永城市人民醫院 血液科 河南 商丘 476600)

目的 探討尼洛替尼治療慢性粒細胞白血病(CML)的臨床效果。方法 選取2010年7月至2014年7月永城市人民醫院收治的60例慢性粒細胞白血病患者，隨機數表法分為觀察組和對照組，各30例，對照組采用伊馬替尼治療，觀察組則采用尼洛替尼治療，比較兩組臨床治療效果和不良反應發生率。結果 治療后觀察組各時點完全血液學緩解率、完全細胞遺傳學緩解率、主要分子生物學緩解率均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，兩種藥物不良事件發生情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 采用尼洛替尼治療CML效果顯著，安全性好，值得臨床推廣。

尼洛替尼；慢性粒細胞白血病；臨床效果

慢性粒細胞白血病(CML)是一種發生于血液及骨髓的惡性腫瘤，由于粒細胞過度增殖，骨髓產生大量不成熟的白細胞并抑制機體造血，從而導致患者出現貧血、出血及各種感染癥狀，發病機制是由于染色體異位，形成BCR-ABL融合基因，激活多條信號通路[1]，進而導致惡性骨髓增殖性血液病。目前臨床上多采用伊馬替尼作為一線藥物進行治療，但有研究顯示部分患者并未獲得理想治療效果。尼洛替尼作為伊馬替尼治療不佳患者的替代藥物，具有較好的療效。本研究探討尼洛替尼治療CML的臨床效果。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2010年7月至2014年7月永城市人民醫院收治的60例CML患者作為研究對象，隨機數表法分為兩組。觀察組30例，其中男17例，女13例，年齡為21～76歲，平均(43.6±5.5)歲，病程為5～72個月，平均(26.4±6.2)個月。對照組30例，男18例，女12例，年齡為22～74歲，平均(42.1±5.2)歲，病程為3～74個月，平均(27.6±6.8)個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組給予伊馬替尼(瑞士諾華制藥有限公司生產，S0154)治療，劑量為100 mg/片，4次/d，餐后服用。觀察組采用尼洛替尼(瑞士諾華制藥有限公司生產，AMN107)治療，劑量為200 mg/片，2次/d，用藥前后均禁食2 h。

1.3 評價標準 根據2016年NCCN慢性粒細胞白血病指南評價臨床效果和不良事件發生情況，同時觀察兩組患者治療后3、6、12個月CHR、CCYR、MMR。

1.4 統計學方法 采用SPSS 15.0統計學軟件處理數據，定性資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床效果 觀察組各時點完全血液學緩解率、完全細胞遺傳學緩解率、主要分子生物學緩解率均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床效果比較 [n(%)]

2.2 不良反應發生情況 治療期間觀察組出現頭痛惡心6例，水腫2例，血小板減少癥5例，對照組頭痛惡心10例，水腫4例，血小板減少癥6例。觀察組不良反應發生率(43.33%)明顯低于對照組(66.67%)，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

CML是一種異常骨髓造血干細胞克隆增生導致的惡性血液病，在我國慢性白血病中較為常見，約占到所有慢性白血病的70%，其中90%以上患者攜帶費城染色體(Ph)，發病機制主要是Ph染色體基因結構被破壞后形成融合基因(BCR-ABL)，該基因可表達P210蛋白，有很強的酪氨酸激酶活性，可促進造血干細胞惡性增殖，引起造血細胞堆集最后形成CML。尼洛替尼是第二代TKI治療藥物，可以有效抑制BCR-ABL相關信號通路，尼洛替尼對CCYR、MMR的緩解程度要顯著優于伊馬替尼[2]，針對伊馬替尼耐藥患者有很好的遠期療效。本研究中觀察組各時點完全血液學緩解率、完全細胞遺傳學緩解率、主要分子生物學緩解率均優于對照組，說明尼洛替尼可以有效控制疾病進展，誘導血液學甚至遺傳學緩解[3]。治療期間觀察組不良反應發生率(43.33%)明顯低于對照組(66.67%)，進一步證實該藥物的安全性。

綜上所述，尼洛替尼治療CML的臨床效果顯著，治療反應快，緩解程度深，同時患者耐受性好，療效安全可靠，值得臨床推廣使用。

[1] Saglio G,Kim D W,Issaragrisil S,et al.Nilotinib versus imatinib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia[J].N Engl J Med,2010;362(24):2251-2259.

[2] Kantarjian H,Shah N P,Hochhaus A,et al.Dasatinib versus imatinib in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia[J].N Engl J Med,2010,362(24):2260-2270.

[3] 江慧敏,曾慶曙,倪婧,等.尼洛替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床觀察[J].安徽醫科大學學報,2012,47(5):590-592.

R 733.7

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.08.075

2016-12-27)