消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械全流程監控管理的效果分析

周世樂 莫景書

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西 南寧 530021)

消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械全流程監控管理的效果分析

周世樂 莫景書

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西 南寧 530021)

目的 探討消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械全流程監控管理產生的效果。方法 將2014年10月-2015年10月收到的1 098個外來醫療器械包為設對照組，按流程常規處理。使用消毒供應質量追溯管理系統對2015年10月-2016年10月共2 035個外來醫療器械包設為實驗組進行回收，分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發放全流程監控管理，質量監控，信息追溯記錄。結果 外來醫療器械使用消毒供應質量追溯管理系統全流程監控管理后，器械清洗合格率由使用前93.6%提高到99.4%，器械數量缺失率由原來7.9%降低至0.05%，標簽正確率由85.7%提高至100%，手術科室滿意度由91.25%提高至99.75%。差異有統計學意義，P<0.005。結論 消毒供應質量追溯管理系統在外來醫療器械全流程監控管理中，可有效提高工作人員的責任心及積極性，為手術科室提供無菌外來醫療器械包。

消毒供應； 質量追溯管理系統； 外來醫療器械； 全流程監控

Disinfection supply; Quality traceability management system; Foreign medical equipment; Full process monitoring

外來醫療器械主要是指由醫療器械生產廠家，公司租賃或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械；單位(廠家)帶到醫院手術室臨時使用的器械，或其他醫院到消毒供應中心進行清洗，消毒，滅菌后在本單位使用的器械[1]。我院消毒供應中心于2015年10月引進(廣州孚峻信息技術有限公司開發)消毒供應質量追溯管理系統，對外來醫療器械包的回收，分類清洗，消毒，配置與包裝，滅菌及發放全程采用條形碼識別追溯管理，讓每一個外來醫療器械包的使用流程得到全程監控，杜絕外來醫療器械在手術科室中的使用亂象，規范使用，有效提高管理。達到了行業標準的強制實施要求[2]。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年10月-2015年10月共1 098個外來器械包為對照組，2015年10月-2016年10月共2 035個外來器械包為實驗組。實驗組使用廣州孚峻信息技術有限公司開發的消毒供應質量追溯管理系統進行流程監控管理，質量監控。

1.2 方法

1.2.1 對照組 按常規流程進行處理。

1.2.2 實驗組

1.2.2.1 項目維護 由消毒供應中心聯系所有中標外來醫療器械廠家，歸類各類手術所需外來器械及植入物名稱，并在質量追溯管理系統中器械包管理模塊統一維護(此權限僅屬消毒供應中心管理人員)，同時上傳器械包圖片及裝配教學視頻，可在搜索列輸入拼音首字母查詢。如需新增外來醫療器械包，由負責人隨時維護到該系統。

1.2.2.2 物品申領 手術科室責任護士接到手術醫囑后，電話通知外來醫療器械廠家，并登錄消毒供應質量追溯管理系統(輸入個人工號及密碼，僅本人知曉)，在科室申領外來醫療器械申請模塊中正確填寫患者姓名、年齡、床號住院號、手術名稱、器械包名稱數量等信息，確認無誤后提交申請單。

1.2.2.3 回收清點 消毒供應中心去污區人員進入回收清點模塊，與廠家認真清點交接器械或植入物的名稱，型號及數量，并檢查器械的完整性及功能狀況，對于丟失或損壞的器械或植入物，同時輸入材料，數量等信息，掃描任意清洗籃筐條形碼對器械進行籃筐裝載(可根據器械性質選擇手工清洗籃筐或機洗籃筐)。

1.2.2.4 清洗消毒 在觸摸屏電腦上選擇或用 PDA掃描清洗機條形碼以確認全自動清洗機的鍋號、鍋次以及正確的清洗程序(P1)。清洗機的清洗程序是否合理，對器械清洗效果有著至關重要的影響[3]。清洗機開放端口獲取清洗信息并掃描記錄在消毒供應質量追溯管理系統中。

1.2.2.5 檢查包裝 配包者登錄系統在裝配管理模塊掃描對應清洗籃筐，掃描裝配者及審核者工號，選擇滅菌模式，包裝材料，滅菌日期，打印清洗消毒結束的外來醫療器械包標簽(標簽信息包括器械包名稱，配包者及審核者姓名，滅菌日期，失效日期，手術名稱，患者姓名及ID號，其中一聯貼護理記錄單，二聯貼使用后的外來醫療器械包)，與審核者雙人核對無誤后，包裝。掃描任意滅菌籃筐條形碼進行籃筐裝載。

1.2.2.6 滅菌流程 消毒員登錄手持PDA，進入滅菌管理，先掃描對應脈動真空壓力滅菌器或環氧乙烷滅菌器條形碼確認滅菌鍋的鍋號及鍋次，再掃描滅菌籃筐1-N，滅菌裝載量不超過滅菌鍋容器的90%或少于10%，開始滅菌程序。

1.2.2.7 發放流程 無菌間工作人員打印外來醫療器械申請單，手持PDA掃描申請單上條形碼進入該申請單或在電腦上發貨管理模塊對該申請單進行發貨，可逐一掃描每個器械包條形碼進行發貨，也可以直接掃描滅菌籃筐進行發貨，提高工作效率。對于正在滅菌或審核未滅菌的外來器械包不能進行發貨任務，手持PDA語音提示，電腦模塊會彈出對話框提示不能進行發貨原因。外來醫療器械無菌包發放至手術室待用。

1.2.2.8 使用流程 手術室護士操作消毒供應質量追溯管理系統的子系統進行各項使用操作。

1.3 評價指標 記錄兩組器械清洗不合格、丟失、標簽錯誤的件數；手術室科室滿意度：采用問卷調查的方法，對兩組科室醫生、護士進行調查(滿意度=滿意人數/總人數×100%)。

1.4 統計學方法 采用四格表的χ2檢驗及問卷調查方式，P<0.005為差異有統計學意義。

2 結果

兩組評價指標比較 見表1。

表1 兩組評價指標比較 件

3 討論

3.1 優化管理 使用消毒供應質量追溯管理系統前，我科對于外來醫療器械沒有形成系統性管理，全部借助手工記錄，由于廠家人員未經過消毒供應中心統一培訓，時常會造成錄入信息錯誤，涂改，或字跡潦草無法正確識別記錄信息內容，甚至在資料歸檔時由于各種原因造成資料缺頁，丟失，文字模糊。消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械的回收，分類清洗，消毒，配置與包裝，滅菌及發放進行完整、靈活、實時和信息化的科學管理,提高了消毒滅菌工作的專業化水平,能充分發揮消毒供應中心的作用,提高醫院的經濟效益。

3.2 質量監測 使用消毒供應質量追溯管理系統，管理人員可動態觀察外來醫療器械包在各個區域的狀態，避免工作人員工作的隨意性，有效約束和監督各崗位工作人員的規范操作，使所有的操作流程都按標準化進行，實時監控評估整體質量，隨時發現薄弱環節，及時調節現場控制力度，加大現場實時控制的有效性，使物品的消毒過程得到有效監控，提高了消毒滅菌的專業化水平，將消毒鏈中負面因素降到最低，及時、準確地為手術科室提供無菌外來醫療器械包，提高手術科室滿意度。

3.3 舉證倒置 登錄系統進入器械包信息模塊，掃描器械包條形碼即可追溯該器械包的回收、分類清洗、消毒，配置與包裝、滅菌、發放、使用各環節信息，記錄了各個環節工作人員的責任及人員條碼信息,追查工作過程的歷史狀況,以便查找和追尋相關的原因和責任。在出現感染事故時可查找有責環節和責任人,從而利于在舉證倒置時作為法律證據。通過責任追溯，提高工作質量，降低院內感染發生率，保護病人和醫院工作人員的安全。實施信息化管理后器械清潔率有所提高，器械丟失率及標簽錯誤率均有所下降，手術科室滿意度有所提高。有效克服了人為出錯率，提高了工作效率。

3.4 質量追蹤 每個外來醫療器械包標簽對應一個條形碼，該條形碼就是此器械包ID號。消毒供應質量追溯管理系統對器械包進行全流程監控，全程跟蹤記錄信息，實時記錄真實可靠的數據。通過掃描條形碼，即可了解該器械包的流轉及患者的使用情況。而條形碼的讀取準確率遠遠超過人工記錄，平均每15 000個字符才會出現一個錯誤條形碼[4]。滅菌不合格的器械包應用后會產生較大的交叉感染風險，存在一定的安全隱患[5]。一旦發現消毒滅菌不合格的情況，立即在系統中系統告警模塊發出滅菌不合格告警并追回，確保質量，實現可追溯管理，減少對患者生命的危害及財產的損失，有效預防和控制院內感染。

3.5 控制成本 手工書寫3M包外指示貼(0.15元/張)易造成失效期計算失誤或字跡模糊，涂改，誤導使用者信息判斷錯誤而造成安全隱患。統一打印器械包標簽(0.03元/張)，字跡清晰，信息完整，滅菌日期默認為打印標簽當天，失效日期系統自動生成(項目維護，棉布有效期為7 d，無紡布，紙塑包裝有效期為180 d)，一目了然，避免錯誤信息導致器械包不斷重新消毒滅菌帶來的成本浪費。

綜上所述，應用消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械進行全流程監控管理，使得外來醫療器械實現了質量的可追溯性，將各環節中有可能出現的危害因素降到最低，保證器械包的無菌質量，避免差錯事故的發生，降低醫院感染發生，保障醫療安全及患者生命安全,并優化了我科對外來醫療器械的管理，降低手術器械包標簽錯誤率及器械數量丟失率，提高了器械清洗質量合格率，并且使得手術科室的滿意度得到了顯著提高。

[1] 劉云村，梁銘會.醫院消毒供應中心崗位培訓教程[M].北京：人民軍醫出版社，2013:275.

[2] 衛生部.醫院消毒供應中心第1部分：管理規范[S].WS310.1-2009.

[3] 陳靜.醫院消毒供應中心追溯系統的應用[J].當代護士，2016(1)：166-167.

[4] 念金霞，葉培英，李楨鳴等.條形碼技術在手術室器械追溯系統中的應用[J].海峽藥學，2015，27(12):92-94.

[5] 宋瑾，郭建軍，戴桂紅.消毒供應中心物品追溯系統的建立與應用效果分析[J].護士進修雜志，2013，28(5):417-419.

周世樂(1984-)，女，廣西貴港，本科，主管護師，從事臨床護理工作

莫景書，E-mail：379719129@qq.com

R471

C

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.10.013

2016-12-07)