小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療腰腿疼的臨床研究

郭中華 趙俊燕 都帥剛 萬小冠 董勝軍

(1.河南省中醫院骨病一科，河南 鄭州 450009；2.鄭州市第九人民醫院骨科，河南 鄭州 450006；3.鄭州市中醫院疼痛科，河南 鄭州 450002)

小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療腰腿疼的臨床研究

郭中華1趙俊燕1都帥剛1萬小冠2董勝軍3

(1.河南省中醫院骨病一科，河南 鄭州 450009；2.鄭州市第九人民醫院骨科，河南 鄭州 450006；3.鄭州市中醫院疼痛科，河南 鄭州 450002)

目的：觀察小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿疼的臨床療效。方法：120例腰腿疼患者隨機分為小活絡丸組、雙氯芬酸鈉組和小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組，每組40例，分別給予小活絡丸(一次2丸，一日2次)，雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊(一次0.1 g，一日1次)以及小活絡丸(一次2丸，一日2次)聯合雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊(一次0.1 g，一日1次)治療。3組患者均10日為一個療程，連續治療2個療程。觀察各組患者治療前、后臨床療效和視覺模擬評分(Visual analogue scale，VAS)。結果：3組患者治療后，小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組總有效率97.5%，明顯高于小活絡丸組的82.5%和雙氯芬酸鈉組的85.0%(P<0.05)。治療后視覺模擬評分(VAS)小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組評分為2.26±0.78分，也明顯優于小活絡丸組和雙氯芬酸鈉組(5.23±1.16分、4.82±1.49分，P<0.05)。結論：小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿疼療效顯著。

小活絡丸；雙氯芬酸鈉；腰腿疼；療效觀察

腰腿痛(Lumbocrural pain)為常見病和多發病[1]，主要是由椎間盤突出、腰肌勞損、骨質增生、骨質疏松以及風濕類風濕性關節炎等引起[2-6]。長期體力勞動和久坐者為該病的高發人群[7]。輕者僅僅表現為腰腿部位疼痛[8]，重者腿部活動功能受限[9-10]，腰肌組織痙攣[11]及腰部側彎[12]。目前中醫主要采用針灸、推拿和中藥治療，見效較慢，病情易于反復；西醫主要采用非甾體類藥物、糖皮質類激素和生物制劑治療，見效雖快，可副作用大。為了探求療效確切、毒副作用小的治療腰腿痛的方法，本文采用中藥小活絡丸聯合西藥雙氯芬酸鈉治療椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿痛，取得了滿意的臨床療效，現報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2016年10月在河南中醫院住院的120例由椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿痛患者，按隨機數字表法分為小活絡丸組、雙氯芬酸鈉組和小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組，每組各40例。三組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 一般資料比較 (n=40)

1.2 診斷標準

臨床診斷參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病癥診斷療效標準》[13]。

1.3 方法

1.3.1 治療方法

A組組患者給予小活絡丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，規格：3 g·丸-1，國藥準字：Z11020012)治療。溫黃酒或溫開水送服，一次2丸，一日2次。B組患者給予雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊(海南普利制藥股份有限公司，國藥準字：H20000656)治療。口服，整粒吞服。每次0.1 g，一日1次。C組患者給予小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊治療。小活絡丸服用方法與A組相同，雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊服用方法與B組相同，3組患者均10日為一個療程，連續治療2個療程。

1.3.2 觀察指標

觀察患者治療前后臨床療效和視覺模擬評分(Visual analogue scale ，VAS)量表[14]評分變化。VAS評分為一條長度為10 cm線，線的一端數字為0，線的另一端數字為10。讓病人根據自身感覺疼痛的程度在橫線位置上面作標注明，疼痛越明顯標注數字越大。

1.3.3 療效判斷標準

基本治愈：腰腿痛疼痛消失、腰腿部的運動功能恢復正常，VAS療效指數≥ 50%；顯效：腰腿痛偶爾疼痛、腰腿部的運動功能基本正常，30%≤VAS療效指數< 50%；有效：腰腿痛疼痛明顯減輕、腰腿部的運動功能部分恢復正常，10%≤VAS療效指數< 30%；；無效：腰腿痛疼痛未明顯減輕、腰腿部的運動功能不正常，10%≤VAS療效指數。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效比較

小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組總有效率優于小活絡丸組和雙氯芬酸鈉組，差異有統計學意義(P<0.05)；小活絡丸組與雙氯芬酸鈉組比較無明顯差異(P>0.05)，見表2。

表2 兩組臨床療效比例(n=40)

注：與小活絡丸組相比，*P<0.05；與雙氯芬酸鈉組相比，#P<0.05。

2.2 VAS評分變化

小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組VAS評分變化優于小活絡丸組和雙氯芬酸鈉組，差異有統計學意義(P<0.05)；小活絡丸組與雙氯芬酸鈉組比較無明顯差異(P>0.05)，見表3。

表3 VAS評分比較

注：與小活絡丸組相比，*P<0.05；與雙氯芬酸鈉組相比，#P<0.05。

3 討論

椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿疼為臨床的常見病、多發病[15]，在我國每年因腰腿痛而去醫院就診的患者約占門診病人的 10%[16]，全國約合150萬人就診[17]。

中西藥聯合應用為當今治療慢性疾病的熱點。小活絡丸具有散寒祛濕，活血化瘀，通絡止痛的功效。主要適用于風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病，癥見肢體關節疼痛，或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、關節屈伸不利、麻木拘攣。雙氯芬酸鈉主要用于急慢性風濕性或類風濕性關節炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷，急性痛風，痛經、牙痛和術后疼痛等。本研究采用小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿疼，小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組總有效率明顯優于小活絡丸組和雙氯芬酸鈉組。VAS評分比較顯示小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉組評分變化也明顯優于小活絡丸組和雙氯芬酸鈉組。結果表明：中藥小活絡丸聯合西藥雙氯芬酸鈉治療椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿疼具有明顯的臨床效果。

1 唐朝輝,曹亮,丁崗,等. 腰痹通膠囊對大鼠腰椎神經根壓迫致腰椎間盤突出模型藥效及炎性因子的影響[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2015, 21(5): 155-158.

2 Michael JD, Monica RM, Peter JK, et al. Lean muscle volume of the thigh has a stronger relationship with muscle power than muscle strength in women with knee osteoarthritis[J]. Clini Bio, 2017, 41(1): 92-97.

3 Bannuru RR, Osani M,Vaysbrot E, et al. Comparative safety profile of hyaluronic acid products for knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis[J]. Acta Ortho Trauma , 2016, 50(4): 443-447.

4 Kogias E, Pamela FJ, Klingle JH, et al. Minimally invasive redo discectomy for recurrent lumbar disc herniations[J]. J Clini Neurosci, 2015, 22(9): 1382-1386.

5 王洪偉,李長青,周躍. 腰椎間盤突出癥疼痛發生機制的研究進展[J]. 中國矯形外科雜志, 2011, 4(19): 568-571.

6 孔健,莊文權,楊建勇,等. 腰椎間盤突出癥疼痛發[J]. 臨床放射學雜志, 2006, 25(5): 459-462.

7 傅志儉,謝珺田,宋文閣. 腰椎間盤突出癥的治療[J]. 實用疼痛學雜志, 2005, 1(2): 98-104.

8 盧振和. 射頻技術在疼痛治療中的應用[J]. 實用疼痛學雜志, 2005, 1(2): 12-14.

9 Ruan WF, Feng F, Liu ZY, et al. Comparison of percutaneous endoscopic lumbar discectomy versus open lumbar microdiscectomy for lumbar disc herniation: a meta-analysis[J]. Interna J Sur, 2016, 31(6): 86-92.

10牛淑芳,李佳霖,周媛. 身痛逐瘀湯加減治療腰椎間盤突出癥近期療效觀察[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2013, 19(18): 334-338.

11Ahn Y, Jang LT, Kim WK. Transforaminal percutaneous endoscopic lumbar discectomy for very high-grade migrated disc herniation[J]. Clin Neuro Neurosurg, 2016, 147(8): 11-17.

12路鵬,程袁,黃國志,等. 射頻熱凝靶點消融結合臭氧注射治療不同類型腰椎間盤突出癥的近期療效[J]. 中國康復醫學雜志, 2013, 28(3): 258-261, 275.

13國家中醫藥管理局中醫病癥診斷療效標準[S]. 南京: 南京大學出版社, 1994, 214.

14Li XH, Han YC, Cui J, et al. Percutaneous endoscopic lumbar discectomy for lumbar disc herniation[J]. J Clin Neurosci, 2016, 33(11): 19-27.

15Zeng ZH, Yan M, Dai Y, et al. Percutaneous bipolar radiofrequency thermocoagulation for the treatment of lumbar disc herniation[J]. J Clini Neurosci, 2016, 30(8): 39-43.

16Li J, Zhao JZ, He CR, et al. Comparison of blood loss after total hip arthroplasty between ankylosing spondylitis and osteoarthritis[J]. Osteo and Carti, 2016, 24(12): 2022-2041.

17Sokunbi OG, Kachalla FG. Effects of Acupuncture, core-stability exercises, and treadmill walking exercises in treating a patient with postsurgical lumbar disc herniation: a clinical case report[J]. J Acupun, 2015, 8(1): 48-52.

Clinical observation of the effect of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain

Guo Zhong-hua1, Zhao Jun-yan1, Du Shuai-gang1, Wan Xiao-guan2, Dong Sheng-jun3

(1.The Chinese Medicine Hospital of Henan, Henan Zhengzhou 450009;2.The Third People′s Hospital of Zhengzhou, Henan Zhengzhou 450007;3.The Chinese Medicine Hospital of Zhengzhou, Henan Zhengzhou 450005)

Objective：To observe the clinical effect f Xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain.Methods:One hundred and twenty cases of waist and leg pain patient were randomly divided into Xiaohuoluo pill group, diclofenac sodiums group and xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group, 40 casesin each group. The patient in different group were given xiaohuoluo pill(two pills, Bid),the diclofenac sodiums (0.1 g, Qd), the xiaohuoluo pill (two pills, Bid) combined with diclofenac sodiums(0.1 gat onetime, Qd),respectively. All the patients were treated for 10d. The efficacy and the visual analogue scale (VAS) wereobserved. Results:The efficiency of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group was 97.5%, which was more than xiaohuoluo pill group and diclofenac sodiums group(82.5%, 85.0%, respectively;P<0.05). The visual analogue scale (VAS) of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group was 2.26±0.78, which was more than that of xiaohuoluo pill group and diclofenac sodiums group(5.23±1.16, 4.82±1.49, respectively;P<0.05). Conclusion: The clinical effect of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain is remarkable.

Xiaohuoluo pill; Diclofenac sodiums; Waist and leg pain; Clinical observation

郭中華，男，主治醫師，主要從事骨關節疾病研究，Emai：wangzhiyang6666@163.com。

2017-2-8)