馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征臨床研究

陳建秋 戚薇薇 梁三紅

馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征臨床研究

陳建秋 戚薇薇 梁三紅

便秘型腸易激綜合征；馬來酸曲美布汀；復方消化酶

腸易激綜合征是一種常見的腸功能紊亂性疾病，主要癥狀為腹痛或腹部不適，常伴排便異常，臨床主要有便秘型、腹瀉型和混合型[1]。馬來酸曲美布汀膠囊是一種新型雙向調節劑，能較好的調節腸胃節律。復方消化酶膠囊是一種復方制劑，主要由胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等組成。本研究觀察馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征的臨床療效，并評估患者腸道功能改善及預后狀況，為臨床治療提供依據。

1 臨床資料

選擇2015年2月—2016年3月在本院就診的腸易激綜合征患者156例，男81例，女75例，年齡26～60歲，平均（41.74±10.35）歲，平均病程（4.25±0.94）年。隨機分為對照組78例，男40例，女38例，平均年齡（41.83±10.14）歲，平均病程（4.12±1.06）年；治療組78例，男41例，女37例，平均年齡（41.61±10.48）歲，平均病程（4.39±0.90）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。納入標準：均符合羅馬Ⅲ腸易激綜合征診斷標準[2]，均為便秘型，病程≥6個月。排除標準：合并消化道潰瘍等腸道器質性病變、腫瘤、嚴重的心肺肝腎疾病、消化道手術史及哺乳期或妊娠期婦女等。

2 方法

2.1 治療方法兩組患者均忌飲酒、忌食生冷辛辣食品。對照組予馬來酸曲美布汀片（商品名：舒麗啟能，規格：100mg）1次0.2g，1天3次，飯前30min口服。治療組在對照組基礎上聯合復方消化酶膠囊（商品名：達吉），1次1～2粒，1天3次，飯后口服。兩組均連續應用4周，3個月后進行跟蹤隨訪。治療期間兩組患者均不應用其他通便藥、腸道促動力藥、M膽堿受體拮抗劑等影響研究的藥物。

2.2 觀察指標及方法腹痛按程度評分[3]：無癥狀0分；輕度腹痛，不影響日常生活1分；中度腹痛，一定程度影響日常生活2分；腹痛較重，日常活動嚴重受限3分。腹脹按照頻率評分[4]：無癥狀0分；＜25%時間出現腹脹1分；25%～50%時間出現腹脹2分；＞50%時間出現腹脹3分。以Bristol糞便性狀量表評估患者便秘改善情況[4]：糞便呈現分散的干球樣1型；糞便呈現多塊臘腸樣2型；糞便為臘腸樣，表面有裂縫3型；臘腸樣或蛇狀，光滑4型；柔軟團塊5型；軟片狀6型；水樣便7型；其中便秘1～2型，腹瀉6～7型。

2.3 統計學方法應用SPSS13.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用組間t檢驗和組內配對t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 療效標準[3]顯效：患者主要癥狀或體征均完全消失，且3個月后跟蹤隨訪未見復發；有效：患者排便習慣有所改善，腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征部分消失；無效：患者排便習慣、腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征未見明顯改善，甚至加重。

3.2 兩組患者臨床療效與不良反應比較治療組患者顯效率為88.46%（69/78），高于對照組的66.67%（52/78），差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者均未出現嚴重不良反應，不良反應結果比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

3.3 兩組患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評分及便秘改善情況比較兩組治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分均低于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后便秘改善情況（3～5型）均高于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者治療后便秘改善情況（3～5型）高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組腸易激綜合征患者臨床療效與不良反應比較[例（%）]

表2 兩組腸易激綜合征患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評分及便秘改善情況比較

4 討論

便秘型腸易激綜合征是臨床中較為常見的功能性胃腸病，其病因和發病機制尚未完全明確，目前尚無很好的治療方法，易反復發作，嚴重影響了患者的身心健康及生活質量[5]。

馬來酸曲美布汀是一種胃腸動力調節劑，具有對胃腸興奮和抑制的雙重作用，雙向調節消化道運動，有效調節患者腸動力狀態[6]。本研究結果顯示，治療組患者顯效率高于對照組，治療組患者治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示應用馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯。馬來酸曲美布汀能夠通過影響平滑肌細胞膜的K+、Ca2+通道，非選擇性抑制去極化引起的平滑肌細胞K+外流，Ca2+內流，提高平滑肌的興奮性，增加腸平滑肌運動功能；還可作用于肌間神經叢的阿片受體，促進乙酰膽堿釋放，抑制腎上腺素釋放，促進胃腸運動，減輕胃腸運動功能失調，有效改善患者腹痛、腹脹等癥狀[7-8]。

復方消化酶膠囊含有多種酶類，能模仿人體消化酶的釋放，促進機體內蛋白質、碳水化合物、脂肪、纖維素的消化吸收。其中淀粉酶能夠直接分解淀粉；纖維素酶可對植物細胞壁有效降解，還能夠激活胃蛋白酶，分解蛋白質，提高蛋白質利用率；木瓜酶可有效水解動植物蛋白；熊去氧膽酸有利膽作用，促進膽汁酸的分泌，增強胰酶活性，有利于乳化食物中的脂肪，促進其吸收；胰酶及胰酯酶促進體內脂肪、蛋白質及淀粉的分解，多種酶促進患者體內食物消化吸收。復方消化酶還有利于促進有益菌群在腸道繁殖和分布，有效減少食物消化過程中氣體的產生，有效改善患者腹痛、腹脹及大便性狀異常等癥狀[9-11]。

本研究顯示，治療組患者便秘癥狀顯著改善。馬來酸曲美布汀調節腸道動力，緩解平滑肌痙攣，改善患者腹痛等癥狀；復方消化酶膠囊加快食物的消化與吸收，調節食物在腸道的消化、吸收與排出，二者聯合應用明顯緩解便秘型腸易激綜合征患者的臨床癥狀，并改善患者的排便形狀。兩組患者不良反應結果比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示應用馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者具有較高的安全性。

綜上所述，應用馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯，有利于便秘的恢復，且臨床應用安全。

［1］Thijssen AY，Clemens CH，Vankerckhoven V，et al.Efficacy of Lactobacillus casei Shirota for patients with irritablebowel syndrome［J］.European journal of gastroenterology&hepatology，2016，28（1）：8-14.

［2］葛均波，徐永健.內科學［M］.第8版.北京：人民衛生出版社，2013：399-400.

［3］錢健，張均.復方消化酶治療消化不良的療效及安全性分析［J］.中國現代醫生，2016，54（11）：63-65.

［4］楊敬端.馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2015，9（5）：115-116.

［5］Matuchansky C.Intestinal Secretory Mechanisms and IrritableBowel Syndrome［J］.Clinical gastroenterology and hepableBowel Syndrome，2015，13（13）：2382-2383.

［6］Trinkley KE，Sill BE，Porter K，et al.Prescribing Patternsfor Outpatient Treatment of Constipation，IrritableBowel Syndrome-Related Constipation，and Opioid-Induced Constipation：A Retrospective Cross-Sectional Study［J］.J Manag Care Spec Pharm，2015，21（11）：1077-1087.

［7］趙迎，李廣星.宣肺通腑湯治療便秘型腸易激綜合征30例觀察［J］.中醫臨床研究，2016，8（8）：92-93.

［8］楊桂玲.馬來酸曲美布汀聯合谷維素在腸易激綜合征中的應用評價［J］.中國現代藥物應用，2016，10（12）：121-122.

［9］周曉黎，劉浩，楊家耀，等.馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征［J］.臨床消化病雜志，20 13，25（6）：347-349.

［10］盧思超.馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶對老年腸易激綜合征患者臨床癥狀及其對P物質、生長抑素及降鈣素基因相肽的影響［J］.中國中西醫結合消化雜志，2016，24（8）：616-619.

［11］齊迎春.馬來酸曲美布汀聯合消化酶治療便秘型腸易激綜合征效果觀察［J］.河南醫學高等專科學校學報，2015，27（2）：185-187.

（收稿：2016-10-02修回：2016-12-02）

杭州市第一人民醫院藥劑科（陳建秋、戚薇薇）、消化科（梁三紅）（杭州310000）

陳建秋，Tel：13588719040；E-mail：chenjianqiu6688@163.com