黃體酮和孕康治療黃體功能不全致先兆流產效果對比

謝敬誼

（廣東省廣寧縣中醫院婦產科 廣寧 526300）

黃體酮和孕康治療黃體功能不全致先兆流產效果對比

謝敬誼

（廣東省廣寧縣中醫院婦產科 廣寧 526300）

目的：研究分析應用黃體酮和孕康口服液治療孕婦黃體功能不全所致先兆流產的臨床效果。方法：選擇2015年2月～2016年6月于我院收治黃體功能不全所致先兆流產孕婦98例，按照患者就診ID號隨機分為觀察組與對照組，對照組患者采用黃體酮治療，觀察組患者采用孕康口服液治療。比較兩組患者臨床治療效果、β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）值以及臨床癥狀消失時間。結果：觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。觀察組β-HCG值以及陰道出血消失時間、腹痛消失時間均優于對照組（P＜0.05）。結論：采用孕康口服液治療孕婦黃體功能不全所致先兆流產有效可行，可明顯改善β-HCG值，縮短臨床癥狀改善時間，具有較高的臨床推廣價值。

先兆流產；黃體功能不全；黃體酮；孕康口服液

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2015年2月～2016年6月于我院收治黃體功能不全所致先兆流產孕婦98例，按照患者就診ID號隨機分為觀察組與對照組。對照組49例，平均年齡（29.3±1.2）歲，平均孕周（6.3± 1.2）周；觀察組49例，平均年齡（29.9±1.1）歲，平均孕周（6.4±1.3）周。兩組患者臨床基線資料比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準納入標準：孕婦停經＜12周，伴有早孕反應；孕前血清孕酮濃度＜48 nmol/L，孕后β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）無顯著增幅；腹痛、陰道流血等癥狀符合黃體功能不全所致先兆流產臨床診斷，超聲檢查結果提示胚胎、孕囊與孕周符合[4]；患者以及家屬知情，并簽署知情同意書。排除標準：患者存在嚴重心、肝、腦、肺、腎等重要器官系統疾病以及慢性病急性發作；機體免疫功能障礙以及藥物過敏者；存在精神疾病以及其他不適于進行試驗者。研究經過醫院醫學倫理會論證并批準。

1.3 治療方法所有患者治療過程中均囑咐臥床休息，避免進行性生活，視情況進行適當心理溝通、疏導，穩定孕婦不良情緒，制定孕婦營養支持列表、合理補充營養。對照組患者采用黃體酮（國藥準字H20040982）治療，20 mg/次，1次/d。觀察組患者采用孕康口服液（國藥準字Z10970068）治療，10 ml/次，3次/d。治療周期均為2周。詳細記錄兩組治療期間臨床癥狀改善以及β-HCG變化情況。比較兩組患者臨床治療效果、β-HCG值以及臨床癥狀消失時間。

1.4 評價標準臨床治療效果評價標準[5]：患者腹痛、陰道流血等臨床癥狀無改善，宮內胎兒死亡或者流產為無效；患者腹痛、陰道流血等臨床癥狀顯著改善且無流產征象，但仍需維持用藥為有效；患者腹痛、陰道流血等臨床癥狀消失，妊娠正常進行為顯效。以有效＋顯效計算臨床治療總有效。

1.5 統計學方法采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較所有患者均順利完成治療。觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較

2.2 兩組β-HCG值、臨床癥狀消失時間比較觀察組β-HCG值以及陰道出血消失時間、腹痛消失時間均優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組β-HCG值、臨床癥狀消失時間比較（±s）

表2 兩組β-HCG值、臨床癥狀消失時間比較（±s）

組別nβ-HCG（mIU/ml）治療前治療后陰道出血消失時間（d）腹痛消失時間（d）觀察組對照組P 49 49 2 021.5±131.2 2 101.2±121.5＞0.05 18 541.5±364.2 14 312.4±374.6＜0.05 3.4±1.3 6.4±1.8＜0.05 4.1±1.5 7.2±2.1＜0.05

3 討論

目前臨床醫師治療共識認為，針對黃體功能不全所致先兆流產孕婦可通過人工增加黃體酮攝入以補足黃體分泌功能不足，保證受精卵著床以及妊娠順利進行[6]。黃體酮作為人工合成孕激素，其優點在于可加速增殖期子宮進入分泌期，增加子宮血液循環，促進受精卵著床以及妊娠順利進行；同時，可抑制子宮對外界刺激興奮性，降低子宮宮縮，維護胎兒環境穩定[7]。但隨著臨床研究深入，報道提出黃體酮轉化生成的衍生物對于胎兒具有致畸影響，長期使用黃體酮胎兒畸形風險仍需引起重視，因而限制了其使用范圍[8]。

中醫理論認為流產屬“胎動不安、滑胎”范疇，《內經》云：“沖為血海，任主胞胎[9]。”脾腎虛損，氣血虧弱為根本，行固腎健脾、氣血生化則胎有養系、無流產之慮。孕康口服液以安徽碭山楊氏二十四代秘方“保胎無憂方”為基礎研制，屬純中藥方劑。其優勢在于該方經數百年臨床實踐，以黨參、山藥、白術、黃芪等23味藥為主要成分，其中黨參、黃芪等具益氣健脾之功；杜仲、白術等行固腎養血之效，全方調理綜合，共濟健脾固腎、安胎養血之效[2～3]。臨床動物研究亦表明，孕康口服液具有明顯的子宮松弛作用，對乙酰膽堿、縮宮素等均具有顯著的拮抗作用，因而緩解子宮宮縮，實現安胎、保胎療效[10]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），觀察組β-HCG值以及陰道出血消失時間、腹痛消失時間均優于對照組（P＜ 0.05），表明采用孕康口服液治療孕婦黃體功能不全所致先兆流產療效明確，治療效果優于黃體酮。綜上所述，采用孕康口服液治療孕婦黃體功能不全所致先兆流產有效可行，可明顯改善β-HCG值，縮短臨床癥狀改善時間，具有較高的臨床推廣價值。本研究不足之處在于研究樣本以及時間有限，黃體酮以及孕康口服液長期應用效果以及藥理協同作用有待進一步研究。

[1]王麗君,胡晨,吳江平.黃體功能不全先兆流產的治療及血清孕酮值與治療結局的相關性分析[J].現代婦產科進展,2015,24(1):40-43

[2]董定達.地屈孕酮聯合孕康口服液治療48例早期先兆流產效果分析[J].家庭心理醫生,2015,12(2):214

[3]李周源,曹毅.孕康口服液治療先兆性流產和習慣性流產臨床觀察[J].中國性科學,2016,25(2):122-124

[4]何景東.黃體酮在34例黃體功能不全致先兆流產治療中的作用研究[J].中國民族民間醫藥,2013,22(15):72

[5]趙衛萍.靈活應用黃體酮治療黃體功能不全所致先兆流產的療效分析[J].中國實用醫刊,2014,41(18):69-70

[6]駱小英.地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產的臨床療效分析[J].中國婦幼保健,2013,28(2):343-345

[7]李楠,趙品紅,崔滿華.小劑量免疫抑制劑與黃體酮聯合應用治療先兆流產的動物實驗研究[J].中國婦幼保健,2015,30(25):4332-4333

[8]王珊,王玉東,李剛,等.黃體酮應用于早期先兆流產202例治療效果分析[J].醫藥論壇雜志,2013,34(3):47-48

[9]朱立新.地屈孕酮和保胎無憂片治療早期先兆流產的療效對比觀察[J].中國臨床新醫學,2013,6(1):40-43

[10]耿梅英,苑方重,鐘秀會.保胎無憂散對小鼠誘導性流產的保胎作用[J].中國獸醫學報,2013,33(7):1099-1102

R714.21

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.03.048黃體功能不全所致先兆流產為黃體分泌孕激素功能不足導致子宮內膜轉換不暢、受精卵著床受阻，進而導致不孕以及流產[1]。目前臨床常以人工增加黃體酮攝入為主要治療手段，但長期使用具有潛在的致畸風險，近來報道提出采用孕康口服液治療黃體功能不全所致先兆流產具有良好治療效果，取得部分醫師、患者高度認可[2～3]。為進一步提高黃體功能不全所致先兆流產臨床治療效果，本研究以黃體酮治療為對照，研究分析采用孕康口服液治療效果。現報道如下：

2017-02-09）