“特醫(yī)食品”知多少？

文/ 郭 清

“特醫(yī)食品”知多少？

文/ 郭 清

郭清

簡介：

醫(yī)學博士、教授、博士生導師

美國哈佛大學博士后

麻省醫(yī)藥學院名譽博士

浙江中醫(yī)藥大學副校長

榮獲：

享受國務院政府特殊津貼

中國十大醫(yī)改新聞人物

全國優(yōu)秀科技工作者

中國健康管理杰出貢獻獎

中國產學研合作創(chuàng)新獎

中國（浙江）全面小康特別貢獻人物

隨著我國人口老齡化的加劇，因營養(yǎng)問題導致的健康風險正在進入大眾關注的視線，中國市場對于特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）的消費需求巨大。據中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會統(tǒng)計的數據顯示，中國特醫(yī)食品消費規(guī)模僅占全球市場的1%，約6億元人民幣，遠未滿足市場需求。隨著《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》2016年7月1日起實施，相關配套文件陸續(xù)發(fā)布，中國特醫(yī)食品市場正式開啟，面對全新市場，海外特醫(yī)食品巨頭、國內企業(yè)尤其是制藥企業(yè)躍躍欲試，都想從中分得一杯羹。然而不管是前程似錦的特醫(yī)食品產業(yè)，還是產品的使用者、生產者，甚至是監(jiān)管者，對于特醫(yī)食品還普遍缺乏認知，甚至連特醫(yī)食品的概念都未厘清。本文將從特醫(yī)食品的食用目的、適用人群、產品配方等方面對特醫(yī)食品進行介紹，以提高全社會對特醫(yī)食品的認識，促進產業(yè)健康發(fā)展。

一、什么是“特醫(yī)食品”？

特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品應在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。同時針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，對相應的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持。

二、特醫(yī)食品怎么分類？

特殊醫(yī)學用途配方食品包括適用于1 歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品和適用于1 歲以下人群的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。其中根據不同臨床需求和適用人群將特殊醫(yī)學用途配方食品分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品3類。全營養(yǎng)配方食品，指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；特定全營養(yǎng)配方食品，指可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀

三、適用于哪些人群？

全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品適用于需要全面營養(yǎng)補充和（或）營養(yǎng)支持的人群，如體弱、長期營養(yǎng)不良、長期臥床等患者；特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人

四、 產品配方的特點

特殊醫(yī)學用途配方食品的配方設計，首先應當符合國家標準要求，同時還應符合特定疾病類型目標人群的營養(yǎng)特殊需求，確?？梢云鸬綖樘囟繕巳巳禾峁┻m宜的營養(yǎng)支持和改善其生活質量的作用。全營養(yǎng)配方食品應包含人體所需的全部營養(yǎng)素，包括能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物及各種維生素、礦物質等；特定全營養(yǎng)配方食品應當在全營養(yǎng)配方的基礎上，依據該年齡段人群特定疾病的病理生理變化而對部分營養(yǎng)素進行適當調整；非全營養(yǎng)配方食品含有的營養(yǎng)素比較單一，不能作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群的營養(yǎng)需求，故對營養(yǎng)素含量不作要求。特殊醫(yī)學用途配方食品通常為食品形態(tài)，如凝膠狀食品、多孔狀食品、粉狀食品、糊狀食品等。

特殊醫(yī)學用途配方食品和補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品都需要添加維生素和礦物質，但二者在添加的種類和用量方面存在差異。全營養(yǎng)配方食品必況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品?！短厥忉t(yī)學用途配方食品通則》附錄中列出了目前臨床需求量大、有一定使用基礎的13種常見特定全營養(yǎng)配方食品；非全營養(yǎng)配方食品，指可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。根據國內外法規(guī)、使用現(xiàn)狀和組成特征，常見的包括營養(yǎng)素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。群；非全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群，按照患者個體的醫(yī)學狀況或特殊需求而使用；其中特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是專門針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況的嬰兒。須包括國家標準規(guī)定的13種維生素和12種礦物質，選擇性地添加符合要求的其他物質；而補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，可以補充一種或多種維生素和礦物質，目前包括15種維生素和10種礦物質。其中，特殊醫(yī)學用途配方食品要求必須添加的磷、鈉、氯、碘幾種礦物質，由于在我國人群營養(yǎng)水平良好和普及碘鹽政策的情況下，目前將其列為不適宜額外補充的營養(yǎng)素；另外，《維生素、礦物質種類和用量》中可以補充的鉻、鉬、膽堿幾種營養(yǎng)素，特殊醫(yī)學用途配方食品將其列入可選擇性成分指標，并不要求必須添加。

特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品在選擇原料時，應當充分考慮產品適用人群的特殊醫(yī)學狀況，如針對原發(fā)性或繼發(fā)性乳糖不耐受的嬰兒，應以其他碳水化合物（例如白砂糖、葡萄糖、麥芽糊精等）全部或部分替代普通嬰兒配方食品中的乳糖，以達到緩解乳糖不耐受的目的，保證嬰兒的正常生長發(fā)育需要。