疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁患者療效及日常生活活動能力研究

鄭曉東， 李 俊， 易 飛

疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁患者療效及日常生活活動能力研究

鄭曉東， 李 俊， 易 飛

目的 探討疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁的療效、日常生活能力、安全性的研究。方法 未服用過抗抑郁藥物的腦卒中后抑郁患者40例做為對照組，實驗組為40例服用疏肝解郁膠囊治療前、治療6 w末及12 w末腦卒中后抑郁的患者，采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分，日常生活活動能力量表(Barthel 指數)評分。結果 實驗組未治療前與對照組HAMD評分及Barthel 指數評分比較無明顯統計學差異(P>0.05)，服用疏肝解郁膠囊治療6 w末與對照組HAMD評分及Barthel 指數評分有統計學差異(P<0.05)，并且治療12 w末與對照組HAMD評分及Barthel 指數評分有明顯的統計學差異(P<0.01)。同時HAMD評分有效率結果表明，對照組未服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率為0%，治療組服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率分別為75%及85%。結論 疏肝解郁膠囊能有效治療腦卒后抑郁，并且能改善腦卒中后抑郁患者日常生活活動能力，不良反應較少，安全性高。

疏肝解郁膠囊； 腦卒中后抑郁； 療效

腦卒中給社會和家庭帶來了沉重的負擔，目前已經成為我國首要的死亡原因，腦卒中后抑郁是腦卒中常見的并發癥之一，患病率在25%～70%，并且能直接影響腦卒中患者的認知能力，康復和功能及生活質量，使腦卒中病死率[1]和復發率增加[2]，嚴重影響腦卒中患者的健康狀況及日常生活功能。目前國內外主要有西藥治療腦卒中后抑郁，單純用中藥制劑治療腦卒中后抑郁的臨床療效，并且對改善腦卒中后抑郁患者日常生活功能的研究較少。本研究運用中成藥疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁患者，觀察療效及對日常生活能力的改善、安全性研究。

1 資料與方法

1.1 研究對象

1.1.1 入組標準 (1)選擇2012年7月1日～2016年7月1日在我院經過臨床及影像學確診，符合第四屆全國腦血管會議制定的腦卒中診斷標準的腦卒中患者3 w以上，并且處于穩定期。根據《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版(CCMD 3)抑郁癥診斷標準并采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分，總分<8分為無抑郁，8～20分為輕度抑郁，21～35分為中度抑郁，>35分為重度抑郁，評定患有抑郁障礙的患者80例，男42例，女38例，年齡50～75歲之間，平均年齡(61.32±4.28)歲，隨機分為2組，對照組40例，男19例，女21例，平均年齡(60.24±3.58)歲，實驗組40例，男23例，女17例，平均年齡(59.32±4.02)歲。(2)患抑郁癥病程3 m以上。(3)入組前患者有詳細病歷記錄(包括患者病史，服藥情況等)；服用疏肝解郁膠囊后以日記卡形式記錄每日的服藥情況及可能出現的不良反應。(4)患者或法定監護人知情同意。

1.1.2 排除標準 (1)既往患有抑郁、精神病、癲癇的患者；(2)合并有心臟疾病、消化系統疾病、腫瘤及嚴重的肝腎功能不全等；(3)入組前3 m有酒精、抗焦慮抑郁或藥物濫用者；(4)不遵守試驗方案服藥者以及無監護人照顧者；(5)神志不清、失語、癡呆等器質性疾病者。

1.2 治療方法 觀察組口服疏肝解郁膠囊，0.36 g/粒，早、晚各2粒，治療期問均不聯用其他抗抑郁劑、抗精神病藥物，且所研究觀察期間只運用預防腦卒中基礎藥物治療。

1.3 觀察指標 分別治療前，治療6 w前后分別采用HAMD量表及Barthel 指數評分。在治療前完善血常規、尿常規、大便常規、血生化和心電圖、頭部MRI、心臟彩超、胸片檢查。治療6 w末和12 w末進行血常規、尿常規、大便常規、血生化和心電圖檢查。

1.4 療效評價 用HAMD量表評估抑郁程度，記錄總分，用四級臨床療效標準，以減分率判定臨床療效，減分率=(治療前總分一治療后總分)/治療前總分×100%。減分率≥75%為臨床痊愈；≥50%為顯效；≥25%為有效；<25%為無效。不良反應分為輕中重3級：(1)輕度：癥狀較輕，無需任何處理。(2)中度：癥狀較明顯，需對癥處理。(3)重度：癥狀嚴重，患者不能忍受，需減量或停藥，及對癥治療。

1.5 統計學處理 用SPSS 17.0軟件進行統計學處理，計數資料采用卡方檢驗，組內兩均數比較采用配對t檢驗，組間兩均數比較采用成組t檢驗，多個均數比較采用方差分析，有差異者行SNK-q檢驗。

2 結 果

2.1 治療6 w及12 w末與患者未服用疏肝解郁膠囊前HAMD評分比較 實驗組未治療前與對照組HAMD評分比較無明顯統計學差異(P>0.05)，治療6 w末與對照組HAMD評分有統計學差異(P<0.05)，治療12 w末與對照組HAMD評分有明顯統計學差異(P<0.01)(見表1)。

2.2 治療6 w及12 w末與患者未服用疏肝解郁膠囊前Barthel 指數評分比較 實驗組未治療前與對照組HAMD評分比較無明顯統計學差異(P>0.05)，治療6 w末與對照組Barthel 指數評分有統計學差異(P<0.05)，治療12 w末與對照組Barthel 指數評分有明顯統計學差異(P<0.01)(見表2)。

2.3 HAMD評分有效率 用四級臨床療效標準評價，對照組未服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率為0%，治療組服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率分別為75%及85%(見表3)。

表1 治療前與治療6 w及12 w后2組 HAMD量表評分比較

表2 治療前與治療6 w及12 w后2組Barthel 指數比較

表3 治療前與治療6 w及12 w后2組有效率比較(n%)

2.4 兩組間不良反應 服用疏肝解郁膠囊6 w末出現輕度頭暈3例，惡心2例，口干2例，輕度肝功能異常2例，不良反應均較輕微，無需特殊處理。服用疏肝解郁膠囊12 w末出現輕度頭暈7例，惡心3例，口干2例，輕度肝功能異常3例，尿酸輕度升高1例，不良反應均較輕微，無需特殊處理。

3 討 論

腦卒中患者由于卒中事件，失去了與正常人社會生活功能，因為心理應激，容易導致抑郁。其主要臨床表現為情緒低落、悲觀厭世、煩躁、缺乏主動性、全身疲勞、失眠、早醒、喪失對生活的信心等，很大程度上影響了患者神經功能康復及日常生活質量[1]。Wiart研究表明腦卒中患者在發病數月內腦內 5-羥色胺 和或去甲腎上腺素等遞質排空而減少，之后則因為遞質復制障礙所致，所以其發病機制可能與腦內 5-羥色胺 和 或去甲腎上腺素等遞質的變化有關[3]。

本研究結果表明通過疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁患者6 w后、12 w后HAMD量表評分與對照組比較有統計學差異(P<0.05)，并且治療12 w末后統計學差異更明顯(P<0.01)。同時我們通過采用HAMD量表評分，用四級臨床療效標準評價，對照組未服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率為0%，治療組服用疏肝解郁膠囊6 w及12 w末有效率分別為75%及85%。所以研究結果表明疏肝解郁膠囊能有效治療腦卒中后抑郁。疏肝解郁膠囊為貫葉金絲桃和刺五加組成的純中藥復合制劑，貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養陰、開郁安神，它的提取物具有抗抑郁療效[4]；刺五加為五加科植物刺五加的干燥根及根莖，具有益氣健脾、補腎安心的功效，臨床上用于治療抑郁等疾病[5]。同時動物實驗證明，舒肝解郁膠囊治療可增強抑郁模型大鼠上述腦區 5-HT 和 DA 遞質系統的功能，通過重新調節上述神經遞質水平而達到抗抑郁作用[6]。并且有文獻報道，疏肝解郁膠囊其可能的抗抑郁機制為抑制中樞的5-HT、DA和NE等神經遞質的再攝取，使突觸間隙的單胺遞質濃度升高，以及對單胺氧化酶的抑制作用而產生抗抑郁效果有關[7]。

本研究結果表明通過疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁患者6 w后、12 w后Barthel 指數評分與對照組比較有統計學差異(P<0.05)，并且治療12 w末后統計學差異更明顯(P<0.01)。所以疏肝解郁膠囊能有效改善腦卒中后抑郁患者的日常生活活動能，其具體機制不是很明確。House等研究發現腦卒中后抑郁能直接影響腦卒中患者康復功能及生活質量[1]，所以疏肝解郁膠囊可能與有效治療腦卒中后抑郁，從而改善患者日常生活能力有關。

總之，我們的研究認為疏肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁及改善日常生活能力，提高患者生活質量，不良反應少，安全性較高，為中醫藥治療腦卒中后抑郁提供有效依據，深入研究，發揮中醫藥的優勢。同時本研究樣本量較小，觀察時間，隨訪時間較短，下一步工作應該大樣本，前瞻性研究。

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[2]Yuan HW，Wang CX，Zhang N，et al. Poststroke depression and Risk of recurrent stroke at 1 year in a Chinese cohort study[J]. PLoS，2012，7：46906.

[3]Wiart L. Post-cerebraovascular. strokedepression[J]. En-cephale，1997，3：51-54.

[4]杜 波，張鴻燕，黃淑珍，等. 安佳欣膠囊治療輕中度抑郁癥療效和安全性研究[J]. 中國新藥雜志，2007，16(9)：719-723.

[5]胡福永，祝 紅. 刺五加注射液治療卒中后抑郁癥 30 例[J]. 中國中西醫結合雜志，2000，20(8)：629-630.

[6]傅錦華，劉 勇. 舒肝解郁膠囊對抑郁模型大鼠腦內 5-HT、DA及其代謝產物水平的影響[J]. 湖南中醫藥大學學報，2016，36(6)：47-51.

[7]聶 偉，張永祥，周金黃，等. 金絲桃提取物抗抑郁作用研究與展望[J]. 中國實驗方劑學雜志，2001，7(1)：59-61.

Effect observation and the ability of daily life of Shuganjieyu capsule in the treatment of post-stroke depression

ZHENGXiaodong，LIJun，YIFei.

(People’sHospitalofPingxiang，Pingxiang337000，China)

Objective To explore clinical efficacy，the ability of daily life and safety of Shuganjieyu capsule in the treatment of post-stroke depression. Methods The total of 40 patients with post-stroke depression who had never taken antidepressants as control group. The total of 40 patients with post-stroke depression take the Shuganjieyu capsule after 6 weeks and 12 weeks as study group. All patients were assessed with Hamilton Depression Scale(HAMD)and Barthel. Results The control group of Scale(HAMD)and Barthel were no statistical difference compared to study group had never taken antidepressants(P>0.05). The study group of Scale(HAMD)and Barthel taken antidepressants after 6 weeks were statistical difference compared to control group(P<0.05). And the study group of Scale(HAMD)and Barthel taken antidepressants after 12 weeks were significant statisticaly different compared to control group(P<0.01). The control group of Scale(HAMD)results show that effective were 0% after 6 weeks and 12 weeks have never taken Shuganjieyu capsule. The study group of Scale(HAMD)results show that effective were 75% after 6 weeks and 85% after 12 weeks had taken Shuganjieyu capsule. Conclusion Shuganjieyu Capsule therapy for post-stroke depression is effective and safe treatment，and also improve the ability of daily life.

Shuganjieyu； Post-stroke depression； Clinical efficacy

2017-01-20；

2017-04-05 作者單位：(萍鄉市人民醫院神經內科，江西 萍鄉 337005)

鄭曉東，E-mail：253884916@qq.com

1003-2754(2017)05-0446-03

R749.4

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