丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞療效分析

俞燕++施俊峰++湯武裝

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.106

[摘要] 目的 探討丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞的臨床療效。方法 方便選取2013年1月—2015年1月該院收治的86例腦梗塞患者為研究對象，依入院單雙號將入選病例分為2組。對照組43例，患者行常規治療；實驗組43例，患者加用丁苯酞軟膠囊和依達拉奉。對比觀察兩組患者神經功能、生活自理能力及用藥不良反應。結果 實驗組治療總有效率（93.02%）顯著高于對照組（74.42%），患者生活自理及輕度功能障礙40例（93.02%），顯著多于對照組（65.12%），比較差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞可顯著改善患者神經功能，提高患者生活自理能力，用藥安全有效，值得推廣使用。

[關鍵詞] 腦梗塞；丁苯酞軟膠囊；依達拉奉

[中圖分類號] R743 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（c）-0106-03

Analysis of Curative Effect of Butylphthalide Soft Capsules and Edaravone in Treatment of Cerebral Infarction

YU Yan， SHI Jun-feng， TANG Wu-zhuang

Department of Neurology， Yixing Peoples Hospital， Yixing， Jiangsu Province， 214200 China

[Abstract] Objective To discuss the clinical curative effect of butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction. Methods Convenient selection 86 cases of patients with cerebral infarction admitted and treated in our hospital from January 2013 to January 2015 were selected as the research objects and divided into two groups according to the admission order with 43 cases in each， the control group adopted the routine treatment， while the experimental group added the butylphthalide soft capsules and edaravone， and the nerve function， self-care ability of daily living and medication adverse reactions were compared between the two groups. Results The total treatment effective rate in the experimental group was obviously higher than that in the control group（93.02% vs 74.42%）， and the patients with mild dysfunction was in 40 cases， which were obviously more than those in the control group（93.0% vs 65.12%）， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction can obviously improve the nerve function and improve the self-care ability of daily living， and the medication is safe and effective， which is worth promotion and application.

[Key words] Cerebral infarction； Butylphthalide soft capsules； Edaravone

腦梗塞屬神經內科常見疾病，是指腦動脈狹窄、血栓形成等因素導致腦部供血障礙，使局部腦組織缺血、缺氧性壞死或軟化，存在較高的致殘、致死風險，嚴重威脅患者生命健康[1]。該院近年來以丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞取得良好效果，文章現以2013年1月—2015年1月該院收治的86例腦梗塞患者為例對此進行分析和探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的86例腦梗塞患者為研究對象，隨機將入選病例均分為兩組。實驗組（43例）：男23例，女20例；患者年齡45～77歲，平均年齡（60.3±7.1）歲。對照組（43例）：男25例，女18例；患者年齡46～75歲，平均年齡（59.8±7.3）歲。兩組患者基本臨床資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除

納入標準：①病癥診斷符合《中國腦血管病防治指南》（2009版）中關于腦梗塞的相關診斷標準；②首次發病，病程≤48 h；③入院時，格拉斯哥昏迷評分（GCS）≥9分；④患者或家屬知情同意。排除標準：①出血性腦梗塞；②合并嚴重系統性疾病；③心肺功能障礙及重度腎功能衰竭；③近期出血性疾病史或有出血傾向；④研究用藥及相關成分過敏；⑤依從性差或合并嚴重認知功能障礙等無法配合該研究者[2]。

1.3 方法

對照組患者行常規治療，主要內容包括保持呼吸通暢、酌情溶栓治療、降低顱內壓和腦水腫、抗血小板凝聚、預防性應用抗生素、調整血壓、加強營養、維持水電解質平衡、患肢運動運動等，療程2周。

實驗組患者在對照組治療基礎上以丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉注射液進行治療。丁苯酞軟膠囊：藥品規格：0.1 g×24粒/盒；批準文號：國藥準字H20050299。用法用量：0.2 g（2粒）/次，空腹口服，4次/d，療程2周。依達拉奉注射液規格：藥品規格：20 mL：30 mg×4支/盒；批準文號：國藥準字H20050280。用法用量：30 mg（1支）/次，混以適量生理鹽水靜脈滴注，30 min內滴完，2次/d，療程2周。

1.4 觀察指標與療效評價標準

以中國腦卒中臨床神經功能缺損程度評分量表（CSS）對治療前及療程結束后患者神經功能恢復情況進行評估。該量表共8項測試條目，總評分為各測試項目得分之和，最高分45分，最低分0分，患者評分越低，表明神經功能缺損程度越輕，預后越理想。該研究療效評價標準參照文獻[3]擬定，基本治愈：CSS評分減少≥90%；顯效：CSS評分減少46%～89%；有效：CSS評分減少18%～45%；無效：患者死亡、或療效未至上述標準。患者出院后隨訪6個月，末次隨訪時以日常生活活動能力量表（BI）對患者生活自理能力進行評估。該量表共10項測試條目，總分100分。該量表評分標準共分4級，依次為生活自理（100分）、輕度功能障礙（61～99分）、中度功能障礙（41～60分）、重度功能障礙（≤40分）。

1.5 統計方法

數據采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計分析，計數資料以率（%）表示，結果χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

實驗組基本治愈例數和治療顯效例數明顯多于對照組，治療總有效率也顯著高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組生活自理能力比較

治療后6個月隨訪，實驗組無重度功能障礙患者，生活可自理患者及輕度功能障礙患者所占比重顯著高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），提示實驗組經聯合治療，患者活動功能更強，預后更為理想，見表2。

2.3 用藥安全性評價

用藥期間，兩組患者肝腎功能及血常規等生化指標均無明顯異常。對照組患者無顯著不良反應，僅1例食欲減退（2.33%）；實驗組1例輕度皮疹、瘙癢，1例惡心、噯氣（4.65%），組間不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.835，P>0.05）。

3 討論

在腦部供血障礙所致局部腦組織壞死和軟化過程中，其病理生理改變主要為血管閉塞繼發腦組織氧供應不足及葡萄糖缺乏，導致氧化反應異常，產能過程崩潰，使腦細胞代謝發生變化，細胞膜異常分解，從而產生過多的具有破壞性的活性氧自由基[4]。對此，臨床治療腦梗塞的關鍵在于及時清除自由基，盡可能多的搶救缺血半暗帶腦組織 ，早期改善腦供血及細胞正常代謝，恢復腦組織功能[5]。

丁苯酞軟膠囊是以dl-3-正丁苯酞為主要活性成分的新型腦梗塞治療藥物，研究認為其主要作用機制可能包括以下幾點：①丁苯酞能抑制血栓素A2（TXA2）形成，促進前列腺素（PGI2）合成，能有效提高PGI2/ TXA2比值， 對抑制血管收縮、抗血小板和預防血栓形成具有積極作用；②丁苯酞能保護血管內皮細胞結構及完整性，幫助恢復側支循環血管管徑，促進血管開放及形成，增加缺血區血流量，有利于重構微循環，增加缺血區腦灌注；③丁苯酞可通過提高線粒體呼吸鏈復合酶IV活性及線粒體膜的流動性來保護缺血區腦線粒體的功能和結構。

依達拉奉是一種羥自由基清除劑，是清除自由基、抑制脂蛋白氧化作用、保護腦神經細胞的有效藥物。有國外學者研究證實，腦梗塞急性發作期用藥依達拉奉能有效防止半暗帶血流減少，增加 N-乙酰門冬氨酸（NAA）[6]，而NAA是已經被證實的特異性存活神經細胞的可靠標志，由此可見，依達拉奉對抑制神經元死亡、降低神經細胞氧化損傷并緩解所伴隨的神經癥狀具有積極作用。

該次臨床研究結果顯示，實驗組聯合用藥丁苯酞軟膠囊和依達拉奉，治療總有效率（93.02%）顯著高于對照組（74.42%），與肖桂榮等[7]報道結論相近（92.70%）。末次隨訪，實驗組中度功能障礙3例（6.98%），重度功能障礙0例（0.00%），與韓培顯等[8]報道的患者中重度功能障礙發生率（7.00%）基本一致。提示丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞可顯著改善患者神經功能，提高患者生活自理能力，用藥安全有效，值得推廣使用。

[參考文獻]

[1] 馳欣杰，謝春香，王金成，等.丁苯酞軟膠囊聯合依達拉奉治療腦梗塞療效分析[J].中外醫療，2013，32（36）：21，23.

[2] 楊慧，馬德庫，陳鳳慧，等.丁苯酞聯合依達拉奉治療進展性腦梗死的療效及對神經功能缺損和血液流變學的影響[J].中國基層醫藥，2014（15）：2327-2329.

[3] 韓冰，薛冰，紀紅玉，等.丁苯酞軟膠囊合依達拉奉治療腦梗塞40例臨床觀察[J].中國保健營養，2013，23（6下旬刊）：3280.

[4] 程冉冉，李焰，周燕，等.丁苯酞聯合依達拉奉對急性腦梗死患者血清SOD、MDA的影響[J].中國老年學雜志，2014（11）：2974-2975.

[5] 高星樂，陳力宇，孫樂球，等.依達拉奉聯合丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學雜志，2015（16）：1569-1571.

[6] Okamura K，Tsubokawa T，Johshita H，et al.Edaravone， a free radical scavenger， attenuates cerebral infarction and hemorrhagic infarction in rats with hyperglycemia[J].Neurological Research： An Interdisciplinary Quarterly Journal，2014，36（1）：65-69.

[7] 肖桂榮，王趙偉，朱仁洋，等.丁苯酞注射液聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效觀察[J].中國神經免疫學和神經病學雜志，2016，23（1）：51-54.

[8] 韓培顯，路長安，胡守喜，等.丁苯酞聯合依達拉奉治療急性腦梗死的臨床療效觀察[J].中外醫療，2013，32（1）：59-61.

（收稿日期：2016-12-29）