藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性的作用探析

馬向東

（三門峽市中醫院藥劑科，河南 三門峽 472000）

藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性的作用探析

馬向東

（三門峽市中醫院藥劑科，河南 三門峽 472000）

目的 分析藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性的作用。方法 在2014年1月～2014年12月對本院中藥注射劑進行綜合性的藥學干預，而在2013年1月～2013年12月采取傳統的藥學管理方式，比較兩種管理方式的中藥注射劑不良反應事件，利用X2與t值對數據加以檢驗。結果 2014年度的中藥注射劑不良反應事件共有20起，2013年度的中藥注射劑不良反應事件共有68起，兩組比較數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論 對中藥注射劑給予藥學干預制度有利于降低藥物不良反應事件，提高臨床工作的安全性與合理性，值得推薦采納。< class="content">關鍵詞：中藥注射劑；藥學干預；不良反應；合理性

中藥注射劑；藥學干預；不良反應；合理性

藥物不良反應（adverse drug reactions, ADR）是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。通常情況認為，中藥藥性較為平和，藥物安全性較高，不良反應事件較少，但是隨著藥物品種與藥物劑型的不斷增多與應用，中藥注射劑不良反應事件也逐漸增多，使得臨床上對于中藥注射劑的藥物合理性的關注度逐漸提升[1-3]。為了對中藥注射劑進行更加深入的分析，本文將本院中藥注射藥劑管理工作分為兩個研究階段，在2013年1月～2013年12月采取傳統的藥學管理方式，在2014年1月～2014年12月在傳統的管理模式上進行綜合性的藥學干預，此次研究旨在探討藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性的作用，為今后的臨床研究提供相關的指導意見，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選用中藥注射劑類型包括參麥注射液、苦黃注射液、注射用血栓通等，其中2014年1月～2014年12月選用上述中藥注射劑總數共有20 290例，2013年1月～2013年12月選用上述中藥注射劑總數共有19 202例。

1.2 管理方法 2013年1月～2013年12月對中藥注射劑進行傳統藥學干預，依據《中國國家處方集》、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》等，對長期藥物治療方案的合理性進行干預，對處方的適宜性、安全性、經濟性進行干預，對藥品用量、用法、療程、不良反應、禁忌證、有害的藥物相互作用和配伍禁忌等進行監控。對發現的問題與醫師溝通，及時調整用藥方案。2014年1月～2014年12月在傳統的藥學干預的基礎上，對中藥注射劑進行綜合性的藥學干預，其中2014年藥學干預措施主要包括。

1.2.1 制定干預計劃 組建中藥注射劑干預小組，小組成員包括臨床醫師、藥師等，并對中藥注射劑進行合理的藥學干預，藥物類型包括參麥注射液、苦黃注射液、注射用血栓通等，確定藥物的合理性。

1.2.2 實施階段 對中藥注射劑的藥物合理性進行全面的評估分析，包括患者的病例資料、藥物配伍的合理性、患者病情變化情況等，一旦出現不良情況及時與藥師、醫師進行溝通交流，提出合理的用藥建議，如：變化藥物劑型、變換藥物種類、減少藥物用量等。并依據藥物使用說明書上的要求進行合理使用，同時給予靜脈注射時應間隔一段時間后再使用另一種藥物，加大對藥物注射液不良反應情況的監督力度，一旦出現劑量過大等情況即刻停止使用。

1.2.3 藥學檢查 對中藥注射液使用情況進行跟蹤隨訪，嚴密觀察患者病情與體征的變化情況，及時提出藥學建議，對于中藥注射液不合理使用情況進行嚴格的處罰，防止再次出現類似的事件。

1.3 藥物不合理性的判定方法 依據《中成藥臨床指導原則》、《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》[4-6]、藥品說明書等對中藥注射劑的藥物合理性進行分析與評價，包括溶媒用量、用法用量、用藥療程、藥物適應癥、不良反應情況等。見表1。

表1中藥注射劑使用合理性的判定標準Table 1 Criteria for judging the rationality of the use of traditional Chinese medicine injections

1.4 統計學方法 將本研究涉及的相關數據均納入SPSS21.0的統計軟件中進行分析處理，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2014年度的中藥注射劑不良反應事件共有20起，2013年度的中藥注射劑不良反應事件共有68起，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2013年與2014年中藥注射劑不良反應情況分析Table 2 Analysis on adverse reaction of traditional Chinese medicine injections in 2013 and 2014

3 討論

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質制成的可供注入人體內，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑。中藥注射劑是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統的給藥方式。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。中藥注射劑被看作是中藥現代化的延伸，但其安全性卻飽受質疑。而近年來頻發的中藥注射劑不良反應事件，在社會上引起一次又一次軒然大波的同時，讓中藥注射劑被貼上了“危險”的標簽。中藥注射劑引起不良反應的因素復雜多樣，如配伍不合理、不規范使用、濫用、長期應用中藥注射劑等，因此需要對中藥注射劑進行藥學干預，來減少不良反應事件的發生。

臨床研究顯示，中藥注射劑在使用過程中會出現諸多的藥物不良反應事件，其中主要的不良反應類型為過敏反應[7]，究其原因是由于該類藥物的成分較為復雜，臨床醫師與藥師不能及時發現藥物可能產生的不良反應情況，不利于建立臨床合理使用機制等，一般是在用藥過程中對患者的用藥情況進行嚴密的觀察分析與病情評估，一旦發現藥物不良反應事件即刻停止用藥[8]。

本研究結果顯示，2014年1月～2014年12月本院實行綜合性的藥學干預制度，顯示藥物不良反應事件共有20例，不良反應發生率為0.10%；而2013 年1月～2013年12月本院未實行綜合性的藥學干預制度，顯示藥物不良反應事件共有68例，不良反應發生率為0.35%，比較數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。

因此，加強中藥注射劑的藥學干預，促進藥物的合理使用具有十分積極的臨床意義。主要措施包括：組建中藥注射劑干預小組，小組成員包括臨床醫師、藥師等，并對中藥注射劑進行合理的藥學干預；對中藥注射劑的藥物合理性進行全面的評估分析，包括患者的病例資料、藥物配伍的合理性、患者病情變化情況等，一旦出現不良情況及時與藥師、醫師進行溝通交流，提出合理的用藥建議；對中藥注射液使用情況進行跟蹤隨訪，嚴密觀察患者病情與體征的變化情況，及時提出藥學建議等[9]。綜上所述，對中藥注射劑給予藥學干預制度有利于降低藥物不良反應事件，提高臨床工作的安全性與合理性，值得推薦采納。

[1] 肖桂秀.藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性中的意義[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(9)：37．

[2] 劉晨.試論藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性的作用[J].中國保健營養,2015,25(9)：357-358.

[3] 周愛梅.我院中藥注射劑的臨床應用和藥學干預探討[J].醫學信息,2013,26(8)：266.

[4] 張慧亞.中藥注射劑的臨床應用和藥學干預探討[J].中國保健營養,2013,23(12)：7688.

[5] 張策,張晗.臨床藥師參與中藥注射劑合理應用的實踐[J].實用藥物與臨床,2012,15(7)：427-429.

[6] 李輝,徐雨佳,陳碧，等.某院中藥注射劑臨床合理使用干預的評價[J].中南藥學,2011,9(4)：310-313.

[7] 馮煥村,徐雅玫,林清雯，等.2010～2013年某院中藥注射劑使用情況分析及合理生評價[J].中國醫藥導報,2014,11(11)：97-100,104.

[8] 吳迪.淺析PIVAS藥師在中藥注射劑臨床使用中的作用[A]// 2014全國醫院藥學(藥物安全性與評價)學術會議論文集[C].2014：1-3.

[9] 李文杰,李冬梅,李小云，等.藥師參與醫療質量查房干預中藥注射劑使用的效果與體會[J].中國藥業,2013,22(21)：56-57.

The Effect of Pharmacy Intervention on Promoting the Rationality of Chinese Traditional Medicine Injection

Ma Xiang-dong
(Department of Pharmacy,Sanmenxia Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sanmenxia,Henan,472000,China)

Objective To analyze the role of pharmacological intervention in promoting the rational use of traditional Chinese medicine injections.Methods From January 2014 to December 2014,a comprehensive pharmacological intervention was conducted on the traditional Chinese medicine injections in our hospital.Traditional pharmaceutical management methods were adopted from January 2013 to December 2013.The traditional Chinese medicine injections of two management modes were compared Reaction event.Use X2test and t value to the data.Results There were 20 cases of adverse reactions of traditional Chinese medicine injection in 2014 and 68 cases of adverse events of Chinese herbal medicine injection in 2013.There was significant difference between the two groups(P＜0.05).Conclusion The pharmacological intervention system of traditional Chinese medicine injections is helpful to decrease the incidence of adverse drug reactions and improve the safety and rationality of clinical work.It is worth recommending.

Traditional Chinese medicine injection;Pharmacological intervention;Adverse reaction;Rationality

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.03.005