《食品質量管理學》課程教學中對保健食品的監督管理及保健食品標志不規范現象的探討

李響+施洪飛

（南京中醫藥大學，江蘇 南京 210023）

摘要：本文從新版食品安全法出發，闡述了新食品安全法對保健食品的要求，通過采用課后調查的方式，分析保健食品標簽以及保健食品特有標志“藍帽子”使用規范性存在的問題，對《食品質量管理》課程教學過程的探索以及提高該課程的教學效果具有重要意義。

關鍵詞：保健食品標簽；“藍帽子”；《食品安全法》

中圖分類號：G647 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）18-0016-02

《食品質量管理學》是普通高等學校食品科學與工程、食品質量與安全、食品衛生與營養學相關專業的重要專業課程之一，是一門應用性學科，對提高食品與營養相關專業學生的業務素養和管理水平十分重要，該課程以理論課程為主，與生產實踐聯系緊密，且具有較強的應用性和實踐性。因此，本課程安排學生針對保健食品監督管理規范以及市場流通過程中保健食品標簽使用不規范的現象展開調查，以培養學生對相關理論知識的綜合應用能力和分析能力。

隨著人們生活水平的提高，人們已經不滿足于維持溫飽的生活狀態，越來越多的人開始注重養生保健，許多保健食品應運而生。市場上出現了具有很多效用的保健食品，然而即使是具有相同效用的保健食品也有不同的品牌供消費者挑選，令人眼花繚亂。因此，針對保健食品的監管，一直是食品安全監督管理工作的重點。在《食品質量管理學》課程教學過程中，通過讓學生參與保健食品標簽及保健食品標志使用規范性調查，使學生深入理解保健食品的含義以及保健食品的申報流程。同時，針對保健食品標簽不規范以及保健食品標志缺失的現象，引起學生對保健食品審批流程及市場監管制度的重視。

對于保健食品的定義有明確的規定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體的功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對其定義，保健食品具有增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、緩解視疲勞、改善皮膚水分、減肥、輔助降血糖、改善生長發育、抗氧化、改善營養性貧血、輔助改善記憶、促進消化、清咽、通便、輔助降血壓、輔助降血脂等27類功能。除了以上提到的27種功能以外，保健食品將營養素類也納入了其管理范圍，統稱為營養素補充劑（以礦物質、維生素為主要原料的產品），以補充人體所需的營養素為目的（2003年5月1日《保健食品檢驗與評審技術規范》）。

一、新版食品安全法關于保健食品的要求

在《食品質量管理學》課程中，詳細解讀了新版食品安全法關于保健食品的要求。2015年4月24日修訂，并于2015年10月1日起施行的新食品安全法將保健食品劃歸為特殊食品，實行嚴格監督管理，從注冊管理、生產管理、市場監督、廣告管理以及違法處罰等多方面進行了規范。新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如，設立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監督管理部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。針對保健食品生產、經營、宣傳中存在的問題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

新修訂的《食品安全法》稱為史上最嚴食品安全法，其中針對于保健食品管理作出了較大調整。新食品安全法明確了保健食品的申報采用注冊和備案“雙軌制”管理，這種雙軌體制徹底改變了過去執行的單一產品注冊制度。正規保健食品的外包裝盒上標出天藍色形如“藍帽子”的保健食品專用標志，下方標注批準文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛食健字【年號】××××號”。國產保健食品的批準文號是“衛（國）食健字”，進口保健食品是“衛（進）食健字”。面對新修訂的《食品安全法》，市面上常見的大多數保健食品一般都符合相關條例依法進行注冊并備案，同時在其商品上都貼附了“藍帽子”標志，并標注了詳細的信息，可見市場上大部分的產品都較為規范。

然而，2015年5月6日國務院總理李克強主持召開國務院常務會議時要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。據了解，保健食品行政審批是非行政許可審批事項，按照國務院的要求原則上應予以取消。因此，保健食品要取消注冊審批的傳聞在業內流傳開來，并且每隔一段時間就被稱為業內熱門話題。一直以來，保健食品市場的亂象在很大程度上被歸咎于監管制度不合理，其中審批制首當其沖。但是，當面對“保健食品注冊審批或取消”的消息時，業界卻出現了兩種不同的態度。有人認為取消保健食品審批利大于弊，而有些人則擔心此舉會使得市場更加混亂，而截至目前為止，相關部門是否取消審批，還沒有明確的說法。

二、保健食品標志“藍帽子”使用規范性調查

既然我國并沒有取消保健食品審批制，因此，在《食品質量管理學》教學過程中，為了使學生能夠深入了解我國保健食品管理中存在的問題，我們對保健食品標志“藍帽子”的使用規范性展開了調查。針對新食品安全法明確保健食品采用注冊和備案“雙軌制”管理這一舉措，我們在食品藥品監督管理局網站上查詢“國產保健食品”，搜索到15866條注冊審批記錄，然而在調查中發現，這些記錄中的產品并非都標有“藍帽子”標志。例如，味全活性乳酸菌飲品（國食健字G20150042）、大寨牌核桃露（國食健字G20040923）、碧悠牌達能酸牛奶（國食健字G20060258）、靜心口服液（衛食健字（2002）第0489號）、力度伸維生素C泡騰片（國藥準字H20056946）、露露杏仁露（衛食健字（1997）第258號）、益力多牌乳酸菌乳飲料（國食健字G20041493）等，這些產品在國家食品藥品監督管理局作為保健食品均有注冊備案，不僅標注了產品成分、功效、針對人群以及使用方法和用量等內容，還標注了相應的批準文號。以上這些只是我們在調查中能夠查找到的極少一部分保健食品標志不規范的產品，可見這種標志使用不規范的現象存在已久，并且存在管理困難的問題。對于營養專業的學生，這類問題查找起來尚較為困難，公眾對其更是知之甚少。可見，普及保健食品專業知識對監督、規范管理保健食品等具有重要意義。

一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度，對市售的保健食品實行標志管理，即大家熟悉的“藍帽子”。保健食品從申報到取得“藍帽子”，要經歷準備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家評審五個階段。既然申請審批保健食品如此煩瑣復雜，為何已經獲得批準文號的產品卻選擇隱藏保健食品標志“藍帽子”呢？就是因為保健食品作為具有特定保健功能的食品，其標簽上應注明適用人群及使用方法和用量，因此有些品牌選擇將保健食品的標志隱藏，同時不標明其適用人群、使用方法及用量，摻雜在普通食品中銷售。

保健食品進入法制化管理以來，我國政府的相關管理部門一直在進行管理探索，相應的規范性文件也正在研究制定過程中，相信會對我國保健食品的規范化起到一定的推進作用。然而，在保健食品監督管理上，還是有很大的不足之處需要改進，比如如何進行監督管理以確保保健食品使用其專用標志“藍帽子”，就值得我們深入探索。

三、使用分組調查法進行教學的效果分析

學生通過調查檢索等方式對保健食品標簽和保健食品專用標識“藍帽子”進行調查分析，使得學生更深入地學習了保健食品的定義。通過調動所有學生積極性的方式，使其直觀了解保健食品標簽內容，同時將所學知識靈活運用，從專業的角度分析保健食品標簽各項內容的含義以及市場保健食品標簽標志不規范的原因。引起學生對市場保健食品監管混亂現象的重視，從而促進保健食品未來向著監督有序、管理有力、政策規范的方向發展。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生部.保健食品管理辦法[Z].1996-05-01.

[2]國家食品藥品監督管理總局.保健食品注冊管理辦法（試行）[Z].2005-07-01.

[3]趙洪靜，徐琨，白鴻.中國保健食品注冊管理概況[J].中國食品衛生雜志，2007，19（5）：422-425.

[4]國家食品藥品監督管理總局.《新修訂<食品安全法>分類解讀》[Z].

[5]李永才.食品質量管理課程設計教學改革探索[J].安徽農業科學，2012，40（32）：16009-16010.

[6]陳宗道，劉金福，陳紹軍.食品質量與安全管理[M].北京：中國農業大學出版社，2011.

[7]張培旗，常志娟.食品質量管理學教學內容與教學方法的探討[J].廣西輕工業，2011，155，（10）：145-146.

[8]鄭麗娜，馬萍.《食品質量管理學》教學實踐中探究式方法的應用初探[J].學理論，2009，（28）：239-240.

收稿日期：2016-11-24

作者簡介：李響，女，南京中醫藥大學第二臨床醫學院營養學教研室，講師。