FMEA對留置PICC導管患兒預防非計劃性脫管的影響

許鳳平，劉潔珍，馮飛，陳翠萍，黃笑群

（廣州市第一人民醫院 兒科，廣東 廣州 510180）

FMEA對留置PICC導管患兒預防非計劃性脫管的影響

許鳳平，劉潔珍*，馮飛，陳翠萍，黃笑群

（廣州市第一人民醫院 兒科，廣東 廣州 510180）

目的 探討失效模式與效果分析 （FMEA）對預防PICC置管患兒非計劃性脫管的影響。方法 選取我院2015年6月至2016年6月收治的68例留置PICC患兒作為實驗組，實施非計劃性脫管的FMEA管理，分析7個導致脫管的失效模式，進行風險分析和風險優先值 （RPN）計算，根據RPN值確立優先干預項目，進行前瞻性防脫管管理；選取我院2014年5月至2015年5月收治的65例留置PICC患兒作為對照組，按留置PICC護理規范進行護理。比較兩組的RPN值、護理人員防脫管知識和維護技術、PICC護理質量評分、脫管發生率。結果 實驗組的RPN值均明顯低于對照組 （P＜0.01）；實驗組護理人員的防脫管知識和維護技術、PICC護理質量評分均明顯高于對照組 （P＜0.01）；實驗組PICC脫管發生率為0.00%，低于對照組的6.15% （P＜0.05）。結論 應用FMEA管理能早期發現導致脫管的失效模式和風險因素，采取前瞻性的防脫管措施，可有效防止非計劃性脫管發生，值得推廣應用。

失效模式與效果分析 （FMEA）；經外周靜脈置入中心靜脈導管 （PICC）；非計劃性脫管

PICC是指經外周靜脈穿刺插管，尖端定位于上腔靜脈的導管［1］，為患兒提供中長期靜脈治療，避免反復穿刺和刺激藥物損傷血管，導致靜脈炎、外周靜脈外滲等并發癥［2］。FMEA是一種前瞻性分析故障因果關系的風險管理方法，在事件發生前預先查找潛在故障及故障產生的嚴重影響，前瞻性地采取干預措施，避免風險發生或降低失效后果［3－4］。非計劃性脫管是臨床常見的不良事件，PICC導管脫出嚴重影響患兒的治療，甚至威脅其生命。為降低脫管率，本研究對我院收治的留置PICC患兒68例進行FMEA管理，取得了一定的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月至2016年6月在我院行PICC置管的68例患兒作為實驗組，其中男38例，女30例；年齡25周 ～8歲；體重1.45～36.00 kg；置管時間最早為出生后18 h；PICC留置時間為7～43 d。選取2014年5月至2015年5月在我院行PICC置管的65例患兒作為對照組。排除有血液感染、皮膚感染、穿刺部位皮膚破損、變態反應體質、出血性疾病和嚴重心肝腎疾病的患兒。患兒家屬均簽署知情同意書。兩組患兒的一般資料比較差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法對照組按留置PICC導管護理規范進行護理，按規定給予導管維護，觀察導管和并發癥情況，對陪護者進行管道護理知識宣教。實驗組在此基礎上開展 FMEA管理：①組建FMEA小組：包括護長、組長、質控員各1名，高年資管床護士4名，學歷本科4人，大專3人。組員均有豐富的兒科護理經驗和靜脈治療相關操作技術；接受了FMEA相關知識培訓；有良好的溝通協調能力和風險評估能力，熟悉風險管理的方法和管理流程。②畫出流程圖和制作表格，找出失效模式：對發生PICC非計劃性脫管的案例并進行分析，結合PICC置管與維護操作過程畫出PICC置管前、置管中和置管后三個環節的流程圖，對各流程進行脫管失效模式分析，找出7個導致脫管發生的潛在失效模式，包括：PICC脫管風險評估未建立或不準確；PICC管的固定方法不當；PICC管道維護技術不達標；煩躁者無效約束；體位改變無妥善放置導管；護理人員和陪護者防脫管知識掌握不全；防脫管護理質量監控不到位。③計算RPN值：RPN值是失效模式的發生頻率 （occurrence）、嚴重度（severity）和可檢測度 （detection）三個維度的乘積，每個維度為1～10分，因此，RPN為1～1 000分，RPN值越大，失效風險越大，對7個失效模式進行風險分析和RPN值計算，根據RPN值確定改進的先后順序，并進行防脫管風險管理。④對確立優先改進的失效模式制定以下措施：制定PICC脫管風險評估單并組織培訓和考核；對患兒進行PICC脫管風險評估；選擇PICC導管專用固定材料，規范固定流程和方法；對護理人員和陪護者進行PICC相關護理知識和管道維護技能培訓和考核。對護理、配送、陪護人員演示和講解在搬運或轉動患兒時如何處置導管和防脫管要領；對煩躁、不合作患兒進行有效約束；加強無菌技術和手衛生管理；定期監控評價PICC管道護理質量和防脫管措施落實情況，及時改進存在問題；對脫管風險高的管道和患兒加強風險警醒和交接班管理。

表1 兩組7個失效模式的高風險因素RPN值比較 （±s，分）

表1 兩組7個失效模式的高風險因素RPN值比較 （±s，分）

組別 例數 脫管風險評估 規范固定 防脫管知識與維護技術 轉運和移動對管道處置 有效約束 無菌技術和手衛生 管道護理質量監控和評價實驗組 68 64.0±12.0 72.0±11.5 112.0±11.5 96.0±13.5 42.0±12.5 64.0±11.5 72.0±10.5對照組 65 240.0±11.5 280.0±11.5 280.0±12.0 336.0±12.5 175.0±10.0 288.0±12.5 336.0±11.5 t值 86.29 104.27 82.45 106.26 67.57 107.62 138.36 P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

1.3 統計學方法對所得數據進行t檢驗、χ2檢驗及Fisher確切概率法，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組7個失效模式的高風險因素RPN值比較兩組高風險因素RPN值比較均有統計學差異 （P＜0.01），見表1。

2.2 FMEA干預后失效模式的RPN值比較實驗組護理人員對防脫管知識的掌握、脫管風險評估、PICC管道的固定與維護、管道護理質量評分均高于對照組（P＜0.01）；非計劃性脫管發生率從6.15% （4例）降至0.00% （P＜0.05）。見表2。

表2 FMEA干預后失效模式的RPN值比較 ［±s，分；n（%）］

表2 FMEA干預后失效模式的RPN值比較 ［±s，分；n（%）］

組別 例數防脫管知識脫管風險評估管道固定與維護管道護理質量非計劃拔管實驗組 68 90.0±11.5 68（100.00） 91.0±10.5 92.0±10.5 0（0.00）對照組 65 78.0±10.5 0（0.00） 73.0±11.5 72.0±11.5 4（6.15）t／χ2值 6.28 133.00 9.43 10.48 4.31 P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.05

3 討論

非計劃性脫管是臨床常見不良事件，常為管道堵塞、感染、 靜脈炎、 折管斷管、 移位等所致［4-5］。 脫管嚴重影響患兒的治療和康復，甚至會威脅生命。兒童的靜脈細小，留置PICC對患兒的搶救和維持營養藥物順利輸入尤為重要。PICC脫管會增加再置管的痛苦，因此，加強患兒PICC風險管理，前瞻性預防非計劃性脫管能夠提高安全護理質量，促進患兒康復，降低非計劃性脫管發生率。

已有研究［6-7］針對脫管原因制定措施防范非計劃性脫管管理，這種主要在事件發生后的防范管理模式與以預防為主的前瞻性的風險管理模式有本質差別。后者主要以預防為主，把脫管消滅在風險的萌芽狀態而達到預防脫管的目的。本研究應用FMEA模式預防脫管，體現了前瞻性主動干預的風險管理理念，防患于未然。

本研究運用FMEA模式對留置PICC的68例患兒采取前瞻性的防脫管風險管理，取得了較好的效果。實驗組的RPN值均明顯低于對照組 （P＜0.01），有效降低非計劃性脫管的風險；通過開展FMEA管理，對PICC置管全程環節和脫管護理風險進行詳細評估，前瞻性地找出高風險脫管患兒及高風險失效模式，分析風險因素，及時對護理人員、陪護者等人員進行防脫管相關知識培訓和防脫管護理質量評價，提高其風險意識和防脫管護理能力，把脫管消滅在風險萌芽狀態，預防脫管發生。

綜上所述，FMEA是一種前瞻性的風險管理方法，能早期發現導致脫管的失效模式和風險因素，采取前瞻性的防脫管措施，可有效防止非計劃性脫管發生，值得臨床推廣應用。

[1]鐘華孫.靜脈輸液治療護理學 [M].北京:人民衛生出版社,2007: 228-238.

[2]吳本清.新生兒危重癥監護治療與護理 [M].北京:人民衛生出版社,2009:349.

[3]金艷,王宇,王蕾,等.應用失效模式與效應分析預防手術錯誤 [J].解放軍護理雜志,2008,25(8):63-65.

[4]田英娜,趙同雙,孫建勛,等.藥物口服固體制劑制粒工藝風險的FMEA分析 [J].中國藥事,2013,27(1):27-30.

[5]黃芳,周麗芳,朱文軍,等.新生兒PICC非正常拔管相關因素分析[J].齊魯護理雜志,2012,18(10):94-95.

[6]侯芙蓉,鄭曉蕾.新生兒PICC導管相關性感染預防對策研究進展[J].中華護理教育,2014,11(8):628-630.

[7]熊飛峰,李崎.品質圈活動降低新生兒PICC置管非計劃性拔管發生率的影響 [J].南昌大學學報,2014,54(11):77-80.

（責任編輯：鐘婷婷）

Effect of FMEA on Prevention of Unplanned Extubation in Children with PICC

XU Fengping,LIU Jiezhen*,FENG Fei,CHEN Cuiping,HUANG Xiaoqun
(Department of Pediatrics,Guangzhou First People's Hospital,Guangzhou 510180,China;*

LIU Jiezhen,E-mail:liujz32@163.com)

Objective To explore the effect of failure mode and effect analysis(FMEA)on prevention of unplanned extubation in children with PICC.Methods 68 cases of children with PICC admitted to our hospital from June 2015 to June 2016 were selected as experimental group,and all cases received implementation of unplanned extubation FMEA management,analysis of 7 extubation failure modes,risk analysis and risk priority number(RPN)calculating.Then the priority intervention projects were established according to RPN, and the prospective anti-extubation management was carred out.65 cases of children with PICC admitted to our hospital from May 2014 to May 2015 were selected as control group,and all cases received nursing according to PICC nursing norms.The RPN,anti-extubation knowledge and maintenance technique of nursing staff,PICC nursing quality score and extubation rate were compared between two groups. ResultsThe RPN of experimental group were all significantly lower than those of control group(P＜0.01).The nursing staff's anti-extubation knowledge,maintenance techniques,PICC nursing quality scores of experimental group were all significantly higher than those of control group(P＜0.01).The PICC extubation rate of experimental group was 0.00%,lower than 6.15%of control group(P＜0.05). Conclusions FMEA management can early find extubation failure modes and risk factors.So taking prospective anti-extubation measures can effectively prevent unplanned extubation,which is worthy of promotion and application.

Failure mode and effect analysis(FMEA);Peripherally inserted central catheter(PICC);Unplanned extubation

R473.72

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.03.0409

2016－09－06

：2016-11-01

許鳳平，女，本科學歷，護師。

*通訊作者：劉潔珍，主任護師，E-mail：liujz32@163.com。