乙肝兩對半定量檢測是否應該普遍開展的調(diào)查分析
——以荊門市為例

王光雄 何宜進 魏漢平 張金龍

（荊門市醫(yī)療保險管理局 荊門 448000）

乙肝兩對半定量檢測是否應該普遍開展的調(diào)查分析
——以荊門市為例

王光雄 何宜進 魏漢平 張金龍

（荊門市醫(yī)療保險管理局 荊門 448000）

乙肝兩對半的檢測有定性與定量兩種，當定性檢測正常時就沒有必要再進行定量檢測。荊門市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)經(jīng)過層層深入的實地調(diào)查分析，使某三甲醫(yī)院與醫(yī)保形成共識：對住院患者開展普遍性乙肝兩對半定量檢測屬過度醫(yī)療行為。經(jīng)辦機構(gòu)決心以此案例為動力，不斷創(chuàng)新和完善監(jiān)管機制，提升基金績效，減輕參保群眾負擔。

乙肝兩對半；定量檢測；過度醫(yī)療；調(diào)查分析

盡管過度檢查、過度醫(yī)療的現(xiàn)象普遍存在，但沒有哪家醫(yī)院承認自己存在過度醫(yī)療，有的還給重復檢查冠以規(guī)避醫(yī)療風險、對患者生命負責的名頭，以致成為醫(yī)保監(jiān)管的一大難點。

當然，難點并非沒有破解的辦法。這個辦法就是調(diào)查研究。哪個醫(yī)院的哪項檢查是過度的？怎樣讓醫(yī)院和醫(yī)師承認自己提供了過度醫(yī)療？深入細致的調(diào)查研究是破解這類難題的一把鑰匙。本文以乙肝兩對半定量檢測是否應該普遍開展為例，分析合理與過度的邊界，回答荊門醫(yī)保與醫(yī)方在合理與過度問題上是如何達成共識的。

1 以問題為導向，開展調(diào)查研究

1.1 感性認識階段的問題排列

2014年以前，荊門市醫(yī)療系統(tǒng)只有乙肝兩對半定性檢測這一醫(yī)療服務項目，定性檢測五項收費一直按物價標準合計為29元。2015年以來，某三甲醫(yī)院出現(xiàn)了乙肝兩對半定量檢測項目，對一些參保住院患者在定性檢測的基礎上，每人每次再加收定量檢測費用125元，兩項合計達154元。這就引出了幾個問題：有無必要做定量檢測？有無必要普遍性地開展定量檢測？目前荊門市本級范圍內(nèi)哪些醫(yī)院開展了定量檢測？定量檢測和定性檢測有何區(qū)別？某三甲醫(yī)院是否涉嫌過度醫(yī)療？等等。

1.2 初步調(diào)查，鎖定重點關注對象

針對感性認識階段排列出的主要問題，荊門市醫(yī)保局組成調(diào)研小組開展了以下步驟的工作：

1.2.1 弄清定量檢測和定性檢測的區(qū)別

（1）百度搜索提供，“定性和定量檢查乙肝兩對半的區(qū)別”有：

結(jié)果表示不同：定性檢查結(jié)果顯示為陽性或陰性，定量檢查結(jié)果顯示為具體的數(shù)字。

檢測方法不同：定性檢查采用微板雜交、斑點雜交法，對實驗室條件和技術要求較低；定量檢查采用PCR（聚合酶鏈反應）體外擴增法，對實驗室條件和技術要求較高。

精確度不同：定性檢查準確度高但精確度差，定量檢查精確度高（由于技術限制，目前最高可精確到E02，因此對定量結(jié)果小于100倍的變化均無意義）但易出現(xiàn)假陽性或假陰性。

適用對象不同：定性檢查價格便宜，檢測方便，適用于常規(guī)體檢。定量檢查價格昂貴，檢測要求高，結(jié)果波動大（100倍），適用于抗病毒治療者動態(tài)檢測療效。

（2）實地調(diào)查提供，某三甲醫(yī)院提供該院定量檢測的方法是化學發(fā)光法，定性檢測的方法是ELISA法（即酶聯(lián)免疫吸附試驗）。

（3）《全國臨床檢驗操作規(guī)程（第3版）》提供，化學發(fā)光法是把免疫反應與發(fā)光反應結(jié)合起來的一種定量分析技術，既具有發(fā)光檢測的高度靈敏性，又具有免疫分析法的高度特異性?！澳壳拔覈鴥x器與試劑均需進口，測定成本較高?！盓LISA是免疫酶技術中固相酶免疫測定的一種技術，操作快速簡便，可定性也可定量報告結(jié)果，目前仍然是大、中、小型醫(yī)院檢驗科免疫學檢驗的主要技術手段。

可見，定性和定量是兩種不同的檢測方法，在收費方面差別較大，且兩種方法適用對象不同。

1.2.2 了解市本級醫(yī)院開展定量檢測情況

通過電話咨詢調(diào)查，以及平時審核醫(yī)保患者住院病歷、費用清單所掌握的情況，在市本級3家三甲醫(yī)院中，有2家開展了定量檢測，另1家三甲醫(yī)院和其他醫(yī)院均為定性檢測。

1.2.3 了解三甲醫(yī)院定性定量檢測的開展情況

之所以要了解三甲醫(yī)院的情況，用意有三：一是同城同為三甲，有可比性；二是通過數(shù)據(jù)分析，可以看出各家醫(yī)院定性定量檢測及收費的詳細情況，比較出定性、定量檢測的涉及程度；三是通過對已知的一家未開展定量檢測的醫(yī)院進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和調(diào)查事實描述，可以向已經(jīng)開展定量檢測的兩家三甲醫(yī)院提出反問：有無必要開展定量檢測？

為了用數(shù)據(jù)說明問題，調(diào)研小組從3家醫(yī)院各隨機抽取20份住院費用清單進行統(tǒng)計分析（見表1）。

在抽樣調(diào)查的基礎上，為全面掌握3家醫(yī)院2015年以來開展定性定量檢測的情況，調(diào)研小組通過醫(yī)保信息系統(tǒng)提取了有關詳細數(shù)據(jù)。由表2看出，只有A醫(yī)院的定量檢測人次最多，涉及收費金額最多，這與監(jiān)管人員的感性認識相契合。

通過以上工作，調(diào)研小組據(jù)此確定了重點關注對象，即重點調(diào)查A醫(yī)院的定量檢測情況。

1.3 深入調(diào)查，得出過度檢測結(jié)論

表1 荊門市本級三甲醫(yī)院開展定量檢測抽樣調(diào)查統(tǒng)計表

表2 2015年1月-2016年6月荊門市本級三甲醫(yī)院定性定量檢測統(tǒng)計

從初步調(diào)查情況看，只能論證和說明A醫(yī)院有涉嫌過度檢測的醫(yī)療服務行為。但僅僅據(jù)此下結(jié)論為時尚早，因為還有一些問題需要進一步厘清：（1）這一行為是醫(yī)院管理層授意還是科室或醫(yī)師個人所為，這涉及到追究哪個層面責任的問題。（2）對患者是否應該普遍做定量檢測？為什么要做定量檢測？是否可以避免過度檢測？調(diào)研人員需要聽取被調(diào)查醫(yī)院及有關專家的意見和陳述。（3）對一個具體的患者來說，判斷該不該做定量檢測，是否屬于過度醫(yī)療，需要對具體患者的病情進行具體分析。而從表2數(shù)據(jù)可知，A醫(yī)院實施定量檢測涉及患者達8547人次之多，調(diào)研人員要想逐一甄別是不現(xiàn)實的。這就需要采取科學的調(diào)查方法進行深入調(diào)查。

表3 2015年1月-2016年6月A醫(yī)院定量檢測涉及人次、金額前十名科室

表4 2015年1月-2016年6月A醫(yī)院定量檢測涉及人次、金額前十名醫(yī)師

1.3.1 弄清8547人次的科室分布及涉及醫(yī)師情況

調(diào)研小組通過全樣本數(shù)據(jù)采集，提取出8547人次分布在A醫(yī)院的34個科室，并按涉及患者人次數(shù)及收費金額數(shù)進行了排序。結(jié)果顯示，排在前十位的全部是手術科室，而非人們常識想象的感染科、腫瘤科之類(見表3)。那么，手術科室為什么要做這么多的定量檢測？這就要弄清科室分布的原因。同樣通過全樣本數(shù)據(jù)采集，提取出8547人次是由215名醫(yī)師所做出的行為選擇，調(diào)研小組按每個醫(yī)師所做的定量檢測的患者人次及收費金額進行了排名（見表4）。繼而通過數(shù)據(jù)篩查，直至可追溯到每一名醫(yī)師所負責的每位患者的姓名、住院號、參保所屬地等基本信息。至此，由科室——醫(yī)師——患者的調(diào)研路線圖清晰地顯現(xiàn)在調(diào)研人員面前。

1.3.2 雙隨機抽查，體現(xiàn)調(diào)研過程的客觀性、公正性

34個科室，215名醫(yī)師，8547人次患者。特別是在了解每名患者病情的基礎上，與醫(yī)師逐一交流討論。調(diào)研小組認為，只有采取雙隨機抽查的方法，才能既體現(xiàn)調(diào)查的客觀性和公正性，又能使提取的全樣本數(shù)據(jù)得以與抽樣實物相驗證。

首先，調(diào)研小組組員按醫(yī)師排名表，在收費金額排名1萬元以上的51個醫(yī)師中，隨機確定所要抽取的26份患者病歷數(shù)（1萬元以上的醫(yī)師抽查率達50%以上）。另外，為判斷轉(zhuǎn)科患者重復檢測的情況，抽取費用較多的6人中的3份病歷，合計29份病歷數(shù)作為調(diào)查涉及對象數(shù)。

其次，再根據(jù)確定的患者病歷份數(shù)，隨機選擇29名患者病歷作為調(diào)查涉及的具體對象。雙隨機的作法是前一隨機只確定份數(shù)，后一隨機才確定到具體的人員。這樣做的效果更客觀、公正。

第三，確定了患者病歷，該患者所涉及的醫(yī)師及其所屬科室也就清晰地呈現(xiàn)出來。經(jīng)歸類，需要實地調(diào)查的29名患者涉及到A醫(yī)院的9個科室14名醫(yī)師。這就是重點調(diào)查走訪對象。

為多方掌握實地調(diào)查對象的信息情況，考慮到多種原因?qū)е逻^度檢測的可能性，調(diào)研小組還設計了是醫(yī)師要求做還是患者要求做，抑或檢驗科或醫(yī)院要求做等多個調(diào)查問題選項表。

此外，實地調(diào)查之前，還請調(diào)研小組的2名醫(yī)學專業(yè)人士分別對29名患者的定量檢測該不該做，是否屬于過度檢測，作出了各自的預判斷。結(jié)論是：均屬過度檢測。

1.3.3 實地座談，就過度檢測邊界達成共識

調(diào)研小組通過醫(yī)院醫(yī)保辦與需走訪的醫(yī)師聯(lián)系，約定時間、地點，調(diào)研人員攜帶抽取的患者病歷和座談調(diào)查登記表，分別與9個科室的14名醫(yī)師逐一進行面對面座談。通過座談交流，弄清了A醫(yī)院2015年以來開展乙肝兩對半定量檢測的基本情況，并與所走訪醫(yī)師達成了過度檢測的邊界共識。

（1）定量檢測與定性檢測是兩種不同的檢測技術，分別有其優(yōu)缺點和不同的適用對象。這一共識與調(diào)研小組前期了解的專業(yè)知識相吻合。事實上，A醫(yī)院現(xiàn)階段上述兩種技術均在使用，該醫(yī)院檢驗科也證實了這一情況。

（2）從循證醫(yī)學和經(jīng)濟學的角度考慮，14名醫(yī)師均贊同對患者先進行定性檢測，然后依據(jù)定性檢測結(jié)果，確定是否進行定量檢測。基于共識，就29份病歷而言，只有兩份病歷結(jié)果顯示為陽性，占比不足7%。因此，對93%的患者均只需做定性檢測。據(jù)此，不需做定量檢測的患者每人可少支付檢測費125元。

（3）A醫(yī)院的HIS系統(tǒng)需要改進完善。所調(diào)查的7個手術科室12名醫(yī)師均反映：系統(tǒng)給出的術前八項是將乙肝兩對半定量檢測做捆綁式的選項設置的，醫(yī)師一旦選擇術前八項，則定量檢測就直接進入了電子醫(yī)囑，下一環(huán)節(jié)就照章執(zhí)行了。經(jīng)與檢驗科負責人商議，應改進系統(tǒng)業(yè)務設計需求，將定量檢測與定性檢測設置為可拆解式選項。從A醫(yī)院2015年以來開展定量定性檢測情況看，74%的定量檢測均發(fā)生在手術科室，而這些定量檢測完全可由定性檢測代替。

（4）從基本醫(yī)保住院管理政策要求看，對于符合入院指征的參保人員，定點醫(yī)療機構(gòu)方可按住院流程收住院。基本醫(yī)療保險對住院患者的支付范圍主要限于主要診斷的疾病。依據(jù)這一規(guī)定，對于非主要診斷的定量檢測，無論是醫(yī)師還是患者要求做，對于患者而言均應作自費結(jié)算處理。這就需要醫(yī)師向患者講明醫(yī)保政策要求，取得患者的知情同意。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)有必要就此向定點醫(yī)療機構(gòu)和參保人員發(fā)出明確自費項目的通知。

（5）以防風險、避糾紛為由普遍做定量檢測的理由不能成立，也是與基本醫(yī)療保險保公平的原則相悖的。如前所述，3家三甲醫(yī)院只有A醫(yī)院在手術科室普遍做定量檢測。A醫(yī)院需要防風險、避糾紛，難道其他兩家醫(yī)院不需要？

2 根據(jù)調(diào)研情況提出處理措施

在查明A醫(yī)院的情況并找到根源后，調(diào)研小組提出如下處理措施。

2.1 由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)通知A醫(yī)院立即停止普遍式定量檢測，改進醫(yī)院信息系統(tǒng)，A醫(yī)院醫(yī)師在開展定量檢測前，應把定性檢測作為前置條件和依據(jù)。

2.2 對A醫(yī)院2015年至2016年6月的定量檢測費用，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)依據(jù)過度檢測邊界共識，核實后作為不合理費用扣減。

2.3 由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)向所有開展定量檢測的定點醫(yī)療機構(gòu)發(fā)文，通知其按先定性后定量、定量要有定性前置依據(jù)的要求，有針對性地開展乙肝兩對半定性定量檢測工作。對違約行為，按協(xié)議嚴格扣減不合理費用。對違法者，移交行政乃至司法機關。

3 體會與思考

3.1 以為民服務之心查處過度醫(yī)療問題

2016年，荊門市醫(yī)保局把“有針對性地發(fā)現(xiàn)問題，切實為參保人員減負”列入履職盡責清單和醫(yī)療服務行為監(jiān)管調(diào)研課題，選取日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的某三甲醫(yī)院對參保住院患者持續(xù)做普遍的乙肝兩對半定量檢測這一問題，通過調(diào)查論證，提出了若干指向明確、有效減輕參保人員醫(yī)療費用個人負擔的措施。據(jù)統(tǒng)計推算，僅某三甲醫(yī)院涉及的乙肝兩對半這一過度定量檢測問題，就可挽回醫(yī)?；饟p失120多萬元，若不再發(fā)生過度檢測，則每年可為每名參?；颊邷p輕個人負擔125元。在醫(yī)保藥品、診療項目和服務設施三大目錄管理中，如果都能從較為專業(yè)的角度深入調(diào)研、加強監(jiān)管，一項一項監(jiān)管效果疊加起來，其減輕基金支付和參保人員個人負擔的效應無疑會更加突顯。

3.2 以深入細致的調(diào)查研究解決監(jiān)管難題

抓住日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題開展專題研究，首先弄清定性檢測與定量檢測的區(qū)別及適用對象，接著了解開展定量檢測的情況，進而鎖定重點調(diào)查對象，并從醫(yī)院、科室、醫(yī)師、患者多個層面，抽查病歷、提取全樣本分析、與醫(yī)師面對面座談等方式開展層層深入的調(diào)查研究，這種求真求是的精神正是醫(yī)保破解監(jiān)管難題的成功之道。

3.3 持之以恒創(chuàng)新監(jiān)管機制，擴大監(jiān)管效果

按照習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上關于加強綜合監(jiān)管的重要講話精神，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)將加大監(jiān)管機制創(chuàng)新力度，舉一反三，以此案例為模板，探索建立可復制的監(jiān)管路徑，通過效應疊加，努力提升基金績效，為減輕參保人員負擔、提高人民群眾健康水平而不懈探索。

[1]新華社.把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位建立更加公平可持續(xù)的全民醫(yī)保制度[EB/OL].http://news.xinhuanet.com/politics/2016-08/20/ c_1119425802.htm, 2016.

[2]國家衛(wèi)生計生委.關于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見的通知（國衛(wèi)計改發(fā)[2015]89號）[Z].2015.

[3]衛(wèi)生部.全國臨床檢驗操作規(guī)程（第3版）[M].江蘇：東南大學出版社，2006.

[4]國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知(國辦法[2015]58號)[Z].2015.

（責任編輯：王瓊洋）

The Investigation and Analysis of the Necessity of Unlimited Use of HBV Quantitative Detection——Taking Jingmen City as an Example

Wang Guangxiong, He Yijin, Wei Hanping, Zhang Jinlong
(Medical Insurance Administration of Jingmen City, Hubei, Jingmen, 448000)

There are two methods to test HBV infection, qualitative test and quantitative test. If the result of the qualitative test is normal, then it is not necessary to carry out the quantitative test. By step by step in-depth investigation and analysis, the medical insurance agencies has made the 3-A-grade hospitals in Jingmen and the Medical Insurance Administration reach a consensus that conducting unlimited quantitative test of HBV infection for inpatients can be regarded as excessive medical practice. Using this case as an example, the medical insurance agencies has continually innovated and improved the monitoring system, increased the performance of insurance funds and reduced the medical burden of the insured.

HBV, quantitative test, excessive medical treatment, investigative analysis

F840.684 C913.7

A

1674-3830（2017）1-41-4

10.19546/j.issn.1674-3830.2017.1.011

2016-10-8

王光雄，湖北省荊門市醫(yī)療保險管理局副局長，主要研究方向：醫(yī)療保險、醫(yī)療救助。