復方消化酶聯合西沙必利治療功能性消化不良臨床觀察

汪傳臻　蔡朝敏

【摘要】 目的：評價復方消化酶聯合西沙必利治療功能性消化不良的臨床效果。方法：將符合功能性消化不良條件85例患者隨機分為治療組45例，對照組40例；治療組予復方消化酶+西沙必利；對照組予復方消化酶+多潘立酮，療程均為4周；觀察臨床療效及有無不良反應。結果：治療組總有效率95.6%，對照組總有效率75.0%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應均輕微，均自行緩解。結論：在臨床工作中，用復方消化酶聯合西沙必利治療治療功能性消化不良效果顯著，值得臨床應用。

【關鍵詞】 復方消化酶； 西沙必利； 功能性消化不良

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.9.052 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）09-0095-02

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical curative effect of Compound Digestive Enzyme combined with Cisapride in the treatment of functional dyspepsia.Method：85 patients with functional dyspepsia were randomly divided into treatment group of 45 cases and control group of 40 cases.The treatment group was treated with Compound Digestive Enzyme and Cisapride，the control group was treated with Compound Digestive Enzyme and Domperidone，which lasted for 4 weeks.The clinical efficacy and adverse reactions were observed.Result：The total effective rate of the treatment group was 95.6%，and the control group was 75.0%.The difference in the total effective rate of the two groups was statistically significant（P<0.05）.The adverse reactions of the two groups were mild and spontaneous remission.Conclusion：In clinical work，with Compound Digestive Enzyme combined with Cisapride in the treatment of functional dyspepsia has significant effect，it is worthy of clinical application.

【Key words】 Compound Digestive Enzyme； Cisapride； Functional dyspepsia

First-authors address：Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Meitan County，Meitan 564199，China

功能性消化不良是指源于胃十二指腸區域的一種或一組癥狀，其特異性的癥狀包括餐后飽脹、早飽感、上腹痛或上腹燒灼感。經檢查排除了可引起這些癥狀的器質性、全身性疾病時，這一臨床癥狀癥候群便稱為功能性消化不良（function dyspepsia，FD）。曾被稱為非潰瘍性消化不良。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，歐美國家人群患病率達19%～41%，國內為18%～45%，占消化門診的20%～50%。已成為影響現代人生活質量的重要疾病[1]。筆者所在醫院于2013年3月-2016年5月應用了復方消化酶聯合西沙必利治療功能性消化不良取得了滿意效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院2013年3月-2016年5月門診85例功能性消化不良患者，年齡28～60歲，平均43.56歲，全部臨床表現均符合功能性消化不良的診斷標準[2]，經胃鏡、腹部超聲等檢查排除器質性疾病，隨機分為兩組，治療組45例，其中男18例，女27例；對照組40例，男15例，女25例。兩組患者年齡、性別、病程及癥狀類型比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

治療組西沙必利（商品名：怡瑞，浙江京新藥業股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20020345）5 mg/次，3次/d，餐前15 min服用，加復方消化酶（通用名：復方消化酶膠囊，北京星昊醫藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20064646）

2粒/次，3次/d，餐后服用。對照組予多潘立酮（通用名：多潘立酮分散片，江西匯仁藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字H20031268）10 mg/次，3次/d，餐前15 min服用；加復方消化酶，2粒/次，3次/d，餐后服用。療程均為4周。

1.3 療效評價標準

療程結束后對兩組的療效進行評價。標準如下：腹脹、噯氣、上腹灼痛等癥狀消失或基本消失為顯效；上述癥狀明顯改善或有所改善為有效；上述癥狀改善不明顯或無改變為無效。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料用（x±s）表示，比較用t檢驗，計數資料以率（%）表示，比較用字2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療組與對照組在治療后消化道癥狀如上腹部飽脹、食欲不振、惡心等均有改善。治療組總有效率95.6%，明顯高于對照組的75.0%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 不良反應

治療組3例出現不良反應，出現腸鳴、腹瀉，不良反應發生率6.7%；對照組出現頭昏、腸鳴，不良反應發生率7.5%。兩組不良反應均輕微，均自行緩解，未中斷治療。

3 討論

功能性消化不良（FD）指胃和十二指腸功能紊亂引起的癥狀，經檢查排除引起這些癥狀的臨床綜合征，主要癥狀包括上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽之一或多種。可同時存在上腹脹、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病[3]。近年來隨著社會的不斷發展，人們的生活、工作節奏加快，壓力增大，FD的發病率呈上升趨勢，占消化科門診的20%～40%。腹脹為其主要癥狀之一，其發生率可能與胃腸動力異常、胃底容受性舒張功能障礙、胃內氣體處理異常有關，許多患者還有消化酶的不足[4]。消化酶可作為FD的輔助治療[5]。因此促動力劑與消化酶制劑聯合應用可用于FD的治療。

復方消化酶是一種復方制劑，含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰脂蛋白酶等。由于本制劑除含有高效消化蛋白質、淀粉、脂肪的酶外，還含有分解植物纖維的纖維素酶和能將蛋白分解物進一步分解成小分子的木瓜蛋白酶，使食物中的蛋白完全被消化吸收。主要用于胃腸疾病相關性消化不良、膽源性消化不良、肝源性消化不良、胰源性消化不良及其他全身性疾病所致消化不良等。國內有報道對腹脹、早飽、納差等癥狀2周有效率達97.4%[6]。

多潘立酮屬于多巴胺受體阻斷劑，主要作用于外周，阻斷胃腸D3受體，具有胃腸推動和止吐作用。能加強胃腸蠕動，促進胃的排空，協調胃腸運動，防止食物反流[7]。西沙必利是5-HT4受體的激動劑，在大劑量時有抗5-HT3受體的作用。它作用于消化道平滑肌的腸神經叢的中間和末梢神經元受體，使膽堿能神經纖維釋放乙酰膽堿，從而對整個消化道動力均有作用，西沙必利為一種全消化道促動藥，其對消化道的作用范圍比多潘立酮廣，西沙必利能增加食管下端括約肌的張力，促進食管的蠕動和對酸的清除，具有增強胃的排空，增進胃竇、幽門、十二指腸的協調和小腸、結腸的動力，加速膽囊的收縮和排空[8]。

本研究分別運用促動力藥西沙必利與多潘立酮聯合復方消化酶治療FD，均可明顯改善FD患者的癥狀，提高患者的生活質量；但西沙必利聯合應用復方消化酶療效更為顯著，值得在臨床上應用。

參考文獻

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[3]陸再英，鐘南山.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2008：424.

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[7]楊寶峰.藥理學[M].第7版.北京：人民衛生出版社，2008：329.

[8]徐淑云.中華臨床藥物學[M].北京：人民衛生出版社，2003：1018.

（收稿日期：2016-11-04）