參麥注射液應用于宮頸癌同期放化療中的療效觀察

高 山 王會霞 岳成山 王 佩 余 昌

參麥注射液應用于宮頸癌同期放化療中的療效觀察

高 山 王會霞 岳成山 王 佩 余 昌

目的 探討參麥注射液應用于宮頸癌同期放化療中的療效。方法 選取宮頸癌患者200例，按照數(shù)字表法隨機分組。對照組給予同期化療+放療，試驗組給予同期化療+參麥注射液+放療。對比分析2組患者治療效果及患者的5年后無病生存率及放射性腸炎發(fā)生率情況。結果 試驗組患者的總有效率(95.00%)明顯高于對照組患者的(58.00%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。試驗組患者5年后無病生存率(75.00%)明顯高于對照組患者(49.00%)，且試驗組患者的放射性腸炎發(fā)生率(4.00%)明顯低于對照組患者的(31.00%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 參麥注射液應用于宮頸癌同期放化療中的療效顯著，可以提高生存率，避免放射性腸炎的發(fā)生，安全可靠。

宮頸癌；參麥注射液；同期放療；化療

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:805～807)

宮頸癌在臨床上的發(fā)病率相對較高，發(fā)病人群多為年齡40～60歲的女性，是較為多見的婦科腫瘤疾病之一[1-2]。放射治療是最早提出的治療宮頸癌的臨床手段，但對微小的射野外轉移病灶效果不大，化療藥物的提出，在子宮頸癌的治療過程中，取得了顯著的成效，但將兩者相結合應用于治療時，患者的免疫功能出現(xiàn)嚴重的抑制或破壞，較容易出現(xiàn)各種并發(fā)癥[3]。同時放化療對直腸黏膜損害較大，一旦出現(xiàn)放射性直腸炎，患者的生活質量將受到嚴重的影響。參麥注射液對放化療有增效減毒的作用，為進一步研究參麥注射液應用于宮頸癌同期放化療中的療效，特選取200例宮頸癌患者資料進行研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2010年3月至2012年3月收治的宮頸癌患者200例，按照數(shù)字表法分組，將其隨機分成對照組及試驗組，每組100例患者。對照組患者年齡40～69歲，平均年齡為(52.25±12.27)歲，病程2～4年，平均病程(3.1±0.8)年；試驗組患者年齡41～70歲，平均年齡為(53.45±12.38)歲，病程2～4.5年，平均病程(3.3±0.7)年。本研究取得我院倫理委員會的一致通過，且確保所有患者均是自愿參與此次研究，患者及其家屬具有知情同意權，同意書已簽署。患者在年齡、病程等一般資料上均無明顯差異，具有可比性(P>0.05)。

納入標準：①患者的年齡40～70歲；②患者經(jīng)明確病理診斷為宮頸癌，且具有明顯的臨床癥狀；③患者的肝臟、腎臟功能正常，無藥物過敏現(xiàn)象；④患者具有良好的精神狀態(tài)，能夠獨立參與研究。

排除標準：①年齡在70歲以上，或40歲以下的患者；②病理診斷不明確，或未見明顯臨床癥狀的患者；③肝臟、腎臟功能存在異常，或過敏體質的患者；④具有異常的精神狀態(tài)，甚至存在精神方面疾病，無法自行配合完成研究的患者。

1.2 方法

對照組采用同期化療聯(lián)合放射治療，試驗組在對照組基礎上給予參麥注射液治療。放療方案：給予患者腔內(nèi)照射聯(lián)合體外照射的方式進行放射治療。在實施體外照射時，協(xié)助患者采取仰臥體位，并用真空負壓裝置將患者固定好，根據(jù)增強CT對患者病變部位的掃描結果，勾畫患者接受放射治療可能危及的器官以及宮頸及宮旁的病灶靶區(qū)。放射照射治療的儀器采用瓦里安600C/D直線加速器(瓦里安公司生產(chǎn))，6MV-X，三維適型或調強技術，45.0 Gy～50.4 Gy/25f～28f，5 f/W，1.8 Gy/f；外照射3周后開始給予192Ir對患者進行腔內(nèi)后裝治療，射線劑量設置為6～7 Gy，每周治療1次，共4～5次。在患者接受腔內(nèi)治療的過程中，在患者的陰道內(nèi)填塞紗布條，以便于減少對患者尿道、直腸以及膀胱等組織或器官的損傷。計劃要求：處方劑量覆蓋95%靶區(qū)，同時直腸、膀胱的受量滿足正常器官限量的要求。

化療方案：根據(jù)患者的病情發(fā)展變化，選擇TP方案治療，60 mg/m2順鉑+135 mg/m2紫杉醇連續(xù)靜脈用藥，在給予紫杉醇進行治療前期，患者均接受20 mg地塞米松口服2次，化療藥物使用前半小時，給予患者5 mg托烷司瓊+20 mg西咪替丁+20 mg苯海拉明肌注，同期接受2周期化療，根據(jù)患者病情調整用藥方案。

試驗組：在上述治療基礎上，患者在接受放療治療開始時，接受參麥注射液50 ml靜脈滴注，1次/天，連續(xù)用藥3～5 d，用藥療程為3～5 w。

1.3 評價指標

①療效評定標準[4]：顯效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀全部改善；同時影像學檢查提示宮頸病灶消失；有效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀部分改善；同時影像學檢查提示宮頸病灶縮小一半以上；無效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀未見改善，甚至病情發(fā)展嚴重，影像學檢查提示宮頸病灶持續(xù)存在。總有效率=(顯效+有效)/總數(shù)×100%。

②對2組患者的5年后無病生存率及放射性腸炎發(fā)生率情況進行觀察與統(tǒng)計。放射性腸炎的診斷均行結直腸鏡檢查，經(jīng)病理學證實。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 2組患者的臨床療效對比

試驗組患者的總有效率為95.00%，對照組總有效率為58.00%，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=38.08，P<0.05)。見表1。

表1 2組治療效果對比(例，%)

2.2 2組患者的5年后無病生存率及放射性腸炎發(fā)生率對比

2組患者5年后無病生存率、放射性腸炎發(fā)生率，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者的5年后無病生存率及放射性腸炎 發(fā)生率對比(例，%)

3 討論

臨床上，宮頸癌的發(fā)展速度相對較快，多與人乳頭瘤病毒的感染有關，當患者出現(xiàn)原位癌或相對較小的浸潤癌時，一般沒有肉眼可見的明顯病灶。隨著時間的發(fā)展，中晚期宮頸癌能夠看見菜花樣的贅生物，通常存在較為嚴重的感染現(xiàn)象，且接觸性出血嚴重。發(fā)展至晚期時，惡性腫瘤病灶處組織脫落，出現(xiàn)宮頸內(nèi)空洞病灶，且有惡臭味，對患者的身體與心理健康造成惡劣的影響。

臨床上治療宮頸癌的三大主要手段分別為放療與手術治療、化療，早期發(fā)現(xiàn)的宮頸癌患者，多采用手術治療的措施，當癌癥發(fā)展的中期或晚期時，手術治療得不到相應效果，多數(shù)采用放療，但是放療的過程中，仍有1/3的患者治療預后較差，甚至治療失敗[5-6]。宮頸癌治療失敗的原因主要是患者在接受放射線治療后，腫瘤反復發(fā)作，或出現(xiàn)嚴重的遠處轉移和淋巴結轉移癥狀，其原因主要與放射線治療時，對照射視野外的其他小組織轉移病灶無法明確照射有關[7-8]。在20世紀初期，美國醫(yī)學研究學者提出在放療的過程中，聯(lián)合以順鉑為主的化療方案對患者進行治療，為宮頸癌的治療提出了一個新的方向。順鉑是臨床上較為常用的一種基本化療藥物，其在多種惡性腫瘤治療的過程中均有應用，且對宮頸惡性腫瘤也具有一定的敏感性，并在患者放療時，控制其體內(nèi)腫瘤細胞或組織之間的再生，并且與患者惡性腫瘤細胞內(nèi)的親核基團相結合，作用于惡性腫瘤DNA上的堿基，進而改變惡性腫瘤細胞內(nèi)的正常復制程序，導致腫瘤細胞內(nèi)的DNA復制過程出現(xiàn)障礙，故而，對腫瘤細胞或組織的增殖與分化過程產(chǎn)生抑制[9]。紫杉醇作用的主要位置在于患者的腫瘤微管內(nèi)，使之出現(xiàn)不同于正常的結合，對腫瘤細胞的分裂產(chǎn)生作用，促進腫瘤的凋亡速度[10]。然而，在放射線治療聯(lián)合同步化療治療時，對患者的正常組織或器官影響嚴重，其中以直腸炎癥最為常見，對患者的臨床治療效果產(chǎn)生了一定的影響，尤其嚴重影響長期存活患者的生活質量。因此，尋找一種輔助治療子宮頸癌，且能夠預防放射性腸炎的治療方法尤為重要。

本研究中顯示，給予同期化療+參麥注射液+放療后，試驗組患者的治療總有效率明顯升高，放射性腸炎的發(fā)病人數(shù)減少，且治療后5年內(nèi)無病存活率增加，與對照組患者相比具有顯著優(yōu)勢，差異在統(tǒng)計學上有意義(P<0.05)。參麥注射液的應用，有效地解決了患者因化療、放療而出現(xiàn)的機體免疫能力下降、放射性腸炎等并發(fā)癥的發(fā)生[11]。該藥物經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝的不斷提純與加工制成的，其主要臨床作用在于固脫益氣、生津養(yǎng)陰以及生脈的效果[12-13]。現(xiàn)代藥理學研究指出[14]，參麥藥液中的人參成分，能夠抑制患者惡性腫瘤組織與細胞的生長速度，并且有利于促進患者骨髓內(nèi)的紅細胞、中性粒細胞、巨核細胞等多種細胞的分化與增殖，其主要成分中的麥冬、多糖、皂苷等物質成分，是提高患者腫瘤抵抗能力的重要組成成分，一定程度提高了患者的機體免疫能力。將參麥注射液應用于輔助放療、化療治療宮頸癌的過程中，有助于減輕長時間放療、化療而引起的毒副作用，避免放射性直腸、結腸等炎癥的發(fā)生，使腫瘤患者的預后得到控制，不同程度改善了患者的生命質量，具有較為顯著的臨床意義[15-16]。另外，參麥注射液的應用，從根本上解決了患者化療后并發(fā)癥的出現(xiàn)，是宮頸癌各種有創(chuàng)治療的可靠保障，能夠確保患者的后續(xù)治療效果，提高患者滿意程度[17-18]。

綜上所述，在宮頸癌患者接受同期放化療治療的過程中，聯(lián)合參麥注射液進行輔助治療的效果十分顯著，在一定程度上改善了患者的癥狀，延長了患者的生存時間，預后效果相對較好，有利于預防放射性腸炎的發(fā)生，較為安全可靠，可以在臨床上推廣應用。

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(編輯：甘 艷)

Efficacy of Shenmai Injection in Radiotherapy and Chemotherapy of Cervical Cancer

GAOShan，WANGHuixia，YUEChengshan，etal.

HanzhongCentralHospital,Hanzhong,723000

Objective To analyze the efficacy of Shenmai injection in simultaneous radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer.Methods 200 cases of cervical cancer were divided into 2 groups,according to randomized digital table,each with 100 cases.The control group received concurrent chemotherapy and radiation therapy,and the experimental group were given chemotherapy+Shenmai injection + radiation therapy.The disease-free survival rate and the incidence of radiation enteritis after 5 years of treatment were observed and compared.Results The overall response rate of the experimental group (95.00%)was obviously higher than that of the control group (58.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).The disease-free survival rate of the experimental group (75.00%)was significantly higher than that of the control group (49.00%),while the incidence of radiation enteritis (4.00%)was significantly lower than that of the control group (31.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Shenmai injection in the concurrent radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer patients is effective,improves clinical symptoms,increases the survival rate,avoids the occurrence of radiation enteritis,is safe and reliable.

Cervical cancer;Shenmai injection;Concurrent radiotherapy;Chemotherapy

723000 陜西省漢中市中心醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.05.034

R737.33

A

1001-5930(2017)05-0805-03

2016-06-24

2017-01-11)