扶正消積方聯合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響

東南大學醫學院附屬江陰醫院腫瘤4科

費燕華 王南瑤 王 瓊(江陰 214400)

扶正消積方聯合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響

東南大學醫學院附屬江陰醫院腫瘤4科

費燕華 王南瑤 王 瓊(江陰 214400)

目的：研究分析扶正消積方聯合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響。方法：將81例晚期胃癌患者隨機分為對照組(40例)和治療組(41例)，對照組在化療的同時給予射頻熱療，治療組在對照組基礎上給予扶正消積方進行治療，比較2組患者臨床療效、生活質量核心問卷(QLQ-C30)評分和血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平變化。結果：治療組總有效率(78.05%)明顯高于對照組總有效率(55.00%)，差異有顯著性(P<0.05)。2組治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、整體生活狀況評分較本組治療前及治療后治療組較對照組升高，CEA、CA199、CA125、乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉評分較本組治療前及治療組較對照組治療后降低，差異有顯著性(P<0.05)。結論：扶正消積方聯合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效顯著，不僅顯著提高了患者的生活質量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

晚期胃癌；扶正消積方；射頻熱療；臨床療效；生活質量；血清腫瘤標志物

胃癌是消化系統最常見的惡性腫瘤，我國胃癌患者的死亡率在各類惡性腫瘤中占據首位，且其發病率和死亡率呈逐年升高趨勢，嚴重威脅著患者的生命安全，也給家庭和社會帶來了沉重的負擔。[1]多數胃癌患者就診時已處于晚期，已基本喪失手術治療的機會，化療成為晚期胃癌的主要治療手段，但化療療效不令人滿意，單藥有效率不超過20%，聯合化療的有效率也只有30%～40%左右。近年來，中醫藥在腫瘤的治療方面進行了廣泛的基礎和臨床研究，特別是中醫藥在晚期胃癌臨床癥狀緩解及生活質量改善方面發揮了明顯的優勢，已成為晚期胃癌患者重要的輔助治療手段。[2]本研究旨在研究分析扶正消積方聯合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響，結合整體治療和局部治療，辨證統一和辨病治療，以期在晚期胃癌中取得更佳臨床療效，現分析如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 收集我院腫瘤科2014年6月至2016年4月住院接受治療的胃癌患者81例，所有患者均符合《新編常見惡性腫瘤診療規范》(中國抗癌協會編著)中的胃癌診斷標準。具體入選標準：⑴年齡38～76歲，平均(57.26±11.35)歲；⑵經病理組織細胞學檢查均證實Ⅳ期胃癌；⑶受試者依從性較好，預計生存期>3個月；⑷未合并有智力障礙、嚴重的肝腎功能障礙及血液系統等嚴重的疾患；⑸排除已實施放化療治療的患者。將入選的患者隨機分為對照組和治療組，其中對照組患者40例，男22例，女18例；年齡38～74歲，平均(56.90±10.83)歲；后腹膜淋巴結轉移者15例，肝轉移者6例，胰腺轉移者4例，2個以上部位轉移者10例，其他5例。治療組患者41例，男24例，女17例；年齡39～76歲，平均(57.82±12.04)歲；后腹膜淋巴結轉移者17例，肝轉移者5例，胰腺轉移者5例，2個以上部位轉移者11例，其他3例。2組患者性別比例、年齡構成、病理分期及轉移情況等一般資料比較差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組患者入院后均給予DCF方案(多西紫杉醇+氟尿嘧啶+奧沙利鉑)進行化療。對照組在其化療的同時給予射頻熱療，射頻熱療采用體外射頻熱療機(邁達醫療器械有限公司，型號：SR-1000，輻射器直徑16cm，電壓：140v，電流500mA，溫度43℃)，操作時距患處皮膚表面3～5cm，照射部位為距離體表最近的腫瘤位置或疼痛位置，溫度適宜，避免產生灼傷，單次照射時間約30min，1次/2d。治療組在對照組基礎上給予扶正消積方進行治療，藥方組成：黃芪30g，西洋參15g，茯苓10g，淮山藥15g，玄參、牡蠣各20g，木香8g，白花蛇舌草20g，半枝蓮15g，刺五加20g，薏苡仁15g，絲瓜絡8g，以上諸藥用水煎服，1劑/d，分2次口服，早晚餐后1h溫服。2組患者21d為1個療程，共治療2個療程，治療期間囑患者嚴格執行醫囑，不得自行改用其他中藥或治療方法。

1.3 療效評估 臨床療效評估依據《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002)中的癥狀積分標準進行，根據評分結果計算治療指數，治療指數=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%，具體分為：⑴臨床緩解：治療后臨床癥狀、體征改善顯著，治療指數≥95%；⑵顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯緩解，70%≤治療指數<95%；⑶有效：治療后臨床癥狀、體征有所緩解，30%≤治療指數<70%；⑷無效：治療后臨床癥狀、體征未見緩解甚至加重，治療指數<30%。以臨床緩解、顯效、有效計算總有效率。

1.4 觀察指標 ⑴ 采用生活質量核心問卷(QLQ-C30)評定患者的生活質量，主要包括軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、社會功能5個功能量表，乏力、疼痛、惡心嘔吐3個癥狀量表，呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉、經濟困難6個單項測量項目，1個整體生活質量量表，共分為30個條目。評分為自我評價形式進行，嚴格按照歐洲癌癥研究與治療組織規定的步驟實施。⑵ 2組患者清晨空腹條件下采集治療前后外周靜脈血5mL，離心(3 000r/min)后分裝于EP管，-80℃冰箱保存待用，采用電化學發光法檢測血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床療效比較 對照組治療后，臨床緩解0例，顯效10例，有效12例，無效18例，總有效率55.00%；治療組臨床緩解0例，顯效18例，有效14例，無效9例，總有效率78.05%。2組患者總有效率比較差異有顯著性(χ2=4.84，P=0.028<0.05)。

2.2 2組患者治療前后QLQ-C30評分變化比較 2組患者治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、整體生活狀況評分較治療前升高，乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉評分較治療前降低，差異有顯著性(P<0.05)；對照組治療后社會功能、經濟困難評分較治療前未見明顯變化，差異無顯著性(P>0.05)；治療組治療后社會功能評分較治療前升高，經濟困難評分較治療前降低，差異有顯著性(P<0.05)；治療組治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、社會功能、整體生活狀況評分較對照組治療后升高，乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉、經濟困難評分較對照組治療后降低，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

指標對照組(n=40)治療前治療后治療組(n=41)治療前治療后軀體功能50.98±7.2955.16±6.68*51.16±6.7364.45±8.20*#角色功能54.26±8.1556.87±5.53*54.79±7.6159.17±6.42*#認知功能62.05±7.7068.03±6.18*61.69±7.5074.08±9.07*#情緒功能58.65±6.2461.10±7.14*58.51±9.9265.51±6.35*#社會功能54.05±7.3754.90±8.01 53.76±8.8559.36±7.92*#乏力55.08±8.1249.78±6.65*55.42±7.6440.18±5.28*#惡心嘔吐19.92±4.4518.15±5.04*20.25±3.7816.32±3.26*#疼痛40.06±7.2529.06±5.13*41.09±6.6722.15±3.58*#呼吸困難14.05±3.3812.17±1.90*14.53±2.469.32±1.50*#失眠36.15±6.0433.01±4.20*35.96±5.4029.09±4.17*#食欲喪失43.01±5.6937.09±4.58*43.48±6.7030.52±4.06*#便秘21.06±4.3518.70±2.79*21.45±5.4316.68±3.50*#腹瀉14.38±3.1012.30±2.10*15.13±3.8010.40±1.38*#經濟困難57.62±7.3456.80±8.85 57.20±6.5451.52±7.18*#整體生活狀況52.38±7.2359.06±6.78*53.79±9.0566.15±8.41*#

注: 與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2.3 2組患者治療前后血清CEA、CA199、CA125水平變化比較 2組患者治療后血清CEA、CA199、CA125水平較治療前明顯降低，差異有顯著性(P<0.05)；治療組治療后血清CEA、CA199、CA125水平較對照組治療后顯著降低，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

指標對照組(n=40)治療前治療后治療組(n=41)治療前治療后CEA(μg/mL)14.37±3.317.35±1.64*14.84±2.664.57±0.86*#CA199(U/mL)87.63±9.0856.25±6.83*86.90±10.2539.02±4.24*#CA125(U/mL)254.14±43.50168.60±25.40*249.58±38.75106.14±14.36*#

注: 與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

3 討論

胃癌是我國發病率較高的惡性腫瘤之一，其發病機制復雜，早期癥狀不典型，導致早期胃癌的診斷率較低，嚴重制約著整體治療和預后。隨著胃癌患者病情的進展或出現術后復發，晚期胃癌的就診率極高，全身化療成為晚期胃癌的主要治療方法，但晚期胃癌輔助化療對患者生存質量的益處較為局限。[3]中醫理論強調人體各臟腑功能的內在統一性，又認為人體功能與外界環境相互統一，晚期胃癌患者正虛邪盛，癌毒侵犯臟腑導致肌體功能持續性減退，患者體質虛弱，生活質量急劇下降。[4]QLQ-C30量表中各指標相互關聯、相互統一，對生活質量進行客觀、全面的評價，各子量表與肌體各臟腑功能密切相關，量表評估結果直接反應患者整體生活質量狀況。[5]

近年來，射頻熱療在腫瘤的治療中得到了廣泛的研究和應用，它借助腫瘤組織的熱敏感性高于正常組織的特性對腫瘤進行治療。[6]腫瘤組織缺乏良好的血流供應，當射頻熱療效應聚集于腫瘤組織時，熱量很難通過正常有序的血流傳遞出去，當溫度達到43℃時，腫瘤組織就會產生淤血或血流阻滯，引起腫瘤細胞缺血缺氧，最終導致腫瘤細胞的凋亡。[7]研究發現，射頻熱波聯合化療治療晚期胃癌患者的臨床受益率明顯優于單獨化療。[8]本研究顯示，對照組患者在化療的基礎上聯合射頻熱療治療晚期胃癌患者后，患者生活質量得到了一定程度的改善，血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平也出現降低，這與以上研究結果相一致。

脾胃乃人體后天之本，脾胃虛弱則氣血生化缺乏、正氣不足、邪氣更盛，因此，晚期患者以脾虛癌毒為病理基礎，而脾虛亦是癌毒發展的動因。中醫以調養脾胃、穩定或消除癌毒有助于患者恢復脾氣健運、胃氣納佳，促使氣血生化充足，達到正氣足而邪氣不可干，進而緩解晚期胃癌患者的臨床癥狀，減輕化療藥物帶來的毒副作用。[9]胃癌的發展和轉歸是由多靶點、多環節綜合作用下的病理結果，目前臨床治療胃癌的靶向藥物通常僅作用于1～2個靶點發揮效應。[10]本研究在化療、射頻熱療的基礎上聯合應用扶正消積方以益氣健脾、活血散結、排毒縮瘤為主，通過扶植正氣達到抗癌抑瘤的效果。方中以黃芪、西洋參為君藥，起到補氣固本、扶植正氣的功效；以白花蛇舌草、半枝蓮、當歸合用發揮清熱解毒、活血止痛的功效，臣藥中茯苓、薏苡仁、淮山藥、木香共用發揮健脾化濕、理氣和胃的功效；刺五加、玄參、牡蠣為佐藥，佐助發揮消積散結、排毒縮瘤之功效；絲瓜絡以其通絡作用使藥方中其它成分發揮更佳的療效。[11-12]現代藥理學研究發現，黃芪、西洋參、白花蛇舌草、茯苓均可增強免疫功能，提高肌體抵抗力，可促進細胞因子生成，有效逆轉腫瘤放化療造成的免疫功能抑制，且對腫瘤細胞的生長具有一定的抑制作用。[13]薏苡仁酯類提取物在動物試驗和臨床研究中均有一定的抗腫瘤作用，特別在穩定瘤體方面發揮重要的作用。[14]本研究發現，扶正消積方聯合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效明顯優于單獨熱療，且QLQ-C30量表各指標評分改善及血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平降低更顯著。

總之，扶正消積方聯合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效顯著，充分體現了中西醫結合治療腫瘤的優勢，它不僅顯著提高了患者的生活質量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

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(2016-12-28 收稿)

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1007-5615(2017)02-0018-04