八珍湯合益元丸對氣虛體質(zhì)疲勞患者臨床療效及免疫功能的影響

河北省中醫(yī)院

許文忠 劉 淼 成曉燕 賈玉珍 楊 柳 王兆黎 (石家莊 050011)

八珍湯合益元丸對氣虛體質(zhì)疲勞患者臨床療效及免疫功能的影響

河北省中醫(yī)院

許文忠 劉 淼 成曉燕 賈玉珍 楊 柳 王兆黎 (石家莊 050011)

目的：研究八珍湯加益元丸對氣虛體質(zhì)疲勞患者的治療效果及對免疫功能狀態(tài)的影響。方法：將于我院就診的240例氣虛體質(zhì)疲勞患者按照隨機(jī)數(shù)字表分為A、B、C 3組，每組80例，A組患者服用益元丸，B組患者服用八珍湯，C組患者同時服用益元丸合八珍湯，療程均為8周。治療前、治療4、8周評估3組患者的疲勞狀態(tài)和生活質(zhì)量，并測定各組患者營養(yǎng)指標(biāo)(白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白)和T淋巴細(xì)胞水平。結(jié)果：(1)治療4、8周時，C組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分均較A組或B組顯著降低，但是A組與B組間差異均無顯著性(P>0.05)；(2)治療4、8周時，C組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平均較A組或B組顯著升高，但是A組與B組間差異均無顯著性(P>0.05)；(3)治療4、8周時，C組軀體健康評分和精神健康評分均較A組或B組顯著升高，但是A組與B組間差異均無顯著性(P>0.05)；(4)治療4、8周時，C組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均較A組或B組顯著升高，但是A組與B組間差異均無顯著性(P>0.05)。結(jié)論：八珍湯聯(lián)合益元丸對氣虛體質(zhì)疲勞患者均具有較好治療作用，可以改善患者疲勞狀態(tài)和生活質(zhì)量，改善肌體營養(yǎng)和免疫功能狀態(tài)。聯(lián)合應(yīng)用較單用效更佳。

八珍湯；益元丸；氣虛體質(zhì)；疲勞；虛勞；臟躁；郁證；免疫

疲勞是指由運(yùn)動過度、缺乏睡眠、疾病等多種原因?qū)е碌募◇w機(jī)能減弱，主觀上出現(xiàn)疲乏無力等不適感，并導(dǎo)致工作效率的降低。根據(jù)產(chǎn)生的原因，疲勞具體分為運(yùn)動性疲勞、心理性疲勞、亞健康狀態(tài)導(dǎo)致的疲勞和疾病引起的疲勞。國外資料顯示，普通人群中有5%～20%的人存在持續(xù)疲勞，困擾于慢性疲勞者有半數(shù)因疲勞而勞動能力低下，約0.3%患者符合慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。[1]在我國40歲以上白領(lǐng)人群中有75%屬于亞健康人群，40%主訴慢性疲勞，其中約1/10發(fā)展成為慢性疲勞綜合征。[2]因此，疲勞已經(jīng)成為影響人群健康狀態(tài)和生活質(zhì)量的社會性疾病。氣虛體質(zhì)是因元氣不足，氣息低弱、肌體臟腑功能狀態(tài)低下為特征，以肌肉不健、疲乏無力、氣短懶言、心慌、頭暈、易感冒、病后遷延不愈、易患內(nèi)臟下垂、虛勞等一系列臨床癥狀為主。[3]氣虛體質(zhì)是臨床中最常見的偏頗體質(zhì)之一，與疲勞的發(fā)生密切相關(guān)。[4]筆者以八珍湯合益元丸治療氣虛體質(zhì)疲勞患者取得滿意效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2015年1月至2016年10月于本院中醫(yī)科門診部就診的240例氣虛體質(zhì)疲勞患者納入本次研究。患者納入標(biāo)準(zhǔn)如下：(1)年齡>18周歲；(2)有疲勞主訴，疲勞量表(FS-14)評分[5]≥4分；(3)符合2009國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)體質(zhì)辨識判定標(biāo)準(zhǔn)》中氣虛體質(zhì)的判定標(biāo)準(zhǔn)；[6](4)自愿參加并簽署知情同意書。以下病例不參加本次研究：(1)近2周內(nèi)服用抗疲勞藥物及保健食品的患者；(2)具有嚴(yán)重器官性疾病的患者；(3)近2周內(nèi)劇烈運(yùn)動、熬夜或操勞過度的患者；(4)任何其他原因?qū)е聭?yīng)激狀態(tài)的患者；(5)研究者認(rèn)為其他不適于參加本研究的受試者。本研究共納入240例患者，男性135例(56.25%)、女性105例(43.75%)；年齡21～63歲，平均年齡為(39.36±5.63)歲；病程1個月～6個月，平均(4.54±1.26)個月。入選患者按照隨機(jī)數(shù)字表分為A組、B組和C組，每組各80例。3組患者的性別、年齡、病程等一般資料差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

組別例數(shù)年齡(歲)性別〔例(%)〕男性女性病程(月)A組8039.30±5.8944(55.00)36(45.00)4.51±1.38B組8039.24±5.6743(53.75)37(46.25)4.48±1.35C組8039.54±5.9448(60.00)32(40.00)4.64±1.36P值0.7280.7010.733

1.2 方法 (1)A組患者服用益元丸，5 g/次，早晚各服用1次。益元丸由本院藥劑科制備，將黃芪、人參、白術(shù)、當(dāng)歸、陳皮、柴胡、山藥、黃精、肉桂、炙甘草各等份粉碎、過篩，以水為賦形劑用泛法制成丸劑。(2)B組患者服用八珍湯，每天1劑，早晚各服用150 mL。八珍湯由本院煎藥室制備，將人參、白術(shù)、白茯苓、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、炙甘草各15 g，常規(guī)水煎2次，合并藥液約300 mL。(3)C組患者同時服用益元丸和八珍湯，劑量分別同A組和B組。4周為1個療程，3組患者均治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前、治療4、8周評估各組患者的疲勞狀態(tài)和生活質(zhì)量，并測定各組患者營養(yǎng)指標(biāo)(白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白)和T淋巴細(xì)胞水平。

1.3.1 疲勞狀態(tài)評估：采用疲勞量表FS-14評價氣虛體質(zhì)受試者的疲勞狀態(tài)。[5]疲勞量表FS-14由14個條目組成，分為軀體疲勞和腦力疲勞兩大類。其中反映軀體疲勞為第1～8項共8個條目，將各條目分值相加即得軀體疲勞分值，最高分值為8；反映腦力疲勞包括第9～14項共6個條目，將其各條目分值相加即得腦力疲勞分值，最高分值為6；而疲勞總分值為軀體及腦力疲勞分值之和，最高分值為14。條目分值越高則說明疲勞越嚴(yán)重。

1.3.2 生活質(zhì)量評估：采用SF-36 對受試者的生活質(zhì)量進(jìn)行測評。[7]SF-36 共有36條、8 個維度，根據(jù)生理成分和心理成分所占權(quán)重不同，可將其分為軀體健康總評(包括軀體功能、軀體健康問題導(dǎo)致的角色受限、軀體疼痛、總體健康感)和精神健康總評(包括生命活力、社交功能、情感問題所致的角色受限、精神健康)，分值越高說明健康狀況越好。

1.3.3 營養(yǎng)指標(biāo)測定：空腹抽取患者肘靜脈血于肝素抗凝采血管中，采用德靈BN-Ⅱ特定蛋白儀的免疫比濁法檢測白蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平；采用Bayer120血球分析儀的散射偏振光法檢測紅細(xì)胞和血紅蛋白。

1.3.4 T淋巴細(xì)胞的測定：抽取外周靜脈血5 mL于EDTA抗凝管內(nèi)，應(yīng)用B.D.TEST(美國B.D.公司)采用直接免疫熒光標(biāo)記全血細(xì)胞，CD3+、CD4+和CD8+單克隆抗體分別采用異硫氰酸熒光素(FITC)、藻紅蛋白(PE)標(biāo)記和多甲藻(黃)素葉綠素蛋白復(fù)合物(PerCP)進(jìn)行標(biāo)記后，加入FACS Lysing(美國B.D.公司)溶解紅細(xì)胞后應(yīng)用FACS Calibur流式細(xì)胞儀(美國B.D.公司)檢測淋巴細(xì)胞及其亞群，采用CELLQUEST SET 軟件(美國B.D.公司)進(jìn)行T細(xì)胞亞群的分析。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)錄入采用Excel 2010，數(shù)據(jù)處理采用SPSS18.0。計量數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。P<00.5為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 3組患者治療前后疲勞程度的比較 治療4周時3組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分較治療前均顯著降低(P<0.01)，治療8周時3組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分較治療4周時均顯著降低(P<0.01)。治療前3組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分差異均無顯著性(P>0.05)，治療4周時和治療8周時，C組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分均較A組或B組顯著降低，但是A組和B組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分差異均無顯著性(P>0.05)，詳見表2。

2.2 3組患者治療前后營養(yǎng)指標(biāo)的比較 治療4周時3組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平較治療前均顯著升高(P<0.01)，治療8周時3組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平較治療4周時均顯著升高(P<0.01)。治療前3組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平差異均無顯著性(P>0.05)，治療4周時和治療8周時，C組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平均較A組或B組顯著升高，但是A組和B組間差異均無顯著性(P>0.05)。詳見表3。

表2 3組患者治療前后疲勞量表評分的比較 (n=80)

注： 與治療前比較，*P<0.01；與治療4周比較，#P<0.01；與A、B組比較，△P<0.01

表3 3組患者治療前后營養(yǎng)指標(biāo)的比較 (n=80)

注：與治療前比較，P<0.01；與治療4周比較，#P<0.01；與A、B組比較，△P<0.01

2.3 3組患者治療前后生活質(zhì)量的比較 治療4周時3組軀體健康評分和精神健康評分均較治療前均顯著升高(P<0.01)，治療8周時3組軀體健康評分和精神健康評分較治療4周時均顯著升高(P<0.01)。治療前3組軀體健康評分和精神健康評分差異均無顯著性(P>0.05)，治療4周時和治療8周時，C組軀體健康評分和精神健康評分均較A組或B組顯著升高，但是A組和B組間差異均無顯著性(P>0.05)，詳見表4。

2.4 3組患者治療前后免疫功能狀態(tài)的比較 治療4周時3組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均較治療前顯著升高(P<0.01)，治療8周時3組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+較治療4周時均顯著升高(P<0.01)，但是3組患者治療4周和治療8周時CD8+與治療前差異均無顯著性(P>0.05)。治療前3組CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+差異均無顯著性(P>0.05)，治療4周時和治療8周時，C組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均較A組或B組顯著升高，但是A組和B組間差異均無顯著性(P>0.05)，詳見表5。

表4 3組患者治療前后SF-36 量表評分的比較 (n=80)

注：與治療前比較，P<0.01；與治療4周比較，#P<0.01；與A、B組比較，△P<0.01

表5 3組患者患者治療前后T淋巴細(xì)胞水平的比較 (n=80)

注：與治療前比較，P<0.01；與治療4周比較，#P<0.01；與A、B組比較，△P<0.01

3 討論

疲勞是指由運(yùn)動過度、缺乏睡眠、疾病等多種原因?qū)е碌募◇w機(jī)能減弱，為軀體性疲勞和精神性疲勞的綜合表現(xiàn)。軀體性疲勞主要表現(xiàn)為運(yùn)動能力下降，精神性疲勞主要表現(xiàn)為行為的改變。適度的疲勞施以合理的恢復(fù)手段，不僅可以促進(jìn)人體功能水平的不斷提高，而且有利于人體綜合素質(zhì)的提高，但是過度的疲勞或疲勞不能及時消除，會引起疲勞的積累甚至導(dǎo)致力竭，會使疲勞變成一種病理觀象，最終對健康形成損害。[8]傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)形容疲勞有“倦怠乏力、困乏等”，屬“虛勞”“臟躁”“郁證”等范疇，一般認(rèn)為疲勞或發(fā)于勞累過度，或發(fā)于情志不舒，或發(fā)于外感時邪，或發(fā)于飲食所傷等，由于氣血失常和臟腑功能失調(diào)而導(dǎo)致疲勞。氣虛體質(zhì)的形成與肺脾腎三臟關(guān)系密切，通過先天、自然環(huán)境、情志、飲食、生活起居、久病等因素共同作用，造成肺衛(wèi)不固，脾胃功能失調(diào)，腎氣不足，氣血精津生成不足，終致氣虛體質(zhì)的形成。氣虛體質(zhì)與疲勞關(guān)系密切。

氣虛體質(zhì)調(diào)理要十分重視顧護(hù)肺、脾、腎之氣，擬補(bǔ)肺健脾，培補(bǔ)元氣治法。[9]八珍湯源自元代《瑞竹堂經(jīng)驗方》，全方由人參、白術(shù)、白茯苓、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、炙甘草入藥。[10]方中人參、熟地黃為君，當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓為臣，川芎為佐，甘草為使。[11]各藥合用，共奏健脾益氣、補(bǔ)血養(yǎng)血之功效。[12]益元丸，全方由黃芪、人參、白術(shù)、當(dāng)歸、陳皮、柴胡、山藥、黃精、肉桂、炙甘草入藥。方中黃芪、人參為君，黃精、山藥、白術(shù)為臣，當(dāng)歸、肉桂、陳皮、柴胡為佐，炙甘草為使。各藥合用，共奏益氣固本、健脾復(fù)原、燮理陰陽之功效。[13]本研究結(jié)果顯示，治療4周時和治療8周時，C組身體疲勞評分、腦力疲勞評分和疲勞量表總分均較A組或B組顯著降低，說明八珍湯聯(lián)合益元丸可顯著改善患者的疲勞狀態(tài)；C組白蛋白、血紅蛋白、紅細(xì)胞和轉(zhuǎn)鐵蛋白水平均較A組或B組顯著升高，說明八珍湯聯(lián)合益元丸可顯著改善患者的營養(yǎng)狀態(tài)；C組軀體健康評分和精神健康評分均較A組或B組顯著升高，說明八珍湯聯(lián)合益元丸可顯著改善患者的生活質(zhì)量；C組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均較A組或B組顯著升高，說明八珍湯聯(lián)合益元丸可顯著改善患者的免疫功能狀態(tài)。此外，本研究結(jié)果顯示，治療4、8周時，八珍湯與益元丸在改善患者疲勞狀態(tài)、生活質(zhì)量、肌體營養(yǎng)和免疫功能狀態(tài)差異無顯著性(P>0.05)。

總之，八珍湯聯(lián)合益元丸對氣虛體質(zhì)疲勞患者均具有較好治療作用，可以改善患者疲勞狀態(tài)和生活質(zhì)量，改善肌體營養(yǎng)和免疫功能狀態(tài)。

[1]MichaelSharpe，DavidWilks.ABCofpsychologicalmedicine：Fatigue[J].BMJ，2002，325(7 362)：480-483

[2]楊菊賢，杜勤. 慢性疲勞與失眠是亞健康的重要表現(xiàn)[J]. 上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2003，15(1)：48-49

[3]鄭曉輝，簡振堯. 1 882例廣州華林街社區(qū)中老年居民氣虛體質(zhì)相關(guān)影響因素的多元逐步回歸分析[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11(7)：866-868

[4]王琦. 中醫(yī)體質(zhì)學(xué)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.452-465

[5]SodermanP，MalchauH.ValidityandreliabilityofSwedishWOMACosteoarthritisindex:aself-administereddiseasespecificquestionnaire(WOMAC)versusgenericinstruments(SF- 36andNHP)[J].ActaOrthopScand，2000，71(1)：39- 46

[6]McHorneyCA，WareJEJr，RaczekAE，etal.TheMOS-ItemShort-Form36HealthSurvey(SF- 36)：II.Psychometricandclinicaltestsofvalidityinmeasuringphysicalandgettingthehealthconstructs[J].JMedCare, 1993，31(3)：247-263

[7]中華中醫(yī)藥學(xué)會. 中醫(yī)體質(zhì)分類與判定[M]. 北京：中國中醫(yī)藥出版社，2009.2-12

[8]王曉花，胡家慶，章建程. 疲勞發(fā)生機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 醫(yī)學(xué)綜述，2010，16(17): 2 576-2 578

[9]金明蘭. 辨體調(diào)理膏對氣虛體質(zhì)、陽虛體質(zhì)的干預(yù)作用[J]. 浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，37(10)：1 194-1 196

[10]薛紅莉. 八珍湯補(bǔ)益氣血作用研究進(jìn)展[J]. 河南中醫(yī)，2010，30(10)：1 039-1 041

[11]張超，南莉莉，孫志，等. 八珍湯物質(zhì)基礎(chǔ)及其藥理學(xué)研究進(jìn)展[J]. 上海醫(yī)藥，2008，6： 273-276

[12]陳育民，陳曉潔，劉曉霞，等. 八珍湯對化療后荷瘤小鼠脾T細(xì)胞及血清細(xì)胞因子的影響[J]. 中國免疫學(xué)雜志，2013，29(11)：1 165-1 169

[13]尹艷，左冬冬，孫志新，等. 益元丸對氣虛體質(zhì)者疲勞狀態(tài)的干預(yù)效果及對免疫功能狀態(tài)的影 響[J]. 中醫(yī)藥信息，2014，31(6)：50-54

(2016-05-04 收稿)

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1007-5615(2017)02-0013-05