部分水溶性維生素在電解質下穩定性研究

李鵬杰 毛雙法

【摘 要】水溶性維生素是臨床常用藥物，說明書要求溶劑為注射用脂肪乳或不含電解質的葡萄糖溶液。本實驗的主要研究維生素C、硝酸硫銨、鹽酸吡哆辛這幾種水溶性維生素在臨床常用的溶劑下，穩定性隨時間變化的規律，從而為臨床安全用藥提供資料。

【關鍵詞】水溶性維生素；電解質；穩定性

中圖分類號： O657.8 文獻標識碼： A 文章編號： 2095-2457（2018）18-0078-001

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.18.034

注射用水溶性維生素是臨床上常用的腸外營養藥，在其說明書中明確規定了溶劑為注射用脂肪乳或不含電解質的葡萄糖溶液，因為含電解質的溶液與水溶性維生素聯合使用，會影響水溶性維生素的穩定性、產生不溶性微粒，并且電解質濃度越大，不溶性微粒越多。但是由于臨床上患者常常需要同時補充維生素和電解質。因此，部分醫生將氯化鈉或氯化鉀溶液同時加入。為了進一步驗證部分的水溶性維生素在電解質下的穩定性，進行了如下實驗，用于驗證幾種單組分水溶性維生素在不同電解質下的穩定性。

1 實驗方法

1.1 配伍溶液的配置

根據注射用水溶性維生素（水樂維他）里水溶性維生素的含量，依照說明書的配置比例，選取維生素C（1130mg）、硝酸硫銨（31mg）、鹽酸吡哆辛（49mg）與注射用水、0.9%氯化鈉、5%葡萄糖水、葡萄糖氯化鈉注射液、10%氯化鉀各100ml混合，詳見表1。

1.2 配置溶液的外觀變化

將上述溶液分別于室溫、避光條件下靜置0、1、2、4小時后，觀察外觀是否有變色、氣體、沉淀生成。經過觀察，經過放置4小時后，所有溶液均無異常。

1.3 將上述溶液分別于室溫、避光條件下放置0、1、2、4小時后，使用50mm*0.22um濾膜過濾，除掉沉淀，然后根據《中華人民共和國藥典》2015年版二部，各類維生素含量測定分方法，進行含量測定。

2 實驗結果

研究結果顯示，在與各類溶劑配置后，外觀均無明顯變化。維生素C在各類溶劑均不穩定，含量隨時間推移下降。在幾種溶劑中，電解質濃度最高的溶劑，即10%氯化鉀溶液中，含量下降最快，而其余幾種溶劑中，含量下降速度無明顯差異。硝酸硫銨在注射用水中含量較為穩定，但是在其余溶劑中含量均隨時間推移含量下降。鹽酸吡哆辛在葡萄糖水和葡萄糖氯化鈉注射液中最為穩定。

3 結果分析

（1）電解質的加入可產生同離子效應、電位中和作用、鹽析作用等，從而降低維生素C、硝酸硫銨、鹽酸吡哆辛的溶解度，因此三種維生素在氯化鈉和氯化鉀溶液中，含量下降速度均比注射用水中快。因氯化鉀溶液濃度較氯化鈉大，因此三種維生素在氯化鉀溶液中比氯化鈉溶液中下降速度更快。

（2）硝酸硫銨在含葡萄糖溶劑中，含量速度下降較快，可能是由于含葡萄糖制劑的PH較低，而硝酸硫銨在中性環境下比酸性環境下更穩定。相反的是鹽酸吡哆辛在含葡萄糖的溶液中穩定性明顯比其余溶劑中更穩定。而維生素C在含葡萄糖的溶液中無明顯差異性。

4 討論

由實驗結果可看出，以上幾種維生素在溶劑中隨時間推移，含量逐漸下降。因此含有這些維生素的制劑，需要在配置后即時使用。并且電解質和葡萄糖水均可能引起穩定性的變化，因此臨床選取溶劑時，因根據不同維生素的穩定性，選擇不同溶劑，減少藥物失效的風險性。

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