新形勢下做好醫藥企業專利檔案管理工作的幾點思考

摘 要：企業專利管理工作作為企業知識產權工作中的重要內容，是一項綜合性、系統性的工作，需要符合企業的整體經營計劃，體現企業內部各個部門之間的合作；因此，有必要進行企業專利管理制度和流程建設，以便為專利申請、維護、運營的各個階段提供可靠的支持。助力實現企業經營戰略。基于此，結合專利生命周期的特征，以醫藥企業專利檔案管理為例，探討新時期醫藥企業專利檔案管理工作開展的有效策略。

關鍵詞：新形勢 醫藥企業 專利檔案 檔案管理

一、引言

在當前“大眾創業、萬眾創新”大勢之下，重視企業知識產權管理，加強企業知識產權實力，是提升企業參與國際競爭的必要手段。專利權作為企業知識產權管理中最為重要的組成部分，被視為企業發展的生命線和護身符。企業研究開發專利需要投入大量的人力物力，而專利戰略的成功與否往往決定企業的發展前景和走勢。所以企業的專利管理，必須引起領導層的高度重視和關注。

二、醫藥企業專利檔案的特征

1.技術保密性。在市場競爭日益激烈的今天，資源是一個企業參與市場競爭的基礎，尤其是對于專利這樣壟斷性資源而言，掌握了專利，就意味著擁有了某種競爭優勢。專利技術既是企業保護自身利益不被侵犯的手段，更是占取市場優勢對抗競爭者的武器。專利權具有特定的權利主體，除了依法應當公開的說明書等文件外，專利檔案一般具有保密性。作為醫藥企業的專利，不管是企業自己申請來的還是通過有償轉讓而獲得的，其核心內容和未披露的技術信息都要進行保密。

2.法律效用性。醫藥企業作為申請人就自己的發明創造國家知識產權局申請專利，一旦得到受理并且通過審查，就會取得專利權，從而受到法律保護，并獨自享有該專利的收益。所以，專利檔案是具有法律效力的文件，是保護專利發明者權益的武器，是解決專利訴訟糾紛的法律憑證，具有法律效用性。

3.保護時效性。專利是具有一定有效期的，只有在特定的有效期內才受到法律的保護，專利人對所擁有的專利享有權益才有效。當專利過期以后，除非技術秘密依然對企業存在價值外，一般的專利檔案不再具有保密性，專利權人也不再享有《專利法》的保護，其專利檔案的信息內容可以向公眾公開。但此時，專利檔案作為歷史記錄仍具有保存利用價值。

三、醫藥企業專利檔案管理工作的意義

醫藥行業被稱為永不衰落的朝陽行業，未來醫藥行業的總體發展趨勢非常明確，世界經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，促使醫藥需求持續增長，而由于生物科技的發展、政府對醫療投入的加大，醫藥行業近年來保持持續增長的態勢。醫藥行業是一個重要的技術密集型產業，企業對于知識產權具有深刻的依賴性，知識產權的有效保護對于打造行業的核心競爭力、提高工作人員積極性及促進行業的核心競爭力、提高工作人員積極性及促進行業對外交流具有重要作用。其中專利保護以及保護其全面、有效、便于實施是重中之重。梳理醫藥行業的大型并購案例不難發現，跨國公司及大型制藥企業相互間的并購及對小企業的收購背后，大都隱藏著對技術的爭奪。輝瑞制藥公司斥巨資收購惠氏公司就充分顯示了專利檔案在醫藥企業發展中的重要意義。

四、醫藥企業專利檔案管理工作開展的有效策略

1.加強人員專利檔案管理意識，完善專利檔案管理機制。醫藥企業要想專利管理工作要有看的見的成果，快速的在醫藥企業內部建章立制是一條捷徑，也是非常重要的。一般來說，填寫政府部門相關優惠政策的申報，都要有企業內部專利管理的規章制度作為附件。對于醫藥企業專利檔案管理來講，建立完善的專利管理評審流程，評審表和技術交底書模板對于企業有非常大的作用。醫藥企業需要一個知識產權管理規定，或者專利管理規定。強化檔案基礎管理，實現檔案的標準化、制度化、規范化管理。建立科學的管理體制，在專利檔案管理上有相應的機構設置、職權劃分和管理人員以及相應的運行機制，是搞好企業的專利檔案管理的必要措施。同時醫藥企業專利檔案人員的素質對于推進醫藥企業專利檔案管理的有效開展具有十分重要的意義。專利檔案人員的業務水平和服務態度直接影響到專利檔案管理和利用工作的質量。因此，醫藥企業對專利檔案管理人員應定期開展培訓，提高專利檔案管理人員的基本素質、工作技能和專業知識，從而確保醫藥企業專利檔案管理的順利進行。

2.結合專利文件特點做好檔案資料的收集、借閱管理。專利檔案工作包括檔案的收集、整理、鑒定、保管、統計、檢索、利用等七個基本環節，其中后五項是檔案工作的基礎業務，而收集與整理是專利檔案工作的核心。專利檔案按照專利文件的形成規律進行收集、整理。首先，專利活動時間階段性特征明顯，可以按照專利申請的時間順序劃分為專利申請、專利代理、專利授權三個階段來開展收集工作。其次，由于專利文件具有法定程序化、涉及內容多、時間跨度大等特點，因此，要求專利在授權以后隨時進行文件歸檔。授權后的專利也應該根據技術領域，重要程度進行分類歸檔管理，以做到存取方便，心中有數；分類歸檔尤其在醫藥企業專利數量日益增多的情況下尤為重要。

3.開發和利用是專利檔案工作的根本目的。醫藥企業的專利檔案管理部門應通過對專利檔案信息的分析、研究、整編和重組，形成各種二、三次文獻，及時、準確地滿足用戶對專利檔案的利用需求。這是專利檔案管理工作的重點或最終目的，是直接或間接產生經濟效益和社會效益的重要工作。隨著計算機和網絡技術的發展，醫藥企業專利檔案管理正逐步由傳統管理模式向現代化管理模式轉變，由原始封閉型的管理方式向創新開放型的管理方式轉變。運用現代化的管理手段加大專利檔案信息資源的開發利用度，可以為醫藥企業技術創新和決策發展提供高效能的專利檔案信息服務。專利檔案管理人員不僅要為企業領導、研發人員提供本單位的專利信息，而且要通過網絡有針對性地提供一些來自國外或其他行業的專利信息；要能夠配合研發人員，對一些相關信息進行收集、整理、消化、改良，研制出改進專利。專利檔案富含科技、經濟、商業、法律等多方面信息，管理好專利檔案，充分利用好專利信息將會為醫藥企業創造巨大財富。

五、結語

綜上所述，醫藥企業專利管理，是企業專利管理機構與專利管理人員，在企業相關部門的配合和支持下，為在企業貫徹國家專利制度、促進醫藥企業技術進步和創新、促進醫藥企業提高經濟效益而對專利事務進行的戰略策劃、規劃、監督、保護、組織、協調等活動的總稱，包括企業專利事務的管理、專利信息管理、專利法制管理等內容。醫藥企業專利戰略是國家專利戰略的實施主體和競爭主體，它的成效直接影響著國家專利的發展戰略。醫藥企業專利戰略是醫藥企業競爭戰略的一部分，把知識資本融入現代企業的管理中，是新經濟時代的特征。要讓專利發揮出價值，醫藥企業必須將專利檔案管理視為企業專利工作的重中之重。

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