參芪十一味顆粒預防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制臨床研究

謝慧梁，高洪波，劉海春，張曉勇 ，邵玉軍

（中國核工業北京四 一醫院 核素診療中心，北京 102413）

·臨床研究·

參芪十一味顆粒預防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制臨床研究

謝慧梁，高洪波，劉海春，張曉勇 ，邵玉軍

（中國核工業北京四 一醫院 核素診療中心，北京 102413）

目的探討參芪十一味顆粒在預防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制的臨床效果。方法 選取醫院2014年6月至2016年6月收治的行手術治療后分化型甲狀腺癌患者300例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各150例。對照組患者術后予131I治療，研究組在此基礎上加用參芪十一味顆粒治療，觀察和比較兩組患者的中性粒細胞和白細胞水平。結果治療前，兩組患者中性粒細胞和白細胞計數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4，8周后，研究組患者中性粒細胞和白細胞計數均明顯高于對照組（P＜0.05）；不良反應發生率研究組為16.67%，對照組為13.33%，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 參芪十一味顆粒預防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制療效明確，預防白細胞及粒細胞減少的效果較佳，安全性高，值得臨床推廣。

參芪十一味顆粒；131I；分化型甲狀腺癌；骨髓抑制；療效

甲狀腺癌作為一種常見的惡性腫瘤，90%以上的為分化型甲狀腺癌（DTC）。分化型甲狀腺癌起源于甲狀腺濾泡上皮細胞，主要包括甲狀腺乳頭狀癌和甲狀腺濾泡狀癌，其中以甲狀腺乳頭狀癌發病率最高[1－3]。分化型甲狀腺癌在應用131I治療后，部分患者出現骨髓抑制，導致白細胞及粒細胞減少，嚴重者明顯減少，以至出現粒細胞缺乏，進而可能誘發重癥感染等[4]。參芪十一味顆粒屬益氣扶正藥，由當歸、枸杞子、黃芪、決明子、鹿角與人參等中藥材組方，臨床可用于癌癥放射治療和化學治療（簡稱放化療）誘發的白細胞減少與因放化療所誘發的頭昏頭暈、疲倦乏力、惡心嘔吐等不良反應的治療。為探討參芪十一味顆粒在預防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制的臨床效果，本研究中聯用參芪十一味顆粒治療分化型甲狀腺癌患者，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經病理確診為分化型甲狀腺癌[7]，行甲狀腺全切術；在接受治療前，白細胞計數在(4～10)× 109／L范圍內，中性粒細胞計數在(2～7)×109／L范圍內；臨床病理資料完整；研究方案經我院醫學倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。

排除標準：術前發生淋巴結或遠處轉移；依從性差；隨訪時間不足12個月；肝、腎功能不全，骨關節病，其他內分泌疾病；神經精神類疾病。

病例選擇與分組：選取我院2014年6月至2016年6月收治的行手術治療的分化型甲狀腺癌患者300例。其中，男 83例，女 217例；年齡 18～70歲，平均（45.61±8.97）歲。按隨機數字表法將300例患者分為對照組和研究組，各150例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學差異（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝150）

1.2 方法

對照組患者在術后均行碘化鈉口服溶液（成都中核高通同位素股份有限公司，國藥準字H10983120，規格為3 700 MBq）治療，劑量為100～150 mCi。研究組在此基礎上加用服芪十一味顆粒(江西山高制藥有限公司，國藥準字Z10980002，規格為每袋2 g)，1次2 g，每日3次，連服8周。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者在接受治療4，8周后，中性粒細胞和白細胞計數的變化，并記錄治療中出現的不良反應。1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件對數據進行分析。計量資料以±s表示，行 t檢驗；計數資料以百分率表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中性粒細胞和白細胞計數

治療前，兩組患者中性粒細胞和白細胞計數差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4，8周后，研究組患者中性粒細胞和白細胞計數均明顯高于對照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中性粒細胞和白細胞計數情況比較(±s，×109／L，n＝150)

表2 兩組患者治療前后中性粒細胞和白細胞計數情況比較(±s，×109／L，n＝150)

注：與本組治療前相比，＃P＜0.05；與對照組治療同時點相比， P＜0.05。

?

2.2 不良反應

不良反應發生率研究組為 16.67%，對照組為13.33%，差異無統計學意義(P＞0.05)，詳見表3。

3 討論

骨髓抑制是在131I治療分化型甲狀腺癌過程中出現的常見不良反應[5]。中醫認為，此病屬“虛勞”范疇[6]，一旦出現白細胞減少，五臟容易虧虛。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝150]

分化型甲狀腺癌患者在應用131I治療的過程中，很可能會導致患者的外周血白細胞減少，甚至會出現中性粒細胞缺乏現象[7]。目前，有很多藥物都能有效預防和治療中性粒細胞減少，傳統的升白細胞藥物性價比雖高，但其臨床療效并不明確，很可能會導致患者出現水腫、胃腸反應、震顫等[8－11]。

參芪十一味藥物主要成分是澤瀉、細辛、菟絲子、天麻、熟地黃、人參、鹿角、決明子、黃芪、枸杞子、當歸等，屬于復合中藥制劑[12]。其中，人參具有祛虛邪、補元氣及益氣生津之功效，黃芪具有補氣升陽及益衛固表等功效，當歸能補血及益氣，地黃可滋陰補血與消渴，澤瀉、決明子、細辛、鹿角、菟絲子、枸杞子與天麻等能補肝益腎，對虛勞內傷與腰膝酸軟等具有良好的療效[10－12]。諸藥合用具有顯著的益氣生血、益衛固表、補氣升陽作用，可抑制癌細胞生長，預防癌癥患者放化療所誘發的毒性及不良反應，促進患者白細胞的生成和造血功能的修復[13－16]。

本研究結果顯示，治療4，8周后，研究組患者中性粒細胞和白細胞計數均明顯高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率相當（P＞0.05）。

綜上所述，采用131I治療分化型甲狀腺癌的患者給予參芪十一味顆粒治療，可有效預防白細胞減少，且安全可靠，值得臨床推廣。

[1]中華醫學會內分泌學分會.甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南[J].中國腫瘤臨床，2012，33(17):651－652.

[2]田 文，羅 晉.中國與美國甲狀腺結節與分化型甲狀腺癌診治指南比較[J].中國實用外科雜志，2013，33(6):475－479.

[3]梁可可，張 浩.ATA、NCCN及ESMO與國內分化型甲狀腺癌診治指南不同點的探討[J].臨床外科雜志，2013，21(11): 885－887.

[4]林巖松，李 嬌.2015年美國甲狀腺學會《成人甲狀腺結節與分化型甲狀腺癌診治指南》解讀:分化型甲狀腺癌131I治療新進展[J].中國癌癥雜志，2016，26(1):1－12.

[5]王馳麗，崔云竹.甲狀腺功能亢進癥合并肝功能損害的中醫藥治療進展[J].湖南中醫雜志，2016，32(1):176－177.

[6]林愛珍，孫光軍，陳如泉.益氣養陰方對Graves病合并白細胞減少小鼠骨髓細胞CD45分子表達的影響[J].北京中醫藥，2014，33(11):865－867.

[7]Rogers ME，Bohlken RM，Beets MW，et al.Effects of creatine，ginseng，and astragalus supplementation on strength，body composition，mood，and blood lipids during strength－training in olderadults[J].Journal of Sports Science＆Medicine，2006，5(1): 60－69.

[8]鄒菁華，張 琳，劉紅娟，等.參芪十一味顆粒治療白細胞減少的臨床觀察[J].檢驗醫學與臨床，2011，8(5):560－561.

[9]Muhamad AS，Ooi FK，Chen CK.Effects of Eurycoma longifolia on Natural Killer Cells and Endurance Running Performance[J].International Journal of Sports Science＆ Coaching，2015，5(3): 93－98.

[10]童皖寧，卓安山，曹玉書，等.參芪十一味膠囊對晚期非小細胞肺癌的輔助治療作用[J].國際中醫中藥雜志，2011，33(12): 1060－1063.

[11]Block KI，Mead MN.Immune system effects of echinacea，ginseng，and astragalus:a review[J].Integrative Cancer Therapies，2003，2(3):247－267.

[12]譚林深.十一味參芪片防治XELOX方案化療所致白細胞減少癥的臨床療效研究[J].內蒙古中醫藥，2014，33(11): 14－15.

[13]王 莉，韓春紅，于忠和，等.參芪十一味顆粒減輕化療毒性反應的臨床觀察[J].中國臨床醫生，2011，39(5):60－61.

[14]李家春.參芪十一味顆粒聯合布地奈德福莫特羅治療COPD穩定期療效分析[J].實用中西醫結合臨床，2016，16(2): 38－40.

[15]宋春鴿，陳精予.參芪十一味顆粒對急性白血病患者骨髓抑制及生活質量的影響[J].中醫學報，2010，25(4):618－620.

[16]馮萬芹，王瑞林.十一味參芪膠囊內服和熱敏灸法對結直腸癌術后氣血兩虛證化療患者的干預[J].中國實驗方劑學雜志，2016，22(10):170－174.

Shenqi Shiyiwei Granules on Preventing Bone M arrow Suppression Induced by131I in Differentiated Thyroid Cancer

Xie Huiliang,Gao Hongbo,Liu Haichun,Zhang Xiaoyong,Shao Yujun
(Radionuclide Diagnostic Center,China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital,Beijing,China 102413)

Objective:To observe and analyze the clinical effect of Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer.M ethods 300 patients with differentiated thyroid cancer who underwent surgical treatment from June 2014 to June 2016 in the hospital were selected and divided into the control group and the study group in accordance with the random number table method,150 cases in each group.The control group was given131I treatment,and on this basis,the study group based was given Shenqi Shiyiwei Granules.The neutrophils and white blood cell levels in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in neutrophils and white blood cell count between the two groups before treatment (P＞0.05).After 4 and 8 weeks of treatment,the neutrophils and white blood cell count of the study group were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions was 16.67% in the study group and 13.33% in the control group,the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer has clear effect,it is better to prevent white blood cells and granulocytes,which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Shiyiwei Granules;131I;differentiated thyroid carcinoma;bone marrow suppression;efficacy

R285.6；R736.1

A

1006－4931(2017)05－0049－03

2016－11－05；

2016－12－06)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.05.014

謝慧梁，男，住院醫師，研究方向為臨床中醫學，（電子信箱）xhl_521＠163.com。

張曉勇，男，副主任醫師，研究方向為核醫學，（電子信箱）13693319010＠139.com。