西安交通大學第一附屬醫院2013－2015年補虛類中藥飲片使用分析

張錦，田會萍

西安交通大學第一附屬醫院，陜西 西安 710061

醫院藥學

西安交通大學第一附屬醫院2013－2015年補虛類中藥飲片使用分析

張錦，田會萍

西安交通大學第一附屬醫院，陜西 西安 710061

目的 分析西安交通大學第一附屬醫院（以下簡稱“本院”）補虛類中藥飲片的臨床應用情況。方法應用Excel2013軟件對本院2013－2015年補虛類中藥飲片的使用頻率、功效分類、用量等進行匯總分析。結果2013－2015年，本院部分補虛藥的使用頻率偏高（＞30%）。使用頻率居前 15位的品種中，補氣類占 40%以上，且平均用量超過藥典劑量上限的占 30%以上。補虛藥總體使用超量率＞50%的占總品種數的36.0%，未超出部分僅占16.0%。結論建議使用補虛類中藥飲片應謹慎辨證，使用劑量也應符合規范。

中藥飲片；補虛藥；用藥分析；合理用藥

西安交通大學第一附屬醫院（以下簡稱“本院”）是我國西北地區大型綜合性三甲醫院，中醫科承擔本院的臨床、教學、科研和保健工作，現為國家中醫重點專科老年病科，全國綜合醫院中醫藥示范單位和陜西省中醫腦病重點（專病）專科。作為本院一級臨床科室，中醫科在中藥飲片的臨床應用上充分體現了中醫整體觀和辨證論治的特點。《素問?刺法論篇》提出“正氣存內，邪不可干”，強調正氣不足是疾病發生發展的內在根據，故不論先天不足、飲食勞倦、情志所傷，或久病失調所致后天不足，中醫臨床均習慣使用補虛藥以扶助正氣、祛除邪氣，因此補虛類中藥飲片臨床使用較為廣泛。筆者現通過匯總本院 2013－2015年補虛類中藥的使用情況，分析其臨床使用現狀，為促進合理用藥提供參考。

1 資料與方法

本文所有數據來源于本院 2013－2015年醫院信息管理系統，包括中藥飲片處方的中藥名稱、用量等。

登錄本院醫院信息管理系統，導出2013－2015年中藥飲片處方的相關數據。應用Excel2013軟件對中藥飲片的使用頻率進行統計并排序，參考 2015年版《中華人民共和國藥典》[1]（以下簡稱《中國藥典》）和全國高等醫藥院校教材《臨床中藥學》[2]，將中藥飲片按照補氣藥、補血藥、補陽藥和補陰藥進行分類，并將處方中藥飲片的用量與《中國藥典》的規定劑量進行比較。

2 結果

2.1 飲片使用頻率

目前，本院補虛類中藥飲片有50個品種。剔除外用和代茶飲等處方后，2013、2014、2015年中藥飲片類總處方數分別為13 502、15 723、14 199張。統計顯示，本院補虛類中藥飲片2013年使用頻率≥30%有2種，分別是當歸（48.7%）和麩炒白術（34.8%）；2014年有 3種，分別是當歸（44.7%）、麩炒白術（35.4%）和黃芪（32.6%）；2015年有3種，分別是當歸（43.4%）、黃芪（38.7%）和麩炒白術（36.3%）。2013、2014、2015年使用頻率居于15%～30%分別為6、5、7種。其余中藥飲片的使用頻率大于或接近10%。詳見表1。

表1 2013－2015年本院補虛類中藥飲片使用頻率排序

按功效分類，2013－2015年使用頻率居前15位補虛類中藥飲片中，使用最多為補氣藥（≥40%），其次是補血藥（≥20%），補陽藥和補陰藥均占 13%以上，見表2。

表2 2013－2015年本院補虛類中藥飲片功效分類排序[個（%）]

2.2 飲片用量

根據表1，使用頻率居前15位補虛類中藥飲片品種，2013年平均用量超過藥典劑量上限的有5種，分別是麩炒白術、酒女貞子、炙淫羊藿、鹽菟絲子和枸杞子；2014年有7種，分別是當歸、麩炒白術、酒女貞子、鹽菟絲子、枸杞子、炙淫羊藿和麥冬；2015年有8種，分別是當歸、麩炒白術、酒女貞子、鹽菟絲子、炙淫羊藿、枸杞子、鹽杜仲和麥冬。因此，在前15位飲片中，平均用量超過藥典劑量上限的均占30%以上。其中連續3年平均用量超過藥典劑量上限的有5種，分別是麩炒白術、酒女貞子、鹽菟絲子、炙淫羊藿和枸杞子。另外，對2013－2015年50味補虛類品種的超量率（超出藥典最大劑量頻次÷使用頻次×100%）進行統計。補虛類中藥飲片超量率＞50%的品種數為18個（36.0%），介于10%～50%和＜10%的品種數均為12個（24.0%）；只有8個品種未超出（即完全符合藥典規定劑量），僅占16.0%。

3 討論

根據中醫藥理論，補虛藥以補虛扶弱、糾正人體氣血陰陽虛衰的病理偏向為主要功效，其高頻率使用與中醫“扶正祛邪”的主導思想密切相關，所謂“正氣存內，邪不可干”。其次，現代研究成果在一定程度上也促進了中藥的臨床使用，并擴大了其應用范圍。如黃芪被確定的成分超過100多個，主要是黃酮、皂苷、多糖和氨基酸等，被廣泛用作免疫增強劑、滋補藥、抗氧化劑、肝保護劑以及利尿、抗糖尿病、抗癌和祛痰劑等[3]。但同時也存在一些問題：①中醫證的實質與現代醫學疾病術語內涵的一致性。如“虛”，在中醫理論下是指氣血陰陽的虛衰，其臨床表現可因臟腑、氣血、陰陽不同而有差異，那么，黃芪功效所涵蓋的藥效是否等同于免疫增強劑、抗糖尿病、抗癌等，有待更進一步研究證實。②中藥飲片的現代應用研究論文較多，但水平參差不齊。如在中國知識資源總庫（CNKI）以“黃芪”“腎病”等為關鍵詞共檢索到黃芪治療腎病的相關文獻17篇，結論均為陽性。而考克蘭圖書館（Cochrane Library）有關黃芪治療慢性腎病的一篇Meta分析（納入16篇論文，共1323名受試者）的結論是黃芪作為輔助治療有助于降低尿蛋白、升高血紅蛋白和血清白蛋白，但納入論文的方法學質量均較低，不能作為有效依據[4]。另外，中藥飲片化學成分的生物活性檢測多以實驗室研究為主，且這些活性在以水煎煮為主的傳統用法中并不能得到充分體現。因此，盡管現代研究成果頗多，但臨床應用時應充分評估，不可直接套用。

由表1可知，2013－2015年本院補虛類中藥平均用量超過藥典劑量上限的占30%，其中使用超量率＞50%的占補虛藥總品種數 36.0%，未超出部分僅占16.0%。大樣本現代處方用量調研結果發現，常用藥物的單味藥平均用量接近藥典劑量上限，且與經方原劑量和臨床實際用量相較，藥典中規定的劑量范圍較窄[5]。因而也有學者提出要以“臨床-實驗-臨床”的模式建立中藥用量標準[6]。

一般認為，影響中藥飲片用量的主要因素有：①藥材的內在質量，如產地、采集、炮制加工等；②疾病發展變化；③藥物相互配伍；④患者體質、年齡等。盡管如此，超大劑量可能產生不良反應，甚至毒性。如制何首烏具有補肝腎、益精血、強筋骨等功效，但研究表明，長期、大劑量服用何首烏及其相關制劑可產生肝毒性，或不同程度的肝損傷，甚至死亡[7]。又如白術，傳統認為具有安胎功效，可用于胎動不安。但研究表明，在臨床劑量范圍內，白術對懷孕動物具有潛在生殖毒性，臨床用于孕婦時應引起注意[8]。因此，盡管補虛藥具有扶正功效，其使用劑量也應該得到有效規范。

綜上所述，筆者認為對于補虛藥，首先應注意其用藥合理性，謹慎辨證，避免因濫用而造成藥物不良反應，對其臨床有效性應進行高質量的臨床再評價。其次，實行藥材規范化種植與生產質量規范化，采取有效方法控制中藥飲片的質量，減少影響藥材質量的外在因素。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫藥科技出版社,2015.

[2] 張廷模.臨床中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社,2004.

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A
nalysis on Medication of TCM Decoction Pieces for Reinforcing Deficiency in The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University from 2013 to 2015

ZHANG Jin, TIAN Hui-ping (The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University, Xi'an 710061, China)

ObjectiveTo analyze the clinical utility of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency in the First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University (hereinafter referred to as “our hospital”).MethodsBy using Microsoft Office Excel 2013 software, use frequency, classifications of pharmacological actions and doses of the TCM decoction pieces for reinforcing deficiency from 2013 to 2015 were analyzed.ResultsFrom 2013 to 2015, some TCM decoction pieces for reinforcing deficiency showed relatively high use frequency in our hospital (＞30%). In top 15 TCM decoction pieces for reinforcing deficiency, the amounts of medicine for tonifying qi were more than 40%, whose average doses exceeded the upper limit of pharmacopoeia dosage reaching 30%. The total over-use rate of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency＞50% and the not exceeded part accounted for 36.0%.ConclusionIt is suggested that the use of TCM decoction pieces should be careful differentiation of symptoms, and the dose should also meet the specifications.

TCM decoction pieces; medicine for reinforcing deficiency; analysis on medication; rational medication

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.033

R288

A

1005-5304(2017)04-0120-03

2016-01-06）

（

2016-01-22；編輯：梅智勝）

田會萍，E-mail：tianhuiping002@163.com