ABX120全自動血細胞分析儀精密度的性能評估

謝彩修　葉錦文

【摘 要】 目的：對本實驗室新引進的ABX PENTRA DX 120型全自動血細胞分析儀的性能進行精密度性能評估。 方法：根據NCCLS相關規定的指標選用WBC、RBC、HB、HCT、PLT等參數，以美國臨床實驗室改進修正案（CLIA，88）1/4與1/3標準及廠家要求做為判斷標準[1]，對ABX PENTRA DX 120型全自動血細胞分析儀的精密度進行評價。 結果：根據相應的判斷標準，ABX PENTRA DX 120型全自動血細胞分析儀精密度在可允許誤差范圍內， 結論：ABX PENTRA120型全自動血自動血細胞分析的精密度高，性能可靠，檢測速度快，是一臺能滿足臨床需要的血液分析儀。

【關鍵詞】 精密度 評價

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器 ABX PENTRA DX 120型全自動血細胞分析儀、雅培CELL-DYN3700全自動血細胞分析儀

1.1.2 試劑 ABX專用稀釋液、嗜堿性溶血劑、無氰化物溶血劑，CD3700專用稀釋液、溶血劑、鞘液

1.1.3 樣本 本院門診病人與住院病人EDTA-K2抗凝的新鮮全血、ABX配套專用全血質控品

1.2 方法

1.2.1 批間精密度：選擇用EDTA-K2抗凝的新鮮全血標本，高、中、低值三濃度各1份，對每份標本進行5輪，每輪4次的測試，再分別計算各個參數標準差S及變異系數CV值。

1.2.2 日間精密度：用高、中、低三濃度的質控品在每天同一時間插入常規標本中進行檢測，連續觀察20d，計算S 和CV 值。

2 結果

2.1 批間精密度：用Grubbs檢驗準則[6]對實驗數據進行離群值檢驗，剔除離群值后分別統計不同濃度各個參數的標準差S 值及變異系數CV 值。用EXCEL2003統計分析。結果見表（一）

2.2 日間精密度：用高、中、低三濃度的質控品檢測20天后獲得的20個數據，用EXCEL2003統計出各個參數的均值X、標準差S和變異系數CV 值。結果見表（二）

3 討論及結論

對于臨床儀器的性能評價，精密度是重要指標之一，它表示對同一標本平行測量時各測定值相互接近的程度，反應了隨機誤差的大小[2]，根據國際上推薦使用總精密度，批內精密度的變異系數CV應小于是以美國臨床實驗室改進修正案（CLIA，88） 允許誤差的1/4，批間精密度應小于該允許誤差的1/3。本課題所評價ABX120血細胞計數儀在批內、批間精密度變異系數CV值都在允許誤差范圍內，證實ABX120的隨機誤差屬于可接受的低水平，儀器精密度好。

隨著檢驗醫學的發展，醫學科技水平的不斷進步，檢驗儀器的不斷更新，檢驗儀器的種類也日趨泛多，實驗室應該對每一臺新購進的儀器進行重要性能評估，使檢驗結果報告更具科學性和臨床參考價值。結論就是：ABX PENTRA DX 120型全血自動血細胞分析儀精密度高，性能可靠，是一臺優良的能滿足臨床需要的血液分析儀，能夠滿足現代實驗室和臨床要求。

參考文獻

[1] 馮仁豐主編.臨床檢驗管理技術基礎.上海：上海科學文獻出版社，2003，5-8.

[2] 錢士勻主編.臨床生物化學和生物化學檢驗實驗指導.第二版.北京：人民衛生出版社，2003，62-65.