治療痤瘡的參香軟膏的制備

馬蘇蘇　李昭君　鞠龍?zhí)±顚氌A

【摘 要】 參香軟膏是一款在中醫(yī)藥理論指導下，將中藥組方與現代軟膏制備工藝相結合，制成的有效控制與治療痤瘡的醫(yī)用化妝品。本課題通過水煎煮后濃縮的方法提取中藥成分，加入到乳膏型基質中，經多次篩選實驗與質量檢測，制成含有中藥成分的乳膏，并通過樣本實驗的方法選出最優(yōu)組方軟膏，為痤瘡的治療提供手段。

【關鍵詞】 痤瘡 軟膏 制備 質量檢驗 優(yōu)選

痤瘡是一種慢性炎癥性皮膚病，臨床表現以好發(fā)于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)等多形性皮損為特點，主要好發(fā)于青少年。目前西醫(yī)關于痤瘡發(fā)病機制的研究主要有微生物感染、局部炎癥介質免疫、內分泌失常等，而中醫(yī)認為，痤瘡有感受風寒風熱，陽氣內郁，郁結不散，氣血不和，蟲得而生等因素的影響。經過理論學習，我們發(fā)現臨床尚無針對痤瘡的特效藥物，現代醫(yī)學主要應用維A酸類藥，抗生素類藥及西米替丁等藥物治療痤瘡，但因易引起肝等某些器官損傷不宜長期使用而導致痤瘡反復發(fā)作。中醫(yī)辯證論治治療痤瘡有其獨特優(yōu)勢，但湯劑煎煮麻煩且攜帶不便，外用膏劑面膜等也因做工較粗糙而影響療效。

本課題針對痤瘡的形成以及影響因素，在傳統中醫(yī)藥理論指導下，使用中藥組方與軟膏制備工藝相結合，制備對于痤瘡有效且攜帶方便的參香軟膏，并優(yōu)選最佳療效的組方軟膏。

1 實驗前準備

1.1 中藥組方

1.1.1 組方中各中藥及其作用分析

薄荷 味辛，性涼；歸肺、肝經；清香升散；具有疏風散熱，清頭目，利咽喉，透疹，解郁的功效；主治風熱表癥，頭痛眩暈，目赤腫痛，咽痛聲啞，鼻淵，牙痛，麻疹不透，隱疹瘙癢，肝郁脅痛脘脹，瘰疬結核。薄荷水煎劑有抗病毒，抗菌，驅蟲的作用，毒性低，對皮膚無刺激和過敏反應。①

丹參 味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經不調，痛經經閉，產后瘀滯腹痛，關節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。其主要成分為丹參素鈉，丹酚酸，丹參酮等，不良反應主要由丹參注射液引起，外用不良反應較少。②

公丁香 性辛，味溫。入肺、脾、胃、腎四經。功效為溫中、暖腎、降逆。主治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬癥，丁香中主要成分為丁香酚，具有殺蟲與抑菌的作用。外用不良反應較少見。③

白蘞 苦、甘、辛、涼。入肝、心、脾經。清熱解毒、散結、生肌、止痛。癰腫瘡毒，發(fā)背、瘰癘、燙傷、血痢、腸風，白蘞的主要成分白蘞正丁醇具有殺菌作用。外用不良反應較少。④

皂角刺 味辛，性溫。歸肝、胃經。功效可消腫托毒，排膿，殺蟲。主治用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風。白蘞的水提取物具有抗菌和抗過敏作用。⑤

黑白丑 味苦，性寒，有毒。歸肺、腎、大腸經。具有瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積的功能。生牽牛子長于逐水消腫，殺蟲。用于水腫脹滿，二便不通，蟲積腹瀉。經過炮制及使用不過量情況下，黑白丑引起的不良反應較少。

生姜汁 性味辛、溫，入肺、胃、脾經，功能散寒，止嘔。現代研究發(fā)現，生姜汁可促進血液循環(huán)，加快新陳代謝，促進消化排泄，以及抗菌，抗原蟲，抗氧化，解毒等作用。⑥

金銀花 甘，寒，歸肺、心、胃經，功效清熱解毒，疏散風熱，主治瘡癰疔癤，風熱感冒，熱毒咽痛，痢疾等，有抗菌，抗炎，解熱，抗病毒，抗過敏等功效。不良反應較少。

1.2 基質選擇

軟膏劑的基質分為三種，油脂性，水溶性和乳膏，油脂性基質油膩性大，不易洗除，吸水性差，與分泌物不易混合，藥物釋放性能差，影響療效；水溶性基質對皮膚的保護潤滑作用差，久用可引起皮膚干燥，對炎癥組織也稍有刺激性；乳膏基質油膩性小或無油膩性，能與水或油混合，易于清洗；不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā)，對皮膚生理影響較小，且華玉玲⑦等人指出中藥有效成分在不同基質中釋放比較，O/W型乳劑中釋放更好，故選用乳膏基質。

1.3 基質組方

經實驗驗證，以下用量最為合適，粘稠度適中，易于涂膚，不會出現搓泥等水油不容的現象。

油相 單硬脂酸甘油酯 30g 硬脂酸 20g 液體石蠟 50g 凡士林 30g

水相 十二烷基硫酸鈉 10g 甘油 50g 純化水 5g 尼泊金乙酯 1g

1.3.1 基質組方成分分析

十二烷基硫酸鈉為乳化劑，單硬脂酸甘油酯有輔助乳化作用，甘油，凡士林，硬脂酸有潤滑，保濕作用，尼泊金乙酯可防腐。

2 實驗操作部分

2.1 中藥成分提取

我們采取兩次水煎煮，多次過濾，取清液濃縮的方法提取中藥組方成分。又因其中薄荷氣味芳香，煎煮時間過長其有效成分易揮發(fā)，故選取薄荷腦直接加入油相融化，而不與其他藥物成分煎煮；生姜汁雖有殺菌消炎的功效，但其制作工藝復雜以及不易保存，再兼其所在組方中薄荷，丹參均有殺菌消毒功效，故舍去。其他藥物均按照組方分組，采用水煎煮后濃縮的方法提取中藥成分。

在加熱煎煮前，將藥材冷浸30分鐘；每次加水量為藥材的7倍左右；煎煮時大火燒開，關成小火，因公丁香氣味芬芳，有效成分易揮發(fā)，所以每次煎煮半小時左右，煎煮2次；每次煎煮結束后過濾；兩次上清液混合蒸發(fā)濃縮，過濾清液備用。

2.2 乳劑型基質制備

1.將單硬脂酸甘油酯、硬脂酸，液體石蠟，凡士林一同加入，加熱攪拌使融化，放于水浴鍋中控制溫度保溫在85℃，作為油相備用；

2.將尼泊金乙酯，十二烷基硫酸鈉，甘油，純化水一同混合加熱，攪拌使之溶化，放于水浴鍋中保溫為85℃，作為水相備用。

3.將水相加入油相，邊攪拌邊加入，然后加快攪拌速度，2000r/min，三分鐘后逐漸減慢速度，直至停止攪拌，即可得乳膏基質。

制作時應注意嚴格控制水相與油相混合時的溫度，并且攪拌速度不可太慢，否則很容易出現水油不容的情況，并且會在乳膏基質表面打出泡沫而影響乳膏基質的質量。

乳膏基質的評價標準為：油膩性小或無油膩性，稠度適宜，能與水或油混合，易于清洗。，制作的乳膏基質的酸堿度不應大于8.3，以免對人體皮膚產生刺激。2.4 軟膏制備

將中藥水煎煮提取物加熱到50 ℃，將薄荷腦晶體加入，迅速攪拌使融化，與乳膏基質混合，多次實驗調控中藥提取物與基質中純水的比例，使軟膏粘稠度適中，可得棕褐色的軟膏。

3 軟膏質量檢測

3.1 外觀性狀 軟膏劑應為棕黃色，色澤均勻，質地細膩且粘稠度適宜，易于涂布于皮膚，有清涼舒爽感，無酸敗，異臭，變色，油水分離等現象。⑧

3.2 穩(wěn)定性 乳膏基質主要以油水分離為穩(wěn)定性的考察內容，檢查方法有 1.耐熱、耐寒實驗：分別于55℃放置6小時或-15℃放置24小時，應無油水分離；2.離心試驗 于離心管中以3000r/min轉速，離心30分鐘，不得有分層。一般O/W型基質能耐熱，但不耐寒。⑧

3.3 刺激性研究 軟膏劑應用于皮膚或粘膜后，24小時內若引起疼痛感，、紅腫等不良反應，即不宜使用，故應進行刺激性試驗，涂于皮膚后若未引起不良反應則無刺激性。⑧

4 組方優(yōu)選

選受試者20人，隨機分為四組，每組五人，分別于面部痤瘡部位選取直徑三厘米局部，涂抹四組不同組方的軟膏，進行為期五天的治療，每天觀察一次療效 ，療程結束判定療效。

療效評價方法：療效=（治療前皮損數—治療后皮損數）/治療前皮損數× 100%。痊愈為皮疹消退達90%以上；顯效為皮疹消退60%～ 89%；有效為皮疹消退30%～ 59%；無效為皮疹消退< 30%。總有效率（%）=（痊愈例數+顯效例數）/總病例數× 100%。

根據以上數據選出最優(yōu)組方，即為本實驗的制作目標參香軟膏。

5 前景展望

結合中醫(yī)認為痤瘡是病而抑郁，血絡不通，郁而化火，壅塞于肌膚而致囊腫的病因病機，本課題認為在治則治法上除清熱解毒外，同時應注重清郁瀉火、活血散結。故本課題“參香軟膏”其主要作用有四：一為抗菌消炎，清熱解毒；二是消腫散結開郁，改善局部血液循環(huán)和局部角質化；三能斂瘡生肌，治療炎性皮損；四可活血開竅，提高藥物的穿透性。所以在治療上更加全面，并且運用現代科學技術改變其劑型、給藥途徑，方便了用藥，對于痤瘡的治療更有幫助。

本實驗旨在通過對治療痤瘡有效藥物的實驗組方篩選，研制出一種療效最佳，成本較低，綠色無毒副作用，攜帶及使用方便簡單的特殊類型化妝品，應用前景十分廣闊。

參考文獻

[1]房海靈，李維林，任冰如，梁呈元，劉艷. 薄荷屬植物的化學成分及藥理學研究進展[J]. 中國藥業(yè)，2010，（10）：13-17.

[2]鄭麗玲. 不同來源地丹參主要化學成分含量與遺傳多樣性的研究[D].西北農林科技大學，2010.

[3]陳天麗，張紅，周春英. 丁香外用的臨床及實驗研究概述[J]. 山東中醫(yī)雜志，2009，（02）：139-141.

[4]林玲，魏巍，吳疆. 白蘞的化學成分和藥理作用研究進展[J]. 藥物評價研究，2012，（05）：391-392.

[5]楊曉峪，李振麟，濮社班，錢士輝. 皂角刺化學成分及藥理作用研究進展[J]. 中國野生植物資源，2015，（03）：38-41.

[6]陳憲儀. 生姜汁的生產與食療飲品制作[J]. 南寧職業(yè)大學學報，1999，（02）：32-35.

[7]華玉鈴，賀祝英，張建玲，張永萍. 中藥軟膏劑制備方法的研究進展[J]. 貴陽中醫(yī)學院學報，2008，（02）：66-69.

[8]毛超一. 痤瘡乳膏的工藝制備及質量標準和體外透皮實驗研究[D].中國中醫(yī)科學院，2008.