秦雪梅+李愛平+李科+李安平+寧潞宏
[摘要] 山西作為優質道地黃芪的傳統產區,曾經占我國黃芪產業的半壁江山,經歷了資源格局的重大變化,目前只是傳統芪商品的最大產地,面對多樣性的市場需求,特別是對優質高端黃芪的強勁需求,山西黃芪產業的戰略地位將更加突出,對經濟和社會發展的拉動作用將更加明顯。黃芪產業涉及到一、二、三產業諸多領域同步發展,在中藥材產業發展中具有典型性和代表性。但目前由于移栽芪種植技術的盲目推廣,以及黃芪產業發展的科技問題研究不足,如有效性研究匱乏、安全性評價空缺、可控性與標準化缺乏等,這些問題嚴重制約了黃芪的應用與產業化發展。因此,該文對山西黃芪的生產歷史、資源格局、產業發展現狀及進展,科研基礎與存在問題進行分析,提出發展思路和科技創新對策,以期通過創新驅動,做大做強黃芪產業,造福人民,其產業化開發思路將為我國其他中藥材大品種探索發展提供參考。
[關鍵詞] 黃芪產業;山西;創新驅動;對策思考
[Abstract] Shanxi,a traditional production area to produce genuine Astragali Radix of high quality,has experienced major changes in the pattern of resources. This area once accounted for half of Astragali Radix industry,but now only serves as the largest supply area of traditional wild Astragali Radix. Furthermore,the strategic position of Shanxi Astragali Radix industry will become more prominent and more important to economic and social development in face of the diversity of market demands,especially for the strong demands of high-end Astragali Radix. In addition,Astragalus industry involves the simultaneous development of the first,second and tertiary industries in many areas,and it is typical and representative in the traditional Chinese medicine industry development. However,the application and industrial development of Shanxi Astragali Radix have been restricted due to the problems such as blind promotion of transplanting cultivation technology,and lack of science and technology including efficacy investigation,safety evaluation,standardization and controllability studies. Therefore,we would analyze the production history,resource structure,the current situation and progress of industry development,scientific research foundation and existing problem in this paper,and put forward countermeasures for development and technical innovation in order to make Astragali Radix industry bigger and stronger through innovation-driven and make benefits for demos. This thought provides a reference for the exploratory development of other large varieties of Chinese medicinal materials.
[Key words] Astragali Radix industry;Shanxi;innovation-driven;thinking and countermeasures
doi:10.4268/cjcmm20162429
黃芪為常用大宗中藥材,素有“十藥八芪”之稱,是中醫補氣圣藥,被李時珍譽為“補藥之長”。中國是商品黃芪唯一的產地和出口國,其出口量曾一度在我國中藥材出口中排在1 000萬美元以上的7個品種之首[1],至2013年出口額已達2 136.59萬美元[2]。黃芪既是中藥也是保健品原料,含黃芪的中成藥多達200余種[1],以黃芪為原料的上市保健品達160余種[3],民間也將黃芪作為重要的滋補食材。除此之外,中獸藥、飼料添加劑、化妝品中黃芪的應用數量也在不斷增長。據近年中藥材天地網統計,黃芪出口、藥用、食用和其他用途的年需求量在3.5萬t以上,位列40種大宗中藥材品種的前10名[4]。黃芪產業涉及到一、二、三產業諸多領域同步發展,在中藥材產業發展中具有典型性和代表性,其產業化開發將在我國大健康產業發展中具有重要作用。
山西作為優質道地黃芪的傳統產區,曾經占我國黃芪產業的半壁江山,經歷了資源格局的重大變化,目前只是傳統芪商品的最大產地,面對多樣性的市場需求,特別是對優質高端黃芪的強勁需求,山西黃芪產業的戰略地位將更加突出,對經濟和社會發展的拉動作用將更加明顯。本文通過對山西黃芪生產歷史、資源現狀、科研基礎以及所存在的問題進行分析,提出山西黃芪藥材大品種的科研思路與產業發展思考,旨在通過科技創新驅動,快速促進產業發展。
1 山西黃芪資源地位分析
1.1 山西黃芪生產歷史及資源格局
我國黃芪資源分布區自解放以來,經歷了從傳統區到新產區,藥材供應從傳統的野生黃芪到栽培為主、野生為輔的重大變化,大致可分為3個時期[1]。20世紀50年代到80年代中期,是黃芪資源的緊缺期,藥材供應全部是野生或半野生的傳統黃芪(種子直播,生長6年以上),主要為山西、內蒙古的蒙古黃芪Astragalus membranaceus var. mongholicus (Bge.),以及東北三省的膜莢黃芪A. membranaceus (Fisch.) Bge.。隨著市場黃芪需求量的快速增加,傳統野生黃芪因生長周期長不能滿足市場需求,黃芪資源進入無序生產期,尤其是山西傳統芪產量大起大跌,出口受阻,產業發展受到重創。20世紀90年代中后期到2000年,是黃芪資源的擴張期,一方面由于國家從計劃經濟向市場經濟轉軌的導向性,另一方面,育苗移栽技術的發展與推廣,使得移栽黃芪憑借易種、易管理、易收的優點,種植面積迅速擴大,產量不斷增加。特別是甘肅的自然條件非常適宜發展移栽芪,生長年限一般為2~3年,總產量已占到全國黃芪產量的60%以上,在藥材供應方面,移栽芪的供應量超過了傳統芪,甘肅也取代山西成為蒙古黃芪新的主產區,總資源量已能滿足需求。21世紀以來,黃芪資源總量能完全適應市場需求,但其產業格局發生了重大變化。移栽芪占黃芪總產量的80%以上,成為黃芪的主要商品來源,而仿野生種植的傳統芪成為稀缺資源,在山西北部尚有一定規模,主要分布于恒山山脈及其周邊縣市,其優質商品“渾源芪”(或稱“西芪”、“恒山黃芪”),以及周邊管涔山的“大嵐芪”[5],雖然供應量僅占總需求量的10%左右,但價格優勢十分明顯,外銷價格是陜西生產的傳統黃芪(壯芪)的2倍,是內蒙古生產的移栽芪的4~5倍,是甘肅生產的移栽芪的8~10倍[6]。目前,山西省野生黃芪分布面積約為200余萬畝(1畝=667 m2),現有黃芪人工種植面積約20萬畝,2015年,山西省傳統鮮芪總產1 500 t,實現產值近5 000萬元。
1.2 國家和地方政府的重視與科技投入保存了山西優質傳統黃芪資源
“十五”末期,山西渾源黃芪得到科技部支撐計劃“道地中藥材規范化種植技術”項目的支持,“十一五”得到山西省科技廳中藥材規范化種植基地建設“重大科技項目”支持,在科技的引領下,渾源黃芪種植基地于2009年取得國家GAP認證,逐漸受到各級政府的重視。“十二五”期間山西迎來了黃芪產業發展的良好機遇,省委、省政府提出了“一縣一業”,“一村一品”的發展戰略,大同市確定了“百園立農”重大工程,渾源黃芪產業示范園區建設被列其中,渾源縣制定了專項規劃《渾源縣黃芪產業“十二五”發展規劃》。此外,黃芪產業分別獲得山西省政府的“道地中藥材扶貧產業項目”,國家發改委的“中藥材生產基地建設項目”,以及科技支撐重大項目“區域中藥材規范化生產及大宗中藥材綜合開發技術研究”等的支持,才使山西傳統黃芪這一優質資源的基因庫、種植及加工技術等得以保存,在國際市場的占有率也穩步提升,為“十三五”的大健康產業提供了物質基礎,為山西省的產業結構調整提供了方向。由此可見,雖然山西黃芪資源在全國黃芪產業中的地位(產量曾占據半壁江山且為優質黃芪主產區)發生了變化,但因其獨特的恒山山脈自然環境和行業內的品質認同,受到國際市場的青睞,以及科技界的支持,使得恒山黃芪的優良種質資源得以保留并逐步擴大,成為傳統黃芪商品的主要供應區。
2 山西黃芪產業發展進展
近5年來黃芪產業在種植技術、標準化、產業發展等方面取得了重要進展。
2.1 山西的商品黃芪種植區劃已明確,種植模式與商品規格對應格局形成,規范化生產水平不斷提高
山西北部的恒山和管涔山坡陡干旱,有豐富的宜芪坡,特別適宜按傳統方式種植主流品種的蒙古黃芪,即傳統芪,其主要產地為渾源、應縣、繁峙、大同、代縣、五寨、寧武、陽高、天鎮等,同時,這一地區的平地也適宜移栽芪生長;而山西晉東南太行山中段是傳統綿黃芪的原產地,在陡坡山地適宜種植膜莢黃芪的傳統芪,在平地可發展該品種的移栽芪。
上述2種生產模式的種植技術規范化水平不斷提高,分別建立了傳統芪與移栽芪不同的規范化標準操作規程。另外,山西的傳統芪澄清了種質混雜問題,因膜莢黃芪為晚花型種質,且不耐旱,在恒山山脈不能產出成熟種子,又在干旱環境中極易死亡,故其種質資源為純化的蒙古黃芪。但移栽芪因異地調種和生長年限短,存在蒙古黃芪與膜莢黃芪混雜的現象。移栽芪種植技術已基本研制出成套農機設備,將實現機械化生產。
2.2 質量標準建設取得進展
2014年,由山西大學、振東制藥、麗珠醫藥集團合作起草的“恒山黃芪”標準,被收載于新修訂的山西地方藥材標準中,不僅規定了基原、生長采收年限與產地范圍,還增加了黃芪總多糖的含量測定,HPLC-UV黃酮類指紋圖譜以及HPLC-ELSD全成分(黃酮類和皂苷類)指紋圖譜,提升了黃芪含量測定項下毛蕊異黃酮葡萄糖苷的含量限度[7],體現了道地藥材標準高于國家藥典標準的特點。
2.3 以黃芪為基原的產品開發與轉化研究,推動了資源優勢向經濟優勢的有效轉化
以山西傳統芪為原料的中藥大品種“參芪扶正注射液”和“黃芪多糖粉針”,促進了我省傳統黃芪的產業發展。系列藥膳、藥茶、禮品芪的開發,與恒山和懸空寺旅游相結合,提升了傳統芪的國內影響力。山西省黃芪藥材自主消化能力也逐步提高,目前已形成20余個以黃芪為主藥的中藥制劑品種,如黃芪注射液、芪蛭通絡膠囊、貞芪扶正顆粒、新血寶膠囊等,產值約5 000萬元。另有正在研發中的新藥黃芪總皂苷注射液、中獸藥虎芪藍口服液等品種,也將拉動黃芪產業發展。
2.4 龍頭企業不斷擴大規模,行業拉動和引領作用凸顯
隨著科技部積極推進中藥大健康產業發展,發改委推進中成藥大宗原料基地建設,國內中藥大企業陸續進入黃芪產業,目前已初步形成了大型企業引領示范中小企業逐漸規范化的良好發展勢頭。省內非醫藥行業國新能源集團投入渾源縣澤青芪業開發有限公司,擴大傳統芪規范化種植基地規模達6萬畝以上;山西振東道地藥材開發有限公司在渾源新建5 000畝傳統芪種植基地,并擴大飲片生產規模,特別建設了口服中藥飲片GMP生產線,為生產口服飲品提供了產業化基地;國新能源集團正在與應縣乾寶黃芪種植專業合作社商談合作事宜,該合作社在應縣已建設2萬畝傳統芪種植基地,另購置1座宜芪坡荒山,計劃擴大面積;五寨縣在龍頭企業五寨縣芪參中藥材開發中心的帶動下,全縣已發展黃芪種植面積1.8萬多畝,其中1.4萬畝為傳統芪,另有近5 000畝平地發展移栽芪;寧武縣原同煤集團下屬的忻州煤炭運銷公司,看到黃芪產業的發展前景而轉型,目前已成立寧武縣康源種養殖專業合作社,已種植移栽芪600余畝,同時帶動農戶發展1 000畝,在荒山上試種傳統芪200余畝,為恢復寧武黃芪種植業進行了有益的探索。省外麗珠藥業集團早在2005年就成立了大同麗珠芪源藥材有限公司,隨著拳頭產品“參芪扶正注射液”的用量急劇增大,為保證大品種原料供應,在科技部和發改委的持續支持下,麗珠藥業集團也擴大了在渾源的黃芪種植基地規模,推動了黃芪產業的發展。同時,結合黃芪“補氣圣藥與補藥之長”的文化內涵和北岳恒山及其懸空寺的自然人文風光,諸多企業聯手打造“恒山-懸空寺-黃芪”精品旅游線路,提升了黃芪的影響力。
3 黃芪產業存在問題
3.1 移栽芪種植技術的突破與盲目推廣,影響了優質傳統道地芪的發展
我國黃芪產業規模在國際上具有獨占性優勢,是黃芪的唯一生產與出口國,規模上的優勢得益于20世紀70年代后移栽芪種植技術的突破與推廣,這一技術的發展顯著縮短了黃芪的生長年限,也可實現機械化采挖,極大地降低了生產成本。但該技術的盲目推廣也挫傷了優質道地傳統芪的生產積極性,甚至失去了優質商品如“寧古塔芪(黑龍江)”、“卜奎芪(黑龍江)”、“口芪(內蒙古)”、“武川芪(內蒙古)”[5],致使傳統芪產量銳減,而山西恒山山脈保留的優質傳統黃芪藥材幾乎全部供應國外,故國內市場鮮見傳統黃芪。
3.2 黃芪產業發展的科技問題研究不足
3.2.1 黃芪有效性研究匱乏,影響黃芪原料的選擇
黃芪具有“補氣升陽、固表止汗、生津養血、利水消腫、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌”等功效,是典型的“一藥多效”中藥,且兼有“補益”與“祛邪”2個相反的功能,而商品藥材分傳統芪與移栽芪2種種植方式,且又有種質資源不同的蒙古移栽芪和膜莢移栽芪之分,這些不同的商品在臨床針對不同病證,是否應該區別應用?生產企業如何選擇原料藥也沒有科學的選擇依據。這些基本科學問題制約了黃芪產業的發展。
3.2.2 系統的安全性評價空缺,限制了黃芪的應用
與人參相比,黃芪的藥性溫和,幾乎沒有“上火”問題[8],但因缺乏系統的黃芪安全性評價技術報告,以及適用人群研究,雖然民間早有食用黃芪的習慣,也有藥膳[9]、藥茶[10]、飲料[11]、酒[12]等食品方面的研究專利,卻遭遇國家衛生和計劃生育委員會政策法規限定,因而,黃芪只能用在保健品配方中,尚不能用于食品中,阻礙了新食品的批準上市,限制了應用范圍。
3.2.3 可控性與標準化研究缺乏,不利于藥材質量控制
3.2.3.1 種質資源方面 因膜莢黃芪為晚花型種質,且不耐旱,在恒山山脈不能產出成熟種子,又在干旱環境中極易死亡[13],所以恒山山脈的傳統黃芪種源為較純的蒙古黃芪,但沒有像大宗糧食那樣進行良種的標準化生產、檢驗、貯藏與使用,更沒有進行品種鑒定或選育新品種,不利于藥材質量的控制。
3.2.3.2 種植技術方面 傳統芪也有2種生產方式,一種是完全的仿野生種植,在宜芪坡上依靠黃芪種子的自然脫落,布局分散,有眾多的伴生植物自然生長,特等商品率高,幾乎無病蟲害問題,但產量低,生長年限不明確。另一種是半野生種植,在宜芪坡上經過了整地除草、施肥等措施,按合理的種植密度直播(穴播或條播),生長年限明確,產量大,易采挖,性狀特點與野生黃芪相似,但開始出現病蟲害問題,且特等商品率不如完全仿野生種植方式高。移栽芪的產品為統貨,幾乎無特等和一等商品黃芪,且易發生土傳病害,導致農藥的使用。而且,高原鼢鼠對黃芪產量的危害嚴重,尚無有效治理辦法。
3.2.3.3 采收加工技術方面 傳統芪的采收困難與浪費嚴重,是制約山西傳統黃芪產業規模的瓶頸,采用挖掘機采挖雖解決了人工問題,但1 m以下的藥材難以實現機械化采挖,最終留在地里被遺棄,浪費嚴重。加工時從上側根剪下的根條與主根一起按粗細分等級,忽略了主根與側根、根的上段與下段實際生長年限的差異及其對品質的影響,這些加工環節的控制在不同的種植基地不同,等級標準在不同的合作社也不同,導致市場定價的依據不同,影響了山西黃芪的整體定價。
3.3 產品研發不足,資源未得到充分利用
據統計,黃芪配伍的上市中成藥有200余種,保健品有160余種,還有中獸藥近50種,具有廣闊的市場需求。但因原料藥選擇沒有科學依據,且傳統芪生產成本高、價格昂貴,限制了中藥企業的發展應用。另外,對黃芪產品研發能力不強,投入不足,缺少新產品和對市場的深度開發,產業化程度低,高附加值產品少,使得黃芪市場整體上處于賣原料階段,最終導致黃芪產業發展緩慢,缺乏國際競爭力。這一現象使得藥農的價值不能得到相應的體現,因而挫敗了其種植和發展野生黃芪資源的積極性。
4 黃芪產業發展對策思考
4.1 利用標準策略樹立“傳統芪”品牌,大力發展優質傳統黃芪
結合國家中藥標準行動計劃,針對國家藥材商品規格等級標準不完善問題,即市場有“傳統芪”與“移栽芪”的規格之分,卻沒有構建相應的標準,率先創立黃芪商品規格標準,區分“傳統芪”與“移栽芪”,同時在“傳統芪”內設立等級標準,通過標準策略,充分利用山西獨特的自然優勢,重點發展優質 “傳統芪”,樹立品牌,適度發展 “移栽芪”,使山西黃芪藥材產業定位于高端市場。
4.2 推進黃芪成為新資源食品,促進資源轉化
黃芪雖在國家衛生和計劃生育委員會可用于保健品的原料目錄中,但未進入藥食兩用目錄,限制了資源的利用。然而黃芪的食用歷史悠久,卻缺乏系統的食用安全性評價,參照人參的研究思路,有望推進黃芪進入新食品原料目錄,以促進資源轉化。
4.3 發揮科技創新驅動,保障優質黃芪原料,延伸產業鏈
圍繞黃芪產業鏈凝練創新鏈,體現從基礎研究到科技攻關再到產品開發的思路,“研究清楚幾個科學問題”,“攻破幾個難點技術”,“開發出幾個在市場占有絕對優勢的重大產品”,建立完善的黃芪產業創新研發體系。
4.3.1 資源與種植領域
種質資源和新品種選育研究:分別在恒山與太行山中段建立省級蒙古黃芪與膜莢黃芪種質資源圃,利用現代生物育種技術,選育分別適用于山地和平地的黃芪新品種,逐步實現黃芪種植標準化。建立健全良種繁殖基地和種子種苗標準化生產貯運體系以及相應的種植檔案。
山地傳統芪仿野生種植技術的SOP制定與集成:攻克仿野生黃芪種植技術的種子萌發、伴生植物與病害預防、高原鼢鼠的防控、采挖機械研制與使用、黃芪資源的循環利用(秸稈焚燒入土為肥等)等關鍵制約技術,提高傳統黃芪產量和高等級商品率。
傳統芪與移栽芪的鑒定方法研究以及黃芪商品規格與等級標準的建立:發現傳統芪與移栽芪的差異化學成分,建立從性狀到顯微、理化、分子標記等的鑒定方法,建立傳統黃芪規格等級分級標準,拉動黃芪產業的發展。
4.3.2 作用機制與物質基礎領域
黃芪“補氣圣藥、補藥之長”、“一藥多效”等重要傳統功效的科學詮釋和物質基礎研究:在中醫理論的指導下,加強實驗室研究與臨床研究的結合,利用中藥學、生物學、醫學等多學科多種研究方法,在前期研究的基礎上,重點詮釋黃芪傳統功效的科學內涵,進而指導其臨床使用。利用組學技術和分子藥理相結合,通過建立“氣虛”相關模型和不同功效對應的疾病模型,采用配伍對比分析手段,科學闡述黃芪“補氣圣藥、補藥之長”的物質基礎和作用機制。另外,比較研究傳統芪與移栽芪,發現二者發揮各種藥效的主要成分及差異,比較主要功效的異同性,為指導臨床合理用藥及中成藥選擇適宜的原料提供依據。
4.3.3 產業轉化領域
4.3.3.1 口服飲片與食品等產品開發 借鑒人參、三七、阿膠等藥材開發的成功經驗,拓展黃芪在精深食品開發中的應用,結合山西雜糧、干果等資源,開發可供口服的衛生黃芪飲品或即食飲品,以及藥膳、藥茶、藥粥、藥酒等方便食品,利用日常膳食調節人體免疫力,增強體質,預防疾病。
4.3.3.2 含黃芪藥品和保健食品開發與應用 依托黃芪保健品與藥材原料,對已批準含黃芪的160余個保健品以及200余個成藥進行系統梳理,篩選出療效和市場好的品種進行研究,培育大品種,促進對山西傳統芪的利用。同時,針對慢性病和亞健康人群研發新藥和保健品,促進資源轉化。
4.3.3.3 黃芪美白潤膚、抗衰老物質基礎和作用機制研究 按功能性化妝品的要求,系統研究黃芪中抗皮膚衰老和美白潤膚的物質基礎和作用機制,為申報相關化妝品原料和特殊化妝品提供依據。
4.3.3.4 含黃芪的中獸藥品的有效性再評價 我國獸藥藥典中收載了近50個含黃芪的中獸藥品種,對提高畜禽的免疫力、抗菌消炎均有一定的作用。中獸藥的使用將大大減少抗生素和化學藥的帶來的副作用,提高食品安全性,系統評價已上市含黃芪的中獸藥療效,也將拉動黃芪產業的發展。
總之,黃芪作為重要的中藥材大品種,科技創新不僅是產業發展的需要,更是臨床應用和養生保健的需要,為了充分發揮黃芪“補藥之長”的作用,除繼續加強種植技術和產品研發兩方面外,還應加強對其傳統功效的科學內涵詮釋,科學指導臨床應用,發現黃芪的獨特性,開發出適應不同需求的高技術產品,做大做強產業,造福人民。
[參考文獻]
[1] 秦雪梅,李震宇,孫海峰,等. 我國黃芪藥材資源現狀與分析[J]. 中國中藥雜志,2013,38(19): 3234.
[2] 王鵬,寧潞宏,李安平,等. 黃芪出口價格趨勢分析[J]. 中國現代中藥,2014,16(7): 577.
[3] 劉霜琪,李冰菲,蘇慧,等. 中藥黃芪在保健品中的應用概述[J]. 黑龍江科技信息,2016(6):75.
[4] 魯振坤. 六大因素助推黃芪價升[J]. 中國現代中藥,2011,13(4): 57.
[5] 秦雪梅,何盼,李震宇,等. 黃芪的名稱考證[J]. 中藥材,2014,37(6): 1077.
[6] 朱占梅. 大同市中藥材生產調查分析[J]. 農是論衡,2014(5): 7.
[7] 杜國軍. 恒山黃芪道地藥材質量標準研究[D]. 太原: 山西大學,2012.
[8] 蘇鑫,孫大中. 服用人參 “上火” 之理論釋析[J]. 中華中醫藥雜志,2015,30(2): 494.
[9] 周然,馮前進,馮瑪莉,等. 黃芪保健養生粥及其制備方法: 中國,201310106336.1[P]. 2013-06-19.
[10] 馬金成,成根杰. 補氣養生中藥茶: 中國,20131033499.6[P]. 2013-12-25.
[11] 王國平,任連生,楊喜華,等. 一種具有降脂功能的保健飲料及其制備方法: 中國,201310226477.7[P]. 2013-09-18.
[12] 周然,馮前進,柴智,等. 一種黃芪酒的制備方法及其應用: 中國,201310439210.6[P]. 2013-12-25.
[13] 曹建軍. 中藥黃芪種質資源及環境因素對品質的影響[D].楊凌: 西北農林科技大學,2006.
[責任編輯 孔晶晶]