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Veeva Systems近日宣布，公司與六家全球25強制藥公司聯合組建的全新行業技術標準小組Align BiopharmaTM正式成立。領先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 開設了一家專門生產葡甲胺的工廠。綠葉制藥宣布，在研創新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫療器械管理局批準，進行治療阿爾茲海默癥的臨床試驗。年初，Aptuit, LLC宣布啟動與勞倫斯-拉默(Laurence Rahme)博士領導的麻省總醫院(MGH)分子外科實驗室的合作，旨在識別和驗證革蘭氏陰性菌的新型靶標。

投資

默克在西班牙開設葡甲胺工廠

領先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 開設了一家專門生產葡甲胺的工廠。葡甲胺是一種獲得 FDA 批準的藥用輔料，也是醫學成像造影劑的成分。這家獲得 FDA 批準的工廠是歐洲唯一一家生產葡甲胺（一種提取自葡萄糖的氨基糖）的工廠。位于西班牙的該工廠專注于生產葡甲胺，從而確保對客戶的持續供應，并滿足市場對這種輔料不斷增長的需求。作為一種輔料，葡甲胺直接與原料藥相互作用，以提高溶解性。因此，葡甲胺生產必須達到與原料藥同樣嚴格的監管和質量要求。默克生命科學業務部 (Life Science) 過程解決方案戰略營銷與創新主管 Andrew Bulpin 表示：“我們的新工廠圍繞生產工藝進行了優化，實現了更高的效率，符合最嚴格的葡甲胺產品質量標準，確保為客戶提高優質安全的產品。”

合作

頂尖制藥公司聯合成立行業標準小組

Veeva Systems近日宣布，公司與六家全球25強制藥公司聯合組建的全新行業技術標準小組Align BiopharmaTM正式成立，旨在幫助醫學專業人士更加快速便捷地與生命科學企業進行溝通。小組創始成員通過利用生命科學行業各領域的資源，將為企業制定開放的技術標準和解決方案，從而簡化醫學專業人士獲取藥品和治療信息的流程，便于他們為患者提供更優質的醫療服務。“統一的行業標準有助于生命科學企業與醫學專業人士進行更高效的溝通。”Allergan公司全球商業部IT副總裁Patrick Retif表示，“通過合作，我們可以協調整個行業的數字化溝通和信息獲取流程，為我們共同的客戶提供更好的體驗。”隨著用于治療復雜疾病的特藥日益風行，醫學專業人士愈發需要實時獲取量身定制的信息。而新藥品的不斷問世也要求醫學專業人士掌握更多信息，以便提高與患者的溝通效率。生物制藥公司使用數字化技術，向醫學專業人士傳達更新、更多可供選擇的復合治療手段已成為重要潛在趨勢。

許可

卡巴拉汀多天貼片獲德國臨床研究許可

綠葉制藥宣布，在研創新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫療器械管理局批準，進行治療阿爾茲海默癥的臨床試驗。這是綠葉制藥并購歐洲透皮釋藥業務后，在歐洲取得的研發進展。卡巴拉汀多天貼片是公司中樞神經系統領域的重點產品，基于綠葉制藥集團子公司Luye Pharma AG(綠葉制藥德國)的透皮貼片研發平臺開發。卡巴拉汀多天貼片設計為4天內持續釋放卡巴拉汀，比已上市的卡巴拉汀單日貼片使用頻率更低、更方便，有助于提高患者依從性。該產品及其制劑工藝擁有多項全球專利保護。此前綠葉制藥德國已在美國和歐洲上市了卡巴拉汀單天貼片，擁有產品研發及成功上市的良好記錄。除德國外，公司還計劃在美國、日本、中國及其他國家注冊該產品。除卡巴拉汀多天貼片之外，公司還有多個基于透皮貼片平臺的在研新藥，包括不久前獲得CFDA許可，在中國開展研究的丁丙諾啡透皮貼片。公司相信，依托在新制劑研發領域的豐富經驗、全球化的研發體系，以及業務整合能力和經驗，未來幾年有望陸續在全球上市多個透皮貼片產品。

合作

Aptuit宣布與麻省總醫院合作

2017年初，Aptuit, LLC宣布啟動與勞倫斯-拉默(Laurence Rahme)博士領導的麻省總醫院(MGH)分子外科實驗室的合作，旨在識別和驗證革蘭氏陰性菌的新型靶標。Aptuit希望創新療法能夠解決嚴重感染治療的抗生素耐藥性問題。Aptuit將提供綜合傳染病發現領域的深厚專長，包括體外和體內實驗能力，從而完善拉默實驗室的科學平臺和抗病毒研究專長。哈佛醫學院外科、微生物學和免疫生物學系副教授兼麻省總醫院分子外科實驗室主任勞倫斯-拉默博士表示：“與Aptuit尤其是其優秀的抗感染研究團隊開展學術合作，將幫助我們在針對多藥耐受病原體，包括對所有現有的抗生素療法具有高度耐藥性的病原體，開發極具創新的替代療法方面取得最大的成功。”