陳 凌,王海坤,張 晨,曾婷婷,張 通
(嘉興職業(yè)技術學院 農業(yè)與環(huán)境分院,浙江 嘉興 314036)
中藥泡騰片的制備技術及研究進展
陳 凌,王海坤,張 晨,曾婷婷,張 通
(嘉興職業(yè)技術學院 農業(yè)與環(huán)境分院,浙江 嘉興 314036)
泡騰片含有有機酸和碳酸氫鹽或碳酸鹽, 遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀。筆者主要介紹了中藥泡騰片的主要輔料、制粒技術及制備工藝的研究進展情況,分析了中藥泡騰片在生產制備過程中常見的問題及解決辦法。泡騰片兼有固體制劑和液體制劑的性質,提高了市場產品歡迎度,在保健品、藥品行業(yè)應用前景將十分廣闊。
泡騰片;輔料;制備工藝
泡騰片是以適宜的酸和堿為崩解劑制成的一種片劑,泡騰片入水后會產生大量二氧化碳氣體從而迅速溶解,藥物起效迅速,生物利用度高,攜帶方便且成本低,故近年發(fā)展較快。按給藥途徑可分為內服泡騰片和外用泡騰片。內服泡騰片服用前在水中發(fā)生酸堿反應, 崩解迅速, 有利于提高藥物生物利用度, 泡騰片的色香味可以靈活調節(jié), 非常適用于小孩、老人和不能吞服的患者。外用泡騰片主要有陰道泡騰片和口腔泡騰片等[1],陰道泡騰片置于陰道中, 產生大量泡沫, 增加了藥物與陰道、宮頸黏膜皺褶部位的接觸, 能夠充分發(fā)揮藥物治療作用, 克服了栓劑基質熔融后連同藥物一塊流失, 影響療效, 污染衣服, 給患者帶來不適感覺的缺點[2]。口腔泡騰片咀嚼后而吸水立即產生豐富的泡沫, 使藥物隨泡沫與口腔各局部病灶接觸, 產生殺菌或收斂的作用, 并可將齒縫間臟物沖出[3]。正是基于泡騰片的這些優(yōu)點,國內外已逐漸將一些植物與中草藥中的有效成分或天然活性產物開發(fā)制備成各種泡騰制劑,以滿足市場需求。筆者分析了泡騰片在生產制備過程中常見的問題及解決辦法,并對藥食兩用中草藥泡騰片的發(fā)展進行展望。
泡騰片在制備過程中需要加入泡騰崩解劑、稀釋劑、潤滑劑等輔料, 選擇合適的泡騰崩解劑和潤滑劑是保證泡騰片生產順利, 穩(wěn)定的關鍵。
1.1 崩解劑
泡騰崩解劑中的酸源有檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸和水溶性氨基酸等,堿源有碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和碳酸鈣等;最常用的酸源為檸檬酸,最常用的堿源為碳酸氫鈉、碳酸鈉及碳酸氫鉀。但是實際的制備過程中因考慮到各方面因素,需要對堿源和酸源進行適當?shù)呐浔纫詽M足制劑的質量要求[4]。
1.1.1 酸源
1.1.1.1 檸檬酸
檸檬酸在藥劑中主要用作矯味劑、緩沖劑、抗氧增效劑、酸性泡騰劑,是目前應用最廣泛的泡騰劑酸源,適于各種泡騰片。檸檬酸易溶于水、口感好,但具有很強的吸濕性,在65%~75% 的相對濕度下即可吸收大量水分,生產和貯藏過程中,常造成粘沖、顆粒難烘干、易漲片等問題。因此,生產時應控制車間溫度在(18~20)℃,濕度 30% 以下,儲藏時應采用密閉性好的防潮容器。檸檬酸與碳酸氫鈉的最佳產氣摩爾比是0.76:1,溶解最快的摩爾比是0.6:l,酸的用量往往超過理論用量,以利于穩(wěn)定及適口。為解決檸檬酸易吸潮以及酸堿反應的問題,可采取以下辦法:①將檸檬酸與乳糖、甘露醇充分混合研磨后以聚維酮(PVP)的乙醇溶液制粒;②用聚乙二醇(PEG)包埋檸檬酸或堿以減少酸堿的接觸、用 β-環(huán)糊精包合酸源和碳源;③以無水大顆粒(20~30目)檸檬酸直接壓片[3];④改用幾種不通用的酸源組合,如檸檬酸+蘋果酸+富馬酸作為酸源。無論采取何種措施,必須保持一定的溫度和濕度。
1.1.1.2 酒石酸
酒石酸在藥劑中用作酸化劑、矯味劑、絡合劑、抗氧增效劑和泡騰劑。酒石酸為無色透明或白色微細結晶,與檸檬酸相比,它具有稍澀的收斂味,酒石酸的酸性較檸檬酸強,易溶于水,是一種優(yōu)良的泡騰酸化劑。以酒石酸為泡騰酸化劑,泡騰力度大,吸濕性較小,便于生產操作。酒石酸易與很多礦物質產生沉淀,因此,以酒石酸制成的口服泡騰片在自來水或礦泉水中常發(fā)生混濁,雖不影響藥效但影響澄清度,一般需加入色素掩蓋。羅氏公司的維生素 C 泡騰片(力度伸)采用酒石酸做酸源是一個很成功的例子,產品深得兒童喜愛。
1.1.1.3 富馬酸
富馬酸在藥劑中用作酸味劑、pH調節(jié)劑和泡騰劑。富馬酸沒有吸濕性并具有極好的潤滑作用,可以徹底解決壓片過程中的粘沖和吸潮問題。其不足之處是水溶性不是很好,酸性較弱,所以,泡騰過程較緩慢,最后總是在水表面留下一點殘渣。
1.1.1.4 己二酸
己二酸在藥劑中常用作片劑的水溶性潤滑劑和泡騰劑。其性質與富馬酸類似,具有較好的潤滑作用,不吸潮,但是泡騰過程較慢且有殘留。
1.1.1.5 蘋果酸
蘋果酸在藥劑中用作酸化劑、泡騰劑、pH調節(jié)劑、矯味劑和抗氧增效劑。口味較好,在泡騰片中常代替檸檬酸,其不足之處是吸濕性較強,容易粘沖。
1.1.2 堿源
常用堿源有碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣等,其中最為常用的是碳酸氫鈉和碳酸鈉,碳酸氫鈉由于其產氣迅速,溶解速度快而更為常用?普通碳酸氫鈉作為堿源最大的缺點是制成的泡騰片穩(wěn)定性差。解決的方法是:①改用碳酸鈉和碳酸氫鈉兩種堿源組合或單獨用碳酸鈉作為堿源;②用美國生產的“Effer-soda”(泡騰蘇打)輔料,Effer-soda是一種經過熱處理的穩(wěn)定性極高的特制碳酸氫鈉,它的表面約有10%的碳酸氫鈉轉化成了碳酸鈉。該產品表面的碳酸鈉僅吸收空氣中少量的水分,從而大大改善了制劑產品的穩(wěn)定性。該產品呈非常均勻的球形,故其流動性?可壓性均良好,適用于粉末直接壓片。Effer-soda的缺點就是價格較貴,易導致大規(guī)模生產成本過高;③用徐健,李巖[5]借鑒Effer- soda的制備方法,對普通碳酸氫鈉在100℃條件下鼓風加熱30min可使碳酸氫鈉粉末均勻受熱,經此處理的碳酸氫鈉流動性有了明顯改善,使用經過熱處理的碳酸氫鈉為堿源制成的泡騰片穩(wěn)定性良好。特殊的泡騰片如鈉離子含量低或不含鈉離子泡騰片, 則可使用 KHCO3, CaCO3等作為二氧化碳源, 例如用 25∶80 CaCO3/KHCO3為堿源制備的VC泡騰片適用于高血壓和腎炎等應控制鈉攝入量的病人服用[6]。
堿與酸反應生成二氧化碳,使用方法一般是將堿源與酸源分開制粒,或取結晶狀態(tài)的堿直接壓片。使用碳酸氫鈉、碳酸氫鉀時應注意干燥顆粒的溫度不能高于50℃,否則,易使碳酸氫鹽分解,產生碳酸鹽、水和二氧化碳。
1.2 潤滑劑
泡騰片在壓片時容易黏沖而影響產品質量和生產效率, 所以選擇適當?shù)臐櫥瑒┚惋@得非常重要。潤滑劑分水溶性和水不溶性兩類。常用水溶性潤滑劑包括聚乙二醇4000 或6000、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L -亮氨酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸等;常用水不溶性潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰富馬酸鈉等。陰道泡騰片潤滑劑的選擇范圍較廣,口服泡騰片一般選擇水溶性潤滑劑,最常用的是聚乙二醇 6000,一般需粉碎160目后使用,用量多在總重量的5%以內,過多使用會增加粘沖[7]。十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂有發(fā)泡作用,但影響澄清度,一般不用。L-亮氨酸潤滑作用較好,用量為總重量的5%以下,使用前需過篩、烘干,缺點是價格較貴。聚乙二醇類潤滑劑熔點較低, 壓片時沖頭摩擦升溫可能會使它軟化而發(fā)生黏沖。潤滑劑的潤滑效果不僅與其種類有關, 還與粒徑有密切關系, 經過噴霧干燥后的苯甲酸鈉[8]和 L-亮氨酸[9-10]能夠明顯提高潤滑效果。因為噴霧干燥后它們的粒徑減小, 表面積增加, 有利于潤滑劑吸附于顆粒表面, 從而增加其潤滑性能。上述各種潤滑劑單獨使用時均存在一些的缺點, 因此, 常采取幾種潤滑劑合用, 以取得更好的潤滑效果。熊飛燕, 夏新華[11]以壓片時黏沖情況、片面光潔情況、硬度、崩解度、pH值、及發(fā)泡量為指標,考察了婦炎清泡騰片成型工藝,結果表明, 加入 3%微粉硅膠與 0.5%的硬脂酸鎂作潤滑劑, 不但所壓片外觀光滑, 且崩解、發(fā)泡量均較好。
B?rbelRotth?user等[12]以壓片時的出片力、片劑脆碎度和崩解時限為指標, 利用星點設計對L-亮氨酸和PEG 6000的用量進行了考察, 優(yōu)選出以2%L-亮氨酸和3%PEG 6000為潤滑劑, 克服了單一使用PEG6000顆粒粘連和黏沖問題。
1.3 稀釋劑
常用的稀釋劑有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇等。淀粉不溶于水與乙醇, 在空氣中很穩(wěn)定, 能吸水而不潮解, 遇水膨脹。糊精為淀粉水解產物, 在冷水中溶解緩慢而在熱水中 較易溶, 在乙醇中不溶。糖粉具有一定黏性, 制粒時易掌握, 但有引濕性, 所以用量要少些。乳糖能溶于水, 微溶于乙醇, 露置空氣中無變化,不易吸水而易吸收臭氣, 尤其適用于引濕性藥物。泡騰片多用乳糖做稀釋劑。口服泡騰片的填充劑主要有乳糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、微晶纖維素、糊精、蔗糖粉等。口感最好的是乳糖,其應用相對廣泛,微晶纖維素也比較廣泛。陰道泡騰片常用的填充劑有淀粉、微晶纖維素、糊精等。
1.4 甜味劑
甜味劑有天然和人造甜味劑2種, 如糖、糖精鈉(鈣)、環(huán)己烷氨基磺酸(鈉)、天冬酰胺、二氫查耳酮、甘草甜、醇糖及新型甜味劑天冬甜精(aspartame), 通常天然甜味劑的用量不超過5%, 人造甜味劑的用量不超過1%, 一般甜精類和環(huán)己烷氨基磺酸特別適用于泡騰片, 因其游離酸可作為酸源的一部分[13]。從安全性、適口性和經濟性等方面綜合考慮, 甜菊糖苷是較為理想的甜味劑, 其甜味純正, 味感近似白糖, 甜度為蔗糖的250倍, 與甘露醇混合使用時, 其甜度可得到相加效果[14]。同時加 0.5%薄荷粉末香精, 以改善其口味, 達到矯味的效果。
1.5 粘合劑
常用黏合劑有羥丙甲纖維素(兼有發(fā)泡功能)水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸樹酯水溶液、淀粉漿、乙醇、糖漿等。用PVP乙醇(水)溶液作黏合劑時,容易吸潮,有人建議,使用聚乙烯吡咯酮與聚醋酸乙烯酯的共聚物做黏合劑。此外,異丙醇、PEG(12 000~20 000)的異丙醇或乙醇溶液及分子質量相對的低PEG(4 000~6 000)也可用作黏合劑。口服泡騰片的粘合劑有羥丙甲纖維素水溶液、聚維酮乙醇液、稀酸樹脂水溶液、淀粉漿、乙醇、糖漿等。
2.1 濕法制粒
濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑, 靠黏合劑的橋架或豁結作用使粉末聚結在一起 而制備顆粒的方法。濕法制粒技術制成的顆粒經過表面潤濕,具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好等優(yōu)點, 是目前技術最成熟、應用最廣泛的制粒技術。
當黏合劑為含水溶液時, 為了避免制粒過程中發(fā)生酸堿反應, 宜將酸、堿分開制粒, 干燥, 混合均勻后壓片。楊晰等[15]用酸源、堿源分開制粒方法制備了沙棗多糖泡騰片,蒲洋等[16]采用熔融的聚乙二醇包裹無水檸檬酸粉末,配合無水乙醇酸堿分開兩相濕法制粒制備了海藻多糖菊粉泡騰片;楊俊濤等[17]采取乙二醇包裹碳酸氫鈉的方法,再用無水乙醇制軟材制備了柴胡泡騰片,其各項指標穩(wěn)定, 無明顯變化。
2.2 非水制粒
當黏合劑的溶媒為非水溶劑(異丙醇、無水乙醇等)時, 則可將處方中藥物、酸源、堿源及各種輔料混勻后制粒, 操作簡單, 泡騰片片面美觀。非水黏合劑價格略高于濕法制粒,有些黏合劑還需要測殘留量。申屠超等[19]以1% PVPK30 無水乙醇溶液為黏合劑制備的金銀花泡騰飲料片,王文寶等[19]以無水乙醇為黏合劑制備小兒七星茶泡騰片,其溶液澄明度好、有金銀花香氣、味微酸、口感好。從理論上說, 使用無水乙醇等有機溶劑制粒有利于制劑的穩(wěn)定, 但實際上很難保證它們完全無水, 從而可能影響制劑的穩(wěn)定性和增加生產成本。
2.3 流化床制粒
流化床制粒又稱一步制粒, 是在自下而上通過的熱空氣的作用下, 使物料粉末保持流化狀態(tài)的同時, 噴入含有黏合劑的溶液, 使粉末結聚成顆粒的方法。它將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥各步驟在密閉容器內一次完成, 與濕法制粒相比無需整粒步驟, 制成的顆粒分布均勻,流動性、壓縮成形性好,可以進行直接壓片,具有物料損失少以及生產效率高的優(yōu)點, 適用范圍正在逐漸擴大。
2.4 干法制粒
干法制粒是把藥物和輔料混合均勻,壓縮成大的片狀或條帶狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使粒子間產生結合力,其制備方法有滾壓法和重壓法[20]。重壓法具有耗能高、效率低等缺點,與重壓法相比,滾壓法具有更好的生產能力,能夠準確地控制操作參數(shù)和制劑原料的停留時間,潤滑劑使用量也較小,所以在實際生產中多使用滾壓法。干法制粒工藝在我國起步較晚,在制藥領域的應用僅有十幾年的歷史,但國外對干法制粒工藝的研究可以追溯到19世紀末期,在制藥領域的應用有60多年的歷史。干法制粒技術尤其適用于不能通過濕法制粒、一步沸騰制粒等方法達到制粒目的的制劑原料,如吸濕性強的中藥提取物、遇水易發(fā)生反應的酸堿輔料等。與傳統(tǒng)的濕法制粒相比,省去了制軟材、干燥、整粒的過程,工藝簡單,并且克服了輔料用量大的缺點,提高了載藥量。基于以上優(yōu)點,干法制粒技術在中藥泡騰片制劑的使用越來越得到關注與應用。
龔明等[21]用該法制備的仙草泡騰片,將酒石酸,碳酸氫鈉,山梨醇與浸膏粉按處方量混合均勻后干法制粒,克服了中藥泡騰片產業(yè)化生產過程中容易發(fā)生黏沖現(xiàn)象,大大增強了泡騰片的穩(wěn)定性。如感冒退熱泡騰片[22]、板藍根泡騰片[23]和雙黃連泡騰片[24]干法制粒的工藝研究等。試驗均先測定了原輔料的休止角和相對吸濕性,休止角大于40°,說明流動性不好,不適合粉末直接壓片,需要干法制粒后壓片[25-26]。3種泡騰片浸膏吸濕性強,況且輔料為酸源和堿源,不適合濕法制粒,在干法制粒壓片過程中要嚴格控制水分的引入。干法制粒工藝的壓輪壓力、壓輪轉速和浸膏粉含水量對顆粒得率和顆粒脆碎度有顯著性影響[24]。
2.5 噴霧干燥制粒
噴霧干燥制粒是用噴霧的方法, 使溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中, 物料與熱氣體充分接觸在瞬間完成傳熱和傳質, 使物料水分被蒸發(fā)而制成粉末 或顆粒的方法。噴霧干燥制成的顆粒粒度細小、均勻,具有良好的分散性、流動性和溶解性,在口服固體制劑領域常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥制粒。
2.6 直接粉末壓片
選擇適當?shù)乃幬锝M分和輔料, 不經過制粒直接進行壓片, 具有省時節(jié)能、工藝簡便、可以避免與水接觸而增加泡騰片穩(wěn)定性等優(yōu)點。肖煥等[27]將檸檬酸 20 %, 碳酸氫鈉 20 %, 聚二乙醇 6000 包裹碳酸氫鈉(二氧化碳源)。包裹后可以避免藥物與酸源直接接觸而發(fā)生反應, 且制備過程中不黏沖,制得的泡騰片硬度合格, 崩解迅速完全。但該法對物料的流動性和壓縮成形性要求較高, 所以在實際應用過程中受到一定限制。
在粉末直接壓片工藝中, 為了減小片劑的片重差異,提高片劑的機械強度以及含量均一度,粉末要有良好的流動性、可壓性和相容性等。由于填充劑在片劑處方中的含量最大, 因此填充劑性能的優(yōu)劣將成為影響粉末直接壓片工藝最主要的因素。1963年噴霧干燥乳糖以及微晶纖維素的首次出現(xiàn), 從根本上改善了粉末的流動性能, 突破了粉末直接壓片工藝的主要技術瓶頸,對于制藥工業(yè)具有里程碑式的意義。經過40多年的研究和應用,粉末直接壓片工藝伴隨著新型輔料和新型壓片機的發(fā)展, 已在歐美發(fā)達國家的制藥企業(yè)中得到高度認可和廣泛應用。早在1992年, 美國馬里蘭州大學的 Shangraw 等進行的一項制藥企業(yè)最希望采取的壓片工藝的調查顯示,41.4%的企業(yè)首選直接壓片工藝,41.1%的企業(yè)既選擇直接壓片工藝也選擇濕法制粒,15.5% 的企業(yè)不推崇直接壓片, 只有 1.7%的企業(yè)從未使用直接壓片技術[28]。
盡管泡騰技術在速釋制劑、緩釋制劑和脈沖釋藥系統(tǒng)中均有廣泛研究與應用, 但真正能大規(guī)模工業(yè)化生產的泡騰制劑很少, 究其原因, 主要是泡騰制劑在產業(yè)化過程還存在一些尚未解決的問題。
3.1 黏沖
泡騰片在生產上遇到最大問題是黏沖, 制備中藥浸膏泡騰片時這一缺點尤其突出[29], 常常壓制 1~2 h, 需要停機清洗沖頭, 嚴重降低了泡騰片的生產效率。造成黏沖的原因眾多:環(huán)境濕度太高, 物料含水量過高或吸濕而發(fā)黏;環(huán)境溫度過高, 低熔點藥物融化而產生黏沖;中藥浸膏、酸源堿源等在高速壓片時, 與沖頭和沖模發(fā)生摩擦產生熱量, 導致浸膏和輔料軟化變黏;壓片時引發(fā)了酸堿中和反應產水而發(fā)黏;制粒過程中濕顆粒混合時間不恰當;潤滑劑選擇不當;沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角[30]等等。因此, 壓片前應嚴格控制顆粒含水量, 嚴格控制壓片環(huán)境的溫度和相對濕度,溫度 18~20℃、濕度25%~35%[31];選用適當?shù)臐櫥瑒粐栏窨刂浦屏_^程中的混合時間及濕顆粒的干燥溫度,控制泡騰片顆粒含水量在3%以下;改變沖頭表面性質;增加壓片機噴粉防黏沖裝置,如在壓片時填料口處用紅外燈照射, 以控制顆粒的溫度, 降低泡騰片的吸濕性及粘沖現(xiàn)象;對壓片機的關鍵部位進行重新設計, 增加壓片機高壓清洗裝置或帶刷裝置, 在壓片過程中自動清洗、冷卻沖頭沖模等。
3.2 穩(wěn)定性差
由于泡騰制劑中含有酸源和堿源, 只要有微量水的存在, 很容易引發(fā)酸堿反應, 一旦發(fā)生反應就難以控制, 嚴重影響制劑的穩(wěn)定性。為了提高泡騰制劑的穩(wěn)定性, 可用 PEG先對酸源或堿源進行包裹, 然后再制粒, 使酸堿分開;嚴格控制原輔料及中間半成品的水分, 嚴格控制生產環(huán)境的相對濕度及生產過程中水分的加入;用高分子材料對泡騰片進行包衣;使用吸濕性小的片劑輔料;選擇水滲透性小的包裝材料, 如雙鋁復合膜[32]等等。
3.3 崩解延緩
大部分中藥泡騰片因不能滿足在特定的時間內崩解的要求,使其質量不合格。影響中藥泡騰片崩解的因素很多:如中藥浸膏服用量太大;浸膏黏性大, 不利于水分滲入片芯內部;泡騰崩解劑的用量與加入方法、制粒方法、制粒與壓片的工藝參數(shù)、潤滑劑種類與用量等等。欲解決其崩解緩慢的問題, 在生產過程中需對上述因素綜合考慮, 提高有效成分的含量, 減少服用量, 選取合適的崩解劑或適當提高其用量,選取合適的潤滑劑,優(yōu)化最佳工藝。此外, 把泡騰片做成環(huán)形片, 與水接觸時, 水通過內外環(huán)兩面同時滲入, 大大增加了與水的接觸面, 能夠有效縮短制劑崩解時間[33]。
泡騰片作為近年上市的一種新劑型, 具有攜帶、使用方便, 在水中分布迅速、均勻, 有效成分便于吸收、生物利用度高等優(yōu)點, 兼具固體制劑和液體制劑的特點,結合傳統(tǒng)中藥療效確切、標本兼治的優(yōu)點, 以及口感差等弊端,開發(fā)中藥口服泡騰片。利用矯味劑改進其風味, 對藥食兼用的中草藥及其有效成分研發(fā)系列泡騰保健品, 色香味俱佳, 即沖即飲, 尤其迎合了青少年喜愛新、奇、特的優(yōu)點, 在兒童、青少年領域具有明顯的優(yōu)勢,其市場前景十分廣闊。
制備泡騰片的方法有多種, 一種藥物常可用幾種方法, 但在實際應用時應綜合考慮藥物的性質、賦形劑的來源與成本以及工藝制作的簡便性等[34]。雖然中藥提取物性質多樣, 可以制備成泡騰片的品種還是很多的, 但目前研究成型能夠進行大生產的品種很少。與西藥(包括國外)相比中藥泡騰片無論在品種數(shù)量還是制備工藝與質量上都有很大差距[13]。這意味著在中藥泡騰片工藝改進與研究方面還需要做許多工作。隨著新技術、新輔料、新設備的使用,不但可以提高制劑產品的質量,擴大產品的生產能力,而且對加速推進泡騰片產品的工業(yè)化起著至關重要的作用。
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(本文文獻格式:陳 凌,王海坤,張 晨,等.中藥泡騰片的制備技術及研究進展[J].山東化工,2017,46(06):57-60,62.)
Development of Effervescent Tablet of Chinese Traditional Medicine and Its Technology Study
ChenLing,WangHaikun,ZhangChen,ZengTingting,ZhangTong
(Agriculture and Environmental Branch , Jiaxing Vocational Technical College, Jiaxing 314036, China)
Effervescent tablets which contain an effervescent mixture of a suitable organic acid and an alkali metal bicarbonate and carbonate can give out carbon dioxide when they meet water. The author introduces the main materials of traditional Chinese medicine effervescent tablets, the research progress of granulation technology and preparation process. Analysis of the traditional Chinese medicine effervescent tablets common problems in the process of production and business solutions. Properties of effervescent tablets with solid and liquid preparations, improve product market popularity, in the health care products, pharmaceutical industry prospect will be very broad.
effervescent tablets;supplementary product;preparative technique
2017-02-10
嘉興市科技計劃項目(2015AY21004),浙江省大學生新苗人才計劃項目(2016R471004)
陳 凌(1962—),女,本科,學士學位,副教授,主要研究方向為藥食兩用植物產品的開發(fā)。
R283
A
1008-021X(2017)06-0057-04