丹參川芎嗪注射液用于骨折圍術期治療的安全性和有效性評價

梁翠霞，黃定根

（廣東省深圳市龍華新區中心醫院，廣東深圳 518000）

丹參川芎嗪注射液用于骨折圍術期治療的安全性和有效性評價

梁翠霞，黃定根

（廣東省深圳市龍華新區中心醫院，廣東深圳 518000）

目的研究骨折圍術期應用丹參川芎嗪注射液治療的安全性和有效性。方法選擇醫院2015年2月至2016年8月骨折圍術期患者116例，隨機均分為常規組與丹參川芎嗪組。常規組行常規基礎治療，并皮下注射低分子量肝素鈣注射液；丹參川芎嗪組在常規組基礎上從骨折第1天開始加用丹參川芎嗪注射液治療。兩組均治療14 d。比較兩組患者的臨床干預效果、平均住院時間、治療前后各項凝血功能指標的差異，以及深靜脈血栓等并發癥的發生率。結果丹參川芎嗪組患者臨床干預效果優于常規組（P＜0.05），平均住院時間短于常規組（P＜0.05）；治療后，丹參川芎嗪組患者各項凝血功能指標改善幅度較常規組更大（P＜0.05），深靜脈血栓等并發癥的發生率顯著低于常規組（P＜0.05）。結論骨折圍術期應用丹參川芎嗪注射液，可有效改善患者血液的高凝狀態，預防深靜脈血栓等并發癥的發生，縮短患者術后住院時間，且安全性較高，值得臨床推廣。

骨折圍術期；丹參川芎嗪注射液；安全性；有效性

目前，交通事故所致骨折越來越多。骨折患者多需行手術治療，但患者術后需長時間臥床，下肢活動減少，易出現下肢深靜脈血栓。加之骨折帶來的較大創傷，在組織損傷及發生急性出血后，患者體內可處于高凝狀態，且出現纖溶亢進現象，體內D－二聚體水平顯著升高，可成為深靜脈血栓形成的危險因素。另外，血液高凝狀態、血管壁損傷及血液流速減慢均是引發血栓的重要原因，這些因素可相互促進和影響。為有效預防下肢深靜脈血栓的發生，需在骨折圍術期給予有效的藥物治療[1]。本研究中對我院2015年2月至2016年8月收治的骨折圍術期患者行丹參川芎嗪注射液治療，觀察其安全性和有效性?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經B超、CT等確診為骨折；可耐受手術治療；研究經醫院醫學倫理委員會批準；患者對本次研究知情同意并簽署知情同意書。

排除標準：不可耐受手術；不配合本次治療。

病例選擇與分組：選擇我院2015年2月至2016年8月收治的骨折圍術期患者116例，隨機分為常規組與丹參川芎嗪組，各58例。常規組患者中，男34例，女24例；年齡21～77歲，平均（46.36±2.56）歲。丹參川芎嗪組患者中，男33例，女25例；年齡21～78歲，平均（46.12±2.41）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予手術治療。在此基礎上，常規組予基礎治療，包括抗感染、加強營養支持等，并給予低分子量肝素鈣注射液（河北常山生化藥業股份有限公司，國藥準字H20063910，規格為每支0.4 mL∶4 100 AXaIU）2 500 U皮下注射。丹參川芎嗪組在常規組基礎上，從骨折第1天開始將丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準字H52020959，規格為每支5 mL）10 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL混合后靜脈滴注。兩組患者均每天用藥1次，治療14 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

比較兩組患者臨床干預效果，平均住院時間，治療前后各項凝血功能指標的差異，深靜脈血栓等并發癥的發生率。其中，深靜脈血栓通過檢測血液D－二聚體，B超探測深靜脈確診。術后大便為每3天或數天1次者，或連續幾天均無排便，為便秘。

根據參考文獻[2]判定療效。顯效：患者骨折周圍腫脹疼痛癥狀消退，患肢血運良好，可正常進行功能鍛煉；有效：患者骨折周圍腫脹疼痛癥狀減輕，患肢血運較好，功能鍛煉基本不受限；無效：未達到上述標準。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件分析。計數資料以百分率表示，行χ2檢驗；計量資料以±s表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

丹參川芎嗪組患者臨床療效明顯優于常規組（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 凝血功能指標

治療后，兩組患者凝血功能指標均顯著，丹參川芎嗪組各項凝血功能指標改善幅度更大（P＜0.05）。詳見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝58]

表2 兩組患者治療前后各項凝血功能指標比較（±s，n＝58）

表2 兩組患者治療前后各項凝血功能指標比較（±s，n＝58）

注：與本組治療前比較，＃P＜0.05；與常規組治療后比較，t＝4.103，5.034，6.113， P＝0.000，0.000，0.000＜0.05。

組別丹參川芎嗪組常規組時間治療前治療后治療前治療后PT（s）12.37±1.72 13.18±2.21＃12.35±1.76 12.36±1.59 APTT（s）29.05±2.22 32.52±3.59＃29.06±2.21 30.98±2.34＃D－二聚體（ng／mL）4 222.48±1 410.62 2 131.97±1 020.68＃4 222.48±1 410.62 2 722.57±1 230.69＃

2.3 平均住院時間

丹參川芎嗪組平均住院時間明顯短于常規組（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 并發癥發生情況

丹參川芎嗪組患者深靜脈血栓等并發癥的發生率顯著低于常規組（P＜0.05）。詳見表4。

表3 兩組患者平均住院時間比較（±s，d，n＝58）

表3 兩組患者平均住院時間比較（±s，d，n＝58）

注：與丹參川芎嗪組比較，t＝8.213， P＝0.000＜0.05。

組別常規組丹參川芎嗪組平均住院時間7.39±2.77 5.51±1.41

表4 兩組患者并發癥發生情況比較[例（%），n＝58]

3 討論

骨折圍術期患者術后肢體需長時間處于被動體位，加上局部腫脹疼痛的存在和患肢牽引、肢體活動減少等的影響，可減慢靜脈血流，導致部分凝血因子和組織因子被激活，血液處于高凝狀態。研究顯示，若臥床時間超過10 d，則深靜脈血栓發生率可高達60%。目前，臨床對骨折圍術期患者多采用肝素制劑預防深靜脈血栓發生[3－4]。低分子肝素因使用方便、療效確切，為其中公認的首選藥物，可有效預防深靜脈血栓的發生，但也在一定程度上增加了出血并發癥發生率，對患者術后康復產生不良影響。其有一定毒副作用，對肝、腎功能障礙，有出血或出血傾向，有血小板減少史的患者禁用。

丹參川芎嗪注射液主要成分為丹參、鹽酸川芎嗪，能擴張冠狀動脈，抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循環，加快紅細胞流速，有良好的活血化瘀、止痛作用[5－6]，有利于預防下肢深靜脈血栓的發生。有研究顯示，丹參川芎嗪注射液中的有效成分丹參，對纖維蛋白原、血漿及全血有良好的改善作用，可降低全血及血漿黏滯度，降低紅細胞聚集性和血小板表面活性，還可降低纖維蛋白原含量，有利于改善血管中血液的流動情況和微循環，有效加速組織修復，預防血栓的形成[7－9]。

本研究結果顯示，丹參川芎嗪組患者臨床療效優于常規組，平均住院時間短于常規組，治療后各項凝血功能指標改善幅度更大，且深靜脈血栓等并發癥的發生率顯著低于常規組。對于骨科創傷患者，創傷因素、手術因素及被動臥床所致靜脈回流障礙均可引發術后四肢腫脹，且手術治療所造成的創傷尤為嚴重，常需給予內固定器材植入，可帶來嚴重的組織損傷。手術可導致周圍軟組織受壓，引發細胞損傷和壞死，導致滲透壓改變，出現組織水腫和缺血等癥狀。中醫認為，骨折后氣血損傷，可導致血瘀，氣血運行失常，從而出現腫痛[1，10－11]。而采用丹參川芎嗪注射液治療可有效發揮活血化瘀和消腫、止痛作用，可減輕出血和水腫，促進骨折局部微循環的改善，發揮消腫、止痛作用，還可有效改善骨折局部血供，對加速骨折愈合有重要作用。但應做到辨證治療，以更好地發揮其藥效。一般而言，術前最好不用丹參川芎嗪注射液，以免影響手術麻醉的安全和術后恢復，應盡可能在手術24 h后用藥，以減少手術部位出血[12－14]。

綜上所述，骨折圍術期應用丹參川芎嗪注射液治療，可有效改善患者血液的高凝狀態，抗血栓效果良好，可有效預防深靜脈血栓等并發癥的發生，縮短患者術后住院時間，且安全性高，值得臨床推廣。

[1]付朝霞.丹參川芎嗪注射液用于骨折圍手術期臨床價值研究[J].中國藥業，2016，25（17）：65－67.

[2]侯建雄，馬海燕，李莉，等.手術配合丹參川芎嗪、甲基潑尼松龍治療頸椎骨折伴脊髓損傷的臨床觀察[J].河北醫藥，2013，35（14）：2110－2112.

[3]彭宗生，許超，魏芳，等.丹參川芎嗪注射液預防股骨近端骨折患者術后DVT效果觀察[J].山東醫藥，2016，56（16）：70－72.

[4]Gupta BP，Huddleston JM，Kirkland LL，et al.Clinical presentation and outcome of perioperative myocardial infarction in the very elderly following hip fracture surgery[J].Journal of Hospital Medicine，2012，7（9）：713－716.

[5]許超，彭宗生，魏芳，等.丹參川芎嗪注射液對股骨骨折保守治療患者凝血功能及D－二聚體的影響[J].臨床軍醫雜志，2015，43（10）：1089－1090.

[6]黎啟福，趙金平，王宏新，等.丹參川芎嗪注射液聯合甲基潑尼松龍治療胸腰段急性脊髓損傷[J].齊齊哈爾醫學院學報，2012，33（4）：450－451.

[7]陳貞君，方嘉陽，邱星穎，等.丹參川芎嗪注射液聯合鹽酸氟桂利嗪預防下肢骨折術后長期臥床患者陣發性位置性眩暈及下肢深靜脈血栓的臨床觀察[J].中國藥房，2016，27（17）：2385－2387.

[8]解朋濤，江.丹參川芎嗪注射液聯合低分子肝素鈣預防髖部骨折術后下肢深靜脈血栓形成臨床觀察[J].實用中醫藥雜志，2016，32（11）：1093－1094.

[9]Sumitani M，Yasunaga H，Uchida K，et al.Perioperative factors affecting the occurrence of acute complex regional pain syndrome following limb bone fracture surgery：Data from the japanese diagnosis procedure combination database[J].Rheumatology，2014，53（7）：1186－1193.

[10]賀金國，陳濤平，喬曉溫，等.丹參川芎嗪注射液在骨折患者圍手術期應用的安全性和有效性研究[J].河北中醫藥學報，2013，28（1）：43－44.

[11]王永忠，童樹洪.川芎的傳統用法與現代藥理研究[J].中國藥業，2012，21（7）：95－96.

[12]王虎，李文兵，胡昌江，等.不同產地川芎主要有效成分含量比較[J].中國藥業，2015，24（21）：37－39.

[13]Furushima T，Tsunezaki H，Manabe K，et al.Ductile fracture and free surface roughening behaviors of pure copper foils for micro／meso－scale forming[J].International Journal of Machine Tools＆Manufacture，2014，76：34－48.

[14]馮建宏，劉文操.丹參川芎嗪聯合低分子肝素預防老年髖關節周圍骨折下肢深靜脈血栓形成的臨床研究[J].世界中西醫結合雜志，2014，12（8）：867－869.

Safety and Efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in Perioperative Period of Fracture

Liang Cuixia，Huang Dinggen

（Longhua New District Central Hospital，Shenzhen，Guangdong，China518000）

ObjectiveTo study the safety and efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in perioperative period of fracture.Methods116 cases of perioperative fracture in the hospital from February 2015 to August 2016 were randomly divided into two groups.The routine group was given routine treatment，and subcutaneous injection of low molecular heparin calcium；on the basis of the conventional group，the Salvia Chuanxiong group was added with Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection on the first day fromfracture after treatment.Both groups were treated for 14d.The clinical intervention effect；average hospitalization time，the coagulation index before and after the implementation of the treatment，as well as deep venous thrombosis and other complications in the two groups were observed and compared.ResultsCompared with the conventional group，the average clinical hospitalization time of the Salvia Chuanxiong group was shorter than that of the conventional group（P＜0.05）.After the treatment，the improvement rate of the coagulation function indexes of the Salvia Chuanxiong group was higher than that of the conventional group（P＜0.05）.The incidence of complications such as deep vein thrombosis was significantly lower than that of the conventional group（P＜0.05）.ConclusionThe use of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection intheperioperativeperiodof fractureissafeandeffective.It caneffectivelyimprovethehypercoagulablestateof thepatient′s blood and can effectively prevent the occurrence of complications such as deep vein thrombosis，shorten the hospital stay，which is worthy of clinical promotion.

perioperative period of fracture；Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection；safety；validity

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0067－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.020

2016－10－07；

2016－11－26)

梁翠霞（1978－），女，主管藥師，研究方向為醫院藥學，（電子信箱）3370746260＠qq.com。