雙丹顆粒對原發性高血壓患者血壓及血漿血管緊張素Ⅱ表達的影響

孫永彪，蘇宗義，韓子偉，李軍，馬克濤，司軍強，張忠雙

（1.石河子大學醫學院2014級臨床醫學系，新疆石河子 832000；2.中國人民解放軍駐石河子大學后備軍官選拔培訓工作辦公室，新疆石河子 832000；3.石河子大學醫學院2016級碩士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大學醫學院第一附屬醫院，新疆石河子 832000；5.石河子大學醫學院基礎醫學系，新疆石河子 832000）

·臨床研究·

雙丹顆粒對原發性高血壓患者血壓及血漿血管緊張素Ⅱ表達的影響

孫永彪1，蘇宗義2，韓子偉3，李軍4，馬克濤5，司軍強5，張忠雙5

（1.石河子大學醫學院2014級臨床醫學系，新疆石河子 832000；2.中國人民解放軍駐石河子大學后備軍官選拔培訓工作辦公室，新疆石河子 832000；3.石河子大學醫學院2016級碩士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大學醫學院第一附屬醫院，新疆石河子 832000；5.石河子大學醫學院基礎醫學系，新疆石河子 832000）

目的探討雙丹顆粒治療原發性高血壓的效果及對血壓、血管緊張素Ⅱ的影響。方法選擇2015年5月至2016年3月收治的原發性高血壓患者128例，隨機分為對照組和試驗組，各64例。對照組患者予依那普利治療，試驗組患者予雙丹顆粒治療，觀察并比較兩組患者的臨床療效。結果治療后，兩組患者24 h動態血壓均顯著優于治療前（P＜0.05），但組間比較無顯著性差異(P＞0.05)；試驗組患者血管緊張素Ⅱ水平顯著低于對照組患者（P＜0.05）；試驗組患者臨床總有效率為92.19%，顯著高于對照組患者的75.00%（P＜0.01）。結論雙丹顆粒治療原發性高血壓可有節律、顯著地改善患者的血壓及血管緊張素Ⅱ的表達水平，進而提升療效，值得臨床推廣。

原發性高血壓；雙丹顆粒；血壓；血管緊張素Ⅱ

高血壓常見于心血管類疾病，其發生受遺傳、環境、飲食習慣等多種因素影響，且發生后易誘發全身性疾病[1]。高血壓以原發性為主，目前仍是誘發心腦血管類疾病的風險因素，對患者的心、腦、腎等器官組織的結構與功能均會造成一定損害，也是導致患者死亡的主要原因。中醫對該病采用祛痰熄風、平肝潛陽、補養肝腎等治法。有研究表明，長期服用雙丹顆粒有助于機體修復自身的血壓調節系統，促使血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）水平降低[2]。本研究中觀察了應用雙丹顆粒治療原發性高血壓的臨床效果及對血壓、AngⅡ水平的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國高血壓防治指南》（2005年修訂版）及《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》（2002年版）制訂的標準[2]，必備主癥1項，兼具次癥至少2項。其中，主癥包括：眩暈，頭痛；次癥包括：口唇紫暗，失眠多夢，面色紫暗，心悸不寧，耳鳴。同時，患者舌質隱青或舌有瘀點；脈細澀或沉弦。患者收縮壓（SBP）140～179 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），患病史不少于1年[3]?；颊呔栽竻⒓颖狙芯?，并簽署知情同意書。

排除標準：嚴重心、肝、腎疾??；糖尿??；精神類疾??；惡性腫瘤；繼發性高血壓；過敏體質等[4]。

病例選擇與分組：隨機抽取醫院2015年5月至2016年3月收治的原發性高血壓患者128例，年齡20～75歲，平均（52.12±5.76）歲；病程1～22年，平均（9.25±4.52）年。隨機分為試驗組和對照組，各64例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝64）

1.2 方法

對照組患者予復方依那普利片（佛山德眾藥業有限公司，國藥準字H20040198，批號為20121231，規格為每片含馬來酸依那普利5 mg、氫氯噻嗪12.5 mg）治療，每次口服1～2片，每日2次；試驗組患者予雙丹顆粒（山東孔圣堂制藥有限公司，國藥準字Z10960044，批號為20110927，規格為每袋5 g）治療，口服每次1袋，每日2次。兩組患者均連續治療5周后判定療效。

1.3 觀察指標及療效判定標準

采用無創傷性便攜式動態血壓檢測儀于日間（當日早6：00至晚22：00）、夜間（晚22：00至次日早6：00）檢測患者的血壓[舒張壓(DBP)和SBP]，日間每30 min 1次，晚間每1 h 1次，觀察血壓變化情況?；颊叱科鹂崭钩槿§o脈血5 mL，分別加入EDTA－Na2、8－羥基喹啉、二巰基丙醇，加塞，離心，留取血漿，4℃保存，將混勻的標本與試劑混合液靜置15 h后，加入1 000 μL分離劑，4℃放置15 min，離心，留取上清液，根據酶聯免疫吸附試驗（ELISA）試劑盒說明檢測AngⅡ。

[5]評定臨床療效。顯效：患者治療后血壓大致恢復至正常范圍（或正常范圍±10%），或改善幅度超過90%；有效：血壓在正常范圍±30%，或改善幅度超過80%；無效：血壓指標無改善，或改善幅度低于50%?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統計學處理

應用SPSS 17.0統計學軟件分析。計量資料以±s表示，行t檢驗；計數資料以百分率表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.124 h動態血壓

治療后，兩組患者24 h動態血壓均顯著優于治療前（P＜0.05），但組間比較無統計學差異(P＞0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者24 h動態血壓變化情況（±s，mmHg，n＝64）

表2 兩組患者24 h動態血壓變化情況（±s，mmHg，n＝64）

注：SBP為收縮壓，DBP為舒張壓。與本組治療前相比， P＜0.05，表3同。

組別時間SBP DBP試驗組對照組治療前治療后治療前治療后24 h 141.00±10.82 126.25±11.44 143.66±14.54 129.88±15.97日間144.34±11.18 127.59±9.05 144.01±13.59 130.38±13.09夜間135.59±12.76 119.24±13.69 135.76±13.99 118.16±15.37 24 h 96.79±8.05 79.56±7.64 95.76±9.97 76.76±9.29日間96.94±9.33 84.66±8.62 97.66±11.13 85.38±11.14夜間96.56±7.59 73.49±7.57 94.58±10.10 70.48±10.01

2.2 AngⅡ表達水平

治療后，試驗組患者血漿AngⅡ水平顯著低于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

2.3 臨床療效

試驗組患者的臨床總有效率顯著高于對照組（P＜0.01）。詳見表4。

表3 兩組患者AngⅡ水平比較（±s，pg／mL，n＝64）

表3 兩組患者AngⅡ水平比較（±s，pg／mL，n＝64）

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表4 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝64]

3 討論

原發性高血壓屬中醫眩暈、頭痛、卒中范疇，與風、痰、火、瘀等因素相關，屬于陰陽失調、痰瘀互結、本虛標示病證，病機為肝氣郁結、血脈瘀滯，以肝、腎陰陽失衡為主要病本，并以瘀血阻滯為重要病理性特征[2，6]。中醫認為，原發性高血壓患者可表現出不同程度的血瘀表現，如頭痛如刺或脹痛，口唇發紺，舌質紫暗，脈細澀或弦細等，并存在不同程度的微循環異常及血液流變學變化。其并發癥，如眼底病變、腦卒中、冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心病）均以血瘀為主要病理變化，說明血瘀貫穿原發性高血壓的發生和發展過程[1，6]。瘀血阻滯是原發性高血壓的重要病理特征，故其治療重點在于活血祛瘀，以通血脈[7]。

血管緊張素為寡肽類激素，是腎素－血管緊張素系統的重要組成部分，其中，AngⅡ不僅能收縮血管，還可特異性地增加血管阻力，調控血管的平滑肌感受器，進而收縮血管，促使血壓升高，同時還增加醛固酮的釋放，進而發揮保鈉保水作用以升高血壓[8－9]。

雙丹顆粒以丹參及牡丹皮的提取物為主要成分，具有活血化瘀、通絡止痛的功效。其主要成分丹參，以異丹參酮ⅡA為主要成分，小鼠試驗證實，異丹參酮ⅡA可顯著降低其血壓，使內皮一氧化氮合成酶的表達顯著上調，同時增加一氧化氮的產量，并通過對微細血管的舒張作用調控小鼠的血壓[10]。另一成分牡丹皮，以丹皮酚為主要成分，其不僅能降血壓，還可抑制血小板聚集，進而改善血液黏稠度，保證血管內皮功能的正常發揮，從而改善動脈粥樣硬化[11－12]。

本研究中，兩組患者治療后24 h動態血壓均顯著優于治療前（P＜0.05），但組間比較無統計學差異(P＞0.05)；試驗組患者AngⅡ表達水平顯著低于對照組（P＜0.05）；試驗組臨床總有效率高于對照組，差異有極顯著統計學意義（P＜0.01）。上述結果驗證了雙丹顆粒治療原發性高血壓的成功性與優越性，這與胡安義等[8]的研究結果一致。

綜上所述，臨床采用雙丹顆粒治療原發性高血壓符合現代降壓學理論，可有節律、顯著地改善患者的血壓及AngⅡ的表達水平，進而提高療效，值得臨床推廣。

參考文獻：

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Shuangdan Granules on Blood Pressure in Patients with Essential Hypertension and Plasma AngiotensinⅡExpression

Sun Yongbiao1，Su Zongyi2，Han Ziwei3，Li Jun4，Ma Ketao5，Si Junqiang5，Zhang Zhongshuang5

（1.Department of Clinical Medicine，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；2.Department of Reserve Officers Training，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；3.Master′s Degree，2016，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；4.The First Affiliated Hospital of ShiheziUniversity Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000；5.Department of Basic Medicine，Shihezi University Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000）

ObjectiveTo investigate the effect of Shuangdan Granules on the treatment of essential hypertension and its effect on blood pressure and angiotensinⅡ，and to lay the foundation for clinical treatment of hypertension.M ethods128 cases of hypertensive patients admitted to the hospital from May 2015 to March 2016 were randomly divided into the control group and the experimental group，64 cases in each group.The control group was treated with enalapril，and the experimental group was treated with Shuangdan Granules.The clinical efficacies of the two groups were observed and compared.ResultsAfter treatment，the 24 h ambulatory blood pressure in the two groups was significantly better than that before treatment（P＜0.05），but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）；the angiotensinⅡlevel in the experimental group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.The total effective rate was 92.19%in the experimental group，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.01）.ConclusionShuangdan Granules can treat rhythm of essential hypertension，improve the blood pressure and the expression of angiotensinⅡ，and promote the curative effect，which is worthy of clinical promotion.

hypertension；Shuangdan Granules；blood pressure；angiotensinⅡ

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0044－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.013

2016－10－07；

2016－11－28)

國家自然科學基金[81660271]；第十五期石河子大學大學生訓練計劃（SRP）項目[SRP2017064]。

孫永彪（1995－），男，在讀大學本科，（電子信箱）892593155＠qq.com。

張忠雙（1983－），男，講師，碩士研究生，主要從事心血管疾病的基礎研究，（電子信箱）zhangzhongshuang＠shzu.edu.cn。