補腎抗衰片配合常規西醫治療老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病的效果評價

黃國威

[摘要]目的 探討應用補腎抗衰片配合常規西醫治療老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病的臨床效果。方法 選取2013年4月～2016年4月我院收治的194例老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病患者，按照就診ID號奇、偶數分為觀察組（n=97）與對照組（n=97），對照組患者僅接受常規西醫治療，觀察組患者在對照組的基礎上接受補腎抗衰片治療，比較兩組患者治療前后生化指標、中醫癥候改善情況。結果 經16周治療后，兩組患者各項生化指標以及中醫癥候評分較治療前均明顯下降（P<0.05）；觀察組患者淋巴細胞群CD4+/CD8+、尿ACR、尿Alb、FBG、2 h PBG、HbA1c均優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組氣短懶言、肢體麻木、排尿頻多、腰背痛、脘腹脹滿評分改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 應用補腎抗衰片配合常規西醫治療老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病安全可行，可有效維持機體血糖水平穩定，調節機體免疫能力，顯著改善軀體中醫癥候，可在臨床治療中推廣應用。

[關鍵詞]補腎抗衰片；2型糖尿病腎病；中醫癥候；腎虛痰瘀型

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）02（b）-0137-03

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Bushen Kangshuai Tablets combined with conventional western medicine in the treatment of type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation in elderly patients.Methods 194 patients with type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation who were treated in our hospital from April 2013 to April 2016 were selected and divided into observation group （n=97） and control group （n=97） according to the odd number and even number of the admission number.Patients in the control group were only given conventional western medicine，while patients in the observation group were treated with Bushen Kangshuai Tablets on the basis of the control group.Biochemical indicators and improvement of symptoms of traditional Chinese medicine before and after treatment were compared between two groups.Results After 16 weeks of treatment，the biochemical indicators and TCM syndrome scores of two groups was significantly lower than that before treatment （P<0.05）；lymphocyte group CD4+/CD8+，urinary ACR，urinary Alb，FBG，2 h PBG，HbA1c in the observation group were all better than those in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）；improvement of scores of shortness of breath and laziness to speak，limb numbness，frequent urination，low back pain，abdominal fullness and distention in the observation group was better than that in the control group respectively，and there was statistical difference （P<0.05）.Conclusion Bushen Kangshuai Tablets combined with conventional western medicine in the treatment of type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation in elderly patients is safe and effective.It can effectively maintain the blood sugar level，regulate the immunity of the body and improve the physical syndromes of TCM，which can be promoted and applied in clinical treatment.

[Key words]Bushen Kangshuai Tablets；Type 2 diabetic nephropathy；Syndrome of traditional Chinese medicine；Kidney deficiency and phlegm stagnation

糖尿病是以血糖慢性升高為特征的全身代謝性疾病，我國9840萬患者人群中主要以2型糖尿病為主，隨著我國逐步進入老年社會，依據2015年全國居民飲食與健康調查結果顯示，到2035年我國患病人群將達到1.45億[1-2]。目前我國由于患者疾病認知較低、單純西醫治療功效單一等原因，僅有12%的2型糖尿病患者血糖控制穩定達標。中醫理論認為糖尿病屬“消渴”范疇，隨著社會的發展，生活節奏的加快以及飲食結構的改變，以“脾腎病虛、痰瘀致病”所致消渴患者人群逐漸增多[3-4]。近來文獻報道提出，補腎抗衰片作為臨床經驗方，其健旺脾腎，通脈清瘀，對機體胰島素抵抗、免疫紊亂所致的氧化應激等均具有明確治療效果[5-6]。本文探討補腎抗衰片配合常規西醫治療老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病患者效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年4月～2016年4月我院收治的194例老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病患者，按照就診ID號奇、偶數分為觀察組與對照組，各97例。對照組中，男53例，女44例；平均年齡（58.3±5.6）歲；病程（4.2±1.6）年。觀察組中，男55例，女42例；平均年齡（58.6±4.9）歲；病程（4.3±1.5）年。兩組患者臨床資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①所有患者均符合中華醫學會《2型糖尿病防治指南》中糖尿病診斷標準[7]以及《中醫新藥臨床研究指導原則》中腎虛痰瘀癥候診治標準[8]；②無嚴重心肝腦肺腎等重癥器官系統疾病以及酮癥酸中毒、電解質紊亂等糖尿病并發癥急性發作者；③試驗研究我院經醫學倫理委員會批準，患者治療依從性好，研究知情且簽署知情同意書。

1.2方法

所有患者均進行健康教育、飲食控制等輔助治療，對照組患者僅接受常規西醫治療：吡格列酮（商品名：瑞格臨，國藥準字H20050030，廣東羅特制藥有限公司，15 mg×7片），15 mg/次，1次/d；伏格列波糖（國藥準字H20061197，江蘇晨牌藥業有限公司，0.2 mg×30 片），0.2 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎上接受補腎抗衰片治療，3 g/次，3次/d。

1.3觀察指標

所有患者治療周期均為16周，治療結束后檢測淋巴細胞群CD4+/CD8+、尿白蛋白肌酐比（尿ACR）、尿微量白蛋白（mAlb）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）。參照《中醫新藥臨床研究指導原則》中輕、中、重三級中醫癥候分級分別記為1、2、3分[8]。比較兩組患者治療前后生化指標、中醫癥候改善情況。

1.4統計學方法

采用SPSS13.0進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組各項生化指標的比較

經16周治療后，兩組患者各項生化指標較治療前均明顯下降（P<0.05），觀察組患者淋巴細胞群CD4+/CD8+、尿ACR、尿Alb、FBG、2 h PBG、HbA1c均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后中醫癥候評分的比較

兩組患者治療后各項中醫癥候較治療前均明顯改善（P<0.05），觀察組氣短懶言、肢體麻木、排尿頻多、腰背痛、脘腹脹滿評分改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

3討論

伴隨現代生活節奏的加快以及飲食結構的改變，近年來我國糖尿病發病人數呈現逐年上升趨勢。隨著中醫對糖尿病發展轉歸的研究深入，中醫理論認為糖尿病屬“消渴”范疇，為“脾腎兩虛、痰瘀兩生”之癥，由飲食不節而過味，脾胃傷及而痰濕生積，日久熱灼是為消渴；脾腎生化散精不暢，久病兩虛而氣虛，虛火熱積而成瘀；脈絡不通，氣血不行，陰陽水火不交而五臟空虛[9-10]。西醫治療糖尿病主要以降糖藥物治療為主，血糖控制療效明確，但功效較為單一，長期應用對于部分臨床癥狀僅有控制而無改善作用，部分患者病情即使血糖控制達標也未能有效改善臨床癥狀。中醫復方以辨證施治、整體治療為治療指導理論，一方多效，在整體調理機體的同時，發揮改善臨床癥狀的作用[11-12]。

補腎抗衰片為臨床經驗復方，由丹參、何首烏、石菖蒲等組成，方中何首烏、杜仲等調補脾胃，丹參、黨參等主通絡經血之效，石菖蒲、茯苓等祛痰化瘀，夏枯草、海藻等涼血祛濕，全方相輔相成，共顯益血散瘀、清濁祛痰、運脾益腎、調和陰陽之效。張光銀等[13]在糖尿病患者研究中認為，補腎抗衰片對于患者高血脂癥、免疫功能異常具有良好的調節能力。臨床動物研究指出，補腎抗衰片可調節機體cGMP信號通路中關鍵激活因子的表達以抑制機體氧化應激反應，改善機體微小血管病變程度[14]。

崔國利等[15]研究發現，糖尿病患者外周T淋巴細胞群中CD4+細胞上升，CD8+細胞下降，CD4+/CD8+比例異常升高，提示糖尿病患者機體存在細胞免疫功能異常。本組研究中，經16周治療后，所有患者各項生化指標以及中醫癥候評分較治療前均明顯下降，組間比較，觀察組患者各項生化指標以及中醫癥候評分均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示在常規西藥治療的基礎上應用補腎抗衰片配合治療，可更好地實現機體血糖水平穩定，在改善軀體中醫癥候的同時，在一定程度上可調節免疫功能紊亂，彌補單純應用西藥不足之處。

綜上所述，應用補腎抗衰片配合常規西醫治療老年腎虛痰瘀型2型糖尿病腎病安全可行，可有效維持機體血糖水平穩定，調節機體免疫能力，改善軀體中醫癥候，彌補單純西藥治療不足，可在臨床治療中推廣應用。

[參考文獻]

[1]楊靜.老年2型糖尿病慢性并發癥發病時間及臨床危險因素研究[J].中國現代醫生，2016，54（14）：41-43.

[2]羅檢成.中醫活血化瘀法治療2型糖尿病高脂血癥的臨床效果[J].中醫臨床研究，2015，7（2）：56-57.

[3]仝小林，周強，趙林華，等.糖尿病腎病的中醫辨治經驗[J].中華中醫藥雜志，2014，29（1）：144-146.

[4]李敏州，高彥彬，馬鳴飛，等.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18（22）：344-348.

[5]謝日升，梁彩云，曾光，等.β2-微球蛋白、尿微量白蛋白/肌酐比值對診斷早期糖尿病腎病的價值[J].山西中醫學院學報，2016，17（4）：63-65.

[6]周靜，高晟，吳深濤.補腎抗衰片對腎虛痰瘀型2型糖尿病臨床療效及中醫證候的影響[J].天津藥學，2015，27（4）：37-39.

[7]中華醫學會糖尿病學分會微血管并發癥學組.糖尿病腎病防治專家共識（2014年版）[J].中華糖尿病雜志，2014，22（11）：792-801.

[8]梁茂新，高天舒.《中藥新藥臨床研究指導原則》臟腑諸證考察與分析[J].中國中醫基礎醫學雜志，2008，14（5）：330-331.

[9]劉玉寧，尕麗婭，馬雷雷.糖尿病腎病的中醫命名與病因病機[J].中華腎病研究電子雜志，2013，2（4）：201-203.

[10]吳彥，鄔金玲.中醫藥治療糖尿病脂代謝紊亂研究進展[J].黑龍江中醫藥，2014，43（4）：75-77.

[11]張金鋒，石梅，邢建華，等.糖尿病腎病血清白蛋白、尿酸與腎小球濾過率的相關性評價[J].中國臨床醫生，2014， 42（9）：41-43.

[12]周靜，高晟，吳深濤.補腎抗衰片對腎虛痰瘀型2型糖尿病高脂血癥患者的影響[J].天津中醫藥，2015，32（8）：473-476.

[13]張光銀，李明，許穎智，等.補腎抗衰片干預動脈粥樣硬化的氧化應激機制研究[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2014，16（5）：1097-1102.

[14]張光銀，李明，許穎智，等.動脈粥樣硬化家兔蛋白質硝基化修飾及補腎抗衰片干預研究[J].中國實驗方劑學雜志，2014，20（9）：179-184.

[15]崔國利，李升.糖尿病腎病患者血清FGF-2、TGF-β及CD4+T細胞的數量變化[J].細胞與分子免疫學雜志，2014， 30（2）：197-199.

（收稿日期：2016-12-15 本文編輯：方菊花）