美國(guó)作為藥物的飼料添加劑的使用

樊文彬

（黑龍江省牡丹江市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，黑龍江牡丹 157009）

美國(guó)作為藥物的飼料添加劑的使用

樊文彬

（黑龍江省牡丹江市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，黑龍江牡丹 157009）

本文主要講述的是在美國(guó)，藥物添加劑的使用和管理以及幾種飼料藥物添加的使用。

藥物；飼料

1 使用原則

在美國(guó)，藥物添加劑的使用和管理是由FDA管控的，F(xiàn)DA的職責(zé)是檢測(cè)藥物和加藥飼料是否正確標(biāo)明用途，家畜飼料和動(dòng)物性食品能否安全食用。聯(lián)邦法規(guī)明確規(guī)定，任何動(dòng)物藥物（animal drug）在飼料中使用的前提是，必須有大量的研究能證明此種藥既安全又有效。在一種新型動(dòng)物使用藥物的開發(fā)過(guò)程中，制造商必須經(jīng)過(guò)大量的測(cè)試。他們必須確定藥物對(duì)使用動(dòng)物的安全性、藥物的有效性、藥物對(duì)環(huán)境的影響、藥物對(duì)人類的安全性以及藥物標(biāo)簽化學(xué)和生產(chǎn)規(guī)格。部分?jǐn)?shù)據(jù)可以借助研究新型動(dòng)物藥物的許可證（INAD）來(lái)采集，許可證允許在實(shí)際件下對(duì)那些將要出售的，在動(dòng)物組織中沒(méi)有嚴(yán)重殘留的化合物進(jìn)行測(cè)試。只有在新型動(dòng)物藥物申請(qǐng)（NADA）通過(guò)批準(zhǔn)后，才能進(jìn)行全面銷售。

2 加藥飼料的要求

FDA對(duì)加藥飼料的要求主要是針對(duì)那些使用對(duì)人類有危險(xiǎn)的藥物的加藥飼料生產(chǎn)者。對(duì)人類有危險(xiǎn)的藥物的來(lái)源是藥物預(yù)混料。FDA對(duì)于未使用對(duì)人類有危險(xiǎn)的藥物的加藥飼料生產(chǎn)者的管理比較寬松，F(xiàn)DA可以免除對(duì)他們的強(qiáng)制性檢查、確認(rèn)登記和藥物檢測(cè)。顯然，這對(duì)那些不使用FDA所規(guī)定的對(duì)人類有危險(xiǎn)的藥物的生產(chǎn)者具有鼓勵(lì)性。

所有用于加藥飼料的動(dòng)物藥物分為兩類，即Ⅰ類和Ⅱ類。到1989年2月為止，Ⅰ類藥物中有31種藥物及其藥物的組合，Ⅱ類藥中有74種。使用Ⅰ類藥物最為安全，不安全性殘留的危險(xiǎn)也最小，而且肉用動(dòng)物屠宰前無(wú)需休藥期。Ⅱ類藥物是指那些需要休藥期，并至少能在一種動(dòng)物中以最小劑量被批準(zhǔn)使用的藥物；或指那些考慮到致癌的擔(dān)心問(wèn)題無(wú)論是否需要休藥期，都必須“無(wú)殘留”或殘留容許量為“零”的藥物。

因?yàn)轱暳仙a(chǎn)者不可能將幾克藥物或微量組分添加到1噸飼料中，并且使其分布均勻，因此，生產(chǎn)商提供給飼料生產(chǎn)商的藥物或微量組分通常是一些濃縮混合物。藥物、維生素和其他添加劑首先在包裝容器中稀釋后再添加到其他飼料中。這種方法可以確保飼料生產(chǎn)者的使用更安全、更準(zhǔn)確。

加藥飼料分為A型、B型和C型。A型加藥產(chǎn)品所含藥物的效價(jià)高于B型。換言之，加入到其他飼料中的是這些藥物的濃縮預(yù)混合料，即這些藥物稀釋后的產(chǎn)物。B型加藥飼料是含有藥物的可用于進(jìn)一步混合的加藥飼料，僅用于生產(chǎn)另一種B型加藥飼料或C型加藥飼料，可由藥物成分、A型加藥飼料商品或另一種B型加藥飼料生產(chǎn)得到。C型加藥飼料是不能用于進(jìn)一步混合的飼料，可以作為全價(jià)飼料或補(bǔ)充飼料喂給動(dòng)物；或者可以與動(dòng)物其他飼料共同配合使用供家畜自由采食；或作為家畜總飼糧的補(bǔ)充飼料。它的制備通常是將藥物成分、A型加藥飼料商品或B型或C型加藥飼料利用各種配比充分地稀釋到經(jīng)申請(qǐng)?jiān)S可的新藥物使用水平。

在將含有Ⅱ類藥物的A型飼料混合進(jìn)動(dòng)物飼料之前，任何飼料生產(chǎn)商都必須向FDA登記。使用Ⅰ類藥物或Ⅱ類中B型藥物的飼料廠則無(wú)需登記。這一規(guī)定對(duì)僅生產(chǎn)供自己家畜使用的加藥飼料的單位或個(gè)人同樣適用。加藥飼料的標(biāo)簽要接受嚴(yán)格管理。

3 幾種飼料藥物添加的使用

（1）砷制劑：所有的砷制劑都是合成化合物，它包括用于火雞、仔雞和豬飼糧中的很多藥物。砷制劑為了控制寄生蟲而開發(fā)的，但是人們很快發(fā)現(xiàn)，其中一些化合物具有同抗生素一樣的促生長(zhǎng)作用。事上，這種促生長(zhǎng)作用有時(shí)與抗生素的促生長(zhǎng)作用具有疊加性。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，有幾種砷制劑具有改善仔解火雞或豬的生長(zhǎng)和飼料轉(zhuǎn)化效率或控制家禽黑冠病和豬腹瀉的作用。早些年認(rèn)為，砷制劑還有其他些作用，但隨著研究的進(jìn)一步深入，很多較早的有關(guān)添加劑的數(shù)據(jù)被更新和修改了，這些作用就沒(méi)有被提及。砷制劑的缺點(diǎn)是其可能在動(dòng)物體組織，特別是肝臟蓄積。通常認(rèn)為，在飼喂水平下的砷制劑是無(wú)毒的，但是用作人類食品的動(dòng)物在屠宰之前，所有的砷制劑都要求有至少5天的休藥期。

（2）抗球蟲劑：抗球蟲劑包括了很多種化合物，其中有大量的合成藥物也有一些抗生素。因?yàn)楝F(xiàn)代設(shè)施中采用集約化飼養(yǎng)方式加重了暴發(fā)球蟲病發(fā)生的可能性，因而，這些藥物對(duì)于家禽生產(chǎn)者非常重要。另外，證據(jù)表明，集約化飼養(yǎng)的羊和牛球蟲病正在變得越來(lái)越嚴(yán)重。有幾種抗生素：拉沙里霉素、莫能菌素、土霉素、鹽霉素和維吉尼亞霉素，據(jù)稱也能預(yù)防治療球蟲病。同時(shí)，一些硝基呋喃和磺胺類藥物對(duì)于抗球蟲也很有效。

（3）硝基呋喃類：硝基呋喃類藥物是一類抗菌化合物，它對(duì)很多微生物疾病都很有效。同其他抗生素一樣，持續(xù)使硝基呋喃類藥物迄今沒(méi)有產(chǎn)生抗藥性。硝基呋喃經(jīng)常同其他藥物一起使用，尤其是在豬和家禽中。

（4）磺胺類：磺胺類藥物最早合成于20世紀(jì)30年代。早期，一些磺胺藥物被廣泛用于治療當(dāng)時(shí)很難治愈的人類疾病。令人遺憾的是，大部分磺胺都存在組織殘留問(wèn)題。可以注射的磺胺藥物更為糟糕，它們?cè)斐煽墒辰M織中的殘留。后來(lái)，人們逐步拒絕了把磺胺作為一種飼料添加劑來(lái)使用。幸運(yùn)的是，原來(lái)用磺藥物緩解的疾病，大部分也可以用其他藥物得以成功治療，而這些藥物帶來(lái)的問(wèn)題很少。

（5）控制胃腸道寄生蟲的藥物：所有家畜都有胃腸道和其他類型蠕蟲（肺、腎及其他）的問(wèn)題。值得慶幸的是，已有很多化合物能控制這些寄生蟲。多數(shù)情況下，這些添加劑被用于飼料或飲水中，使用期僅為幾天。

[1] 李德培.藥物飼料添加劑的選用[J].中國(guó)飼料，1997，（19）：24-25.

樊文彬（1962—），男，牡丹江市人，大學(xué)本科，高級(jí)獸醫(yī)師，主要從事動(dòng)物疫病防控工作。