世界衛生組織曾首次發布全球糖尿病報告,發現全球糖尿病成年人患者近40年內增加了3倍。糖尿病發病原因是由于胰島素分泌相對或絕對不足,或胰島素作用不能正常利用導致人體內糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列物質代謝紊亂。它主要分為Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病,Ⅰ型糖尿病患者是免疫系統摧毀了自身的胰島細胞,無法正常合成胰島素導致體內胰島素絕對不足,需要終身注射胰島素來獲得療效;Ⅱ型糖尿病患者是自身胰腺中胰島素表達水平降低導致。當人體不能產生足夠胰島素或不能正常利用胰島素時,血液中就會積聚大量的血糖,血糖過量容易導致心臟疾病、腎臟衰竭、卒中以及失明等疾病,所以實時檢測并監控血糖非常有必要。
前不久,美國FDA宣布,批準Dexcom旗下G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System 擴展其應用范圍,許可其用于2歲及以上年齡的糖尿病患者。Dexcom旗下G5主要用來替代手指針刺血糖檢測,這是FDA批準的第一個動態血糖檢測系統,主要用于實時檢測血糖高低。
以往絕大多數糖尿病患者需每日多次從指尖取血,再用血糖儀監測血糖。而Dexcom旗下G5是通過在皮下植入一根微小的傳感器導線實現動態檢測血糖高低。它實時檢測到的血糖結果每隔5分鐘就會利用無線發送到專門接收器或者運行移動程序的兼容移動裝置上,如:智能手機、平板電腦等。當血糖水平高于或低于使用者之前設定的閾值時,系統會自動發出警告提示。
為證實研究成果,研究者對130名成年及2歲以上的患者展開了長達7天的周期性檢測,將該系統讀數結果與血糖儀檢測值以及實驗室其他檢測方法所得的值進行比較。研究發現未存在不良事件,但該系統還存在測量誤差易誤導治療、硬件故障導致警告功能失效等風險,所以糖尿病患者必須每隔12小時進行至少一次指尖針刺校準。值得注意的是對于服用過乙酰氨基酚的糖尿病患者,該系統測量值會偏高。
此外,2017年3月1日,Dexcom首席執行官Kevin Sayer向其他媒體表示,計劃在2017年向FDA提交Dexcom G6,并于2018年推出Dexcom G6。他強調,在連續性血糖監測性能標準方面,Dexcom G6將成為做出重大改變后的代表。Dexcom G6可以讓糖尿病患者減少指尖取血進行校準的頻率,甚至為將來無需校準奠定了基礎。