152例他汀類降脂藥品不良反應病例分析

錢鋒

【摘要】 目的 分析他汀類降脂藥品發生不良反應的原因， 血脂類人群安全用藥提供參考依據。方法 回顧性分析152例使用他汀類降脂藥品發生不良反應患者的臨床資料。結果 152例不良反應報告中， 50～80歲的中老年患者123例（80.92%）。存在原有疾病53例（34.87%）， 其中12例單純高脂血， 7例高血壓， 6例糖尿病， 5例冠心病， 3例心肌梗死， 13例脂肪肝， 7例肝硬化。其中阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）， 占比例較高， 且國產藥物不良反應率高于進口藥物。胃腸道反應65例（42.76%）， 肝膽系統出現不良反應32例（21.05%）， 在不良反應中占最高比例。結論 加強他汀類降脂藥品的嚴格使用， 可降低其不良反應發生率。

【關鍵詞】 他汀類降脂藥物；不良反應；規范

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.059

他汀類降脂藥物是羚甲基戊二酞輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑， 作用廣泛， 療效顯著[1]。其通過阻斷細胞內羚甲戊酸代謝通道， 導致細胞內膽固醇合成減少， 同時刺激細胞膜表面低密度脂蛋白（LDL）受體數量、活性， 引起血清膽固醇下降[2， 3]。他汀類藥物已經在臨床應用多年， 臨床使用量越來越大， 不良反應的發生率越來越高， 就本院他汀類降脂藥品不良反應病例進行分析， 現將分析結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2008年1月～2016年6月152例使用他汀類降脂藥品發生不良反應的病例， 其中男79例， 女73例， 平均年齡（53.4±5.7） 歲。用藥情況：阿托伐他汀41例， 普伐他汀17例， 辛伐他汀34例， 洛伐他汀23例， 氟伐他汀18例， 其他藥物19例， 所有患者均確診為使用他汀類降脂藥物后出現了不良反應。

1. 2 方法 分析152例使用他汀類藥物引起不良反應的病例資料， 依據國家藥物不良反應（ADR）中心因果關系評估法對不良反應案例的性別、年齡、所用藥物、不良反應的具體類型分類評價。

2 結果

2. 1 基礎指標 152例不良反應報告中， 男79例（51.97%）， 女73例（48.03%）， 50～80歲的中老年患者123例， 占80.92%。

2. 2 原有疾病 152例不良反應報告中， 存在原有疾病53例

（34.87%）， 其中12例單純高脂血， 7例高血壓， 6例糖尿病， 5例冠心病， 3例心肌梗死， 13例脂肪肝， 7例肝硬化。

2. 3 引起不良反應的藥物分類 152例他汀類降脂藥品不良反應案例中， 阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）， 占比例較高， 且國產藥物不良反應率高于進口藥物。見表1。

2. 4 不良反應類型 肝膽系統具有排毒作用， 出現不良反應， 首先受到影響， 占比例21.05%。其次是胃腸道反應， 嘔吐、腹痛、惡心等， 發生比例42.76%， 在不良反應中占最高比例。見表2。

3 討論

152例他汀類降脂藥品發生不良反應中50～80歲的中老年患者占80.92%。隨著年紀的增加， 中老年人身體代謝機能減退， 日常飲食不易消化吸收， 引起血脂濃度身高， 在這個年齡段服使用降壓、降糖、降脂藥的患者遠遠大于50歲以下的人群， 而中老年人的藥物半衰期相對身體機能健全的人較差， 因此， 在這個年齡段發生的不良反應最高[4， 5]。在本次研究報告中， 男性患者占總比例51.97%， 男性例數稍多于女性， 考慮與男性長期大量飲酒以及不良生活習慣有關。152例不良反應報告中， 共53例存在原有疾病， 共占到病例報告數的34.87%， 但實驗數較少， 在原有疾病的基礎上他汀類藥物是否更易誘發不良反應， 還需要進行更廣泛的實驗進行對比[6-8]。152例他汀類降脂藥品發生不良反應主要集中于胃腸道反應， 占總比例42.75%， 肝膽系統不良反應占總比例21.05%， 這與他汀類藥物的化學結構、藥理作用、代謝機制相關， 而肝膽系統是人體最重要的排毒、代謝系統， 這就提示在臨床使用他汀類降脂藥時， 必須要重視對靶器官的保護， 嚴密監測用藥的反應和情況， 加強對胃腸道系統、肝膽系統、心血管系統的保護， 避免這些系統出現永久性、不可逆的損害， 給患者身體帶來更多的損害[9-12]。152例他汀類降脂藥品不良反應案例用藥中， 阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）占比例最高， 這與這兩種藥物在國內使用比較廣泛有關。辛伐他汀是國內最早引起的他汀類藥物， 近年來隨著醫學技術的發展， 他汀類藥物價格下降， 患者經濟負擔相對下降， 使得阿托伐他汀、辛伐他汀等類的藥物臨床應用范圍逐漸廣泛。由此說明， 藥物的不良反應和其臨床使用頻率有重要關系， 可以進一步探討。

綜上所述， 在沒有找到可以替代他汀類降血脂藥物之前， 應加大對他汀類降脂藥品的科研力度， 對之其進行可以科學、嚴密的監管力度， 嚴格控制用藥劑量。同時進行大范圍的臨床研究和實踐， 為血脂類人群安全用藥提供實踐依據， 確保安全、合理用藥， 降低他汀類降脂藥品不良反應發生幾率。

參考文獻

[1] 曾婷婷. 190例他汀類降脂藥品不良反應病例分析. 中國藥物警戒， 2013， 10（2）：96-100.

[2] 滑衛紅， 張國棟. 他汀類藥物臨床用藥分析和評價. 中國醫藥指南， 2013（14）：75-76.

[3] 張瑞淑， 張遙， 閆薈， 等. 他汀類藥物的不良反應研究進展. 中國循證心血管醫學雜志， 2013（5）：547-549.

[4] 汪衛東， 李煒， 劉新平， 等. 2001-2013年邯鄲市他汀類藥物不良反應分析. 現代藥物與臨床， 2014（5）：536-540.

[5] 楊永革， 王占慶， 姜楠， 等. 他汀類藥物的不良反應. 醫藥導報， 2011， 30（6）：817-820.

[6] 桂瑩晶， 湯圣興. 他汀類藥物不良反應的研究進展. 國際老年醫學雜志， 2014， 35（3）：130-133.

[7] 肖青蘭， 王友清. 他汀類藥物不良反應與臨床合理應用. 臨床合理用藥雜志， 2016， 9（23）：78.

[8] 李勇， 吳建波， 王吉， 等. 他汀類藥物的不良反應及合理應用. 人民軍醫， 2015（5）：582-584.

[9] 唐欽春， 梁如梅. 分析他汀類藥物不良反應的現狀及控制措施. 中國醫藥指南， 2014（11）：222-223.

[10] 樂嵐， 劉建平. 他汀類藥物的不良反應分析及防治對策. 現代實用醫學， 2014， 26（9）：1166-1168.

[11] 劉青青， 陳霞. 他汀類藥物不良反應文獻分析. 西北藥學雜志， 2015（3）：309-312.

[12] 杜賀， 陳少萍. 他汀類藥物不良反應及相關因素的研究進展. 中國心血管雜志， 2014（6）：463-466.