中藥飲片對中成藥非法添加檢驗(yàn)的影響

曹心標(biāo)

（新泰市檢驗(yàn)檢測中心，山東 泰安 271200）

隨著時(shí)間的發(fā)展，中成藥的應(yīng)用在我國臨床中的應(yīng)用日趨廣泛，但是與之伴隨的，中成藥藥品制假現(xiàn)象也逐漸增多，其中最為普遍的一種情況為中成藥的非法添加，嚴(yán)重影響到廣大人民群眾的用藥安全性[1]。據(jù)相關(guān)臨床報(bào)道表明，激素類成分不僅能在止咳平喘類中成藥中應(yīng)用，還可在祛風(fēng)除濕類中成藥中應(yīng)用，但是激素類成分在中成藥非法添加中的檢驗(yàn)存在一定的干擾，檢驗(yàn)結(jié)果中可出現(xiàn)較高的假陽性及假陰性概率[2]。因此，本次為研究分析中藥飲片對中成藥非法添加檢驗(yàn)的影響，特選取止咳平喘類與祛風(fēng)除濕類中常用的中藥飲片成分，采用高效液相色譜法實(shí)施醋酸潑尼松非法添加檢驗(yàn)。具體報(bào)道如下。

1 資 料

1.1 儀器資料

本次檢驗(yàn)儀器采用遼寧東科分析儀器有限公司所生產(chǎn)的LC-3000高效液相色譜儀；本次稱量儀器采用上海實(shí)潤精密儀器有限公司所生產(chǎn)的醫(yī)用電子天平。

1.2 檢驗(yàn)試藥資料

本次檢驗(yàn)中所使用的純化水、分析純（四氫呋喃、乙腈）由上海豐科生物科技股份有限公司所生產(chǎn)提供；青黛、穿山甲、當(dāng)歸、白芷、雞血藤、郁金、丹參、乳香、沒藥、夏枯草、連翹11種中藥飲片試品由中國藥品生物制品檢定所所提供；醋酸潑尼松對照品由上海奧爾科特生物科技有限公司所生產(chǎn)提供。

2 方 法

2.1 色譜儀色譜條件設(shè)定

①常規(guī)色譜條件為為2015版《中華人民共和國藥典》中檢測醋酸潑尼松方法里所列出的色譜條件，具體如下：色譜柱選用安捷倫HC-C18色譜柱，分析柱尺寸為4.6 mm×15 mm，粒徑為5μm；……