國家標準程序性審核要點簡述

余琦（中國質檢出版社 /中國標準出版社）

國家標準程序性審核要點簡述

余琦（中國質檢出版社 /中國標準出版社）

標 準 審 評

一、國家標準制修訂流程

國家標準的制定過程按管理流程包括以下9個階段：

（1）預研階段；

（2）立項階段；

（3）起草階段；

（4）征求意見階段；

（5）送審稿審查階段；

（6） 批準階段；

（7）出版階段；

（8）復審；

（9）廢止。

對上報標準稿及附件的審核，是對標準制修訂全過程的審核。上報的審查材料主要集中在（4）﹑（5）﹑（6）三個階段，這三個節點的審核材料較全面地反映了（1）～（6）的整體情況。

二、國家標準審核原則和依據

1. 審核原則

利益公正——利益相關方的意見應得到充分的反映，做到公平﹑公正，協調融合。

程序合法——國家標準制定程序應符合相關標準的規定和要求。

材料齊全——報送文件的數量及種類應齊全完整。

編寫規范——標準文本的編寫應符合GB/T 1.1—2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫》﹑GB/T 20000《標準化工作指南》﹑GB/T 20001《標準編寫規則》和GB/T 20002《標準中特定內容的起草》等基礎性標準及相關法規文件的規定。

2.審核依據

——《中華人民共和國標準化法》；

——《中華人民共和國標準化法實施條例》；

——《國家標準化管理辦法》；

——《采用國際標準管理辦法》；

——《采用快速程序制定國家標準的管理規定》；

——《關于加強強制性標準管理的若干規定》；

——《國家標準化指導性技術文件管理規定》；

魯迅對農民的“哀”，包含兩方面的內容：一方面，對黑暗罪惡社會統治下人民悲慘命運的深切同情；另一方面，對農民自身的麻木、愚昧、精神遲鈍的哀憐。

——《關于標準修改單管理規定》；

—— 《全國專業標準化技術委員會管理規定》，等。

三、材料齊全性審核

對國家標準的審核首先關注送審材料的齊備性。按照《關于進一步提高國家標準報批材料質量的通知》的規定，國家標準送審材料應包括下表中所列材料：

報送文件名稱 紙質文件 電子文件國家標準報批公文 1份 PDF格式國家標準報批文件清單 1份 不需要國家標準申報單 1份 不需要國家標準報批稿 2份 PDF﹑Word格式各1份國家標準編制說明 1份 PDF格式審查會議紀要或函審結論（附參加人員名單或函審單） 1份 PDF格式征求意見稿的意見匯總處理表 1份 PDF格式采用國際標準的譯文 1份 PDF格式涉及專利標準相關材料 1份 PDF格式注：無紙化流程中不需要報送紙質文件。

每項上報標準在國家標準制修訂系統中的各項信息應填寫準確﹑完整，與上報材料中各種信息一致。

目前國家標準的審核無紙化工作正在推進，按照無紙化流程報送的國家標準只需在制修訂系統中上傳整套材料的電子版，而無須報送紙質材料。無紙化流程便捷﹑高效，目前正在試行階段，將會逐步推廣使用。

四、計劃符合性審核

計劃審核時主要核查報批標準是否落實了計劃項目的內容和目標。對于與計劃相比發生變化的，需在送審核材料中說明情況或提交相關變更手續。

標準名稱根據變化程度可以分為編輯性調整和實質內容變化兩種。對于內容沒有實質變化的文字編輯性調整，需在編制說明中有清晰的描述。對于實質內容變化，或擴大了范圍或縮小了范圍或徹底更改了范圍，通常標準化對象也隨著發生了改變，這種調整需要在上報前與立項批準部門溝通，獲得變更許可，并辦理計劃調整手續，將該計劃變更調整獲批的材料連同報批材料同時上報。

標準的采標對象﹑采標程度﹑采標版本發生變化，主管部門﹑歸口單位﹑第一起草單位與計劃不同時，也都應在報批材料中寫明原因。 審查會通過超過3年的，需要TC重新書面認定技術內容的有效性。

五、程序符合性審核

程序符合性審核主要審核標準編制的過程是否規范，主要關注以下三個階段。

1. 征求意見階段

標準起草部門應按GB/T 1.1的要求起草國家標準征求意見稿，同時編寫“編制說明”及有關附件。《國家標準化管理辦法》第十六條規定：負責起草單位應對所指定國家標準的質量及其技術內容全面負責。

審核要點：

1）征求意見稿及其附件發放情況：a）發放的范圍具有廣泛性 。b）被征求意見單位應有足夠的代表性，應涉及所有委員和各利益相關方，包括科研﹑生產﹑銷售﹑使用﹑檢測﹑大專院校﹑管理部門，必要時還可在網絡﹑公開的媒體上征求意見。如是產品標準，還應征求主要經銷﹑使用單位意見，特別是有可能產生分歧意見的單位的意見。c）征求意見期限一般為2個月，且不少于1個月。

2）征求意見稿及其附件的回函情況：回函占發函的比例不應過少；所征求的意見中有無重大的反對意見；起草單位或工作組應對回函所提意見作出明確處理，匯總整理填寫“征求意見階段意見匯總處理表”，對征求意見有五種處理方式：采納﹑部分采納﹑未采納﹑待試驗后確定﹑由標準審查會決定。處理表中對未采納的意見必須說明未采納的原因；意見匯總處理表末應列明發函回函數據統計。起草組或TC應根據意見對征求意見稿進行完善形成送審稿。

3）編制說明：編制說明的內容清晰﹑完整（10個方面，略）；標準計劃下達文號和計劃號描述清楚；標準制修訂主要工作過程﹑時間﹑進度要完整；標準主要技術內容的依據應盡量充分說明，必要的應附試驗報告等其他材料；對國內外相關標準情況有分析比對；修訂標準應重點描述修訂內容新舊對比；對重大分歧意見不回避﹑不隱瞞。

起草單位和TC要重視編制說明的編寫，編制說明是標準報批材料中的核心材料，對于標準制修訂全過程及標準核心技術內容制定依據主要通過編制說明的內容體現，也是審核人關注的重點材料之一。

2. 送審稿審查階段

標準起草組將征求意見稿經征求意見后，考慮各利益相關方意見，協商完善后，形成送審稿，報送TC審查。TC負責本專業領域國家標準技術審查工作，對所組織起草和審查的國家標準的技術內容和質量負責。TC組織送審稿審查可選擇會審和函審兩種形式。

（1）會審

通常建議采用會審，尤其對技術經濟意義重大﹑涉及面廣﹑意見分歧可能較大的標準。強制性標準則必須會審。會審通知和審核材料應于會前1個月發給參加國家標準審查會議的部門﹑單位和人員。

會審審核要點：

1）會審的審查人員應具有代表性﹑權威性，應有來自生產﹑貿易﹑檢驗﹑科研機構﹑政府機構﹑消費者及用戶等利益相關方的代表和專家。

2）參加強制性標準審查會審查的委員專家不能少于12人。

3）會議一般應取得一致意見，需要表決時，即全體委員3/4及以上同意方為通過；國家標準的起草人不能參加表決，起草單位代表不能超過參加表決者的1/4。會議代表出席率不足2/3時，應重新組織審查。

4）審查會形成的會議紀要應如實陳述對標準送審稿的審查結論及主要修改意見。

5）對標準審查會后仍存在重大分歧意見或審查會意見存在不協調的情況時，應要求標準起草單位及歸口單位按照“相關方利益協商一致”的原則，繼續聽取各方意見，進行充分協調。

會議紀要的主要內容應包括：標準名稱﹑計劃號；會議組織單位；會議時間﹑地點；對標準的綜合評價和質量評價；審查的主要意見（具體修改意見可以附件形式給出）；標準的性質（推薦性﹑強制性﹑指導性技術文件）；重大分歧意見的協調處理情況；明確審查會結論﹑投票情況；審查組長簽字（手簽名）或TC蓋章；參加審查會議的單位和人員名單（手簽名）。

（2）函審

采取函審形式的標準是技術內容相對成熟，產生分歧意見的可能性很小或沒有，一般是成熟的無分歧的修訂標準或成熟的等同采用國際標準制定的國家標準。

函審審核要點：

1）函審的回函率不足2/3應重新組織審查。

2）TC歸口的標準，投票須委員3/4及以上通過為通過；非TC歸口的標準，參會專家3/4及以上通過為通過。原則上起草人不參加投票。

3）函審專家意見表：除了函審意見外，需要委員手簽名，委員單位可不簽名但須有單位蓋章。

4）函審意見的匯總處理﹑函審結論由起草單位或TC秘書處負責歸納整理，最終形成 “標準送審稿函審結論表”“標準送審稿意見匯總處理表”，并完善形成最終報批稿。

注意：會審后有必要也可補充進行函審。

3. 報批稿材料上報階段

國家標準化管理委員會直屬管理的全國各專業標準化技術委員會的標準直接上報國家標準化主管部門。各行業主管部門管理的全國各專業標準化技術委員會的標準上報行業主管部門，由行業主管部門上報國家標準化主管部門。TC應對上報標準的內容質量全面負責。

標準報批的文件（含電子版）應為最新版本。經會審﹑函審通過而形成的報批稿，其標準內容不宜再有原則性變動（如調整范圍﹑改變技術內容等）。

審核要點：

1）是否符合相關法律法規。

2）強制性標準的范圍是否符合規定。

3）標準技術內容確立的依據是否合理（編制說明等附件材料體現）。

4）采用國際標準時是否采用最新版本；與國際標準一致性程度是否恰當。

5）上報的報批稿是否采納了會審﹑函審時確定的修改意見。

6）標準內容是否符合目的性原則﹑性能原則﹑可證實性原則。

7）與立項計劃有調整時是否辦理了必要的相關手續。

8）上報標準內容應與已發布或即將發布的相關標準相協調。

9）上報標準中的引用標準是否已報送。

以上簡述了國家標準審核中程序性內容的主要內容。國家標準的審核從報送材料齊全性﹑制修訂程序的合法性﹑標準技術內容的合理性﹑標準間的協調性﹑標準編寫的規范性五個方面對上報國家標準報批稿進行全面審核。程序性審核與技術內容審核既各有側重點，又有關聯性，需要綜合全面考量和判斷。