銷售終端問題的藥品安全監管研究

曹秋

哈爾濱人民同泰醫藥連鎖店中西藥分店 150000

銷售終端問題的藥品安全監管研究

曹秋

哈爾濱人民同泰醫藥連鎖店中西藥分店 150000

藥品是能夠對人類生命健康產生影響的特殊商品。而近年來，隨著我國醫療事業的改革與發展，藥品銷售行業也有了很大的發展。與此同時，隨著互聯網等智能化科學技術的發展，人們能夠做到足不出戶，通過智能化的手段就對身體問題進行判斷，之后再通過對藥品的購買來治療自身病癥。這的確為人類的生活帶來了極大的便利。但另一方面，如果人們購買藥品的藥品存在這安全隱患，將會對自身健康造成嚴重影響。為此，相關監管部門應加大對藥品銷售終端的安全監督力度。

藥品；銷售終端；安全監管

隨著醫療事業的不斷進步，我國的藥品銷售行業正在以一定的加速形式穩步增長。藥品銷售的企業數量不斷增加。這就為相關部門的監管工作帶來了更大的挑戰。為了保障藥品使用者的生命健康，監管部門必須通過有效的監督措施，加大對銷售終端的嚴格監管。由于銷售終端不經其他渠道，直接面對消費者。因此，銷售終端必須得到嚴格的藥品質量安全監督。本文將針對銷售終端問題的藥品安全監管進行簡要的論述，希望能為我國的藥品質量監督工作提供有價值的參考意見。

1.國藥品銷售終端管理現狀

“藥品銷售終端”就是除了我們通常能購買到藥品的醫院、藥店之外的，直接由藥品生產商或批發零售人員方面進行藥品售賣的銷售端。銷售終端一般主要通過販賣醫用保健品，或面向小城鎮居民進行藥品銷售而獲得經濟利益。另外，城市的社區、學校、企業單位等的醫療保健室和鄉鎮的診所等，也屬于藥品銷售終端。目前，我國對藥品銷售終端的工作人員的監管普遍存在這一些問題，而引起了我國藥品銷售的安全隱患問題。

1.1 不充足的法律制度

目前我國已有的相關法律規定，并沒有對藥品銷售終端的相關工作進行明確規定。幾乎沒有法律對藥品銷售終端起到大力度的監管作用。這也導致了我們生活中常見的一些小商販。利用法律漏洞，獲取不正當的經濟利益。雖然這些商販在通常情況下是了解自己的工作是不合乎法律要求的，但是在利潤面前，他們寧愿選擇法律的漏洞。

1.2 藥品生產、批發企業不負責任,疏于對藥品銷售人員的監管

新修訂的《藥品流通監督管理辦法》第五條至第十條對藥品生產、批發企業銷售藥品的行為做出了相應規定,明確了藥品生產、批發企業是藥品銷售人員監管的第一責任人,應當對藥品銷售人員以本企業名義從事的藥品銷售行為承擔法律責任,應當加強對藥品銷售人員的管理和培訓,并對其銷售行為做出具體規定。但在實際操作中,藥品生產、批發企業所聘用的銷售員,只有省代理是由企業直接聘用,市、縣代理多為省代理聘用,銷售人員的資質難以考察,又由于鞭長莫及,更難以進行管理和培訓。再加上企業一般只注重藥品銷售人員的銷售量,對藥品銷售人員的素質、銷售過程、售后服務等不聞不問,甚至個別企業為了利潤,向銷售員收取一定管理費后就任由銷售人員“自由發揮”,致使大量空白“委托書”流向市場。企業的種種行為,一定程度上導致并助長了目前藥品銷售人員違法違規銷售藥品的現象。

1.3 藥品銷售人員盲目追求利潤,導致違法違規銷售行為屢屢出現

藥品銷售人員為了追求利益的最大化,往往在知道或者應當知道違法違規的情況下,鋌而走險,違規違法銷售藥品。主要表現在:一是兼職銷售,多頭代理。一名銷售人員同時代理銷售多個藥品生產、批發企業的藥品,購成了實質上的無證經營。二是甲地代理,乙地銷售,超出了規定的銷售范圍。三是搭車售藥,用一個企業的委托書銷售多個企業的藥品。四是在未與購藥單位簽訂購藥合同的情況下,采取流動的方式,現貨銷售藥品。五是不經批準,異地設庫,將藥品集中從企業調出,然后存放到銷售地隱蔽地點,分散銷售。六是將藥品銷售給沒有經營、使用資格的個人和單位。七是對藥品進行再包裝,發布虛假藥品廣告,擴大藥品適應證范圍,夸大藥品療效,使之成為法定意義上的假藥。八是以代理企業的名義私自造假。

1.4 藥品購進單位把關不嚴,導致違法違規銷售行為屢屢得手

《藥品流通監督管理辦法》第十二條、第二十四條規定,藥品經營企業、醫療機構購進藥品時,應當索取、查驗、留存供貨企業的有關證件、資料、票據等,如《藥品生產許可證》復印件、《藥品經營許可證》復印件、營業執照復印件、銷售人員委托授權書、銷售人員身份證等,但藥品經營企業、醫療機構在實際購進藥品時,由于藥品從業人員專業素質較低、責任心不強、相關法律法規了解不深不透、企業管理不嚴、受利益驅動等原因,導致購進藥品時把關不嚴,不索取或索取證明資料不全、不索取和留存合法票據、對證明資料的真實性不進行核查,甚至讓銷售人員在營業場所內亂貼、亂掛、亂擺,亂放違法違規的藥品廣告或宣傳資料,使藥品銷售人員的違法違規銷售行為屢屢得手。

2 強化藥品銷售人員監管的方法和措施

2.1 盡快制定完善相關的法律法規,使藥品銷售人員的監管有章可循

一是對藥品銷售人員的資質做出限制性規定,如必須是藥學或相關專業畢業,且經藥品監督管理部門培訓考試合格后持證上崗。二是對藥品銷售人員實行備案,凡是藥品銷售人員必須攜帶相關證明材料到其代理地的相應藥品監督管理部門進行備案登記后,方準許其在代理地域進行銷售。三是藥品生產、批發企業都要將其銷售人員進行網上公示。四是對違反以上規定的藥品生產、批發企業和藥品銷售人員做出相關罰則規定。

2.2 強化藥品生產、批發企業是藥品銷售人員監管第一責任人的責任

一是藥品生產、批發企業要嚴格按照《藥品流通監督管理辦法》規定,履行監管責任。二是藥品生產、批發企業要加強對相關資質證明材料及票據的管理,可仿照藥品包裝、標簽的管理方法,對委托授權書等證明資料實行登記,領取多少,作廢多少,退回多少,購進單位留存多少(需憑銷售合同)均有登記;憑購銷合同發放藥品、銷售清單及發票,防止藥品銷售人員披著合法外衣,行違規違法銷售或者銷售假劣藥品三是藥品生產、批發企業要建立健全藥品銷售人員監管制度體系,定期或不定期地對本企業藥品銷售人員的銷售行為進行巡查,發現問題,及時糾正。

2.3 藥品購進單位要嚴把審核關,加強對藥品購進人員的培訓及考核

按照《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的規定索取、查驗、留存相關證明資料及票據,不符合要求的堅決不予購進,并填寫購進及驗收記錄。要切實杜絕藥品銷售人員與藥品經營企業、醫療機構的現貨銷售行為。

2.4 藥品監督管理部門要加強藥事法規的宣傳教育

應通過相關培訓，促進藥品從業人員及人民群眾知法、懂法、守法,依法生產、經營、使用藥品,能夠用法律維護自己的合法權益。

3 結語

藥品銷售終端，往往以較低的價格和較為方便的形式吸引著廣大受眾。而受眾對其具體違法行為的不了解，也很可能會致使自身的生命安全受到威脅。為保證公民的基本人身健康不受威脅，相關法律部門應盡快完善法律規定，避免有人鉆法律的漏洞。監管部門應加大力度對藥品銷售終端所販賣的藥品質量安全進行監管。在保證人民權益的同時，促進我國醫藥行業的發展。

[1]劉海田.藥物不良反應監測技術與安全用藥分析評價方法(上冊)［M］.北京:北京電子出版物出版中心，2003:98.

[2]林建華，郭濤.1200例藥物不良反應報告分析［J］.藥物不良反應雜志，2004，6(6):415－417.

[3]賀密會，周站，周筱青.1534例藥物不良反應報表分析［J］.藥物不良反應雜志，2004，6(3):189－191.

R 473.5

A

1672-5018（2017）03-246-01